Сведения о средстве измерений: 60091-15 Анализаторы биохимические автоматические

Номер по Госреестру СИ: 60091-15
60091-15 Анализаторы биохимические автоматические
(Y-15, Y-25)

Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические автоматические Y-15, Y-25 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований воды, вина, соков, напитков и других объектов пищевой промышленности.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 11.03.2020
Номер записи - 150934
ID в реестре СИ - 373334
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, нет данных, мод. Y-25, Анализатор биохимический автоматический Y-15, Y-15, Y-25, Y-15,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Biosystems S.A."
Страна - ИСПАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Иркутск - город в России, административный центр Иркутской области, образует отдельное муниципальное образование Иркутск со статусом городского округа как единственный населенный пункт в его составе.

Население города составляет 617 264 человек, шестой по величине город в Сибири, двадцать пятый по величине город в России.

Расположен в Восточной Сибири, на берегах реки Ангары, при впадении в нее реки Иркут. Климат резко континентальный со значительными перепадами температур. Из-за близости к сейсмически активному Байкальскому разлому слабые землетрясения происходят регулярно.

Крупный научно-образовательный центр с более чем ста тысячами студентов. Промышленность включает авиастроение, гидроэнергетику и производство продуктов питания. Транспортный узел на Транссибирской магистрали и федеральных трассах "Байкал" и "Сибирь".

В Иркутске расположены офисы Восточно-Сибирской железной дороги, Иркутскэнерго, Востсибуголь, Иркутской нефтяной компании; главный офис Байкальского банка Сбербанка России. Научно-исследовательский центр "Иргиредмет" оказывает поддержку в добыче и переработке металлических руд и алмазов.

Отчет "Анализ рынка поверки в Иркутске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Иркутск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 60
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 37
Кол-во средств измерений - 14
Кол-во владельцев - 23
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№278 от 2015.03.11 Об утверждении типов средств измерений (ГР 60074-15 - 60098-15)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические автоматические (Y-15, Y-25)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Biosystems S.A."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
28211-04
01.12.2009
Фотометры полуавтоматические для биохимических исследований, BTS-302, BTS-305, BTS-310, BTS-330
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
1 год
29223-05
01.06.2010
Анализаторы биохимические автоматические, BTS-370 Plus
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
1 год
47032-11
16.06.2016
Анализаторы биохимические полуавтоматические, BTS-350
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
1 год
50702-12
30.07.2017
Анализаторы биохимические автоматические, Random Access A-15, Random Access A-25
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
1 год
58797-14
20.10.2019
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические, BA400
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
1 год
60091-15
11.03.2020
Анализаторы биохимические автоматические, Y-15, Y-25
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
66395-17
19.01.2027
Анализаторы биохимические полуавтоматические, BTS-350, Y-350
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
73979-19
11.02.2024
Анализаторы автоматические биохимические для in vitro диагностики, Random Access: Random Access A15, Random Access A25
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
73978-19
11.02.2024
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические, ВА200
Фирма "Biosystems S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Очень удобный отчет для отслеживания динамики утверждения приказов Росстандартом. В основу отчёта положена система из двух графиков (столбчатых диаграмм) распределения приказов по дням. По оси абсцисс «Ox» - дата, по оси ординат «Oy» - количество приказов в штуках. Первый график используется для задания масштабируемого участка, а второй для воспроизведения выбранного участка диаграммы в увеличенном масштабе. В завершении отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы биохимические автоматические (Y-15, Y-25)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.310576)
РСТ
  • Y-15
  • 7 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет модификации
  • Y-15
  • 8 0 5 0 7 0 4
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • мод. Y-25
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Анализатор биохимический автоматический Y-15
  • Y-15
  • 9 8 1 0 4 4 0
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • Y-15
  • 10 1 0 8 0 9 0 8
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • Y-15
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет данных
  • Y-15, Y-25
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Y-15
  • 15 1 0 15 0 13 0 13

    Стоимость поверки Анализаторы биохимические автоматические (Y-15, Y-25)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 10054
    ФБУ Краснодарский ЦСМ
    Краснодарский край
    4798 10054
    Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    12000 10054
    Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    12000 10054
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    12000 10054

    Программное обеспечение

    Идентификационные данные ПО для анализатора Y-15 указаны в таблице 1. Таблица 1

    Идентификационные данные

    (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    • 1. Y-15 User Sw

    • 2. Y-15 Service Program

    Номер версии

    (идентификационный номер) ПО

    • 1. Version: 4.Х.У

    • 2. Version: 4.X.Y

    где Х, У (от 0 до 9) - метрологически незначимая часть

    Цифровой идентификатор ПО

    -

    Другие идентификационные данные

    -

    Идентификационные данные ПО для анализатора Y-25 указаны в таблице 2.

    Таблица 2

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    • 1. Y-25 User Sw

    • 2. Y-25 Service Program

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    • 1. Version: 4.X.Y.

    • 2. Version: 4.X.Y.

    где Х, У (от 0 до 9) - метрологически незначимая часть

    Цифровой идентификатор ПО

    -

    Другие идентификационные данные

    -

    Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077- 2014 - средний.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    «Анализаторы биохимические автоматические Y-15, Y-25. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам автоматическим биохимическим Y-15, Y-25

    ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема измерений оптической плотности материалов;

    Техническая документация фирмы «BioSystems SA», Испания.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется в соответствии с документом МП 60091-15 «Анализаторы автоматические биохимические Y-15, Y-25. Методика поверки», утвержденным ФБУ «ЦСМ Московской области» в 15.09. 2014 г.

    Средства поверки: Комплект мер оптической плотности КМОП-Н (ГР № 52362-13). Пределы допускаемой абсолютная погрешность измерений оптической плотности не более ±0,07 Б.


    Изготовитель

    Фирма «BioSystems SA», Испания,
    Costa Brava, 30, 08030 Barcelona - Spain
    www.biosystems-sa.com
    tel. (34 93) 311 00 00, Fax: (34 93) 346 77 99
    e-mail: biosystems@biosystems.es

    Заявитель

    Представительство Общества «БиоСистемс, С. А.» (Испания)
    Адрес юридический: 125371, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 114, корп. 1
    Адрес фактический: 125371, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 114, корп. 1
    Тел. +7 (495) 792-38-28
    Факс +7 (495) 792-38-27
    e-mail: info@biosystems-sa.ru
    Лист № 6 Всего листов 6 

    Испытательный центр


    ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Московской области» (ФБУ «ЦСМ Московской области») 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, пгт. Менделеево тел.(495)994-22-10, факс (495)994-22-11
    Е-mail: info@mencsm.ru

    Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой пробы и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой лабораторного исследования.

    Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из 9 светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним - попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с каждого светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок

    Результат измерений отображается на мониторе подключенного к анализатору ПК в виде значений оптической плотности и концентрации образца.

    В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 420, 480, 520, 560, 600, 620, 670 нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках.

    Реакционная смесь подготавливается в реакционном роторе из оптического пластика, термостатируемом при 37 °С. Для этого в измерительные кюветы реакционного ротора в соответствии с заданной программой автоматически с помощью манипуляторов загружаются из ротора проб образцы исследуемых проб и из ротора реагентов необходимые реагенты. Для дозирования применяется высокоточная помпа с керамическим поршнем.

    Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК.

    Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические (Y-15, Y-25), http://oei-analitika.ru

    Y-15                                     Y-25

    Рисунок 1 - Общий вид анализаторов биохимических автоматических Y-15 и Y-25

    Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические (Y-15, Y-25), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбирования (задняя стенка)

    Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические (Y-15, Y-25), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 3 - Табличка с маркировкой на задней стенке анализатора

    ¥15               Sh |831060208

    V'

    115/230

    Hz

    50/60

    VA max.

    150

    fus(aJclass

    (F)2 |      /

    BieSvils<n» 5 А

    ■ Coi'*Sr»M« 30 ОМ53С BARCELONA / А. a* AIN            L—■

    Лист № 3 Всего листов 6 

    Комплектность для Анализаторов биохимических автоматических Y-15 и Y-25 представлена в таблице 4

    Таблица 4

    Наименование изделия

    Количество, шт

    Y-15

    Y-25

    Анализатор

    1

    1

    Инструкция по распаковке

    1

    1

    Сертификат проверки

    1

    1

    Лоток для образцов

    3

    3

    Лоток для реагентов

    3

    2

    Реакционный ротор

    5

    10

    Бутылка концентрата моющего раствора (100 мл)

    1

    1

    Бутылка концентрата системной жидкости (1 л)

    1

    1

    Бутылочки для реагентов (50 мл)

    10

    10

    Бутылочки для реагентов (20 мл)

    10

    10

    Адаптер первичных пробирок

    -

    80

    Пустая емкость для моющего раствора

    1

    1

    Руководство пользователя

    1

    1

    Руководство по установке и обслуживанию

    1

    1

    CD ROM с программой пользователя

    1

    1

    Сетевой кабель (европейский)

    1

    1

    Сетевой кабель (американский)

    1

    1

    Серийный кабель для подключения к компьютеру

    1

    1

    Предохранители

    2

    2

    Металлический мандрен для прочистки иглы

    1

    1

    2 мм шестигранный ключ

    1

    1

    25 мм шестигранный ключ

    -

    Вторичные пробирки

    1000

    1000

    Разделитель реагентных бутылочек холодильника

    -

    1

    Трубки емкости моющей системы с поплавком

    -

    1

    Методика поверки

    1

    1

    Лист № 5 Всего листов 6 

    В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.

    Таблица 3

    Наименование характеристики

    Y-15

    Y-25

    Рабочие длины волн, нм

    340, 405, 420, 480, 520,

    560, 600, 620, 670

    340, 405, 420, 480, 520,

    560, 600, 620, 670

    Диапазон показаний оптической плотности, Б

    от минус 0,05 до плюс 2,5

    от минус 0,05 до плюс 2,5

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    от 0 до 2,5

    от 0 до 2,5

    Предел допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности измерений оптической плотности, не более, %

    2

    2

    Напряжение питания, В

    от 115 до 230

    от 125 до 230

    При частоте, Гц

    50/60

    50/60

    Потребляемая мощность, В • А, не более

    150

    350

    Г абаритные размеры, мм (длинахширинахвысота)

    840х670х615

    1080x695x510

    Масса, кг, не более

    45

    73

    Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С

    от 10 до 30

    от 10 до 35

    относительная влажность воздуха, не более, %

    75

    75


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель