Номер по Госреестру СИ: 31180-08
31180-08 Измерители артериального давления электронные запястные
(ROSSMAX)
Назначение средства измерений:
Измерители артериального давления электронные запястные «ROSSMAX» (далее: измерители артериального давления) предназначены для неинвазивного измерения артериального давления крови путем измерения избыточного давления воздуха в надувной (компрессионной) манжете.
Применяются в лечебно-профилактических учреждениях.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.12.2013
Номер записи - 116667
ID в реестре СИ - 339067
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
нет данных , ROSSMAX Q400, ROSSMAX MR800iPC, ROSSMAX, GB100,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Rossmax International Ltd.", Тайвань;
Фирма "ROSSMAX (SHANGHAI) Incorporation Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Статистика
Кол-во поверок - 121
Выдано извещений - 10
Кол-во периодических поверок - 15
Кол-во средств измерений - 1
Кол-во владельцев - 3
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 23725 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№3010 от 2019.12.18 О переоформлении свидетельства № 70592 об утверждении типа средств измерений "Устройства весоизмерительные автоматические Garvens С" и внесении изменений в описание типа
№1364 от 2022.06.06 ПРИКАЗ о внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (5)
Наличие аналогов СИ: Измерители артериального давления электронные запястные (ROSSMAX)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Rossmax International Ltd.", Тайвань; Фирма "ROSSMAX (SHANGHAI) Incorporation Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
31180-08 01.12.2013 |
Измерители артериального давления электронные запястные, ROSSMAX Фирма "Rossmax International Ltd.", Тайвань; Фирма "ROSSMAX (SHANGHAI) Incorporation Ltd." (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Измерители артериального давления электронные запястные (ROSSMAX)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 9 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Приморский ЦСМ» (RA.RU.311500) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 85 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАРЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311501) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Измерители артериального давления электронные запястные (ROSSMAX)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
801 | 328 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
194 | 328 |
|
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
220 | 328 |
|
Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
224 | 328 |
|
ФБУ Мордовский ЦСМ Республика Мордовия |
366 | 328 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист паспорта и на шильдик измерителя методом компьютерной графики. Форма и размеры знака определяются в соответствии с приложением Б ПР50.2.009-94.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
-
1. ГОСТ 28103-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».
-
2. ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерителей давления крови».
-
3. ГОСТ 8.187-76 "ГСИ. Государственный специальный эталон и общесоюзная поверочная схема для средств измерений разности давлений до 4104 Па".
-
4. Техническая документация изготовителя.
Поверка
Поверка измерителя артериального давления электронного запястного «ROSSMAX» проводится в соответствии с рекомендацией Р 50.2.032-2004 "ГСП. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки".
Основные средства поверки:
-
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД по ТУ 4278-003-0582749-02;
-
- установка для поверки каналов измерений частоты пульса измерителями артериального давления УПКЧП по ТУ 4278-003-05842749-01;
-
- секундомер СОПр -2а-3-110, Кл.З.
Межповерочный интервал - 1 год.
Заключение
Тип измерителей артериального давления электронных запястных « ROSSMAX » утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при ввозе в РФ и в эксплуатации в соответствии с государственной поверочной схемой.
Измерители артериального давления электронные запястные « ROSSMAX » разрешены Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на применение в медицинской практике (Регистрационное удостоверение ФС №2006/2869 от 28 декабря 2006 г.) Сертификат соответствия №РОСС TW.ME48. АО2267 выдан органом по сертификации приборостроительной продукции ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 29.08 2007 г.
В измерителе артериального давления электронном запястном « ROSSMAX» (модификаций А, Н, Q, В, MB, Р, G, LifeChoice, М, Z, R, Т, ВА, ВС, BD, J, С, МА, D, Е, К, О, S, V, X, Y) реализуется осциллометрический метод измерения артериального давления, основанный на анализе колебаний в дистальном отрезке артерии непосредственно у нижнего края компрессионной манжеты при определенном значении избыточного давления воздуха в манжете.
Конструктивно измеритель артериального давления состоит из следующих узлов:
-
- электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем;
-
- манжеты со встроенным нагнетателем и электронным клапаном.
Изменение давления воздуха в манжете (компрессия) производится автоматически с помощью встроенного нагнетателя через электронный клапан и приводит к изменению артериального кровотока под манжетой. Возникающие механические колебания фиксируются полупроводниковым датчиком давления и поступают в электронный блок. Рассчитанные в электронном блоке значения систолического, диастолического артериального давления крови, а также частота пульса выводятся на дисплей.
Перечень модификаций и вариантов исполнения измерителя артериального давления электронного запястного «ROSSMAX», приведен в Приложении 1 к настоящему Описанию.
-
1 Диапазон измерений
избыточного давления:
-
2 Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении артериального давления воздуха в компрессионной манжете:
-
3 Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса
(в диапазоне от 40 до 180 мин'1)
-
4 Средняя скорость снижения давления
в манжете:
-
5 Время снижения давления от 260
до 15 мм рт.ст. при полностью открытом клапане стравливания, с
-
6 Габаритные размеры, мм:
-
7 Масса (без источников питания), кг:
-
8 Источник питания:
-
9 Напряжение питания, В:
-
10 Условия эксплуатации:
-температура окружающего воздуха: -относительная влажность воздуха:
-
11 Срок службы, лет
от 2,67 до 37,3 кПа (от 20 до 280 мм рт.ст.)
±0,4 кПа (± 3 мм рт.ст.)
±5%
от 0,27 до 0,67 кПа/с.
10
74x72x70.
0,120.
-
2 батареи LR03 (ААА).
-
3
от 10 до 40 °C
от 40 до 85 %
5