Номер по Госреестру СИ: 33730-12
33730-12 Спирометры автоматизированные многофункциональные
(МАС-1)
Назначение средства измерений:
Спирометры автоматизированные многофункциональные МАС-1 (далее - спирометры) предназначены для оценки состояния дыхательной системы человека путем измерения и вычисления ряда параметров дыхания, сравнения их с хранящимися в памяти величинами, а так же визуализации процесса дыхания.
Внешний вид.
Спирометры автоматизированные многофункциональные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Спирометры автоматизированные многофункциональные
Рисунок № 2
Внешний вид.
Спирометры автоматизированные многофункциональные
Рисунок № 3
Внешний вид.
Спирометры автоматизированные многофункциональные
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 06.03.2017
Номер записи - 120007
ID в реестре СИ - 342407
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Спирометр МАС-1-ПК, САЯНЫ-Т, Нет модификации, Нет данных, модель МАС-1, мод. МАС-1-А, мод. МАС-1, МАС-1-ПК, МАС-1-А, МАС-1-A, МАС-1, исполнение МАС-1-ПК, исполнение МАС-1-А, Без модификации, MAC-1-А, MAC-1, *,
Производитель
Изготовитель - УП "УНИТЕХПРОМ БГУ"
Страна - БЕЛАРУСЬ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
"Подбор поверителей по разделу области измерений" позволяет быстро найти организации, специализирующиеся поверкой СИ в конкретном разделе области измерений. Более 200 подразделов из 19 областей измерений.
Для запуска отчета достаточно выбрать из списка интересующий раздел области измерений и нажать кнопку "Показать результат".
В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.
Статистика
Кол-во поверок - 189
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 95
Кол-во средств измерений - 32
Кол-во владельцев - 42
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 2861 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№150 от 2014.02.18 О внесении изменений в описание типа на спирометры автоматизированные многофукнциональные МАС-1
Наличие аналогов СИ: Спирометры автоматизированные многофункциональные (МАС-1)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений УП "УНИТЕХПРОМ БГУ"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
22067-01 01.12.2006 |
Комплексы измерительные многофункциональные, УНИПРО УП "УНИТЕХПРОМ БГУ" (БЕЛАРУСЬ ) |
1 год | |
|
33730-07 01.02.2012 |
Спирометры автоматизированные многофункциональные, МАС-1 УП "УНИТЕХПРОМ БГУ" (БЕЛАРУСЬ ) |
1 год | |
|
33730-12 06.03.2017 |
Спирометры автоматизированные многофункциональные, МАС-1 УП "УНИТЕХПРОМ БГУ" (БЕЛАРУСЬ ) |
ОТ |
1 год |
|
36434-07 01.01.2013 |
Измерители временных интервалов, В-471 УП "УНИТЕХПРОМ БГУ" (БЕЛАРУСЬ ) |
1 год | |
|
82807-21 25.08.2026 |
Комплексы измерительные многофункциональные, "ALMA METER 2" УП "УНИТЕХПРОМ БГУ" (БЕЛАРУСЬ ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Спирометры автоматизированные многофункциональные (МАС-1)
Стоимость поверки Спирометры автоматизированные многофункциональные (МАС-1)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
2129 | 4069 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
2554 | 4069 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
3428 | 4069 |
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
995 | 4069 |
|
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
4643 | 4069 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО), входящее в состав спирометров, предназначено для отображения процесса дыхания пациента в виде графиков в реальном времени, измерения основных параметров функции внешнего дыхания, вывода результатов исследования в виде итогового протокола на печать, возможности обмена данными с внешним компьютером, автоматического сохранения всех результатов (в т.ч. графиков) измерений в электронном архиве.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения фотометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование ПО |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
«Спиро-Эксперт» |
«Спиро-Эксперт» |
28_01 |
5A |
Подсчет контрольной суммы методом CRC8 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на заднюю часть спирометра методом шелкографии и на титульные листы паспорта и руководства по эксплуатации спирометра методом компьютерной печати.
Лист № 5 Всего листов 6
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к спирометрам автоматизи-рованным многофункциональным МАС-1
ТУ РБ 14503472.001-96 Спирометр автоматизированный многофункциональный "МАС-1" ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
Изготовитель
УП «Унитехпром БГУ», Республика Беларусь г.Минск, ул. Курчатова, 1Тел./факс. (+375 17) 278-15-17, 209-15-17
Экспертиза проведена
ФГУП «ВНИИОФИ»
Адрес: 119361, г.Москва, ул.Озерная, 46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru сайт: www.vniiofi.ru
Заместитель
Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Принцип действия спирометра основан на измерении расхода воздуха, проходящего через дыхательный датчик типа "трубка Флейша", как при выдохе, так и при вдохе, методом перепада давления с преобразованием механической величины в электрический сигнал и его последующим представлением в цифровой форме. Для определения содержания углекислого газа во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе используется метод инфракрасной спектроскопии с отбором пробы в боковом потоке. Для отображения пульсаций артериальной периферической крови (пульсовой волны) применяется метод оптического чрезкожного сканирования капиллярного кровотока на двух длинах волн.
Спирометр состоит из :
-
- измерительной головки типа "трубки Флейша";
-
- модуля сопряжения (усиления, преобразования и передачи сигналов);
-
- блока питания от сети 230 В, 50 Гц;
-
- вычислительного блока на базе одноплатной микро-ЭВМ (только для вариантов исполнения МАС-1-А, МАС-1-ВГА);
-
- мембранной клавиатуры для ручного ввода данных (МАС-1-А, МАС-1-ВГА);
-
- жидкокристаллического монитора для отображения информации (МАС-1-А).
Вычислительное устройство получает сигнал с измерительной головки, предварительно преобразованный в цифровую форму в модуле сопряжения, обрабатывает его, вычисляет параметры дыхания, а так же отображает процесс дыхания на экране в режиме "реального времени". Измеренные и вычисленные параметры автоматически преобразуются к внутрилегочным условиям (BTPS). Полученные реальные значения параметров внешнего дыхания соотносятся с хранящимися в памяти заданными величинами.
Спирометры изготавливают в трех исполнениях: МАС-1-А, МАС-1-ВГА, МАС-1-ПК. Спирометр МАС-1-ПК выполняет свои функции только при подключении к персональному компьютеру (ПК) и их совместном использовании. Спирометр МАС-1-ВГА при подключении к монитору.
Каждое исполнение спирометра может содержать помимо базовых дополнительные режимы работы: пульсоксиметрия (отображение пульсовой волны), газоанализ (капнометрия - определение содержания углекислого газа в выдыхаемом - вдыхаемом воздухе).
Спирометр по требованиям безопасности относится к классу II с типом защиты BF по ГОСТ 30324.0-95.
Внешний вид спирометров приведен на рисунках 1 и 2.
Схемы пломбирования и маркировки спирометров представлены на рисунке 3.
Рисунок 1 - Внешний вид спирометров МАС-1-А и МАС-1-ВГА
Рисунок 2 - Внешний вид спирометра МАС-1-ПК
A) Схема пломбировки и маркировки спирометров МАС-1-А и МАС-1-ВГА.
Рисунок 3- Схемы пломбирования и маркировки спирометра
Б) Схема пломбировки и маркировки спирометров МАС-1 ПК
Лист № 4 Всего листов 6
приведена в таблице 3. Таблица 3
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Спирометр автоматизированный многофункциональный МАС-1 (МАС-1-А, МАС-1-ВГА, МАС-1-ПК) |
1 | |
|
Кабель питания спирометра |
1 | |
|
Кабель интерфейсный спирометра |
1 | |
|
Преобразователь потока (дыхательная трубка Флейша) |
1 | |
|
Мундштук многоразовый |
ШБИФ.689.001-001.00.00 |
10 |
|
Зажим для носа типа А-М-System, США |
2 | |
|
Паспорт |
ШБИФ.689.001 ПС |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
ШБИФ.689.001 РЭ |
1 |
|
Методика поверки |
МРБ МП.2203-2012 |
1 |
|
Удлинитель сетевой 3 м. |
1 | |
|
Шприц калибровочный (установка поверочная для воспроизведения объемов воздуха) типа |
АИШБ 422.365.001* |
1 |
|
Печатающее устройство формата А4 матричного или лазерного типа в комплекте с кабелем питания* |
1 | |
|
Цветной ЖК-видеомонитор Типа TFT с интерфейсом VGA в комплекте с кабелем питания и кабелем VGA* |
1 | |
|
Компакт-диск с программным обеспечением "СпироЭксперт" |
1 | |
|
Датчик для пульсоксиметрии типа EnviteC, Германия *** |
1 | |
|
Магистраль газовая типа комплекта Filter Line, производитель Oridion, Израиль** |
1 | |
|
Мундштук одноразовый типа Мк-Пайп, Россия* |
В соответствии с заказом | |
|
Фильтр антибактериальный типа А-М- System, США* |
В соответствии с заказом | |
|
Примечание: * - поставляется по требованию заказчика; ** - при заказе режима "газоанализ"; *** - при заказе режима "пульсоксиметрия" | ||
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, л |
от 1 до 8 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешность измерения объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, %, не более |
±4 |
|
Диапазон измерения объемной доли углекислого газа во вдыхаемом и выды- |
от 0,1 до |
|
хаемом воздухе, % |
10 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения объемной доли углекислого газа во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе, %, не более |
±0,5 |
|
Потребляемая мощность, В • А, не более |
40 |
|
Условия эксплуатации: |
от 10 до |
|
- температура окружающей среды, °С |
35 |
|
- относительная влажность при температуре 25 °С, %, не более |
80 |
|
Масса, кг, не более |
4 |