Сведения о средстве измерений: 39310-08 Приборы для измерения артериального давления и пульса

Номер по Госреестру СИ: 39310-08
39310-08 Приборы для измерения артериального давления и пульса
(Pleomax мод. BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W)

Назначение средства измерений:
Приборы для измерения артериального давления и пульса «Pleomax», модели: BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W (далее приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического значений артериального давления крови и частоты сердечных сокращений (пульса) косвенным осциллометрическим методом. Приборы предназначены для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления, и частоты сердечных сокращений.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.01.2014
Номер записи - 126844
ID в реестре СИ - 349244
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

нет данных , Pleomax мод. BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W,

Производитель

Изготовитель - Фирма "HEALTH & LIFE (SUZHOU) CO., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Статистика

Кол-во поверок - 11
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 365 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№541 от 2015.05.07 Приказ О продлении срока действия св-в СИ (ГР 43766-10 - 44470-10)

Наличие аналогов СИ: Приборы для измерения артериального давления и пульса (Pleomax мод. BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "HEALTH & LIFE (SUZHOU) CO., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
39310-08
01.01.2014
Приборы для измерения артериального давления и пульса, Pleomax мод. BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W
Фирма "HEALTH & LIFE (SUZHOU) CO., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год

В отчете предоставлена информация по географии распределения эталонов единиц величин по территории РФ и видам измерений.

Предусмотрено выделение 11 видов измерений:

  • Акустические величины
  • Давление, вакуум
  • Оптические и оптико-физические
  • Теплофизика, температура
  • Время, частота
  • Ионизирующие излучения и ядерные константы
  • Поток, расход, уровень, объем веществ
  • Электрические и магнитные величины, радиоэлектроника
  • Геометрические величины
  • Механические величины
  • Состав и свойства веществ

Географическая привязка эталонов осуществляется к конкретному городу, региону или федеральному округу РФ. Количественные данные об эталонах представлены как штуках, так и в процентном соотношении.

В качестве источника данных были использованы два реестра ФГИС АРШИН: реестр эталонов единиц величин - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/11 и реестр средств измерений, применяемых в качестве эталонов - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/etalons/296436.

Отчет состоит из 12 графиков и 2 таблиц, разнесённых по информационным блокам. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. Первый блок содержит сводную статистическую информацию об эталонах. Отдельно для аттестованных эталонов и отдельно для средств измерений, применяемых в качестве эталонов. Далее, следуют два информационных блока с привязкой к региону РФ или Федеральному округу.

В завершении отчета приведена сводная таблица, данные из которой можно использовать для самостоятельной обработки данных.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Приборы для измерения артериального давления и пульса (Pleomax мод. BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ «Курский ЦСМ»
(RA.RU.311463)
РСТ
  • нет данных
  • Pleomax мод. BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W
  • 11 0 0 0 0 0 0

    Стоимость поверки Приборы для измерения артериального давления и пульса (Pleomax мод. BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Курский ЦСМ
    Курская область
    155 441
    ФБУ Курский ЦСМ
    Курская область
    190 441
    ФБУ Курский ЦСМ
    Курская область
    220 441
    ФБУ Курский ЦСМ
    Курская область
    1200 441

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист

    руководства по эксплуатации.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

    ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

    ГОСТ 28703-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний»

    ГОСТ Р 51959.1-2002 “Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».

    Руководство по эксплуатации фирмы «Samsung С&Т Corporation », Корея.

    Поверка

    Поверка приборов производится в соответствии с рекомендацией по метрологии

    Р50.2.032-2004 «Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Межповерочный интервал -1 год.


    Заключение

    Тип приборов для измерения артериального давления и пульса Pleomax, модели: BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе и в эксплуатации.

    Китай.


    Принцип действия всех представленных приборов для измерения артериального давления и пульса «Pleomax», моделей: BSP-4007, SSN-414W, BM-725W, BD-7181W, ВА-716W, BD-1234W основан на программном анализе изменения параметров пульсовой волны (осцилляций) пациента при плавном снижении давления в компрессионной манжете.

    В состав приборов входят электронный блок с большим жидкокристаллическим дисплеем, компрессионная манжета.

    Электронный блок приборов содержит микропроцессор, датчик избыточного давления, клапан для стравливания воздуха из компрессионной манжеты, воздушный компрессор. На лицевой панели электронного блока находятся кнопки управления и дисплей.

    В модели ВМ-725 роль компрессора выполняет ручной нагнетатель воздуха.

    Компрессионная манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации на верхней части руки выше локтевого сустава или на запястье для модели SSN-414W.

    В приборах при измерении давления имеется индикация символов: наличия сигнала пульсовых волн при измерении давления, ошибки в процессе измерения, а также разряда элементов питания.

    В процессе измерения артериального давления и частоты пульса в компрессионной манжете создаётся давление, заведомо превышающее систолическое значение давления крови в артерии. Затем давление в манжете плавно снижается с помощью специального клапана.

    Посредством автоматического анализа параметров осцилляций выделяются моменты равенства давления в манжете систолическому и диастолическому значениям, а также измеряется частота пульса как среднее значение за несколько периодов сердечных

    сокращений. Результаты измерений артериального давления и частоты пульса запоминаются и индицируются на жидкокристаллическом большом трехстрочном цифровом дисплее.

    Во всех приборах производится усреднение результатов измерения давления и пульса по трем последним значениям, записанным в памяти.

    Характерные особенности модификаций:

    BSP-4007 режим работы - автоматический, имеет: память на 240 измерений артериального давления и пульса в трёх зонах памяти по 80 ячеек, а также режим выполнения серии измерений с интервалом 60, 120, или 180 секунд, индикацию даты и времени измерения, автоматическое отключение питания через 1 минуту после завершения процесса измерения; комплектуется двумя манжетами: с обычным обхватом руки (23-33 см.) и с широким (33-43 см), кроме того, позволяет устанавливать индивидуальное пороговое значение давление, обнаруживать неравномерность пульса, имеет связь с персональным компьютером.

    SSN-414W режим работы автоматический, имеет: систему нагнетания Heart Sense, память на 120 измерений в трёх зонах памяти по 40 ячеек артериального давления и пульса, обнаруживает аритмию, индикацию даты и времени измерения, автоматическое отключение питания через 2 минуты после завершения процесса измерения.

    BM-725W режим работы полуавтоматический - давление в компрессионной манжете создаётся ручным нагнетателем воздуха (грушей), сохраняет в памяти до 60 результатов измерений артериального давления и пульса с датой и временем, усреднение результатов измерения производится по последним трём, записанным в памяти, по окончании процесса измерения прибор автоматически выключится через одну минуту.

    BD-7181W режим работы автоматический имеет: систему нагнетания Heart Sense, память на 90 измерений в трёх зонах памяти по 30 ячеек артериального давления и пульса, автоматическое отключение питания, через 1 минуту после завершения процесса измерения.

    BA-716W режим работы автоматический имеет: память на 96 измерений в двух зонах памяти по 48 ячеек артериального давления и пульса, обнаруживает аритмию, индикацию даты и времени, усреднение результатов измерения производится по последним трем, записанным в память, по окончании измерения с помощью специального клапана-электрода производится сброс воздуха из манжеты.

    BD-1234W режим работы автоматический имеет: систему нагнетания Heart Sense, память на 120 измерений в трёх зонах памяти по 40 ячеек артериального давления и пульса, индикацию даты и времени, усреднение результатов измерения по последним трём результатам, записанным в память, дополнительный адаптер для питания от сети, по окончании измерения с помощью специального клапана-электрода производится сброс воздуха из манжеты.


    Электронный блок

    Манжета компрессионная

    Элементы питания

    -1 шт.

    1 или-2 шт. (в зависимости от модели);

    - 2 или 4 шт. (в зависимости от модели);

    сетевой адаптер -1 шт. (в зависимости от модели);

    Руководство по эксплуатации Коробка для хранения

    -1 шт.

    -1 шт.


    Диапазон измерений давления, мм рт.ст.

    0-260.

    0-300

    ±3

    40-199

    BSP-4007, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W, SSN-414W

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении избыточного давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.

    Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин

    Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %

    Источники питания

    BSP-4007, BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W 4 батарейки АА(щелочные) BSP-4007, BM-725W, BD-7181W, BD-1234W,                  имеют адаптер

    SSN-414W                                  2 батарейки ААА (щелочные)

    Габариты, см

    BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W,

    SSN-414W

    Масса, г. (с батарейками) не более:

    12,1 х 13x7,3

    8,3 х 6,4 х 3,5

    BM-725W, BD-7181W, BA-716W, BD-1234W

    SSN-414W

    397

    142

    Условия эксплуатации:

    -диапазон температуры окружающего воздуха,0 С -относительная влажность воздуха, менее %

    10-40

    95.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель