Номер по Госреестру СИ: 52845-13
52845-13 Измерители давления инвазивным методом
(Ангиотон)
Назначение средства измерений:
Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» предназначены для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по нескольким измерительным каналам.
Внешний вид.
Измерители давления инвазивным методом
Рисунок № 1
Внешний вид.
Измерители давления инвазивным методом
Рисунок № 2
Внешний вид.
Измерители давления инвазивным методом
Рисунок № 3
Внешний вид.
Измерители давления инвазивным методом
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 28.02.2018
Номер записи - 142696
ID в реестре СИ - 365096
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет данных, Ангиотон,
Производитель
Изготовитель - ООО "БИОСОФТ-М"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет «Каталог типов СИ АРШИН по группам СИ» сортирует типы СИ в зависимости от выбранной группы СИ (можно выбрать нескольких групп СИ одновременно) и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок. К группам СИ отнесены устойчивые словосочетания наименований типов СИ, состоящие максимум из 3 слов.
Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).
Статистика
Кол-во поверок - 4
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 365 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2506 от 2022.10.06 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Пивоваренная продукция и напитки безалкогольные" (ТК 175)
Наличие аналогов СИ: Измерители давления инвазивным методом (Ангиотон)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ООО "БИОСОФТ-М"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
52845-13 28.02.2018 |
Измерители давления инвазивным методом, Ангиотон ООО "БИОСОФТ-М" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
75570-19 17.07.2024 |
Комплексы медицинского осмотра, КОДОС ООО "БИОСОФТ-М" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
79320-20 02.10.2025 |
Комплексы программно-аппаратные медицинского осмотра, Страж ООО "БИОСОФТ-М" (РОССИЯ г.Москва) |
1 год |
Цель отчета предоставить детальную информацию относительно парка средств измерений, выбранной организации. Качество отчета напрямую зависит от качества заполнения поля Владелец СИ при поверке. По этой причине, в выпадающем списке выбора организаций возможно появление нескольких наименований одной и той же организации, а в результатах работы отчета отсутствие ряда позиций по СИ (поле владельца не заполнялось или заполнялось по-разному).
В отчете представлена следующая информация по парку СИ организации:
- наименование СИ (номер в АРШИНЕ, модификация, обозначение типа, ссылка на АРШИН)
- наименование организации-производителя и страны производства
- год производства и заводской номер
- наименование организации, проводившей поверку
- дата последней поверки и срок окончания поверки
- величина интервала между поверками в днях и годах
- кол-во поверок данного СИ, зарегистрированных в АРШИНе
Кто поверяет Измерители давления инвазивным методом (Ангиотон)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГУП «ВНИИОФИ» (RA.RU.311485) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Измерители давления инвазивным методом (Ангиотон)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
Ангиотон-мастер |
Angioton_mst |
1.4 |
4f370f7045f25582de413e 3cc9f2caff51159651 |
SHA1 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на нижнюю панель измерителя давления методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийСведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям давления инвазивным методом «Ангиотон»-
1 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
-
2 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
-
3 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
-
4 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».
-
5 ТУ 9441-003-75538036-2011 «Измерители давления инвазивным методом
«Ангиотон».
Поверка
Поверкаосуществляется по методике поверки «Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон. Методика поверки» МП 100.Д4-12, утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 10.12.2012 г.
Основное средство поверки:
- Измеритель давления цифровой ИДЦ-1М, Г.р. № 14481-95.
Диапазон измерений давления от 0 до 100 кПа, кл. точности 0,2 %.
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» исполнений «Ангиотон-2К», «Ангиотон-4К», «Ангиотон-4Б», «Ангиотон-4Т», «Ангиотон-4ТБ», «Ангиотон-6К»,
«Ангиотон-6ТБ».
