Номер по Госреестру СИ: 60575-15
60575-15 Тестеры для определения прочности таблеток
(SmartTest 50 и AutoTest 4)
Назначение средства измерений:
Тестеры для определения усилия излома (прочности) таблеток серии SmartTest 50 и AutoTest 4 (далее - тестеры) предназначены для измерения массы, толщины, диаметра, и усилия излома (прочности) таблеток различной формы.
Внешний вид.
Тестеры для определения прочности таблеток
Рисунок № 1
Внешний вид.
Тестеры для определения прочности таблеток
Рисунок № 2
Внешний вид.
Тестеры для определения прочности таблеток
Рисунок № 3
Внешний вид.
Тестеры для определения прочности таблеток
Рисунок № 4
Внешний вид.
Тестеры для определения прочности таблеток
Рисунок № 5
Внешний вид.
Тестеры для определения прочности таблеток
Рисунок № 6
Внешний вид.
Тестеры для определения прочности таблеток
Рисунок № 7
Внешний вид.
Тестеры для определения прочности таблеток
Рисунок № 8
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 27.03.2025
Номер записи -
ID в реестре СИ - 373863
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Тестер для определения прочности таблеток SmartTest 50 WTDH, Тестер для определения прочности таблеток AutoTest 4, серии SmartTest 50, Нет модификации, нет данных, мод. WTDH, мод. SC, мод. CН, SmartTest 50WTDH, SmartTest 50 и AutoTest 4, SmartTest 50 WTDH, SmartTest 50, SmarTest 50 WTDH, Smart Test 50, AutoTest 4, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Pharmatron AG"
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет позволяет получить информацию по модификациям СИ утвержденных типов:
- наименования модификаций в зависимости от типа СИ;
- количество СИ каждой из модификаций;
- долю СИ, приходящихся на конкретную модификацию от общего количества СИ данного типа.
Статистика
Кол-во поверок - 162
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 89
Кол-во средств измерений - 7
Кол-во владельцев - 12
Усредненный год выпуска СИ - 2016
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№534 от 2015.05.06 Об утверждении типа СИ (ГР 60513-15 - 24803-15)
№639 от 2020.03.27 ПРИКАЗ. О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений 49 шт
Наличие аналогов СИ: Тестеры для определения прочности таблеток (SmartTest 50 и AutoTest 4)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Pharmatron AG"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
51739-12 20.11.2017 |
Тестеры для определения прочности таблеток, MultiTest 50 Фирма "Pharmatron AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
60575-15 27.03.2025 |
Тестеры для определения прочности таблеток, SmartTest 50 и AutoTest 4 Фирма "Pharmatron AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Тестеры для определения прочности таблеток (SmartTest 50 и AutoTest 4)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 7 | 0 | 5 | 0 | 7 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311482) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ИНЭКС СЕРТ" (RA.RU.312302) | 33 | 1 | 32 | 0 | 33 | 1 | 32 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 20 | 0 | 16 | 2 | 4 | 0 | 0 | ||
| ФГУП "ВНИИФТРИ" (RA.RU.311478) | РСТ | 7 | 1 | 5 | 0 | 6 | 1 | 5 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 21 | 1 | 1 | 20 | 0 | 14 | 1 | 13 | |
| ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311341) | РСТ | 33 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО «МетрЛифтСервис» (RA.RU.314115) | 8 | 8 | 1 | 7 | 0 | 8 | 1 | 7 |
Стоимость поверки Тестеры для определения прочности таблеток (SmartTest 50 и AutoTest 4)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
5490 | 5834 |
|
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
6150 | 5834 |
|
Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
6150 | 5834 |
|
Сергиево-Посадский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
6150 | 5834 |
|
Серпуховский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
6150 | 5834 |
Программное обеспечение
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Программное обеспечение тестеров для определение прочности таблеток серий SmartTest 50 и AutoTest 4 |
TabStarPro Easy Touch |
не ниже v01.12 |
e89d3a77352ee1015fa2eeb2bf07b204 |
- |
|
TabStar Pro |
не ниже 2.4 |
95f50a5c023ee0baa2b87b24c777e341 |
Уровень зашиты программного обеспечения «Программное обеспечение тестеров для определения прочности таблеток серий SmartTest 50 и AutoTest 4» от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «Проверка защиты программного обеспечения и определение ее уровня при испытаниях средств измерений в целях утверждения типа» соответствует уровню «высокий».
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации в верхней левой части типографским способом и на табличку, расположенную на задней панели тестера в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
В соответствии с документами: «Тестеры для определения прочности таблеток серии SmartTest 50. Руководство по эксплуатации», Тестеры для определения прочности таблеток серии AutoTest 4. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тестерам для определения прочности таблеток серий SmartTest 50 и AutoTest 4
Технические условия фирмы изготовителя.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 60575-15 «Тестеры для определения прочности таблеток серий SmartTest 50 и AutoTest 4. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «Ивановский ЦСМ» 15.09.2014 г.
При поверке используются следующие основные средства поверки.
|
№ п/п |
Наименование средства измерений |
Метрологические характеристики | |
|
Диапазон измерений |
Погрешность, класс точности | ||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
1 |
Набор гирь |
от 1 мг до 100 г |
Е1 по ГОСТ OIML R 111-1-2009 |
|
2 |
Набор гирь |
от 1 до 10 кг |
М1 по ГОСТ OIML R 111-1-2009 |
|
3 |
Гири |
20 кг |
М1 по ГОСТ OIML R 111-1-2009 |
|
4 |
Динамометр электронный на сжатие |
до 0,5 кН |
ПГ ±0,24 % |
|
5 |
Меры длины концевые плоскопараллельные набор № 3, 10 |
от 0,5 до 100 мм от 0,1 до 0,29 мм |
КТ3 по ГОСТ 9038-90 |
Заявитель
ООО «Маркет Гейт», 124460, г. Москва, г. Зеленоград, корп. 1205, н. п. 1,Тел.: +7 (495)540-48-02
E-mail: info@market-gate.ru, office@market-gate.ru, sales@market-gate.ru, shipment@market-gate.ru, market-gate@market-gate.ru, expert@market-gate.ru
www.market-gate.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФБУ "Ивановский ЦСМ", 153000, г. Иваново, ул. Почтовая, д. 31/42, тел.: (4932) 32-84-85, факс: (4932) 41-60-79, e-mail: post@csm.ivanovo.ru,
Тестеры представляют собой измерительную установку, состоящую из весоизмерительной ячейки, измерителей линейных размеров толщины и диаметра, и динамометрического элемента, оснащенного тензорезисторным датчиком для измерения усилия излома (прочности) таблеток.
Тестеры SmartTest 50 имеют две модификации WTDH и TDH. Таблетки помещаются в карусель оператором, все последующие измерения выполняются автоматически. В модификации TDH отсутствует функция определения массы таблеток. Фотография общего вида тестеров SmartTest 50 представлена на рисунке 1.
Тестеры AutoTest 4 имеют 6 модификаций Standard, SC, RC, HC, B, L. Секционное загрузочное устройство производит одновременную загрузку до 12 таблеток, затем измерения выполняются автоматически, включая формирование отчёта об измерениях. Модификации различаются системой транспортировки таблеток. Фотография общего вида тестеров AutoTest 4 представлена на рисунке 2.
Тестеры укомплектованы встроенным программным обеспечением. Команды интерфейса связи инициируют функции или изменение необходимых данных. Пользователи могут видеть контекст их текущей операции в любое время. Тестеры имеют возможность подключения к персональному компьютеру и (или) сетевому принтеру через Ethernet LAN (TCP/IP). Результаты измерений отображаются на графическом сенсорном экране и могут быть распечатаны на принтере. Тестер автоматически вычисляет тестовую статистику, статистические данные также могут отображаться в графическом формате.
Рисунок 1. Общий вид тестеров серии SmartTest 50
модификация Standart
модификация SC
модификация RC
модификация HC
модификация L
модификация B
Рисунок 2. Общий вид тестеров серии AutoTest 4
Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 3.
Рисунок 3. Схема пломбировки от несанкционированного доступа.
стикер
Пломбировка осуществляется с помощью самоклеющихся стикеров, нанесённых на заднюю панель корпуса тестера и ограничивающее возможность доступа к внутренним частям тестера.
|
Серия тестера |
SmartTest 50 |
AutoTest 4 | ||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
|
Модификация тестера |
WTDH |
TDH |
Standard |
SC |
RC |
HC |
B |
L |
|
Диапазон измерений массы, г |
0,0001 - 50 |
0,0001 - 100 | ||||||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения массы, мг |
±0,2 | |||||||
|
Диапазон измерений толщины, мм |
0 - 15 | |||||||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения толщины, мм |
±0,03 | |||||||
|
Диапазон измерений диаметра, мм |
0 - 25 | |||||||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения диаметра, мм |
±0,03 | |||||||
|
Диапазон измерений усилия излома (прочности), Н |
3 - 800 | |||||||
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения усилия излома (прочности), Н |
±1 | |||||||
|
Г абаритные размеры, мм | ||||||||
|
Высота |
395 |
395 |
438 |
528 |
528 |
438 |
438 |
438 |
|
Длина |
260 |
256 |
587 |
905 |
905 |
1002 |
632 |
678 |
|
Ширина |
505 |
505 |
554 |
594 |
862 |
737 |
542 |
542 |
|
Масса, кг |
32 |
30 |
80 |
100 |
св. 115 |
св. 105 |
св. 75 |
св. 77 |
|
Электропитание от сети переменного тока частотой от 50 до 60 Гц и напряжением, В |
(100 - 240) ± 10 % | |||||||
|
Условия эксплуатации: температура, ОС относительная влажность, % атмосферное давление, кПа |
20±5 65±15 100±4 | |||||||