Номер по Госреестру СИ: 49957-12
49957-12 Мониторы пациента
(Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000)
Назначение средства измерений:
Мониторы пациента Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000 (далее -мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 3
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 4
Notice: Undefined offset: 4 in /var/www/www-root/data/www/oei-analitika.ru/kurilka/si_type_info.php on line 258
Notice: Undefined offset: 5 in /var/www/www-root/data/www/oei-analitika.ru/kurilka/si_type_info.php on line 258
Notice: Undefined offset: 6 in /var/www/www-root/data/www/oei-analitika.ru/kurilka/si_type_info.php on line 258
Notice: Undefined offset: 7 in /var/www/www-root/data/www/oei-analitika.ru/kurilka/si_type_info.php on line 258
Notice: Undefined offset: 8 in /var/www/www-root/data/www/oei-analitika.ru/kurilka/si_type_info.php on line 258
Notice: Undefined offset: 9 in /var/www/www-root/data/www/oei-analitika.ru/kurilka/si_type_info.php on line 258
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.06.2017
Номер записи - 139294
ID в реестре СИ - 361694
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Rochen Solvo M300, Rochen Solvo M-3000, ROCHEN SOLVO M 3000, Rochen Solvo M 300, Rochen Solvo S1000, Rochen Solvo R2000, Rochen Solvo S 1000, R2000, R 2000, NPB 4000, nGenuity Criticare, Masimo Radical-7, M3000, M-3000, M 3000, ., , Rochen Solvo M 3000, "Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000", "Rochen Solvo 2000,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Shenzhen Hexin ZonDan Medical Equipment Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 1277
Выдано извещений - 44
Кол-во периодических поверок - 782
Кол-во средств измерений - 224
Кол-во владельцев - 112
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 367 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№41 от 2020.01.21 О внесении изменений в описание типа СИ О переоформлении свидетельства об утверждении типа СИ Весы подвесные крановые ВСК
Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента (Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "Shenzhen Hexin ZonDan Medical Equipment Co., Ltd."
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
49957-12 01.06.2017 |
Мониторы пациента , Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000 Фирма "Shenzhen Hexin ZonDan Medical Equipment Co., Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ |
1 год |
Кто поверяет Мониторы пациента (Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 3 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 5 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 19 | 6 | 0 | 18 | 1 | 8 | 0 | 7 | ||
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 64 | 2 | 0 | 48 | 2 | 64 | 0 | 48 | |
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 10 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 1 | 2 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 5 | 0 | 5 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 5 | 1 | 0 | 5 | 1 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 26 | 0 | 26 | 1 | 26 | 0 | 26 | ||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 85 | 2 | 0 | 73 | 1 | 67 | 0 | 55 | |
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 2 | 4 | 0 | 4 | ||
ГУП РК «Медтехника» (1376) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 20 | 0 | 16 | 0 | 20 | 0 | 16 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | |||
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 34 | 3 | 0 | 34 | 4 | 34 | 0 | 34 | |
ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 41 | 1 | 0 | 41 | 0 | 41 | 0 | 41 | ||
ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 10 | 0 | 7 | 0 | 10 | 0 | 7 | ||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 31 | 0 | 27 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 41 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311310) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 43 | 5 | 0 | 43 | 4 | 33 | 0 | 33 | |
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 62 | 0 | 50 | 4 | 48 | 0 | 39 | ||
ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 6 | 0 | 5 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 11 | 0 | 11 | 2 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 20 | 0 | 20 | 0 | 20 | 0 | 20 | ||
ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 2 | 0 | 2 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311465) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 11 | 0 | 11 | 1 | 5 | 0 | 5 | ||
ФБУ «Астраханский ЦСМ» (RA.RU.311475) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ульяновский ЦСМ» (RA.RU.311219) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Хакасский ЦСМ» (RA.RU.311479) | РСТ | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 11 | 0 | 8 | 0 | 11 | 0 | 8 | ||
ФБУ «Ярославский ЦСМ» (RA.RU.311391) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 8 | 0 | 5 | 3 | 6 | 0 | 5 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 15 | 0 | 10 | 2 | 10 | 0 | 10 | |||
ФБУ "ЦСМ в Липецкой области" (62) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 175 | 30 | 1 | 150 | 1 | 110 | 0 | 110 | ||
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 11 | 0 | 11 | 2 | 11 | 0 | 11 | |||