Принцип действия измерителей давления инвазивным методом «Ангиотон» основан на преобразовании пульсаций давления крови в электрический сигнал с помощью датчика инвазивного давления. Полученный сигнал после фильтрации, усиления, оцифровки и обработки микропроцессором, используется для расчета значения давления. Одновременно с фильтрацией происходит автоматическое определения каналов, к которым подключены датчики. Измеритель давления инвазивным методом «Ангиотон» может работать в двух режимах отображения измеренного давления: графическом и цифровом. Полученные значения систолического, диастолического и среднего давления выводятся на экран дисплея в цифровом виде и графическом, в виде кривой давления определенного масштаба.
Конструктивно измеритель давления инвазивным методом «Ангиотон» состоит из электронного блока и датчиков давления, работает от сетевого адаптера питания. Информация о результатах измерений может быть передана на компьютер с помощью интерфейсного кабеля USB.
Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» изготавливаются в семи вариантах исполнения:
-
- исполнение 1 - «Ангиотон-2К» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по двум измерительным каналам, имеет встроенный дисплей и кнопки управления на лицевой панели;
-
- исполнение 2 - «Ангиотон-4К» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный дисплей и кнопки управления на лицевой панели;
-
- исполнение 3 - «Ангиотон-4Б» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей и беспроводной модуль передачи данных;
-
- исполнение 4 - «Ангиотон-4Т» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей;
-
- исполнение 5 - «Ангиотон-4ТБ» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей и беспроводной модуль передачи данных;
-
- исполнение 6 - «Ангиотон-6К» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по шести измерительным каналам, имеет встроенный дисплей и кнопки управления на лицевой панели;
-
- исполнение 7 - «Ангиотон-6ТБ» для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по шести измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей и беспроводной модуль передачи данных.
Общий вид измерителей давления инвазивным методом «Ангиотон» представлен на рисунках 1-3. Схема маркировки представлена на рисунке 4.
Рисунок 1 - Общий вид измерителей давления инвазивным методом исполнения «Ангиотон-2К».
Рисунок 2 - Общий вид измерителей давления инвазивным методом исполнений «Ангиотон-4К», «Ангиотон-4Б», «Ангиотон-4Т», «Ангиотон-4ТБ».
Рисунок 3 - Общий вид измерителей давления инвазивным методом исполнений «Ангиотон-6К», «Ангиотон-6ТБ».
Рисунок 4 - Схема маркировки.
В комплект поставки входят:
|
№ |
Наименование |
Обозначение документа |
Кол-во |
|
1 |
Измеритель давления |
БСМ.000002.000 |
1 |
|
2 |
Удлинители для датчиков |
БСМ.000002.010 |
2 |
|
3 |
Датчики давления производства Edwards Lifesciences в составе устройства для кардиоваскулярных исследований и манипуляций (РУ ФС №2006/1731 от 31.10.2006; СС РОСС US. АЯ46.В07748 от 16.06.2010) |
Покупное изделие |
(2-6)** |
|
4 |
Сетевой адаптер питания |
Покупное изделие |
1 |
|
5 |
Интерфейсный кабель USB* |
Покупное изделие |
1 |
|
6 |
Руководство по эксплуатации |
БСМ.000002.020 РЭ |
1 |
|
7 |
Методика поверки |
МП 100.Д4-12 |
1 |
|
8 |
Программное обеспечение для ПК* |
RU.БМАР.50900-01 |
1 |
|
9 |
ПК * |
Покупное изделие |
1 |
* - поставляется по согласованию с Заказчиком.
** - количество датчиков согласовывается с Заказчиком.
Диапазон измерений давления, мм рт.ст........................................от минус 99 до 350
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления, мм рт.ст:
в диапазоне от минус 99 до 250 мм рт.ст
в диапазоне от 251 до 350 мм рт.ст
Количество каналов для измерения давления
«Ангиотон-4К», «Ангиотон-4Б», «Ангиотон-4Т», «Ангиотон-4ТБ»
Потребляемая мощность, Вт, не более
Средняя наработка на отказ, ч., не менее
Габаритные размеры, мм, не более....................................................200х170х100
Условия эксплуатации:
температура, °С.....................................................................от 10 до 35
относительная влажность, %, не более
Условия хранения:
температура, °С.......................................................................от 5 до 40
относительная влажность, %, не более