Комплекс состоит из носимого регистратора (одного или нескольких), адаптера связи, персонального компьютера (ПК), комплекта кабелей, одноразовых электродов и компьютерных программ, обеспечивающих управление Комплексом и обработку данных (рис. 1).

Рис. 1 - Общий вид комплекса «Кардиотехника-04»

В режиме записи ЭКГ (канал ЭКГ) сигнал с электродов усиливается, фильтруется,

преобразуется в цифровой вид и записывается в память носимого регистратора. По истечении

времени наблюдения записанный сигнал через адаптер связи поступает в компьютер для измерений, анализа и просмотра на экране монитора.

Канал измерения АД основан на осциллометрическом и аускультативном (метод Короткова) методах измерения давления.

Носимые регистраторы, имеющие канал АД, соединены гибкой воздушной трубкой с манжетой. Работой всех узлов канала АД управляет микропроцессор, по сигналу которого встроенный компрессор начинает накачивать манжету. Давление в манжете постоянно измеряется датчиком, расположенным внутри регистратора.

Реопневмографический канал (РПГ) основан на измерении постоянной и переменной составляющих общего импеданса двухэлектродной системы. Измерения выполняются на несущей частоте (32 ± 5) кГц.

Дополнительные каналы предназначены для контроля измерения артериального давления методом Короткова, регистрации параметров дыхания/храпа и пульсоксиметрии. Регистраторы имеют датчик движения/положения.

Программный комплекс обеспечивает:

• - запись ЭКГ в оцифрованном виде, измерение и запись значений АД, запись реоп-невмограммы и других параметров дыхания, ввод записи в ПК;

• - вывод синхронных сигналов каналов ЭКГ и реопневмограммы на экран монитора ПК, изменение масштаба отображения сигналов по вертикали (чувствительность) и по горизонтали (скорость развертки), измерение амплитуд и длительностей сигналов с помощью маркеров в ручном и автоматическом режимах, ввод массива данных измерений АД, автоматическую обработку данных и формирование заключения, хранение и просмотр выполненных исследований.

Программный комплекс содержит метрологически значимую часть KTRegistrator04.

Комплектность поставки должна соответствовать табл. 2. Таблица 2

Примечания:

• 1.* Поставка комплекса по согласованию с заказчиком может осуществляться в любом сочетании регистраторов, компьютеров, принтеров, адаптеров, кабелей и т.д.

• 2.** Поставка персональных компьютеров, принтеров, мониторов к ПК осуществляется по требованию и спецификации заказчика.

• 3.*** Кабели соединительные для подключения электродов по п. 3.5 поставляются по требованию заказчика.

• 1. Количество каналов измерения и регистрации:

• - электрокардиограммы ЭКГ                                     1 -

• - реопневмограммы РПГ

• - артериального давления АД

• 2. Характеристики каналов ЭКГ: - количество отведений ЭКГ

  1 - 15

  от 0,03 до 300,0

  от 0,1 до 10,0

• - диапазон регистрации входных напряжений, мВ

• - диапазон измерения входных напряжений, мВ

- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения напряжения: в диапазоне свыше 0,1 до 0,5 мВ, мкВ                             ±50

- пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения: в диапазоне свыше 0,5 до 10,0 мВ, %                              ±7

• - диапазон измерения интервалов времени, c

  от 0,1 до 2,0

  ±7

  от 30 до 240

  от 250 до 2000

  ±5

  ±1,0

• - пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени (ручной режим), %

• - диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС), 1/мин

• - диапазон измерения интервалов R-R, мс

• - пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов R-R (ЧСС) в автоматическом режиме, %

• - диапазон измерения напряжения смещения ST-сегмента, мВ

- пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения смещения ST-сегмента в обеих полярностях в автоматическом режиме, %: в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ ±15 в диапазоне свыше 0,5 до 1,0 мВ ±10

• - коэффициент подавления синфазной помехи, дБ, не менее                       100

• - уровень внутренних шумов в каналах ЭКГ, приведенных к входу, мкВ, не более 20

• 3. Характеристики канала АД:

• - диапазон регистрации давления, мм рт.ст.                                 от 0 до 300

• - диапазон измерения давления, мм рт.ст.

для «взрослого» режима                                              от 20 до 280

для «детского» режима                                               от 20 до 200

• - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления, мм рт.ст. ±1

• - скорость спада давления в манжете, мм рт.ст./c                             от 2 до 5

• 4. Характеристики канала РПГ:

• - количество отведений

• - диапазон измерения сопротивлений:

постоянной составляющей импеданса, кОм                              от 0,1 до 2

переменной составляющей импеданса, Ом                             от 0,2 до 3,0

• - пределы допускаемой относительной погрешности измерения сопротивлений, %

• - уровень внутренних шумов, Ом, не более

• 5. Характеристики дополнительных каналов:

• - диапазон значений давления воздуха, воспринимаемых датчиком храпа/дыхания (ДХД),

мм рт.ст.                                                        от минус 10,0 до 10,0

• - диапазон значений сатурации, регистрируемых пульсоксиметрическим датчиком, %

SpO2                                                               от 70 до 100

• 6. Метрологически значимая часть программного обеспечения комплекса KTRegistrator04

включает:

Таблица 1

• 7. Масса регистраторов, кг, не более

  0,4

  160x100x41

  от 1,1 до 3,6 от 2,2 до 3,4 от 4,4 до 6,8

  220 ± 22

  50 ± 0,5

  500

• 8. Габаритные размеры регистраторов, мм, не более

• 9. Электрическое питание: напряжение постоянного тока, В

напряжение переменного тока, В частота, Гц

потребляемая мощность комплекса, ВА, не более

• 10. Время непрерывной работы регистраторов в режиме суточной записи от внутренних элементов питания (аккумуляторов), ч, не менее                        48

• 11. Время передачи в ПК накопленной за 24 ч информации с трех отведений в «экономичном» режиме записи, мин, не более                               2

• 12. Условия эксплуатации регистраторов:

• - температура окружающего воздуха, °С

  от 10 до 45;

  от 10 до 95 без конденсации;

  от 84 до 106,7.

• - относительная влажность, %

• - атмосферное давление, кПа