Номер по Госреестру СИ: 31306-08
31306-08 Измерители артериального давления электронные плечевые
(ROSSMAX)
Назначение средства измерений:
Измерители артериального давления электронные плечевые «ROSSMAX» (далее-измерители артериального давления) предназначены для неинвазивного измерения артериального давления крови путем измерения избыточного давления воздуха в надувной (компрессионной) манжете.
Предназначены для применения в лечебно-профилактических учреждениях.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.12.2013
Номер записи - 116835
ID в реестре СИ - 339235
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
ROSSMAX MS60, ROSSMAX MP150f, ROSSMAX MP10, Rossmax GB100, ROSSMAX, MR800iPC, MR250f, MP150f, MP-150f, MediTouch, MediPro вар.исп.МР150f, MediCare, MC300i, MB307i, GB100, edicare, -, "ROSSMAX" модификации MediSource исполнения MS400i, "ROSSMAX" модификации MediGuard исполнения MG400i,
Производитель
Изготовитель - Фирма "ROSSMAX (SHANGHAI) Incorporation Ltd.", Китай;
Фирма "Rossmax International Ltd."
Страна - ТАЙВАНЬ (КИТАЙ)
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет позволяет вывести информацию о всех поверках, выполненных с применением аттестованных эталонов единиц величин.
На первом этапе работы отчета по поисковой фразе ищется один или несколько эталонов. Длина поисковой фразы должна быть не менее 5 символов. Поиск осуществляется по номеру эталона, названию, владельцу или номеру ГЭТ. Далее, щелкнув по колонке [количество поверок] можно перейти к списку поверок, выполненных с применением выбраненного эталона.
Статистика
Кол-во поверок - 176
Выдано извещений - 8
Кол-во периодических поверок - 64
Кол-во средств измерений - 20
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 4591 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Измерители артериального давления электронные плечевые (ROSSMAX)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "ROSSMAX (SHANGHAI) Incorporation Ltd.", Китай; Фирма "Rossmax International Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
31306-08 01.12.2013 |
Измерители артериального давления электронные плечевые, ROSSMAX Фирма "ROSSMAX (SHANGHAI) Incorporation Ltd.", Китай; Фирма "Rossmax International Ltd." (ТАЙВАНЬ (КИТАЙ) ) |
ОТ МП |
1 год |
Простой и информативный отчёт, охватывающий все организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за выбранный период в годах.
В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.
Отчёт состоит из четырех круговых диаграмм и свободной таблицы. Диаграммы имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.
В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:
- Полное наименование организации
- Количество поверок
- Количество первичных поверок
- Количество периодических поверок
- Количество извещений о непригодности в шт.
- Количество извещений о непригодности в %
- Поверок за год (последние 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)
Круговые диаграммы демонстрирую доли поверок (всех поверок, периодических поверок, первичных поверок и извещений о непригодности) за выбранный временной интервал для самых "больших" организаций.
Кто поверяет Измерители артериального давления электронные плечевые (ROSSMAX)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ЗАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313613) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 10 | 1 | 0 | 10 | 1 | 8 | 0 | 8 | |
| ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ЗАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313613) | 16 | 10 | 6 | 0 | 15 | 10 | 5 | |||
| ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311507) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 3 | 7 | 0 | 7 | ||
| ЗАО "Компания "Медтехсервис" (1430) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию" (RA.RU.311593) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310577) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области" (RA.RU.311504) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 31 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 13 | 0 | 13 | 2 | 13 | 0 | 13 | |||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 1 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Измерители артериального давления электронные плечевые (ROSSMAX)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
535 | 421 |
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
246 | 421 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
194 | 421 |
|
ФБУ Мурманский ЦСМ Мурманская область |
755 | 421 |
|
ФБУ Пензенский ЦСМ Пензенская область |
427 | 421 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта и на шильдик измерителя методом компьютерной графики. Форма и размеры знака определяются в соответствии с приложением Б ПР50.2.009-94.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
-
1. ГОСТ 28103-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».
-
2. ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
-
3. ГОСТ 8.187-76 "ГСИ. Государственный специальный эталон и общесоюзная поверочная схема для средств измерений разности давлений до 4104 Па".
-
4. Техническая документация изготовителя.
Поверка
Поверка измерителя артериального давления электронного плечевого «ROSSMAX» проводится в соответствии с рекомендацией Р 50.2.032-2004 "ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки".
Основные средства поверки:
-
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД по ТУ 4278-003-0582749-02;
-
- установка для поверки каналов измерений частоты пульса измерителями артериального давления УПКЧП по ТУ 4278-003-05842749-01;
секундомер СОПр-2а-3-110, Кл.З.
Межповерочный интервал - 1 год.
Заключение
Тип измерителей артериального давления электронных плечевых «ROSSMAX» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе и в эксплуатации в соответствии с государственной поверочной схемой.
Измерители артериального давления плечевые «ROSSMAX» имеют Регистрационное удостоверение ФС №2006/2868 от 28 декабря 2006 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Сертификат соответствия №РОСС TW.ME48. АО2267 выдан органом по сертификации приборостроительной продукции ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 29 августа 2007 г.
В измерителях артериального давления электронных плечевых «ROSSMAX» модификаций Medicare, MediGuard, MediFirm, MB, MediTouch, CardioCare, MediSource, MediPro, MR, ME, ML, CardioPro, MA, MJ, MO, MQ, MV, MX реализуется осциллометрический метод измерения артериального давления, основанный на анализе колебаний в дистальном отрезке артерии непосредственно у нижнего края компрессионной манжеты при определенном значении избыточного давления воздуха в манжете.
Конструктивно измеритель состоит из следующих узлов:
-
- электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем;
-
- манжеты;
-
- ручного нагнетателя с винтовым клапаном стравливания воздуха, снабженного клапаном для быстрого сброса давления воздуха в манжете.
Изменение давления воздуха в манжете (компрессия) производится с помощью нагнетателя и приводит к изменению артериального кровотока под манжетой. Возникающие механические колебания фиксируются полупроводниковым датчиком давления и поступают в электронный блок. Рассчитанные в электронном блоке значения систолического, диастолического артериального давления крови, а также частота пульса выводятся на дисплей.
Перечень модификаций и вариантов исполнения измерителя артериального давления электронного плечевого приведен в Приложении 1.
|
№ п/п |
Наименование характеристики |
Значение характеристики | ||
|
Группа Г |
Группа 2” |
Группа 3’’’ | ||
|
1 |
Диапазон измерений избыточного давления, кПа (мм.рт.ст.) |
от 2,6 до 37,3 (от 20 до 280) | ||
|
2 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении артериального давления воздуха в компрессионной манжете, кПа (мм.рт.ст.) |
° а. 1 | ||
|
3 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при изменении частоты пульса в диапазоне 40 мин'1, % |
5 | ||
|
4 |
Средняя скорость снижения давления в манжете, кПа/с |
от 0,27 до 0,67 | ||
|
5 |
Время снижения давления от 260 до 15 мм.рт.ст при полностью открытом клапане стравливания, с |
10 | ||
|
6 |
Габаритные размеры, мм длина ширина высота |
140 137 68 |
155 110 73 |
155 110 71 |
|
7 |
Масса (без источников питания), г |
440 |
308 |
355 |
|
8 |
Напряжение питания, В |
6 |
6 |
6. |
|
9 |
Тип батарей |
LR03(AAA) |
LR06(AA) |
LR03(AAA) |
|
10 |
Условия эксплуатации -диапазон температуры окружающего воздуха, °C - диапазон относительной влажности воздуха, % |
от 10 до 40 45 до 80 | ||
|
И |
Срок службы, лет |
5 |
5 |
5 |
*вариант исполнения: MClOOf, MC200i, MC300i, MG150f, MG400i, MG500i, MG70, MG150f, MF400i, MF400f, MB303, MB306, MB307i, MB306f, MT150f, MT400i, CClOOOi, MS150f, MS400i, MPlOOf, MPlOOi, MP200i, MP300i.
**вариант исполнения: MP150f, MP400i, MR250f, MR800ipc, ME150f, ME350f, ME700Ipc, ML600Ipc,ML350f, ML600i, CardioProlOOOi, CardioPro3000i, MA350f, MA800i, MJ90CA, MJ150f, MJ701Ica, MO701Ica, MO701Kca, MQ350f, MV8001PX, MX821Ica, MB307.
*** вариант исполнения: MC10, MC60, MG20, MG40, MF40, MB305, MB307, MT60, MS60, MP10,MP60.