Номер по Госреестру СИ: 66089-16
66089-16 Сфигмоманометры
(MDF, исп. MDF 808M, MDF 808B, MDF 830, MDF 840D, MDF 840, MDF 848XPD, MDF 848AR, MDF 848IC)
Назначение средства измерений:
Сфигмоманометры MDF, варианты исполнения: MDF 808M, MDF 808B, MDF 830, MDF 840D, MDF 840, MDF 848XPD, MDF 848AR, MDF 848IC предназначены для косвенного определения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова.
Внешний вид.
Сфигмоманометры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Сфигмоманометры
Рисунок № 2
Внешний вид.
Сфигмоманометры
Рисунок № 3
Внешний вид.
Сфигмоманометры
Рисунок № 4
Внешний вид.
Сфигмоманометры
Рисунок № 5
Внешний вид.
Сфигмоманометры
Рисунок № 6
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 21.12.2021
Номер записи - 157513
ID в реестре СИ - 379913
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
MDF, исп. MDF 848IC, MDF, исп. MDF 808M, MDF 808B, MDF 830, MDF 840D, MDF 840, MDF 848XPD, MDF 848AR, MDF 848IC, MDF 848IC, MDF 830, MDF 808M,
Производитель
Изготовитель - Фирма "MDF Instruments Medifriend Inc."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 91
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 14
Кол-во средств измерений - 18
Кол-во владельцев - 3
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 425 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1937 от 2016.12.21 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Сфигмоманометры (MDF, исп. MDF 808M, MDF 808B, MDF 830, MDF 840D, MDF 840, MDF 848XPD, MDF 848AR, MDF 848IC)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "MDF Instruments Medifriend Inc."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
66089-16 21.12.2021 |
Сфигмоманометры, MDF, исп. MDF 808M, MDF 808B, MDF 830, MDF 840D, MDF 840, MDF 848XPD, MDF 848AR, MDF 848IC Фирма "MDF Instruments Medifriend Inc." (КИТАЙ ) |
ОТ |
2 года |
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет "Каталог типов СИ АРШИН" сортирует типы СИ в зависимости от выбранной области измерений и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).
Кто поверяет Сфигмоманометры (MDF, исп. MDF 808M, MDF 808B, MDF 830, MDF 840D, MDF 840, MDF 848XPD, MDF 848AR, MDF 848IC)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 2 | 0 | 2 | 2 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 11 | 1 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 66 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Сфигмоманометры (MDF, исп. MDF 808M, MDF 808B, MDF 830, MDF 840D, MDF 840, MDF 848XPD, MDF 848AR, MDF 848IC)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
отсутствует.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к сфигмоманометрам MDF, варианты исполнения: MDF 808M, MDF 808B, MDF 830, MDF 840D, MDF 840, MDF 848XPD, MDF 848AR, MDF 848IC
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
ГОСТ 8.802-2012 «Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа».
Техническая документация изготовителя «MDF Instruments Medifriend Inc.», Китай.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- Установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10, (диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Изготовитель
Фирма «MDF Instruments Medifriend Inc.», Китай
1898 Lai Yin Road, building 6, floor 3 (including the 2nd floor, Building 6 and the 1st floor, Building 2), Jiu Ting Town, Song Jiang District, Shanghai 201615 China
Тел. + 86-21-3763-3530, факс + 86-21-3763-3532; www.mdfinstruments.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Медэксперт Консалтинг»
(ООО «Медэксперт Консалтинг»)
Адрес: 101000, г. Москва, ул. Мясницкая, дом 10, строение 1
Тел .+7 (495) 679-84-25; msk@medexpert.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46.
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47; Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru; www.vniiofi.ru
Принцип действия сфигмоманометров MDF, варианты исполнения: MDF 808M, MDF 808B, MDF 830, MDF 840D, MDF 840, MDF 848XPD, MDF 848AR, MDF 848IC основан на неинвазивном измерении манометром прибора давления воздуха в компрессионной манжете в момент появления (принимается за систолическое артериальное давление) и исчезновения (принимается за диастолическое артериальное давление) прослушиваемых тонов Короткова. Давление воздуха в манжете создается и регулируется с помощью ручного пневматического нагнетателя (груши), появление и исчезновение тонов Короткова прослушивается с помощью стетоскопа (при его наличии).
Сфигмоманометры MDF состоят из мембранного манометра, манжеты компрессионной, нагнетателя давления (груши). Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру, помещенную в чехол с застежкой для фиксации на плече. Соединение манжеты с манометром и пневматическим нагнетателем осуществляется эластичными резиновыми трубками (шлангами).
Особенности вариантов исполнений сфигмоманометров MDF:
-
- MDF 808M, MDF 808B имеют манжету с двумя шлангами, манометр и пневматический нагнетатель давления (груша) к манжете подсоединяются отдельно;
-
- MDF 830, MDF 840D, MDF 840 имеют квадратный манометр увеличенного размера для удобного считывания измерений, комплектуются манжетой с двумя шлангами, один шланг подсоединен к пневматическому нагнетателю давления (груше), а другой подсоединен к коннектору спирального шланга, манометры имеют разное цветовое решение;
-
- манометры MDF 848XPD, MDF 848AR, MDF 848IC совмещены с пневматическим нагнетателем давления (грушей);
Сфигмоманометр MDF, вариант исполнения MDF 830 укомплектован штативом передвижным напольным с универсальным креплением для манометра и корзиной для манжеты.
Сфигмоманометры MDF имеют одни и те же метрологические характеристики, отличаются конструктивными особенностями, комплектацией и массой.
Общий вид сфигмоманометров MDF, варианты исполнения: MDF 808M, MDF 808B, MDF 830, MDF 840D, MDF 840, MDF 848XPD, MDF 848AR, MDF 848IC представлен на рисунках 1 - 8.
Рисунок 1 - Вариант исполнения MDF 808M Рисунок 2 - Вариант исполнения MDF 808B
Рисунок 3 - Вариант исполнения MDF 830
Рисунок 4 - Вариант исполнения MDF 840D
Рисунок 5 - Вариант исполнения MDF 840
Рисунок 4 - Вариант исполнения MDF 848XPD
Рисунок 7 - Исполнение MDF 848AR
Рисунок 8 - Исполнение MDF 848IC
Пломбирование сфигмоманометров MDF, варианты исполнения: MDF 808M, MDF 808B, MDF 830, MDF 840D, MDF 840, MDF 848XPD, MDF 848AR, MDF 848IC не предусмотрено
Программное обеспечение отсутствует.
В комплект поставки входят:
Сфигмоманометры MDF, варианты исполнения:
MDF 808M, MDF 808B, MDF 830, MDF 840D, MDF 840, MDF 848XPD, MDF 848AR, MDF 848IC.
Принадлежности:
-
- Сумка для переноски
-
- Манжеты для измерения кровяного давления:
MDF 2010-400, не более 10 шт.
MDF 2010-401, не более 10 шт.
MDF 2020-410, не более 10 шт.
MDF 2020-411, не более 10 шт.
MDF 2030-420, не более 10 шт.
MDF 2030-421, не более 10 шт.
MDF 2080-460, не более 10 шт.
MDF 2080-460D, не более 10 шт.
MDF 2080-461, не более 10 шт.
MDF 2080-461D, не более 10 шт.
MDF 2090-470, не более 10 шт.
MDF 2090-470D, не более 10 шт.
MDF 2090-471, не более 10 шт.
MDF 2090-471D, не более 10 шт.
MDF 2100-450, не более 10 шт.
MDF 2100-450D, не более 10 шт.
MDF 2100-451, не более 10 шт.
MDF 2100-451D, не более 10 шт.
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
±3 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Цена деления шкалы манометра, мм рт.ст. |
2 |
|
Масса, кг, не более: | |
|
MDF 808M |
0,620 |
|
MDF 808B |
0,635 |
|
MDF 830 |
6,500 |
|
MDF 840 |
1,450 |
|
MDF 840D |
1,020 |
|
MDF 848XPD |
0,625 |
|
MDF 848AR |
0,610 |
|
MDF 848IC |
0,790 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность, %, не более |
от +10 до +40 85 |