Номер по Госреестру СИ: 50443-12
50443-12 Анализаторы мочи
(Combilyzer мод. Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13)
Назначение средства измерений:
Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 4
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 5
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 6
Внешний вид.
Анализаторы мочи
Рисунок № 7
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 08.06.2022
Номер записи - 139898
ID в реестре СИ - 362298
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Анализатор мочи Combilyzer 13, Анализатор мочи Combilyzer мод. Combilyzer VA, Combllyzer Plus, Combilyzer-13, Combilyzer, мод. Combilyzer 13, Combilyzer модификации Combilyzer 13, Combilyzer мод. Combilyzer VA, Combilyzer мод. Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13, Combilyzer мод. Combilyzer Plus, Combilyzer мод. Combilyzer 13, Combilyzer мод. Combilyzer 13, Combilyzer VA, Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13, Combilyzer Plus, Combilyzer 13, Combilyzer, Combilazer 13, Cambilyzer 13, -,
Производитель
Изготовитель - Компания "Human GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Стоит отметить, что не всегда при поверке поле владелец указывается поверителем, кроме того, оно не формализовано и возможно множество отличных написаний наименований собственника СИ. Для этих целей в отчете сделана возможность выбора одновременно нескольких организаций.
В скобках после наименования организации приводится процент поверок и город, где эти поверки были проведены. Привязка осуществляется по месту осуществления деятельности организации-повелителя, которая осуществляла поверку. В подавляющем большинстве случаев адрес владельца СИ не указывается.
Статистика
Кол-во поверок - 722
Выдано извещений - 14
Кол-во периодических поверок - 278
Кол-во средств измерений - 126
Кол-во владельцев - 114
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 5391 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1283 от 2017.06.08 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№678 от 2023.03.29 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Композиты, конструкции и изделия из них" (ТК 497)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы мочи (Combilyzer мод. Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Компания "Human GmbH"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
49952-12 20.04.2027 |
Анализаторы гематологические, HumaCount 5L Компания "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
50361-12 08.06.2022 |
Анализаторы-коагулометры, HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior Компания "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
50443-12 08.06.2022 |
Анализаторы мочи, Combilyzer мод. Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13 Компания "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
В отчете предоставлена информация по географии распределения эталонов единиц величин по территории РФ и видам измерений.
Предусмотрено выделение 11 видов измерений:
- Акустические величины
- Давление, вакуум
- Оптические и оптико-физические
- Теплофизика, температура
- Время, частота
- Ионизирующие излучения и ядерные константы
- Поток, расход, уровень, объем веществ
- Электрические и магнитные величины, радиоэлектроника
- Геометрические величины
- Механические величины
- Состав и свойства веществ
Географическая привязка эталонов осуществляется к конкретному городу, региону или федеральному округу РФ. Количественные данные об эталонах представлены как штуках, так и в процентном соотношении.
В качестве источника данных были использованы два реестра ФГИС АРШИН: реестр эталонов единиц величин - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/11 и реестр средств измерений, применяемых в качестве эталонов - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/etalons/296436.
Отчет состоит из 12 графиков и 2 таблиц, разнесённых по информационным блокам. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. Первый блок содержит сводную статистическую информацию об эталонах. Отдельно для аттестованных эталонов и отдельно для средств измерений, применяемых в качестве эталонов. Далее, следуют два информационных блока с привязкой к региону РФ или Федеральному округу.
В завершении отчета приведена сводная таблица, данные из которой можно использовать для самостоятельной обработки данных.
Кто поверяет Анализаторы мочи (Combilyzer мод. Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 8 | 0 | 7 | 0 | 5 | 0 | 4 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 6 | 1 | 0 | 6 | 1 | 6 | 0 | 6 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 11 | 0 | 8 | 1 | 11 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 11 | 0 | 11 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ООО "СТАНДАРТ" (RA.RU.312647) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 27 | 0 | 19 | 1 | 15 | 0 | 15 | |||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 14 | 0 | 11 | 0 | 12 | 0 | 10 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 12 | 0 | 10 | 2 | 10 | 0 | 10 | |||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "РЕГИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ" (RA.RU.312407) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 5 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 7 | 0 | 7 | 1 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 12 | 0 | 12 | 1 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 33 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тверской ЦСМ» (RA.RU.311253) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 8 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 89 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (904) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 8 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 5 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 4 | 0 | 2 | 0 | 3 | 0 | 2 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 7 | 0 | 4 | 1 | 7 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
| ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "АДЫГЕЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311388) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 36 | 2 | 6 | 28 | 1 | 28 | 6 | 22 | |
| ФБУ «Алтайский ЦСМ» (RA.RU.311486) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 25 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 9 | 0 | 9 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Гормедтехника-НН" (RA.RU.310676) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГУП Челябинской области "Медтехника" (RA.RU.311451) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 13 | 1 | 0 | 12 | 0 | 13 | 0 | 12 | |
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 25 | 0 | 22 | 1 | 22 | 0 | 20 | |||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 8 | 0 | 8 | 4 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Феррата" (1329) | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (18) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 27 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Забайкальский ЦСМ» (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «УРАЛТЕСТ» (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пятигорский ЦСМ» (93) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Адыгейский ЦСМ» (45) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы мочи (Combilyzer мод. Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 4952 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
2119 | 4952 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
2543 | 4952 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 4952 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 4952 |
Программное обеспечение
Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Программное обеспечение запускается в автоматиче-
ском режиме после включения анализатора.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении
анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационн ое наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификацион ный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Combilyzer Plus |
Combilyzer Plus |
30.06 |
21f0ee9697b28323f395 e5363663d222 |
MD5 |
|
Combilyzer VA |
CombilyzerVA |
4.00.04 |
8b283be43124210d020 2389ea79115af |
MD5 |
|
Combilyzer 13 |
Combilyzer 13 |
9.01 |
17faa866c8b060ede21e 73cfdc908688 |
MD5 |
|
Защита П |
О от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уров- | |||
ню «C» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Методика измерений изложена в документах «Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus Руководство по эксплуатации»; «Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer VA Руководство по эксплуатации»; «Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer 13 Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13
-
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
-
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
-
3. Техническая документация компании Human GmbH, Германия.
Поверка
Поверкаосуществляется по Методике поверки «Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13» Методика поверки. МП-242-1322-2012», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2012 г.
Средства поверки: ГСО 10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи.
Изготовитель
Компания Human GmbH, Германия
Адрес: Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany (Макс-Планк-Ринг 21, Д-65205, Висбаден, Германия)
Тел.: +49-6122 / 9988-0, Факс: +49-6122 / 9988-100, e-mail: human@human.de
Заявитель
ЗАО «АНАЛИТИКА»
адрес: РФ 129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д.2, корп. 1
тел. (495) 737 03 63, факс (495) 737 03 65, e-mail: info@analitica.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», зарегистрировано под № 30001-10
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru
Принцип работы анализатора основан методе отражательной фотометрии. Метод позволяет определить количество того или иного биохимического компонента в пробе мочи по изменению цвета при реакции соответствующей области тест-полоски с биохимическим компонентом мочи. Степень изменения цвета пропорциональна концентрации вещества в моче. Анализатор преобразует отраженный от тест-полоски сигнал из аналогового в цифровой. За преобразование сигнала отвечает CIS модуль (Contact image sensor). CIS модуль разделяет считываемый сигнала на три канала RGB (Red, Green и Blue). Далее полученный сигнал обрабатывается с помощью CPU процессора. Процессор анализирует сигнал и на основании этих данных рассчитывает концентрацию вещества, содержащегося в моче.
Combilyzer Plus
Combilyzer VA
Combilyzer 13
Рисунок 1. Внешний вид анализаторов.
Combilyzer Plus
Combilyzer 13
Рисунок 2. Внешний вид анализаторов. Вид сзади.
Анализатор 1 шт.
Сетевой адаптер с кабелем питания 1 шт.
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Методика поверки «Анализаторы мочи Combilyzer модификации Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13» МП-242-1322-2012 1 экз.
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики | ||
|
Combilyzer Plus |
Combilyzer VA |
Combilyzer 13 | |
|
1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л |
от 0,3 до 5,0 |
от 0,3 до 5,0 |
от 0,3 до 3,0 |
|
2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 2,8 до 56 |
от 2,8 до 56 |
от 2,8 до 56 |
|
3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 | |||
|
от 5 до 300 |
от 5 до 300 |
от 10 до 200 | |
|
4. Диапазон измерений рН |
от 5 до 9 |
от 5 до 9 |
от 5 до 8,5 |
|
5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл |
от 0 до 1,030 |
от 0 до 1,030 |
от 0 до 1,030 |
|
6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при | |||
|
измерении: - массовой концентрации белка, % |
±20 |
±20 |
±20 |
|
±20 |
±20 |
±20 |
|
гемоглобину), % |
±20 |
±20 |
±20 |
|
- плотности жидкости, % |
±20 |
±20 |
±20 |
|
7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН |
±0,5 |
±0,5 |
±0,5 |
|
8. Производительность, тестов/ч. |
300 |
500 |
120 |
|
9. Питание от сети переменного тока В/ Гц. |
(220±22)/(50±1) |
(220±22)/(50±1) |
(220±22)/(50±1) |
|
10. Потребляемая мощность, В^А, не более |
50 |
50 |
50 |
|
11. Габаритные размеры анализатора, мм, не более |
305x220x75 |
480x290x165 |
376x316x170 |
|
12. Масса анализатора, кг, не более |
0,8 |
10 |
3,6 |
|
13. Условия эксплуатации анализатора - диапазон температуры окружающего воздуха, °С |
от 15 до 29 |
от 15 до 29 |
от 15 до 29 |
|
- относительная влажность воздуха, % при 20 °С |
от 30 до 80 |
от 30 до 80 |
от 30 до 80 |
|
- диапазон атмосферного давления, кПа |
от 84 до 106 |
от 84 до 106 |
от 84 до 106 |
|
14. Средняя наработка до метрологическо- |
7000 |
7000 |
7000 |
|
го отказа, ч | |||
|
15. Средний срок службы, лет |
5 |
5 |
5 |