Сведения о средстве измерений: 53154-13 Анализаторы коагулологические автоматические

Номер по Госреестру СИ: 53154-13
53154-13 Анализаторы коагулологические автоматические
(Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA)

Назначение средства измерений:
Анализаторы коагулологические автоматические моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении коагуляционных анализов.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы коагулологические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы коагулологические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы коагулологические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы коагулологические автоматические
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 05.03.2023
Номер записи - 143041
ID в реестре СИ - 365441
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Нет модификации, нет данных, модель Ceveron-alpha, Анализатор коагулологический автоматический модель Ceveron-alpha TGA, Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA, Ceveron-alpha и Ceve, Ceveron-alpha TGA,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH)"
Страна - АВСТРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Исследование "Анализ рынка поверки Дальневосточного федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки на территории Дальнего Востока России и Восточной Сибири.

Параметры исследований:

  • фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
  • объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
  • фильтр по местам осуществления деятельности
  • предоставление информации в графическом и табличном видах
  • детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
  • анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
  • количество поверок по типам СИ в динамике по годам
  • индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
  • анализ цен на поверку СИ по Фед. округу

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 16
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 6
Кол-во средств измерений - 3
Кол-во владельцев - 5
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы коагулологические автоматические (Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH)"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
53154-13
05.03.2023
Анализаторы коагулологические автоматические, Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA
Фирма "Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH)" (АВСТРИЯ )
ОТ
1 год

Город Уфа расположен в Предуралье, в 1 363 километрах к востоку от Москвы. Уфа - столица Республики Башкортостан, крупный промышленный и культурный центр, железнодорожная станция, узел автомобильных дорог. Население (2010) 1 062 300 жителей. Разница во времени между Уфой и Москвой составляет два часа.

Уфа занимает площадь 708 км, лежит в долине притока Камы реки Белой при слиянии рек Уфа и Дема, междуречье которых образует Уфимский полуостров. Город расположен на холмистой равнине, протянувшейся на 53 километра с севера на юг и на 28 километров с востока на запад. Для региона характерен умеренно-континентальный климат с довольно холодной и продолжительной зимой, теплыми и влажными летними месяцами. Среднегодовая температура: +3,4C; средняя температура января: -14 C; средняя температура июля: +19 C. Годовое количество осадков: 577 мм.

В настоящее время в структуре городского промышленного производства наибольшую долю занимают нефтепереработка, химическая промышленность и машиностроение. Среди ведущих предприятий города - ООО "Нефтегазодобывающее управление "Уфанефть", ОАО "Уфимский НПЗ", Ново-Уфимский НПЗ, ОАО "Уфанефтехим", Уфимское моторостроительное производственное объединение (УМПО), Уфимское приборостроительное производственное объединение, ОАО "Уфимкабель", ФГУП Уфимский завод микроэлектроники "Магнетрон", ОАО "Уфимский завод "Промсвязь", НПП "Полигон", "Уфимский завод цветных металлов", Уфимский экспериментальный завод "Эталон". Развита деревообрабатывающая промышленность, строительный комплекс, легкая промышленность, пищевая промышленность, энергетика, фармацевтическая промышленность.

Отчет "Анализ рынка поверки в Уфе" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Уфа.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Анализаторы коагулологические автоматические (Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • Ceveron-alpha и Ceve
  • Ceveron-alpha TGA
  • 4 0 3 0 4 0 3
    ФБУ «Кемеровский ЦСМ»
    (72)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Удмуртский ЦСМ»
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
    РСТ
  • Анализатор коагулологический автоматический модель Ceveron-alpha TGA
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • нет данных
  • Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • Нет модификации
  • модель Ceveron-alpha
  • 3 0 3 0 3 0 3

    Стоимость поверки Анализаторы коагулологические автоматические (Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 3993
    ФБУ Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова
    Саратовская область
    3478 3993
    ФБУ Удмуртский ЦСМ
    Удмуртская Республика
    4868 3993

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.

    Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    ПО анализа Ceveron® alpha SOFTWARE SETUP

    Ceveron® alpha

    1.5.1.2 и выше

    6E393EB783F0CB

    60B9B194B08D32 9C43

    по файлу

    CeveronSetup.exe

    MD5

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Руководство по эксплуатации на Анализаторы коагулологические автоматические моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам коагулологическим автоматическим моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA

    • 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

    • 2 Техническая документация фирмы Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Австрия

    Поверка

    Поверка

    Поверка приборов осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 103.Д4-12 «Анализаторы коагулологические автоматические моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 07 декабря 2012 г.

    Основное средство поверки - Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.


    Изготовитель

    Фирма Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Австрия
    Brunner Str. 59/5 1230 Vienna Austria
    www.technoclone.com

    Заявитель

    ЗАО «БиоХимМак», г. Москва, Ленинские горы,
    МГУ им. М.В. Ломоносова, тел. (495) 939-24-21, факс (495) 939-09-97 e-mail: info@biochemmack.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
    119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец, и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра. Интенсивность светового потока, прошедшего через кюветы, расположенные в роторе для измерения, последовательно измеряется 4 фотодетекторами. Ротор для измерения имеет 84 позиции для кювет.

    Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении и состоят из следующих узлов:

    • 1 Оптический узел, предназначенный для регистрации оптической плотности (источник света - 4 светодиода)

    • 2 Узел дозирования, предназначенный для аспирации одного или нескольких реагентов из флаконов с реагентами и последовательного внесения их в измерительные кюветы.

    В   анализаторах   модели   Ceveron-alpha   TGA   имеется   встроенный

    флюорометрический модуль, предназначенный для проведения исследовательских работ.

    В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 405, 570, 630, 740 нм

    Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК

    Внешний вид. Анализаторы коагулологические автоматические (Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид анализатора

    Внешний вид. Анализаторы коагулологические автоматические (Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки


    • 1   Анализатор коагулологический автоматический моделей Ceveron-alpha или Ceveron-alpha TGA

    • 2  Компьютер (по заказу),

    • 3  Струйный принтер (по заказу),

    • 4  Программное обеспечение,

    • 5  Комплект ЗиП для установки анализатора,

    • 6  Руководство по эксплуатации,

    • 7  Методика поверки

    Лист № 4 Всего листов 4 

    • 1 Рабочие длины волн, нм                               405, 570, 630, 740

    • 2 Диапазон измерений оптической плотности , Б               0,01 - 2,0

    • 3 Предел относительного среднего квадратичного

    отклонения измерения оптической диапазоне, %, не более

    плотности в

    5

    100/220±10%

    50/60

    180

    750x675x420

    40

    +15 + +35

    20 + 80

    • 4 Напряжение питания, В

    При частоте, Гц

    • 5  Потребляемая мощность, В •А, не более

    • 6 Габаритные размеры, (Д х Ш х В), мм

    • 7 Масса, кг, не более

    • 8 Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель