Номер по Госреестру СИ: 34662-08
34662-08 Глюкометры для определения уровня глюкозы в крови
(FreeStyle™ Papillon Mini, Optium Omega)
Назначение средства измерений:
Глюкометры FreeStyle™ Papillon Mini, Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови (далее глюкометры) предназначены для измерения уровня глюкозы в цельной капиллярной крови человека, применяются в медицинских учреждениях для проведения экспресс контроля, а также для индивидуального пользования.
Определение содержания глюкозы в крови осуществляется автоматически с помощью тест-полосок биосенсорным глюкозо-дегидрогеназным методом. Тест-полоска вводится в прибор, на ее рабочую зону наносится капля капиллярной крови. Взаимодействие компонентов крови и тест-полоски приводит к изменению проводимости в рабочей зоне тест-полоски, рассчитывается концентрация сахара в крови, значение концентрации отображается на экране дисплея.
Результаты последних 250 (50 для модели Optium Omega) измерений, с датой и временем их проведения, автоматически сохраняются в памяти глюкометра и могут быть прочитаны с экрана глюкометра.
Измерения содержания уровня глюкозы в крови проводятся при использовании тест-полосок FreeStyle Papillon™ (для модели Optium Omega используются тест-полоски FreeStyle Papillon™ и Optium Omega) для обеспечения получения точных результатов анализа код на дисплее прибора должен соответствовать коду, указанному синим цветом на боковой стороне тубуса с тест-полосками.
Контроль работоспособности глюкометра проводится с помощью контрольного раствора FreeStyle™ (для модели Optium Omega используется контрольный раствор Optium Omega), полученное значение анализа с использованием контрольного раствора должно находиться в диапазоне значений, указанных на этикетке тубуса с тест-полосками.
Комплектность глюкометра:
FreeStyle™ Papillon Mini Optium Omega
|
|
-
- Контрольный раствор FreeStyle™ (Optium Omega)
-
- Тест-полоски FreeStyle Papillon™ (Optium Omega)
Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л
Предел допускаемого среднего квадратического отклонения при измерении содержания глюкозы в крови, %
Объем памяти (количество результатов измерений)
-
- FreeStyle™ Papillon Mini
-
- Optium Omega
Объем пробы крови, мкл
Время единичного измерения, с
Электропитание осуществляется:
-
- FreeStyle™ Papillon Mini
-
- Optium Omega
от 2 эл. Пост, тока 3 В (тип CR 2032) от 1 эл. Пост, тока 3 В (тип CR 2032)
Масса с элементами(ом) питания , г
-
- FreeStyle™ Papillon Mini
-
- Optium Omega
Габаритные размеры, мм
-
- FreeStyle™ Papillon Mini
-
- Optium Omega
1,1-27,8
5,6
250
50
0,3
не более 10
не более 40
не более 41
не более 41x76x20
не более 51x84x16
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °C Относительная влажность, % |
5-40 5- 90 |
Срок службы эл. питания, количество тестов
|
500 1000 |