Сведения о средстве измерений: 47445-11 Анализаторы биохимические автоматические

Номер по Госреестру СИ: 47445-11
47445-11 Анализаторы биохимические автоматические
(Metrolab 2300/2300 Plus)

Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические автоматические «Metrolab 2300/2300 Plus» (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 03.08.2016
Номер записи - 136311
ID в реестре СИ - 358711
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

нет модификации, нет данных , исполнение METROLAB 2300 Plus, Анализатор биохимический автоматический Metrolab 2, «Metrolab 2300», Metrolab 2300/2300 Plus, Metrolab 2300 Plus, Metrolab 2300, Menrolab 2300/2300 Plus, "Metrolab 2300",

Производитель

Изготовитель - Фирма "UV-VIS Metrolab S.A."
Страна - АРГЕНТИНА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Самара - крупный город в Среднем Поволжье России, является центром Поволжского экономического района и Самарской области, образует муниципальное образование городской округ Самара.

Население - 1 170 910 чел. (2016), девятый по численности населения город в России. В пределах агломерации проживает более 2,7 млн человек (третья по величине в России).

Расположен на левом возвышенном берегу Волги напротив Самарской Луки, при впадении в нее реки Самара (отсюда и название города).

Крупный экономический, транспортный, научный, образовательный и культурный центр. Основные отрасли промышленности: машиностроение, нефтепереработка и пищевая промышленность.

Самара была основана в 1586 году как сторожевая крепость. С 1935 по 1991 год город назывался Куйбышев, в честь советского партийного и государственного деятеля Валериана Владимировича Куйбышева. В Самаре находится самая длинная набережная реки в России и самое высокое здание железнодорожного вокзала в Европе. Кроме того, площадь Куйбышева является самой большой площадью в Европе.

Отчет "Анализ рынка поверки в Самаре" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Нижний Новгород.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 173
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 18
Кол-во средств измерений - 16
Кол-во владельцев - 14
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 12142 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические автоматические (Metrolab 2300/2300 Plus)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "UV-VIS Metrolab S.A."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
47444-11
03.08.2016
Анализаторы биохимические полуавтоматические, Metrolab 1600 DR
Фирма "UV-VIS Metrolab S.A." (АРГЕНТИНА )
ОТ
1 год
47445-11
03.08.2016
Анализаторы биохимические автоматические, Metrolab 2300/2300 Plus
Фирма "UV-VIS Metrolab S.A." (АРГЕНТИНА )
ОТ
1 год
47466-11
11.08.2016
Анализаторы биохимические полуавтоматические, Metrolab 1600 DR
Фирма "UV-VIS Metrolab S.A." (АРГЕНТИНА )
1 год

Ульяновск - административный центр Ульяновской области. Является городом областного значения, образует муниципальное образование город Ульяновск со статусом городского округа. С 2015 года является единственным в России литературным городом ЮНЕСКО. Расположен на Приволжской возвышенности, на берегах рек Волги и Свияги, в месте слияния их русел. Он расположен в 890 км к востоку/юго-востоку от Москвы. Население: 617,352

Основу экономики города составляют предприятия автомобильной промышленности, двигателестроения, авиастроения, приборостроения, машиностроения и металлообработки, также развиты электроэнергетика, розничная торговля и капитальное строительство. Далее следуют банковская деятельность, сфера услуг, туризм, пищевая и легкая промышленность.

Объем отгруженных товаров собственного производства, выполненных работ и услуг по собственным обрабатывающим производствам в 2010 году - 65,54 млрд. рублей. В промышленном производстве города наибольший объем отгруженной продукции приходится на: производство готовых металлических изделий, машин и электрооборудования, транспортных средств; производство пищевых продуктов, включая напитки; производство строительных материалов; производство мягкой и корпусной мебели.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ульяновске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ульяновск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Анализаторы биохимические автоматические (Metrolab 2300/2300 Plus)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311306)
РСТ
  • "Metrolab 2300"
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • Metrolab 2300
  • 4 0 3 0 4 0 3
    ФБУ «Кемеровский ЦСМ»
    (72)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • Metrolab 2300
  • 2 0 2 1 1 0 1
    ФБУ «Мордовский ЦСМ»
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • нет данных
  • Metrolab 2300/2300 Plus
  • 17 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • нет данных
  • 57 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Рязанский ЦСМ»
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • нет данных
  • Metrolab 2300/2300 Plus
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • Metrolab 2300
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • Metrolab 2300
  • 1 0 0 0 0 0 0
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • Metrolab 2300 Plus
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • Metrolab 2300/2300 Plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Metrolab 2300
  • METROLAB 2300 Plus
  • исполнение METROLAB 2300 Plus
  • 9 0 9 0 8 0 8
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "Южный Метрологический Центр"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • Metrolab 2300
  • "Metrolab 2300"
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Астраханский ЦСМ»
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • нет данных
  • Metrolab 2300/2300 Plus
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • Menrolab 2300/2300 Plus
  • Metrolab 2300/2300 Plus
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию"
    (RA.RU.311593)
  • Metrolab 2300
  • Metrolab 2300 Plus
  • «Metrolab 2300»
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "Метролог", г.Киров
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Анализатор биохимический автоматический Metrolab 2
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Metrolab 2300
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • Metrolab 2300
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • Metrolab 2300
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • "Metrolab 2300"
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • Metrolab 2300 Plus
  • «Metrolab 2300»
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • Metrolab 2300/2300 Plus
  • 12 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Владимирский ЦСМ»
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
    (RA.RU.311389)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • Metrolab 2300/2300 Plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • Metrolab 2300/2300 Plus
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Белгородский ЦСМ»
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • Metrolab 2300 Plus
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы биохимические автоматические (Metrolab 2300/2300 Plus)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    4165 7740
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 7740
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    4622 7740
    ФБУ Забайкальский ЦСМ
    Забайкальский край
    6972 7740
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    4240 7740