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 10 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КАРЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311501) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 4 | 0 | 4 | 1 | 4 | 0 | 4 | |||
ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 25 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (18) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311465) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 25 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Томский ЦСМ» (RA.RU.311225) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 46 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 15 | 0 | 15 | 1 | 5 | 0 | 5 | ||
ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 9 | 0 | 9 | 2 | 6 | 0 | 6 | |||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 12 | 0 | 12 | 0 | 10 | 0 | 10 | |||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Мониторы пациента (Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4799 | 4573 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
2624 | 4573 |
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
5445 | 4573 |
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
4230 | 4573 |
ФБУ Кировский ЦСМ Кировская область |
2872 | 4573 |
Notice: Undefined offset: 0 in /var/www/www-root/data/www/oei-analitika.ru/lib_type_si_export.php on line 250
Программное обеспечение
Notice: Undefined offset: 0 in /var/www/www-root/data/www/oei-analitika.ru/lib_type_si_export.php on line 250
Мониторы пациента Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000 имеют встроенное программное обеспечение «Rochen Solvo» соответственно, специально разработанное для решения задач управления мониторами, считывания и сохранения результатов измерений, передача данных на внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики мониторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1
Наимено вание программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификацио н ный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Rochen Solvo |
svn |
2307 |
0x2EF0 |
CRC16 |
Rochen Solvo |
svn |
2308 |
0x1EA0 |
CRC16 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетодика измерений изложена в руководстве по эксплуатации «Мониторы пациента Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000Техническая документация фирмы «Shenzhen Hexin ZonDan Medical Equipment Co., Ltd», Китай.
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом «Мониторы пациента Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000. Методика поверки. МП 242-1275-2012», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д. И. Менделеева" в январе 2012 г.
Основные средства поверки:
-
- Генератор сигналов пациента ProSim 8; диапазон размаха напряжения выходного сигнала: от 0,05 мВ до 5 В; диапазон частот: 0,05-150 Гц, погрешность установки частоты ± 1 %;
-
- Термометры ртутные стеклянные для точных измерений ТР-1 №№9, 10, 11, ГрСИ №2850-02;
-
- Установка поверочная для счетчиков газа и спирометров УПС-16-С, Г.р. №33689-07; поверочная газовая смесь состава СО2/воздух, ГСО 3794-3795; азот газообразный повышенной чистоты первого сорта, код ОКП 21 1412 0730, ГОСТ 9293-74.
Изготовитель
Фирма « Shenzhen Hexin ZonDan Medical Equipment Co., Ltd », КНР
Адрес: North 5/F BLDG, 15 Shekou Industrial Road, Nanshan Distriet, 518067 Shenzhen, China
Заявитель
ООО «Рохен»
Адрес: РФ, 194044, г. Санкт-Петербург, проспект Финляндский, д.4, литер А, офис 306 Тел/факс: 8(812)332-05-10; +7 911 8253333
e-mail: info@rochen.ru
Notice: Undefined offset: 0 in /var/www/www-root/data/www/oei-analitika.ru/lib_type_si_export.php on line 432
Notice: Undefined offset: 0 in /var/www/www-root/data/www/oei-analitika.ru/lib_type_si_export.php on line 440
Испытательный центр
Notice: Undefined offset: 0 in /var/www/www-root/data/www/oei-analitika.ru/lib_type_si_export.php on line 432
Notice: Undefined offset: 0 in /var/www/www-root/data/www/oei-analitika.ru/lib_type_si_export.php on line 440
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева»
119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19,
тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru
Notice: Undefined offset: 0 in /var/www/www-root/data/www/oei-analitika.ru/lib_type_si_export.php on line 358
Notice: Undefined offset: 0 in /var/www/www-root/data/www/oei-analitika.ru/lib_type_si_export.php on line 468
Notice: Undefined offset: 0 in /var/www/www-root/data/www/oei-analitika.ru/lib_type_si_export.php on line 478
Функционально мониторы пациента состоят из независимых измерительных каналов.
Принцип работы канала артериального давления основан на определение систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.
Принцип работы канала термометрии основан на измерение и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Принцип работы канала спирометрии основан на измерении воздушных потоков и объемов посредством пневмотахометрического датчика - расходомера, сигнал с датчика преобразуется в цифровой вид и поступает в микропроцессор.
Монитор пациента конструктивно состоит из основного блока с автономным источником питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Основной блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением.
Монитор имеет цветной ЖК-дисплей, на котором могут одновременно отображаться измеряемые показатели, сигналы в виде колебаний и информация о тревожных сигналах, номер постели больного, состояние монитора пациента, время и другая информация с монитора пациента. Основной экран поделен на 3 области: информационная область, область диаграмм, область цифровых значений, область меню
В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.
Рисунок 3. Внешний вид монитора пациента Rochen Solvo R 2000 .
Рисунок 4. Монитор пациента Rochen Solvo R 2000. Вид
Рисунок 5. Внешний вид монитора пациента Rochen Solvo M 3000
Рисунок 6. Монитор пациента Rochen Solvo M 3000. Вид сзади.
-
1. Кабель подключения - 1 шт.
-
2. Монитор- 1 шт.
-
3. Модуль ЭКГ- 1 шт.
-
4. Модуль дыхания- 1 шт.
-
5. Модуль пульсоксиметрии- 1 шт.
-
6. Модуль НИАД- 1 шт.
-
7. Модуль капнометрии- 1 шт.
-
8. Модуль измерения температуры- 1 шт.
-
9. Кабель для ЭКГ измерений- 1 комп.
-
10. Проводники для ЭКГ измерений- 1 комп.
-
11. Электроды для ЭКГ измерений- 1 комп.
-
12. Манжета для определения артериального давления - 1 шт.
-
13. Шланг к манжете для измерения АД - 1 шт.
-
14. Адаптер воздуховода прямой однократного применения - не более 100 шт.
-
15. Адаптер воздуховода угловой однократного применения - не более 100 шт.
-
16. Датчик сатурации (пульсоксиметрический) - 1 комп.
-
17. Кабель магистральный пульсоксиметрический - 2 шт.
-
18. Датчик измерения температуры - 2 шт.
-
19. Адаптер воздуховода капнометрический однократного применения - 1 комп.
-
20. Линия пробоотборная капнометрическая - 2 шт.
-
21. Гидрофобный фильтр - не более 100 шт.
-
22. Принтер - 1 шт.
-
23. Бумага для принтера - не более 200 шт.
-
24. Аккумуляторы для монитора - 1 комп.
-
25. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
-
26. Методика поверки «Мониторы пациента Rochen Solvo S 1000, Rochen Solvo R 2000, Rochen Solvo M 3000. Методика поверки. МП 242-1275-2012».
-
1 Электрокардиографический канал.
-
1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,5 до 5;
-
1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;
-
1.3. Входной импеданс, не менее, МОм: 5;
-
1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее, дБ: 90;
-
1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более, мкВ: 30;
-
1.6. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 180 мин-1.
-
1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±3.
-
-
2 Канал пульсоксиметрии.
-
2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.
-
2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±5;
-
2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 25 до 240;
-
2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3.
-
-
3 Канал артериального давления.
-
3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 1,3 до 33 (от 10 до 250);
-
3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) : ±0,4 ( ±3).
-
-
4 Канал термометрии.
-
4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 35 до 45;
-
4.2.Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры,оС: ±0,2.
-
-
5 Канал частоты дыхания ( импедансный метод ):
-
5.1.Диапазон базового импеданса, кОм: от 0, 1 до 2;
-
5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 15 до 120;
-
5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.
-
-
6 Канал спирометрии.
-
6.1. Диапазон измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л. от 0,20 до 3,00
-
6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л : ±0,10;
-
-
7. Канал капнометрии.
7.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 20 кПа (от 0 до 150 мм рт.ст.);
-
7.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт.ст.);
-
8 Потребляемая мощность:
- от сети переменного тока частотой (50 ± 1) Гц, В : (220 ± 22) В,
-
9 Масса, кг: 7 (Rochen Solvo S 1000),
6,5 (Rochen Solvo R 2000),
9 (Rochen Solvo M 3000).
-
10 Габаритные размеры, мм: 322*290*210 (Rochen Solvo S 1000);
350*300*120 (Rochen Solvo R 2000);
400*325*188 (Rochen Solvo M 3000).
-
11 Средний срок службы, лет: 5.
-
12 Средняя наработка на отказ, ч.: 10000.
-
13 Условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 10 до 40;
- диапазон относительной влажности воздуха, %: от 5 до 95 ( без конденсации);
- диапазон атмосферного давления, гПа: от 700 до 1060.