Сведения о средстве измерений: 53603-13 Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза

Номер по Госреестру СИ: 53603-13
53603-13 Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза
(Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204)

Назначение средства измерений:
Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Реалайт моделей Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204 (далее - анализаторы) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагуло-метрического анализа.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза
Рисунок № 3
Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза
Рисунок № 4
Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза
Рисунок № 5

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 29.05.2018
Номер записи - 143562
ID в реестре СИ - 365962
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Реалайт, Нет модификации, нет данных, модель Реалайт 1204, модель Реалайт 1202, мод. Реалайт 1204, мод. Реалайт 1202, мод. Реалайт 1204, исп. Реалайт 1204, Без модификации, анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Реалайт, модели Реалайт 1201, Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Реалайт мод. Реалайт 1204, Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Реалайт 1202, Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза мод. Реалайт 1202, Анализатор полуавтоматический для исследования гем,  Реалайт 1204, Rapidlab 348, 1202, - модель Реалайт 1204,

Производитель

Изготовитель - ООО "ДИКСИОН"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет "V_21. Поверка по организации в динамике по месяцам" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по месяцам и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по месяцам, конкретной организации или группы организаций.

Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:

  • максимальное количество поверок за день
  • среднее количество поверок в месяц и год
  • количество месяцев (в выбранном временном интервале)
  • количество годов (в выбранном временном интервале)
  • общее количество поверок за выбранный период

Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 254
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 152
Кол-во средств измерений - 48
Кол-во владельцев - 66
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 4481 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза (Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "ДИКСИОН"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
38718-08
01.10.2013
Электрокардиографы, ЭКГ-10-01, ЭКГ-10-03, ЭКГ-10-06, ЭКГ-10-12
ООО "ДИКСИОН" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год
38718-13
11.07.2018
Электрокардиографы, ЭКГ мод. ЭКГ-10-01, ЭКГ-10-03, ЭКГ-10-06, ЭКГ-10-12
ООО "ДИКСИОН" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год
46868-11
18.05.2021
Авторефкератометры, Взор-9000
ООО "ДИКСИОН" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год
50277-12
08.06.2027
Анализаторы биохимические, ТОРУС модели ТОРУС 1200
ООО "ДИКСИОН" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
МП
1 год
51036-12
29.08.2017
Анализаторы гематологические автоматические, ГЕМАЛАЙТ мод. ГЕМАЛАЙТ 1260, ГЕМАЛАЙТ 1270, ГЕМАЛАЙТ 1280
ООО "ДИКСИОН" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год
51043-12
20.07.2027
Мониторы пациента , Сторм, модели Сторм-5500, Сторм-5800
ООО "ДИКСИОН" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
МП
1 год
51044-12
20.07.2027
Мониторы пациента , Сторм, модели Сторм-5600, Сторм-5900
ООО "ДИКСИОН" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
МП
1 год
53603-13
29.05.2018
Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза, Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204
ООО "ДИКСИОН" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год
74990-19
08.05.2024
Системы мониторинга физиологических показателей пациента, Сторм Д/ДС
ООО "ДИКСИОН" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
МП
1 год

Кто поверяет Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза (Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
  • Реалайт 1201
  • Реалайт 1202
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Реалайт, модели Реалайт 1201
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • Анализатор полуавтоматический для исследования гем
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Реалайт 1202
  • Реалайт 1204
  • 6 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • Реалайт 1202
  • Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза мод. Реалайт 1202
  • 3 0 2 0 3 0 2
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Реалайт 1202
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Реалайт мод. Реалайт 1202
  • 9 2 0 8 0 7 0 6
    ФБУ "КОМИ ЦСМ"
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Реалайт мод. Реалайт 1204
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • Реалайт мод. Реалайт 1204
  • мод. Реалайт 1204
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • Реалайт 1202,
  • Реалайт 1202
  • 3 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Реалайт 1204
  • Релайт 1202
  • Без модификации
  • Реалайт мод. Реалайт 1202
  • 10 1 9 0 6 1 5
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • Реалайт мод. Реалайт 1204
  • Реалайт мод. Реалайт 1202
  • 3 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • Реалайт 1202
  • Реалайт 1201
  • мод. Реалайт 1202
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311489)
    РСТ
  • Нет модификации
  • Реалайт 1204
  • 4 0 1 0 2 0 1
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • Реалайт 1201
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • Реалайт 1202
  • Реалайт 1201
  • 5 1 4 0 5 1 4
    ФБУ «Костромской ЦСМ»
    (RA.RU.311489)
    РСТ
  • нет данных
  • Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • 1202
  • Реалайт 1202
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • Реалайт 1202
  • Rapidlab 348
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311497)
    РСТ
  • Реалайт 1204
  • Реалайт1204
  • Реалайт 1202
  • Реалайт
  • 55 3 0 53 0 42 0 40
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Реалайт 1204
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • Реалайт 1204
  • 2 0 1 0 1 0 1
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • Реалайт 1202
  • Реалайт 1204
  • 4 1 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • Реалайт 1204
  • мод. Реалайт 1204
  • Реалайт мод. Реалайт 1204
  • 4 0 3 0 4 0 3
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • Реалайт мод. Реалайт 1204
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • Реалайт 1204
  • исп. Реалайт 1204
  • 3 1 0 2 0 2 0 2
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • Реалайт 1202
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • Релайт 1204
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "АДЫГЕЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311388)
    РСТ
  • Реалайт-1202
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • модель Реалайт 1202
  • Реалайт 1202
  • Реалайт 1204
  • 5 0 4 0 3 0 3
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • Реалайт 1202
  • Реалайт
  • 3 0 3 0 1 0 1
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет данных
  • Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Реалайт 1204
  • Реалайт 1202
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • Реалайт 1204
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ в Костромской области"
    (RA.RU.311489)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск
    (01.00291-2013)
  • Реалайт, модель Реалайт 1202
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • Реалайт мод. Реалайт 1202
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311388)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • Реалайт 1202
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Реалайт мод. Реалайт 1202
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311489)
    РСТ
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • Реалайт 1202
  • Реалайт 1204
  • Реалайт мод. Реалайт 1204
  • Реалайт мод. Реалайт 1202
  • Реалайт мод. Реалайт 1201
  • 32 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.313535)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  •  Реалайт 1204
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • Реалайт
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • модель Реалайт 1204
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Коми ЦСМ»
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Томский ЦСМ»
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
    (RA.RU.311389)
    РСТ
  • Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хабаровский ЦСМ»
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Белгородский ЦСМ»
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • нет данных
  • Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • Реалайт мод. Реалайт 1201
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • Реалайт мод. Реалайт 1202
  • мод. Реалайт 1202
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Реалайт 1204
  • Нет модификации
  • 5 0 5 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Реалайт 1202
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • Реалайт 120
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • Реалайт 1201
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • Реалайт 1204
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • Реалайт 1204
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • - модель Реалайт 1204
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • Реалайт 1202
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • Реалайт 1202
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза (Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    3196 5428
    ФБУ Вологодский ЦСМ
    Вологодская область
    6215 5428
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    4622 5428
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    4410 5428
    ФБУ Краснодарский ЦСМ
    Краснодарский край
    4798 5428

    Программное обеспечение

    Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Реалайт моделей Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204 имеют встроенное программное обеспечение «Реалайт 120Х» (Х-1/2/4), которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее прибора, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра банка данных измерений и т.д.

    Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.

    Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора.

    Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Программное обеспечение анализатора идентифицируется в режиме «System» путем вывода на экран номера версии. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Лист № 3

    Всего листов 5 Таблица 1.

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование     про

    граммного обеспечения

    Номер версии - (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    «Реалайт

    1201»

    C2000-1 Semi Automatic Blood Coagulation Analyzer

    2.36

    CA4D56ABBA85C97023F

    2E236DC82C4AA

    MD5

    «Реалайт

    1202»

    C2000-2 Semi Automatic Blood Coagulation Analyzer

    2.36

    HG5J65GJJK65F66845K2J

    658GH5422HJ

    MD5

    «Реалайт

    1204»

    C2000-4 Semi Automatic Blood Coagulation Analyzer

    2.36

    HK5H68GGDD85H5588J5

    J568GK232WW

    MD5

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «С» по МИ 3286-2010.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии или при помощи оттиска штампа на Руководство и этикетку корпуса прибора.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика измерений изложена в документах:

    Руководство по эксплуатации «Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Реалайт модели Реалайт 1201. Руководство по эксплуатации»;

    Руководство по эксплуатации «Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Реалайт модели Реалайт 1202. Руководство по эксплуатации»;

    Руководство по эксплуатации «Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Реалайт модели Реалайт 1204. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам полуавтоматическим для исследования гемостаза Реалайт моделей Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204

    • 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    • 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

    • 3. Техническая документация ООО «ДИКСИОН», г. Москва

    Лист № 5

    Всего листов 5

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП-242-1470-2012 «Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза Реалайт моделей Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в декабре 2012 г.

    Средства поверки:

    • - секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90;

    • - термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 °С;

    • - контрольные материалы «Тромбо-тест», изготовитель «Технология-стандарт»,

    г. Барнаул;


    Заявитель

    ООО «ДИКСИОН»
    Адрес: г. Москва, Тимирязевская ул., д.1, стр.1
    Тел./факс: (495)780-07-93
    e-mail: info@dixion.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д . И . Менделеева», регистрационный № 30001-10
    Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19
    Тел.: (812) 251-76-01,
    Факс: (812) 713-01-14;
    e-mail: info@vniim.ru

    Принцип измерения основан на анализе электромагнитными сенсорами параметров вращения маленького стального шарика в тестируемой ячейке и дальнейшей обработке полученных данных с помощью встроенного микропроцессора для получения результатов тестирования.

    Анализатор состоит из корпуса, в который смонтированы: ячейки для инкубации реагентов, ячейки для инкубации образцов, измерительные ячейки, ЖК дисплей, функциональные клавиши, встроенный принтер.

    Модель Реалайт 1201 имеет 1 измерительный канал, 4 позиции для подогрева и инкубации. Модель Реалайт 1202 имеет 2 измерительных канала, 6 позиций для подогрева и инкубации. Модель Реалайт 1204 имеет 4 измерительных канала, 16 позиций для подогрева и инкубации. Все модели также различаются производительностью и дизайном.

    Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза (Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Анализатор полуавтоматический

    Рисунок 2 - Анализатор полуавтоматический

    для исследования гемостаза Реалайт модели

    для исследования гемостаза Реалайт модели

    Реалайт 1201.

    Реалайт 1201. Расположение пломбы.

    Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза (Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 3 - Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Реалайт модели Реалайт

    Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза (Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 4 - Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Реалайт

    1202.

    Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза (Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 5 - Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Реалайт модели Реалайт

    модели Реалайт 1202. Расположение пломбы.

    Внешний вид. Анализаторы полуавтоматические для исследования гемостаза (Реалайт мод. Реалайт 1201, Реалайт 1202, Реалайт 1204), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 6 - Анализатор полуавтоматиче-

    ский для исследования гемостаза Реалайт

    модели Реалайт 1204. Расположение пломбы.

    1204.


    Анализатор

    1 шт.

    Шнур питания

    1 шт.

    Реакционные кюветы

    1 упак.

    Стальные шарики

    1 упак.

    Стартовая пипетка

    1 упак.

    Бумага для термопринтера

    1 рулон

    Кюветы и шарики

    1 упак.

    Мотор перемешивателя

    1 шт.

    Стрип для тестирования

    1 шт.

    Термопринтер

    1 шт.

    Диск с программным продуктом

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    1 шт

    Методика поверки «Анализаторы полуавтоматические

    для исследования гемостаза Реалайт моделей Реалайт 1201,

    Реалайт 1202, Реалайт 1204. Методика поверки.

    1 шт.

    МП-242-1470-2012»


    Таблица 2.

    Наименование характеристики

    Значение характеристики

    Реалайт 1201

    Реалайт 1202

    Реалайт 1204

    Диапазон измерений интервалов времени, с

    от 3 до 1500

    от 3 до 1500

    от 3 до 1500

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности, с

    ± 3,0

    ± 3,0

    ± 3,0

    Диапазон установки температуры инкубатора, 0С

    от 36,5 до 37,5

    от 36,5 до 37,5

    от 36,5 до 37,5

    Минимальный объем пробы,

    мкл

    50

    50

    50

    Количество загружаемых проб, шт

    до 4

    до 6

    до 16

    Габаритные размеры, мм, не более

    340 x 210 x 145

    375 x 320 x 130

    400 x 370 x 120

    Масса прибора, кг, не более

    2,2

    4,0

    5,0

    Потребляемая мощность, В-А, не более

    100 В-A

    100 В-A

    100 В-A

    Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

    220 ± 22

    220 ± 22

    220 ± 22

    Условия эксплуатации:

    -температура окружающей среды: от 1 -относительная влажность воздуха: о - атмосферное давление, кПа: от 70 до

    0 до 30 oC;

    30 до 80 %;

    106.

    Средний срок службы, лет

    5

    Наработка на отказ, ч, не менее

    10000

    Лист № 4 Всего листов 5 

    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель