Номер по Госреестру СИ: 53154-13
53154-13 Анализаторы коагулологические автоматические
(Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA)
Назначение средства измерений:
Анализаторы коагулологические автоматические моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении коагуляционных анализов.
Внешний вид.
Анализаторы коагулологические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы коагулологические автоматические
Рисунок № 2
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
ПО анализа Ceveron® alpha SOFTWARE SETUP |
Ceveron® alpha |
1.5.1.2 и выше |
6E393EB783F0CB 60B9B194B08D32 9C43 по файлу CeveronSetup.exe |
MD5 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководство по эксплуатации на Анализаторы коагулологические автоматические моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам коагулологическим автоматическим моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA
-
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
-
2 Техническая документация фирмы Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Австрия
Поверка
ПоверкаПоверка приборов осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 103.Д4-12 «Анализаторы коагулологические автоматические моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 07 декабря 2012 г.
Основное средство поверки - Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.
Изготовитель
Фирма Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), АвстрияBrunner Str. 59/5 1230 Vienna Austria
www.technoclone.com
Заявитель
ЗАО «БиоХимМак», г. Москва, Ленинские горы,МГУ им. М.В. Ломоносова, тел. (495) 939-24-21, факс (495) 939-09-97 e-mail: info@biochemmack.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец, и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра. Интенсивность светового потока, прошедшего через кюветы, расположенные в роторе для измерения, последовательно измеряется 4 фотодетекторами. Ротор для измерения имеет 84 позиции для кювет.
Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении и состоят из следующих узлов:
-
1 Оптический узел, предназначенный для регистрации оптической плотности (источник света - 4 светодиода)
-
2 Узел дозирования, предназначенный для аспирации одного или нескольких реагентов из флаконов с реагентами и последовательного внесения их в измерительные кюветы.
В анализаторах модели Ceveron-alpha TGA имеется встроенный
флюорометрический модуль, предназначенный для проведения исследовательских работ.
В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 405, 570, 630, 740 нм
Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
-
1 Анализатор коагулологический автоматический моделей Ceveron-alpha или Ceveron-alpha TGA
-
2 Компьютер (по заказу),
-
3 Струйный принтер (по заказу),
-
4 Программное обеспечение,
-
5 Комплект ЗиП для установки анализатора,
-
6 Руководство по эксплуатации,
-
7 Методика поверки
Лист № 4 Всего листов 4
-
1 Рабочие длины волн, нм 405, 570, 630, 740
-
2 Диапазон измерений оптической плотности , Б 0,01 - 2,0
-
3 Предел относительного среднего квадратичного
отклонения измерения оптической диапазоне, %, не более
плотности в
5
100/220±10%
50/60
180
750x675x420
40
+15 + +35
20 + 80
-
4 Напряжение питания, В
При частоте, Гц
-
5 Потребляемая мощность, В •А, не более
-
6 Габаритные размеры, (Д х Ш х В), мм
-
7 Масса, кг, не более
-
8 Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %