Сведения о средстве измерений: 61989-15 Мониторы медицинские фетальные матери и плода

Номер по Госреестру СИ: 61989-15
61989-15 Мониторы медицинские фетальные матери и плода
(модели G6A Plus, G6B Plus)

Назначение средства измерений:
Мониторы медицинские фетальные матери и плода модели G6A Plus, G6B Plus (в дальнейшем - мониторы) предназначены для измерений и регистрации физиологических параметров жизнедеятельности пациентов: - электрокардиография (ЭКГ); - частота сердечных сокращений (ЧСС); - насыщение (сатурация) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2); - частота пульса (ЧП); - неинвазивное артериальное давление (АД); - температура тела (Т°С); - частота дыхания (ЧД); - частота сердцебиения плода (ЧСБП).

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Мониторы медицинские фетальные матери и плода, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы медицинские фетальные матери и плода
Рисунок № 1
Внешний вид. Мониторы медицинские фетальные матери и плода, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы медицинские фетальные матери и плода
Рисунок № 2
Внешний вид. Мониторы медицинские фетальные матери и плода, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Мониторы медицинские фетальные матери и плода
Рисунок № 3
Внешний вид. Мониторы медицинские фетальные матери и плода, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Мониторы медицинские фетальные матери и плода
Рисунок № 4
Внешний вид. Мониторы медицинские фетальные матери и плода, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Мониторы медицинские фетальные матери и плода
Рисунок № 5

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 02.10.2025
Номер записи -
ID в реестре СИ - 375444
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Монитор медицинский фетальный матери и плода G6A P, модель G6А Plus, модель G6B Plus, мод.G6B Plus, мод. G6B Plus, мод. G6B, мод. G6A, Без модификации, АДМП, GS6A Plus, G6В Plus, G6А Plus, G6F Plus, G6B Plus, G6B, G6Aplus, G6A Plus, G6B Plus, G6A Plus, G6A,

Производитель

Изготовитель - Фирма "General Meditech, Inc."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Простой и наглядный отчет, дающий представление о специализации организации-поверителя и ее измерительных возможностях. Отчет строится по данным о поверках, переданных в ФГИС АРШИН за период начиная с 2010 года и состоит из таблицы с функцией поиска и сортировки по любой из колонок и круговой диаграммы, визуализирующей данные, представленные в таблице.

Для старта работы с отчетом достаточно указать интересующий для анализа временной интервал (от 2010 до н.в.) и выбрать организацию-поверителя из выпадающего списка.

Таблица может вклчать до нескольких десятков тысяч строк (для больших ЦСМ).

Таблица включает данные о наименовании и типе СИ (с ссылкой на гос. реестр) по которым проводились поверки, количество выполненных поверок и наименование предприятия-изготовителя средства измерений.

В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 682
Выдано извещений - 9
Кол-во периодических поверок - 269
Кол-во средств измерений - 78
Кол-во владельцев - 43
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Мониторы медицинские фетальные матери и плода (модели G6A Plus, G6B Plus)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "General Meditech, Inc."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
61988-15
02.10.2025
Мониторы медицинские фетальные матери и плода, модели G6A, G6B
Фирма "General Meditech, Inc." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
61989-15
02.10.2025
Мониторы медицинские фетальные матери и плода, модели G6A Plus, G6B Plus
Фирма "General Meditech, Inc." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Простой и наглдяный отчет, дающий представление о специализации организации-поверителя и ее измерительных возможностях. Отчет строится по данным о поверках, переданных в ФГИС АРШИН за последний год (365 дней) и состоит из таблицы с функцией поиска и сортировки по любой из колонок и круговой диаграммы, визуализирующей данные, представленные в таблице.

Таблица может вклчать до нескольких десятков тысяч строк (для больших ЦСМ).

Таблица включает данные о наименовании и типе СИ (с ссылкой на гос. реестр) по которым проводились поверки, количество выполненных поверок и наименование предприятия-изготовителя средства измерений.

В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Мониторы медицинские фетальные матери и плода (модели G6A Plus, G6B Plus)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
  • G6A PLUS
  • 4 0 4 1 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Нет модификации
  • G6B
  • G6A Plus
  • G6B Plus
  • G6A
  • 45 3 0 36 1 45 0 36
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • G6A Plus
  • G6B Plus
  • АДМП
  • 8 0 8 1 8 0 8
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • G6B Plus
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • G6A plus
  • G6B plus
  • 10 1 0 10 0 8 0 8
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • 6 0 0 0 0 0 0
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • G6B Plus
  • 4 0 4 2 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • G6B Plus
  • G6A Plus
  • 6 4 0 6 0 2 0 2
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Нет модификации
  • G6A Plus, G6B Plus
  • G6B Plus
  • G6A Plus
  • G6В Plus
  • Без модификации
  • G6А Plus
  • 267 38 226 13 0 198 185 13
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • мод. G6B Plus
  • 6 0 6 0 5 0 5
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • G6A Plus
  • 4 2 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • G6B Plus
  • мод. G6B Plus
  • 19 0 16 0 19 0 16
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • G6Aplus
  • мод.G6B Plus
  • мод. G6B Plus
  • G6A Plus
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ «Кировский ЦСМ»
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • G6A Plus, G6B Plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • G6B Plus
  • G6B
  • 15 0 15 0 0 0 0
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • G6B
  • G6B Plus
  • 10 0 2 0 10 0 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • G6B Plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.310542)
  • G6B Plus
  • G6B
  • СМ100
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • модель G6B Plus
  • G6A Plus
  • 2 0 1 0 1 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 0 1 2 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • модель G6B Plus
  • модель G6А Plus
  • 7 0 7 0 5 0 5
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • G6B Plus
  • G6A Plus
  • 112 59 52 0 102 59 43
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • G6B Plus
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • G6F Plus
  • G6B Plus
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Монитор медицинский фетальный матери и плода модели G6A Plus
  • Монитор медицинский фетальный матери и плода модели G6B Plus
  • G6B Plus
  • 7 0 7 0 6 0 6
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • G6A Plus, G6B Plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хакасский ЦСМ»
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • G6A Plus, G6B Plus
  • 2 0 0 0 0 0 0
    БУ ВО "Метролог"
    (RA.RU.310603)
  • G6B Plus
  • G6A Plus
  • 8 2 0 8 0 7 0 7
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • G6B Plus
  • 33 0 33 0 33 0 33
    ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311391)
    РСТ
  • мод. G6A
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • GS6A Plus
  • G6A Plus
  • 5 0 5 0 4 0 4
    ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск
    (01.00291-2013)
  • G6B Plus
  • G6A Plus
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • G6B Plus
  • 1 0 0 1 0 0 0
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. G6B Plus
  • мод. G6B
  • 3 0 3 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС RU.0001.310392)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • G6A plus
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • 12 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • Монитор медицинский фетальный матери и плода G6A P
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • G6B Plus
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • G6B
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • G6B Plus
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • G6A Plus, G6B Plus
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • модель G6B Plus
  • 3 0 3 2 3 0 3
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • G6B Plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • G6B Plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • G6B Plus
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • G6A Plus
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • G6B Plus
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Мониторы медицинские фетальные матери и плода (модели G6A Plus, G6B Plus)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    7149 3353
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    1733 3353
    ФБУ Ивановский ЦСМ
    Ивановская область
    628 3353
    ФБУ Ивановский ЦСМ
    Ивановская область
    3313 3353
    ФБУ Краснодарский ЦСМ
    Краснодарский край
    1066 3353

    Программное обеспечение

    Мониторы медицинские фетальные матери и плода модели G6A Plus, G6B Plus, имеют встроенное программное обеспечение «Meditech G6 software», специально разработанное для решения задач управления мониторами, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных и передачи данных на внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения прибора.

    Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.

    Программное обеспечение идентифицируется при включении монитора, путем вывода на экран номера версии в окне меню.

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Таблица 1

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    1

    2

    Идентификационное наименование ПО

    GBA440

    MODULE

    KERNEL

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    GM273D02.36tt

    GM401500.13

    4.4.18-1.1-800600.441

    Цифровой идентификатор ПО

    *

    Другие идентификационные данные (если имеются)

    -

    * Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.

    Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню средняя по Р 50.2.077-2014. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится полиграфическим способом на самоклеящуюся плёнку, плёнка клеится на задней панели прибора. На титульном листе паспорта знак утверждения типа наносится методом печати.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    «Монитор медицинский фетальный матери и плода модели G6A Plus, G6B Plus. Руководство по эксплуатации»


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам медицинским фетальным матери и плода модели G6A Plus, G6B Plus

    • 1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

    • 2 ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

    • 3 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания».

    • 4 ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам».

    • 5 ГОСТ 30324.30-2002 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом».

    • 6 ГОСТ 30324.2.49-2012 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента».

    • 7 ГОСТ ISO 9919-2011 «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».

    • 8 ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры»

    • 9 ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем»

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 61989-15 «Мониторы медицинские фетальные матери и плода модели G6A Plus, G6B Plus. Методика поверки», утвержденному ЗАО «НИИМТ» 26.03.2015 г.

    Перечень основных средств поверки (эталонов), применяемых для поверки:

    - установка УПКД-2 ( № 44539-10 в Госреестре СИ);

    - мера МППО-2 (№ 58137-14 в Госреестре СИ);

    - термометр цифровой ТЦ-1200 (№ 45039-10 в Госреестре СИ);

    - генератор функциональный «Диатест» (№ 31445-06 в Госреестре СИ);

    - генератор сигналов PS320 (№ 52903-13 в Госреестре СИ).


    Изготовитель


    Фирма «General Meditech, Inc.», КНР
    South Office 4/F, Kezhi 1 st. Rd. West, Science Park
    Nanshan, Shenzhen, Guangdong, P. R. China

    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «ПрофМедПром» (ООО «ПМП») Россия, 195197, г. Санкт-Петербург, Полюстровский пр-т, д. 52
    Тел.: +7 (812) 309-36-33; факс: +7 (812) 309-36-33

    Испытательный центр

    Закрытое акционерное общество «Независимый институт испытаний медицинской техники» (ЗАО «НИИМТ»)
    115459, Россия, Москва, Орджоникидзе, 11, стр. 2Б
    Телефон (495) 660-30-39; (495) 410-69-05
    E-mail: niimt2@niimt2.ru

    Мониторы конструктивно состоят из процессорного блока со встроенным термопринтером, выполненного в виде настольного прибора, на передней панели которого размещены цветной жидкокристаллический дисплей для наблюдения за контролируемыми параметрами и органы управления, комплекта датчиков и электродов, набора кабелей пациента.

    Цветной ЖК дисплей мониторов разделен на несколько секций, содержание и формат

    которых может меняться оператором в зависимости от того, какие функции выполняются монитором.

    В мониторах предусмотрено включение звуковой и цветодинамической тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные оператором пределы.

    В мониторах предусмотрена функция сохранения данных об измеряемых физиологических показателях пациента.

    Функционально, мониторы состоят из нескольких независимых измерительных каналов (модулей).

    Принцип действия модуля пульсоксиметрии основан на различном спектральном поглощении оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови. Пульсирующая кровь в ткани (пальце или мочке уха) просвечивается источниками излучения в области красного и инфракрасного спектра. Полученные сигналы после соответствующей обработки преобразуются в фотоплетизмограмму, выводимую на дисплей мониторов, и позволяют определить коэффициенты модуляции световых потоков с различными длинами волн, по соотношению которых определяется насыщение кислородом гемоглобина крови ^рО2), при этом периодичность модуляции соответствует частоте пульса (ЧП).

    Принцип действия модуля кардиографии основан на измерении электрического по-

    тенциала сердца с помощью электродов, расположенных на поверхности тела пациента. После соответствующей обработки электрические сигналы с электродов преобразуются в электрокардиограмму, которая выводится на дисплей мониторов, и используются для измерения ЧСС.

    Принцип действия модуля измерения частоты дыхания основан на импедансном методе (изменение сопротивления тела пациента между электродами при вдохе-выдохе). Сигналы с электродов после соответствующей обработки преобразуются в кривую дыхания (респи-рограмму), выводимую на дисплей мониторов, и используются для измерения частоты дыхания (ЧД).

    Принцип действия модуля термометрии основан на измерении сопротивления датчика температуры, который представляет собой терморезистор. Сопротивление терморезистора, зависящее от температуры тела пациента в точке нахождения датчика, измеряется с помощью электрической схемы и преобразуется в значение температуры (Т°С), отображаемое на дисплее мониторов.

    Принцип действия модуля неинвазивного измерения артериального давления основан на осциллометрическом методе, при котором пульсации давления в манжете с помощью тензометрического датчика давления преобразуются в сигнал, который после соответствующей обработки используется для расчета величины значений систолического и диастолического давления и частоты пульса.

    Принцип действия модуля измерения частоты сердцебиения плода основан на анализе отраженных от сердца плода ультразвуковых волн и расчете на основе полученных данных частоты сердцебиения плода.

    Мониторы имеют в своем составе функцию токодинамического мониторирования, позволяющую регистрировать деятельность матки и движение плода.

    Внешний вид. Мониторы медицинские фетальные матери и плода (модели G6A Plus,  G6B Plus), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид монитора модели G6A Plus

    Внешний вид. Мониторы медицинские фетальные матери и плода (модели G6A Plus,  G6B Plus), http://oei-analitika.ru

    Место пломбировки

    Внешний вид. Мониторы медицинские фетальные матери и плода (модели G6A Plus,  G6B Plus), http://oei-analitika.ru

    Место нанесения знака

    утверждения типа

    Место пломбировки

    Внешний вид. Мониторы медицинские фетальные матери и плода (модели G6A Plus,  G6B Plus), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Мониторы медицинские фетальные матери и плода (модели G6A Plus,  G6B Plus), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Общий вид монитора модели G6B Plus


    • 1 Монитор медицинский фетальный матери и плода:

    - модель G6A Plus;

    - модель G6B Plus.

    • 2 Принадлежности:

    - Материнская плата;

    - Плата GAA134 (ЭКГ и импедансная респирограмма);

    - Плата GAA230 (НИАД, Температура и носовая трубка дыхания);

    - Плата SpO2;

    - Преобразователь эл / питания;

    - Плата источника питания;

    - Плата кнопок / Звуковая плата;

    - Плата TOCO (ЧСС, ТОКО движение плода);

    - Воздушный насос (P05K05.6V);

    - Электромагнитный клапан;

    - Кнопка прокрутки;

    - Датчик SpO2;

    - Манжета;

    - Накожный температурный датчик;

    - Ректальный температурный датчик;

    - Кабель ЭКГ пятиэлектродный;

    - Электроды ЭКГ;

    - Удлинительный шнур датчика;

    - Ультразвуковой датчик;

    - ТОКО-датчик;

    - Отметчик шевеления плода ;

    - Ремни для крепления датчиков ;

    - УЗИ -гель ;

    - Бумага дл принтера;

    - Заземляющий провод ;

    - Кабель питания;

    - Носовая труба ;

    - Футляр защитный для монитора;

    - Сумка для принадлежностей;

    - Аккумуляторные батареи;

    - Стойка стандартная с корзиной и кронштейном на колесах.

    • 3 Эксплуатационные документы:

    - Руководство пользователя ;

    - Инструкция по эксплуатации и техническому обслуживанию.

    - Методика поверки.


    Таблица 2

    № пп

    Наименование характеристики

    Значение характеристики

    Метрологические характеристики

    1

    Диапазон измерений отношения индексов модуляции (R) двух син-фазномодулированных сигналов, выраженного в единицах сатурации (SpO2), где зависимость между SpO2 и R определяется калибровочной кривой кривой «Nellcor», %

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения SpO2,

    • - в диапазоне 70...100, %

    • - в диапазоне 10...69, %

    10.100

    ± 3

    не нормирована

    2

    Диапазон измерений частоты модуляции двух синфазномодулиро-ванных сигналов (ЧП), мин-1

    Пределы допускаемой погрешности измерения ЧП

    • - абсолютной, в диапазоне от 30 до 50 мин-1, мин-1

    • - относительной, в диапазоне от 51 до 250 мин-1, %

    30...250

    ± 1

    ± 2

    3

    Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин-1

    30.300

    ± 1

    4

    Диапазон измерения температуры, °C

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения, °C

    35,0.42,0 ± 0,2

    5

    Диапазон измерения давления в манжете, мм рт.ст.

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления в манжете, мм рт.ст.

    20.270

    ± 3

    Продолжение таблицы 2

    6

    Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1 Пределы допускаемой погрешности измерения ЧД

    • - абсолютной, в диапазоне от 7 до 20 мин-1, мин-1

    • - относительной, в диапазоне от 21 до 150 мин-1, %

    7.150

    ± 1

    ± 5

    7

    Диапазон измерения частоты сердцебиения плода (ЧСБП), мин-1 Пределы допускаемой погрешности измерения ЧСБП

    • - абсолютной, в диапазоне от 30 до 50 мин-1, мин-1

    • - относительной, в диапазоне от 51 до 240 мин-1, %

    30.240

    ± 1

    ± 2

    Общие технические характеристики

    8

    Монитор может работать при питании:

    • - от сети переменного тока напряжением, В

    частотой, Гц

    • - от встроенного аккумулятора напряжением, В

    100.240 50/60 12±1,2

    9

    Время непрерывной работы при питании от сети переменного тока, ч, не менее

    8

    10

    Время непрерывной работы при питании от полностью заряженного аккумулятора

    • - при измерении артериального давления каждые 10 мин,

    ч, не менее

    • - без измерения артериального давления, ч, не менее

    2

    4

    11

    Максимальная потребляемая мощность, Вт, не более

    80

    12

    Г абаритные размеры корпуса прибора, мм:

    350x120x60

    13

    Масса прибора, кг, не более

    6,0

    14

    Средняя наработка на отказ, ч, не менее

    1000

    15

    Средний срок службы при интенсивности эксплуатации 5 часов в сутки, лет

    10

    16

    Условия эксплуатации:

    температура окружающей среды, °С относительная влажность без конденсации, % атмосферное давление, кПа

    от 5 до 40

    от 15 до 93

    от 58 до 103

    17

    Условия транспортирования и хранения: температура окружающей среды, °С относительная влажность без конденсации, % атмосферное давление, кПа

    от минус 20 до 60

    от 15 до 93

    от 50 до 106


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель