Номер по Госреестру СИ: 38673-08
38673-08 Анализаторы иммуноферментные автоматические
(MiniSwift)
Назначение средства измерений:
Анализаторы иммуноферментные автоматические MiniSwift заводские номера №№11906000001, 11906000002, 11906000003, 11906000013 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуно-ферментных исследований.
Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства -
Номер записи - 126078
ID в реестре СИ - 348478
Тип производства - единичное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет данных, MiniSwift,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Tecan Austria GmbH"
Страна - АВСТРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 22
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 365 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1927 от 2014.12.04 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений (ГР 41675-09 - 18649-09)
№2600 от 2019.10.28 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
Наличие аналогов СИ: Анализаторы иммуноферментные автоматические (MiniSwift)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Tecan Austria GmbH"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
26637-04 |
Фотометр для иммуноферментного анализа, SPECTRA SLT Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
1 год | |
|
36569-07 01.01.2013 |
Анализаторы иммуноферментные, SUNRISE Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
1 год | |
|
38673-08 |
Анализаторы иммуноферментные автоматические, MiniSwift Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
38674-08 |
Анализаторы иммуноферментные автоматические, Minilyser Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
47206-11 16.06.2021 |
Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические, Infinite F50 Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
70644-18 23.03.2024 |
Фотометры микропланшетные, Sunrise Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
70794-18 16.04.2024 |
Анализаторы микропланшетные автоматические, INFINITE 200 PRO Фирма "Tecan Austria GmbH" (АВСТРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет "Подведы РСТ VS сторонние организации" показывает в динамике по годам пропорцию в распределении поверок между подведомственными Росстандарту организациями (ФГУП, ФГБУ, ФБУ ..) и иными организациями.
Предварительная сортировка организаций, подведомствнных РСТ осуществлялась в ручном режиме по ключемым словам, справочникам ФГИС АРШИН и информации, размещенной на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.
Заявленное количество организаций-поверителей - более 3800 шт., но при этом из реальное значение не превышает и 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.
Отчет строится по данным о поверках, переданных в ФГИС АРШИН за период начиная с 2010 года и состоит из таблицы с функцией поиска и сортировки по любой из колонок и круговой диаграммы, визуализирующей данные, представленные в таблице.
Кто поверяет Анализаторы иммуноферментные автоматические (MiniSwift)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы иммуноферментные автоматические (MiniSwift)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 4490 |
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
6680 | 4490 |
|
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
4825 | 4490 |
|
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
5567 | 4490 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
4090 | 4490 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
-
1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2+50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2+20 мкм».
-
2. Техническая документация фирмы TEC AN Austria GmbH, Австрия
Описание типа для Государственного реестра средств измерений
Поверка
Поверка анализаторов иммуноферментных автоматических MiniSwift заводские номера №№11906000001, 11906000002, 11906000003,
11906000013 осуществляется в соответствии с методикой поверки, утвержденной ГЦИ СИ ФГуП ВНИИОФИ в 2008г. (Приложение к Руководству по эксплуатации).
Основные средства поверки: комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Госреестра 18091-03. Погрешность: ±0,006Б в диапазоне 0,000-0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-2,500Б
Межповерочный интервал - 1 год.
Заключение
Тип единичных экземпляров анализаторов иммуноферментных автоматических MiniSwift заводские номера №№11906000001, 11906000002, 11906000003, 11906000013 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно Государственной поверочной схеме.
Регистрационное удостоверение М3 РФ №2002/602
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока’ излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, поступающего на образец.
Анализаторы иммуноферментные автоматические MiniSwift состоят из:
-
- рабочего 3-D координатного стола
-
- транспортно-пипетирующего манипулятора с устройством перемещения
-
- 4-х позиционного инкубатора микропланшет
-
- моющей станции
-
- блока считывания (ридера)
-
- управляющего процессора
Рабочий координатный стол состоит из набора штативов, расположенных на плоскости стола. Позиции всех частей закреплены в определенных позициях, располржение которых хранится в управляющем процессоре для точной координации перемещаемых планшетов и раскапывании растворов.
Описание типа для Государственного реестра средств измерений Транспортно-пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты. Используя транспортировочную насадку манипулятор перемещает микропланшеты на различные позиции на рабочем столе.
Инкубатор состоит из нагревательного блока и блока управления. Для уменьшения времени нагрева микропланшеты передаются к предварительно нагретому блоку инкубации. Для проведения инкубации в темноте могут быть использованы крышки.
Моющая станция, являясь одновременно независимым, программируемым модулем, предназначена для отмывки микропланшет, согласно протоколу исследований.
Ридер предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 340 до 750 нм.
Управляющий процессор, с помощью специального ПО, обеспечивает: координацию цикла исследований, интерпретацию распечатку результатов, диагностику и сервисную настройку анализатора.
|
Наименование |
К-во, шт. |
|
Анализатор иммуноферментный автоматический MiniSwift |
1 |
|
Кабель питания |
1 |
|
Комплект аксессуаров |
1 |
|
Комплект штативов для пробирок, микропланшет, реагентов. |
* |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Канистры для системной жидкости и отходов |
2 |
|
Комплект бутылей для промывочных буферов |
4 |
* - количество и состав в зависимости от заказа
|
№ |
» Характеристика |
Анализатор MiniSwift |
|
1. |
Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 492, 620 |
|
2. |
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
0-4,0 |
|
3. |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,02 - 2,5 |
|
4. |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения оптической плотности в диапазоне от 0,02 до 0,4 Б, Б, не более |
±0,02 |
|
5. |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения оптической плотности в диапазоне от 0,401 до 2,5 Б, %, не более |
±3,0 |
|
6. |
Предел абсолютного СКО случайной составляющей погрешности измерения оптической плотности, Б, не более |
0,001 |
|
7. |
Время выхода на рабочий режим, мин, не более |
15 |
|
8. |
Напряжение питания, В При частоте, Гц |
220±22 50±1 |
|
9. |
Потребляемая мощность, ВА, не более |
600 |
|
10. |
Габаритные размеры, выс.хдл.*гл. мм |
655x1330x780 |
|
11. |
Масса, кг, не более |
42 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °C относительная влажность воздуха, % |
+15 ч-+35 20-90 |