Номер по Госреестру СИ: 51283-12
51283-12 Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский
(GASTAT мод. Mini)
Назначение средства измерений:
Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT» модель mini (далее - анализатор) предназначен для измерений содержания ионов натрия, калия, кальция, глюкозы и других компонентов в биологических жидкостях.
Внешний вид.
Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства -
Номер записи - 140872
ID в реестре СИ - 363272
Тип производства - единичное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет данных, Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский, GASTAT-navi, GASTAT мод. Mini, Gastat mini,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Techno Medica Co., Ltd."
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров. Объектами добровольной сертификации могут быть продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования. Добровольная сертификация осуществляется в рамках системы добровольной сертификации.
Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации.
В соответствии с Положением о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. № 294, Росстандарт осуществляет ведение единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации.
Статистика
Кол-во поверок - 17
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 5
Кол-во средств измерений - 1
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 365 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№423 от 2012.06.17 Об утверждении дополнения к Программе разработки национальных стандартов на 2012 год
Наличие аналогов СИ: Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский (GASTAT мод. Mini)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Схема прослеживаемости средства измерений отображает поверяемое СИ, его средства поверки и их связи с первичными эталонами.
В качестве средств поверки могут выступать СИ, стандартные образцы, эталоны, государственные первичные эталоны и СИ, импользуемые в качестве эталонов. Кроме того, на диаграмме могут присутствовать реагенты и аттестованные методики измерений.
Кто поверяет Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский (GASTAT мод. Mini)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский (GASTAT мод. Mini)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 4648 |
|
ФБУ Пензенский ЦСМ Пензенская область |
5544 | 4648 |
|
ФБУ Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова Саратовская область |
4234 | 4648 |
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Таблица 1
|
Наименование ПО |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
GastatM |
- |
GastatM - Ver.1.3 |
- |
- |
Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключён конструкцией аппаратной части преобразователя.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «A» по МИ 3286-2010.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководство по эксплуатации на Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT» модель mini.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к Анализатору газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT» модель mini-
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
-
2 Техническая документация фирмы «Techno Medica Co., Ltd.», Япония.
Лист № 4
Всего листов 4 Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 33.Д4-11 «Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT» модель mini», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 25 августа 2011 г.
Основное средство поверки - смеси аттестованные натрия, калия, кальция в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке», Абсолютная погрешность аттестованных значений концентрации натрия, калия, кальция в растворе, не более, для калия ±0,039 ммоль/дм3, для кальция ±0,009 ммоль/дм3, для натрия ±0,234 ммоль/дм3.
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализатора основан на потенциометрическом методе измерения. Для исследований электролитов и газов крови используются соответствующие ионоселективные электроды и хлорсеребряный электрод сравнения.
Анализатор выполнен в виде микропроцессорного блока с сенсорным экраном и встроенным термопринтером.
Микропроцессорный контроллер управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора. В памяти анализатора сохраняются результаты измерений 100 проб.
Пробы вводятся при помощи измерительного картриджа.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
наклейка с пломбирующим эффектом
заводской номер
нн-иЯ
Рисунок 2 - Схема пломбировки и маркировки
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Диапазон измерения: | |
|
Концентрации натрия, Хя'.ммоль/дм3 |
100 - 180 |
|
Концентрации калия, К+,ммоль/дм3 |
1,0 - 9,0 |
|
Концентрации кальция, Ca2+,ммоль/дм3 |
0,25 - 2,5 |
|
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения изме- | |
|
рения концентрации: | |
|
- К, ммоль/дм3 |
0,2 |
|
- Na, ммоль/дм3 |
10,0 |
|
- Ca, ммоль/дм3 |
0,1 |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Объем пробы, мкл |
50 - 100 |
|
Электропитание: От сети - Напряжение, В |
100 - 220 |
|
При частоте, Гц |
50/60 |
|
Батарея, В |
5 |
|
Габаритные размеры, мм -основной блок прибора |
230x100x73 |
|
-измерительный картридж |
85,6x54x8,5 |
|
Масса, кг |
1,2 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от 15 до 30 |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |
80 |