Номер по Госреестру СИ: 61852-15
61852-15 Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные
(VetTest)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные VetTest (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации мочевины, глюкозы, холестерина, ионов кальция, магния (Ca2+, Mg2+) в биологических жидкостях.
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 02.10.2021
Номер записи -
ID в реестре СИ - 375291
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
VetTest,
Производитель
Изготовитель - Компания "IDEXX Laboratories Inc."
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 1
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 365 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1164 от 2015.10.02 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные (VetTest)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Кто поверяет Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные (VetTest)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные (VetTest)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 3632 |
Программное обеспечение
Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные VetTest имеют встроенное программное обеспечение «IDEXX VetTest» и автономное программное обеспечение IDEXX VetLab Station «IVLS». Встроенное программное обеспечение используется для выполнения измерений, автономное для управления работой анализатора, его настройкой и хранением данных и т. д.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора.
Программное обеспечение анализаторов IDEXX VetTest запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.
Версию встроенного программного обеспечения можно просмотреть в рабочей станции «IVLS» в главном меню в разделе «Инструменты», во вкладке «IDEXX VetTest».
Версию автономного программного обеспечения можно просмотреть в главном меню вет-станции IDEXX VetLab в разделе «Инструменты», во вкладке «Система».
Таблица 1
|
Идентификационное наименование программного обеспечения |
VetTest |
Автономное ПО «IVLS» |
|
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
8.35 |
3.40.476 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
- |
f6df57ed06527465cfa61f3d8 9a67143 |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
- |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации: Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные VetTest. Руководство по эксплуатации
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим автоматическим ветеринарным VetTest
-
1. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
-
2. ГОСТ IEC 61010-2-033-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования.
-
3. Техническая документация компании IDEXX Laboratories Inc., Япония
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП-209-06-2015 «Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные VetTest Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2015 г.
Средства поверки:
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда », ГОСТ 6691-77;
- стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011).
- стандартные образцы состава, ионов кальция (ГСО 8065-94/8067-94), ионов магния (ГСО 7190-95/7192-95)
Изготовитель
Компания IDEXX Laboratories Inc., Япония
3-3-7 Kitano, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8608, Japan
Tel: 81-422-71-4921
Fax: 81-422-71-4952
https://www.idexx.com/
Лист № 4 Всего листов 4
Заявитель
ООО «Симедика РУ»
Адрес: 109387, г.Москва, ул.Тихая, д.23, стр.8
Тел.: (495)943-00-67
E-mail: info@cymedica.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева»
Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19 тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14
e-mail: info@vniim.ru
Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Пипеточный дозатор отбирает требуемое количество образца и затем последовательно по 10 мкл наносит его на каждый слайд. Доза образца растекается по верхнему слою слайда и постепенно поглощается. По мере прохождения образца сквозь слои слайда происходят биохимические реакции, которые приводят к последовательным изменениям цвета. Оптическая система анализатора VetTest определяет цвет и измеряет интенсивность излучения.
Для измерения конечных концентраций и скорости процессов в анализаторе используются три рефлектометра, работающих на шести длинах волн. Анализатор преобразовывает полученные результаты измерений в численные значения показателей, которые отображаются на экране анализатора и выводятся на печать.
Конструктивно анализаторы состоят из следующих роторного отсека, дозатора, каретка для загрузки слайдов, клавиатуры, принтера и дисплея.
Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов, включая различные энзимы, белки, электролиты.
Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).
Рисунок 2 - Анализаторы VetTest Вид пломбы
Рисунок 1 - Анализаторы VetTest Вид спереди
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Диапазоны измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/л: |
от 0,2 до 4,23 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации мочевины, % |
± 15 |
|
Диапазоны измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/л: |
от 0,1 до 13,4 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, % |
± 15 |
|
Диапазоны измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л: |
от 0,5 до 38,1 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, % |
± 15 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации ионов, ммоль/л: Кальция (Ca2+) Магния (Mg2+) |
от 0,5 до 4,00 от 0,1 до 2,17 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации ионов кальция (Ca2+) и магния (Mg2+), % |
± 10 |
|
Масса, кг, не более |
14 |
|
Г абаритные размеры, мм, не более |
465x360x200 |
|
Пропускная способность тестов в час, не менее |
90 |
|
Потребляемая мощность от сети, В • А, не более |
180 |
|
Питание от сети переменного тока частотой, Гц |
55 ± 5 |
|
Напряжение от сети переменного тока, В |
220±22 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
7000 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающей среды, °С |
от 19 до 27 |
|
- относительная влажность воздуха, % |
от 30 до 85 |
|
- диапазон атмосферного давления, кПА |
от 85 до 106 |