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (далее по тексту - ПО), входящее в состав анализаторов, выполняет функции отображения на экране монитора информации в удобном для оператора виде, а также задания условий измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера анализаторов.

    Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    Autoanalyzer

    Autoanalyzer

    version 4

    v4.2.0.15 -

    r2009.05.13

    41F7B5EFCBD2

    3343BE90B0AC6

    0323AE9

    MD5 (using MD5

    Checker 2.31)

    Защита П

    О и данных от непреднамеренных и преднамеренных изменений.

    Метрологически значимая часть ПО размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключён конструкцией аппаратной части прибора. При входе в программное обеспечение необходимо ввести логин и пароль. ПО содержит алгоритм расчета концентрации аналита в сыворотке в зависимости от показаний фотометра, изменить алгоритм может только производитель.

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Техническое описание и руководство по эксплуатации на Анализаторы биохимические автоматические «Metrolab 2300/2300 Plus».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим автоматическим «Metrolab 2300/2300 Plus»
    • 1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

    • 2. Техническая документация фирмы «UV-VIS Metrolab S.A.», Аргентина.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется в соответствии с Приложением 1 к руководству по эксплуатации «Анализаторы биохимические автоматические «Metrolab 2300/2300 Plus». Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 23 мая 2011 г.

    Основные средства поверки: Комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б.


    Изготовитель

    Фирма «UV-VIS Metrolab S.A.», Аргентина,
    Misiones 1156, 1876 Bernal, Buenos Aires Argentina, Tel/Fax: (+54) 11-4302-8433
    email: info@metrolab.com.ar

    Заявитель

    ООО «Медика Продакт»
    129075, г. Москва, ул. Шерементьевская, 85, стр.2, офис 202 тел. (495) 940-61-33 факс: (495) 619-98-84
    E-mail: info@westmedica.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений: оптической плотности и концентрации образца.

    Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью. Далее свет, пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, попадает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности). Позиционирование светофильтра осуществляется с помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок.

    Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенными интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 450, 505, 600, 650 и 700 нм. Разведение жидкостей производится в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится непосредственно в многоразовых кюветах.

    У правление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК

    Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические (Metrolab 2300/2300 Plus), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид анализатора Metrolab 2300

    Рисунок 2 - Общий

    вид

    анализатора Metrolab 2300 Plus

    Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические (Metrolab 2300/2300 Plus), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 3 - Схема маркировки и пломбировки


    • 1. Пробозаборник

    • 2. Датчик уровня жидкости в сборе

    • 3. Емкость для воды в комплекте с отсекателем

    • 4. Отсекатель для емкости с водой

    • 5. Емкость для слива в комплекте с отсекателем

    • 6. Отсекатель для емкости слива

    • 7. Штатив - карусель для образцов и реагентов сменный

    • 8. Штатив - кольцо для образцов

    • 9. Штатив - карусель для реакционных кювет

    • 10. Шприц CARVO для дилютора

    • 11. Модуль ионоселективный для определения натрия и калия

    • 12. Модуль ионоселективный для определения натрия, калия и хлоридов

    • 13. Считыватель штрих-кода

    • 14. Считыватель 96-луночных планшетов.


    В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 2

    Показатель

    1

    Рабочие длины волн, нм

    340, 380, 405, 450, 505, 600, 650,

    700

    2

    Диапазон показаний оптической плотности, Б

    -0,1-3,6

    3

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    0,01-3,0

    4

    Линейность, %

    3

    5

    Предел относительного СКО измерения оптической плотности, %

    1

    6

    Напряжение питания, В При частоте, Г ц

    220± 10%

    50± 1

    7

    Потребляемая мощность, ВА, не более

    400

    8

    Габаритные размеры, мм

    850x470x580

    9

    Масса, кг, не более

    60

    10

    Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %

    +15- +35

    10 - 90


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель