Номер по Госреестру СИ: 52846-13
52846-13 Приборы для поверки кардиомониторов
(PS-2210)
Назначение средства измерений:
Приборы для поверки кардиомониторов PS-2210 (далее - прибор) предназначен для воспроизведения электрических сигналов синусоидальной, прямоугольной, треугольной и специальной формы с регулируемой амплитудой выходного напряжения в широком диапазоне частот, а также для воспроизведения сигналов по форме соответствующих электрокардиосигналам сердца с регулируемой частотой сердечных сокращений и используется для настройки и поверки кардиомониторов и электрокардиографов.
Внешний вид.
Приборы для поверки кардиомониторов
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства -
Номер записи - 142697
ID в реестре СИ - 365097
Тип производства - единичное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Прибор для поверки кардиомониторов, Нет модификации, нет данных, PS-2210,
Производитель
Изготовитель - Фирма "BC Biomedical, Group International, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчёт “Распределение средств измерений по краям, регионам, городам” состоит из трех круговых диаграмм, интерактивной карты и сводной таблицы. Круговые диаграммы являются интерактивными, имеют функции экспорта данных и масштабирования. Сводная таблица, представленная в конце отчёта имеет функции сортировки по любой из колонок, а также поиска по любому из полей. Кроме того, в отчете реализована функция экспорта сырых данные в формате CSV для самостоятельной обработки.
Представленные в отчёте круговые диаграммы отображают информацию о доли поверок, причитающихся на тот или иной административный субъект РФ (округ, регион, город): на первой диаграмме - это распределение поверок по федеральным округам, на второй - по регионам и областям, на третьей - по городам.
Интерактивная карта представляет собой карту России с нанесенными на её маркерами, обозначающими города. В качестве справочной информации по каждому городу отображаются данные о количестве поверок, приходящихся на выбранный город, долю рынка среди всех поверок страны и количество организаций, аккредитованных на поверку в выбранном городе.
Статистика
Кол-во поверок - 17
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 10
Кол-во средств измерений - 5
Кол-во владельцев - 5
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 27923 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2221 от 2019.09.23 О переоформлении и продлении срока действия свидетельства об утверждении типа средства измерений № 37893 "Комплексы аппаратно-программные ЭКГ КАП-01 "Кардиотехника-ЭКГ"
№198 от 2023.01.31 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Аккумуляторы и батареи" (ТК 044)
Наличие аналогов СИ: Приборы для поверки кардиомониторов (PS-2210)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Кто поверяет Приборы для поверки кардиомониторов (PS-2210)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФГУП "ВНИИФТРИ" (RA.RU.311478) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГУП «ВНИИФТРИ» (RA.RU.311478) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Приборы для поверки кардиомониторов (PS-2210)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
5350 | 6419 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
6000 | 6419 |
|
ФБУ Тюменский ЦСМ Тюменская область |
7906 | 6419 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на лицевую поверхность прибора в виде наклейки выполненной методом ламинированной типографской печати, а также на титульный лист Руководства по эксплуатации методом принтерной печати.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетоды измерений изложены в Руководстве по эксплуатации в разделе «Работа с прибором».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для поверки кардиомониторов PS-2210-
1. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
-
2. Техническая документация фирмы изготовителя.
-
3. 433-092-2012 МП «Прибор для поверки кардиомониторов PS-2210. Методика поверки».
Поверка
Поверкаосуществляется по методике поверки 433-092-2012 МП «Прибор для поверки кардиомониторов PS-2210. Методика поверки», согласованной ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург» 19.12.2012 г.
Основное оборудование, необходимое для поверки:
-
- осциллограф цифровой запоминающий С9-8, 50 мкВ - 50 В, ПГ ±1,5 %, 0,1 нс/дел - 0,1 с/дел, ПГ ±0,3 %;
-
- вольтметр универсальный цифровой В7-54/1, 0,1 мкВ - 1000 В, ПГ ±(0,005 - 0,007) %; 0,1 мОм - 1 ГОм, ПГ ±(0,01 - 0,15) %;
-
- частотомер электронно-счетный Ч3-64/1, 0,005 Гц - 1,5 ГГц, ПГ ±(540-7 ± 1 ед.сч.).
Заявитель
ООО «Динамическое развитие»Адрес: 195196, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский проспект, д. 47, корп. 1, оф. 28. Тел. (812) 293-41-69. E-mail: val@incart.ru.
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург» зарегистрирован в Государственном реестре под № 30022-10.190103, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1.
Тел.: (812) 244-62-28, 244-12-75, факс: (812) 244-10-04.
E-mail: letter@rustest. spb.ru
Прибор PS-2210 является портативным многофункциональным прибором.
Канал ЭКГ имеет 10 выходных клемм для подключения ЭКГ электродов и высокоуровневый выход ЭКГ. С помощью микропроцессора формируются электрические сигналы, которые усиливаются в ЦАП, и поступают на нагрузочные сопротивления для получения необходимой амплитуды сигнала выбранной формы и частоты на выходе прибора.
Аналогично на выходе электродов LL или LA модулируется выходное сопротивление сигнала с постоянной и переменной составляющей выходного сопротивления и формируются сигналы дыхания с выбранной частотой дыхания.
Прибор PS-2210 имеет два дисплея и 17 сенсорных клавиш для управления установками параметров режимов и ввода соответствующего сигнала.
Питание прибора осуществляется от 2 внутренних аккумуляторов или от адаптера сетевого питания.
Внешний вид прибора PS-2210, место пломбирования и место нанесения знака утверждения типа изображены на рисунке 1.
|
Место |
Место | |
|
пломбирования |
нанесения | |
|
прибора |
знака |
Рисунок 1 - Внешний вид прибора PS-2210
|
Количество электродов для формирования отведений ЭКГ (RA, LA, RL, LL, V1, V2, V3, V4, V5, V6) Выходной импеданс между электродом RL и электродами, кОм RA, LA, LL V1, V2, V3, V4, V5, V6 Диапазон воспроизведения выходного напряжения, мВ Пределы допускаемой относительной погрешности установки напряжения по II отведению: |
10 0,5; 1,0; 1,5; 2,0 1,0 от 0,05 до 5,0 |
|
в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ, % в диапазоне свыше 0,5 до 5,0 мВ, % Диапазон установки частоты выходного сигнала, Гц Диапазон установки частоты сердечных сокращений (ЧСС), 1/мин Пределы допускаемой относительной погрешности установки ЧСС, % Пределы допускаемой относительной погрешности установки интервалов времени (RR интервала), % Количество формируемых отведений канала дыхания Значения постоянной составляющей (базового) сопротивления, кОм Пределы допускаемой относительной погрешности установки постоянной составляющей (базового) сопротивления, % Значения переменной составляющей сопротивления, Ом Пределы допускаемой относительной погрешности установки переменной составляющей сопротивления для значений: |
±5 ±2 от 0,1 до 100 от 30 до 300 ±1 ±1 2 0,5; 1,0; 1,5; 2,0 ±5 0,1; 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0 |
|
0,1; 0,2; 0,5 Ом, % 1,0; 2,0; 3,0 Ом, % Диапазон установки частоты дыхания, 1/мин Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты дыхания, % Масса, кг, не более Габаритные размеры, мм, не более Напряжение питания: |
±10 ±7 от 15 до 120 ±2 0,95 250x150x50 |
Условия эксплуатации: |
9±0,2 220±4,4 25 |
|
20±5 до 85 при 25 °С 101,3±4 (760±30) |