Номер по Госреестру СИ: 52340-12
52340-12 Анализатор глюкозы
(YSI 2300 STAT PLUS)
Назначение средства измерений:
Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS (далее анализатор) предназначен для измерения молярной концентрации глюкозы в биологических жидкостях при поверке и калибровке портативных глюкометров для самоконтроля.
Внешний вид.
Анализатор глюкозы
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализатор глюкозы
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства -
Номер записи - 142117
ID в реестре СИ - 364517
Тип производства - единичное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS, YSI 2300 STAT PLUS,
Производитель
Изготовитель - Фирма "YSI Incorporated Life Sciences"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет Дерево связей позволяет получить информацию об организациях, оказывающих услуги поверки выбранному владельцу средств измерений.
Отчет выполнен в виде графа. Красной парной связью показаны связи между владельцем СИ и поверителями, серой парной связью показаны прочие клиенты поверителя.
В целях обеспечения читаемости графа максимальное количество связей ограничено 50 (для владельца СИ и каждого из поверителей). Кроме того, связь отображается только в том случае, если количество поверок между владельцем и поверителем превышает 50 шт. за весь период существования базы (с 2010 года).
Статистика
Кол-во поверок - 8
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений - 1
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1812 от 2019.08.01 О внесении изменений в описания типа и о продлении срока действия свидетельств об утверждении типа СО
№2097 от 2019.09.06 О внесении изменений в описания типов стандартных образцов и продлении срока действия свидетельств об утверждении типов стандартных образцов
№2422 от 2019.10.14 О внесении изменений в описания типов стандартных образцов и продлении срока действия свидетельств об утверждении типов стандартных образцов
№2234 от 2021.10.08 Об утверждении типов стандартных образцов
№328 от 2024.02.07 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СО (26)
№2235 от 2018.10.24 О внесении изменений в описания типов стандартных образцов
№2150 от 2020.12.18 О продлении срока действия и внесении изменений в описания типа стандартных образцов
№586 от 2017.03.21 О внесении изменений в описания типов на стандартные образцы
№693 от 2018.04.11 О внесении изменений в описания типов стандартных образцов, переоформлении и продлении срока действия свидетельств об утверждении типов стандартных образцов
№822 от 2018.04.27 О внесении изменений в описания типа СО
№840 от 2019.04.19 О внесении изменений в описания типов стандартных образцов и продлении срока действия свидетельств об утверждении типов стандартных образцов
№2606 от 2019.11.01 О внесении изменений в описания типов стандартных образцов
№2934 от 2019.12.06 О внесении изменений в описания типов стандартных образцов, продлении срока действия и переоформлении свидетельств об утверждении типов стандартных образцов
№934 от 2020.05.19 О внесении изменений в описания типа стандартных образцов
№1841 от 2020.11.19 О продлении срока действия утвержденных типов стандартных образцов и внесении изменений в описания типов ГСО 9817-2011, ГСО 10729-2015, ГСО 10730-2015
№2146 от 2020.12.18 О внесении изменений в описания типа стандартных образцов
№409 от 2022.02.18 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СО (8)
№752 от 2022.03.23 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СО (10)
№729 от 2023.04.04 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СО (9)
№2098 от 2023.10.06 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СО (6)
№2226 от 2023.10.20 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СО (14)
№1246 от 2012.12.28 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 52317-12 по 52340-12,24461-12,52341-12 по 52346-12)
№2632 от 2017.11.27 О внесении изменений в описание типа и продлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 49267 "Анализаторы давления паров MINIVAP VPXpert"
№950 от 2021.06.03 О внесении изменений в сведения об утвержденном типе средства измерений
№3395 от 2022.12.30 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Нефтяные топлива и смазочные материалы" (ТК 031)
Наличие аналогов СИ: Анализатор глюкозы (YSI 2300 STAT PLUS)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "YSI Incorporated Life Sciences"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
47208-11 |
Анализатор глюкозы эталонный, YSI 2300 STAT PLUS Фирма "YSI Incorporated Life Sciences" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
52340-12 |
Анализатор глюкозы, YSI 2300 STAT PLUS Фирма "YSI Incorporated Life Sciences" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
57156-14 |
Анализатор глюкозы эталонный, YSI 2300 STAT PLUS Фирма "YSI Incorporated Life Sciences" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
78428-20 |
Анализатор глюкозы, YSI 2900 Фирма "YSI Incorporated Life Sciences" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
В зависимости от выбранного года в отчете выводится информация по наименованиям и межповерочным интервалам (МПИ) типов СИ, поверяемых в указанный период, а также, кол-ву выполненных по ним поверок. На круговые диаграммы не выводятся данные по МПИ с количеством поверок менее 100 и количеством типов СИ менее 10 (с целью сохранения читаемости диаграмм).
Отчет содержит 2 интерактивных графика (круговую диаграммы) и таблицу. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией фильтра данных и сортировки по любой из колонок, информация приведена в целых числах и процентах.
Внимание! Отчет строится не быстро.
Кто поверяет Анализатор глюкозы (YSI 2300 STAT PLUS)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Дагестанский ЦСМ» (RA.RU.311505) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализатор глюкозы (YSI 2300 STAT PLUS)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS имеет встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы. Встроенное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (кон трольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вы числения цифрового идентификатора про граммного обес печения |
|
YSI 2300 STAT PLUS |
YSI2300 Stat plus |
2.25D |
F90E670752AF92B9CE 4E3E1B12CF8DE |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетодика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализатору глюкозы YSI 2300 STAT PLUS
Техническая документация фирмы «YSI Incorporated Life Sciences», США
Поверка
Поверкаосуществляется по МП-242-1406-2012 «Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева » в октябре 2012 г.
Средства поверки:
- поверочные растворы глюкозы с погрешностью не более ± 2 %, приготовленные из стандартного образца глюкозы (декстрозы) SRM 917.
Заявитель
Фирма: ООО «АРКРЭЙ»Адрес: 141983, г.Дубна, Московская обл., ул.Программистов, д. 4, к. 303
Тел.: (496) 219 10 14 E-mail: semenovam@arkray.co.j p
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева», регистрационный № 30001-10Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01,
факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru
Принцип работы анализатора основан на измерении силы тока, протекающего через биосенсор, контактирующий с пробой биожидкости через многослойную мембрану с иммобилизованными ферментами (глюкозооксидаза), катализирующими разложение глюкозы до перекиси водорода. Измеренные параметры пересчитываются в молярную концентрацию глюкозы по градировочной зависимости, которая устанавливается перед анализом каждой партии проб.
Конструктивно анализатор имеет настольное переносное исполнение и состоит из следующих основных узлов: гидравлической системы, включающей перистальтический насос и иглу для забора пробы, промывочной камеры и передающих шлангов.
Рисунок 1 - Анализатор глюкозы YSI 2300
STAT PLUS
Рисунок 2 - Расположение пломбы (наклейки). Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS
Анализатор 1 шт.
Сетевой адаптер с сетевым кабелем 1 шт.
Расходные материалы 1 комплект
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Методика поверки «Анализатор глюкозы YSI 2300 STAT PLUS. Методика поверки. МП-242-1406-2012» 1 экз.
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблице 2. Таблица 2.
|
п/п № |
Характеристика |
Значение |
|
1 |
Диапазон показаний молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 0,5 до 50 |
|
2 |
Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 1,0 до 25 |
|
3 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, % |
± 7 |
|
4 |
Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения случайной составляющей погрешности анализатора при измерений молярной концентрации глюкозы, % |
3 |
|
5 |
Объем пробы, мкл |
25 |
|
6 |
Количество одновременно производимых исследований, тестов/ч |
30 |
|
7 |
Время цикла обработки, не более |
60 с |
|
8 |
Питание от сети переменного тока |
(220±20) В, 50/60 Гц |
|
9 |
Потребляемая мощность, Вт, не более |
50 |
|
10 |
Г абаритные размеры, мм |
254x356x356 |
|
11 |
Масса, кг |
11,4 |
|
12 |
Условия эксплуатации: -температура окружающей среды, °С -относительная влажность воздуха, % -диапазон атмосферного давления, кПА |
15 - 35; 10 - 90 (без конденсации); 86 - 106,7 |
|
13 |
Средний срок службы, лет |
5 |
|
14 |
Наработка на отказ, ч, не менее |
7000 |