Номер по Госреестру СИ: 30665-08
30665-08 Приборы для измерения глюкозы в крови
(Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B)
Назначение средства измерений:
Приборы для измерения глюкозы в крови Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B предназначены для измерений содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови человека и применяются в медицинских учреждениях для проведения экспресс-контроля, а также для индивидуального пользования.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.08.2013
Номер записи - 115990
ID в реестре СИ - 338390
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 3 года
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
ТD-4209, П-3123/315/2023, нет модификации, нет данных , мод. Clever Chek TD-4209, TD4227, TD-4209, Clever Chek ТD-4209, Clever Chek TD-4227В, Clever Chek TD-4227А, Clever Chek TD-4227B, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B, Clever Chek TD-4209, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "TaiDoc Technology Corporation"
Страна - ТАЙВАНЬ (КИТАЙ)
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет "V_22. Поверка по организации в динамике по годам" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по годам и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по годам, конкретной организации или группы организаций.
Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:
- максимальное количество поверок за день
- среднее количество поверок в месяц и год
- количество месяцев (в выбранном временном интервале)
- количество годов (в выбранном временном интервале)
- общее количество поверок за выбранный период
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.
Статистика
Кол-во поверок - 698
Выдано извещений - 13
Кол-во периодических поверок - 269
Кол-во средств измерений - 116
Кол-во владельцев - 27
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 1556 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Приборы для измерения глюкозы в крови (Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "TaiDoc Technology Corporation"
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
30665-05 01.01.2011 |
Приборы для измерения глюкозы в крови, Clever Chek TD-4209 Фирма "TaiDoc Technology Corporation" (ТАЙВАНЬ (КИТАЙ) ) |
Первичная поверка при выпуске | |
30665-08 01.08.2013 |
Приборы для измерения глюкозы в крови, Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B Фирма "TaiDoc Technology Corporation" (ТАЙВАНЬ (КИТАЙ) ) |
ОТ |
3 года |
51071-12 06.09.2017 |
Приборы для измерения уровня глюкозы в крови, WG мод. WG-70 slim, WG-72 voice Фирма "TaiDoc Technology Corporation" (ТАЙВАНЬ (КИТАЙ) ) |
ОТ |
3 года |
Отчет IS_6 представляет собой инструмент, позволяющий получить сводную информацию по областям измерений и соотношении между импортными, отечественными и недружественными странами по количеству поверок, типов СИ и производителей. Для построения отчета необходимо выбрать интересующий год и нажать кнопку "Далее".
Отчет представляет собой таблицу с 3 колонками по группам стран (отечественные, импортные и недружественные), где для каждой из областей измерений приводится сводная статистика по количеству СИ, попавших в каждую из колонок, количеству уникальных производителей и суммарное количество поверок.
Кто поверяет Приборы для измерения глюкозы в крови (Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 60 | 11 | 48 | 1 | 45 | 11 | 33 | |||
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 31 | 0 | 31 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" (1426) | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 39 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 250 | 0 | 170 | 10 | 135 | 0 | 131 | ||
ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Ульяновский ЦСМ» (RA.RU.311219) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 81 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407) | РСТ | 103 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 2 | 2 | 0 | 2 | 2 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Приборы для измерения глюкозы в крови (Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 2269 |
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
1445 | 2269 |
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
78 | 2269 |
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
3740 | 2269 |
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
540 | 2269 |
Изготовитель
Определение содержания глюкозы в крови осуществляется автоматически с помощью тест-полоски Clever Chek биосенсорным глюко-зо-оксидазным методом. Тест-полоска вводится в прибор, на ее рабочую зону наносится капля капиллярной крови. Взаимодействие компонентов крови и тест-полоски приводит к изменению проводимости в рабочей зоне тест-полоски, рассчитывается концентрация сахара в крови, значение концентрации отображается на экране.
Приборы для измерения глюкозы в крови изготавливаются в 3-х модификациях: Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227B и Clever Chek TD-4227A ( в модели используется «голосовой» режим, что позволяет значительно снизить вероятность неправильного прочтения результата измерения из-за ослабленного зрения).
Chek TD-4227A ( в модели используется «голосовой» режим, что позволяет значительно снизить вероятность неправильного прочтения результата измерения из-за ослабленного зрения).
Модели приборов для измерения глюкозы в крови Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B отличаются от Clever Chek TD-4209 no габаритным размерам, массе.
Прибор состоит из электронного блока измерения, хранения информации и индикации. Корпус прибора имеет отделение с крышкой для установки элемента питания. На корпусе имеется отверстие для введения тест-полоски.
На лицевой стороне прибора находится экран цифрового дисплея и кнопка для установки функций прибора, для входа в режим памяти, изменения значений времени, единиц измерения и для включе-ния/выключения прибора.
Прибор включается автоматически при введении тест-полоски.
Автоматическая ручка имеет паз для крепления ланцета и пружинно-спусковой механизм для прокалывания пальца пациента.
Тест-полоски имеют выделенную зону для нанесения пробы - зону теста. Они хранятся во влаго- и светостойких флаконах, на которых указывается срок годности и допустимый диапазон результатов измерений с контрольным раствором.
Контрольные растворы глюкозы Tai Doc двух уровней ( позволяет проверить глюкометр в различных диапазонах измерений) находятся во флаконах, на которых указан срок годности и номер серии выпуска.
Результаты последних 450 измерений с датой и временем их проведения автоматически сохраняются в памяти приборов и могут быть прочитаны как с экрана глюкометра, так и с помощью персонального компьютера, подключенного к глюкометру по интерфейсу RS232, кроме того, подсчитывается средний результат показаний уровня глюкозы в крови за 7, 14, 28, 60 и 90 дней.
Комплектность глюкометра:
-
- Глюкометр Clever Chek TD-4209, Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B - 1 шт.;
-
- Чип кодирующий электронный (модель Clever Chek TD-4209);
-
- Элемент(ы) питания 3 В
Clever Chek TD-4209 - 1 шт. ( CR2032 )
Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B - 2 шт.(ААА);
-
- Автоланцет - 1 шт.
-
- Набор одноразовых игл к автоланцету - 1 уп.
Clever Chek TD-4209 - 10 шт.
Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B - 25 шт.;
-
- Футляр мягкий
-
- Руководство по эксплуатации
-
- Тест-полоски Clever Chek ( стартовый набор ) Clever Chek TD-4209 - 10 шт.
Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B - 25 шт.;
-
- контрольный раствор Tai Doc (стартовый набор)
Clever Chek TD-4209 - (normal и high)
Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B (normal);
-
- Кабель интерфейса ( поставляются по отдельному заказу);
Упаковка
Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л (мг/дл)
1,1-33,3 (20 -600)
не менее 2
0,7
не более 10
Предел допускаемого среднего квадратического отклонения при измерении содержания глюкозы в крови, %
Объем пробы крови, мкл
-
- Clever Chek TD-4209
-
- Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B
Время единичного измерения, с
Электропитание осуществляется:
- Clever Chek TD-4227A, Clever Chek TD-4227B от 2-х эл. пост, тока ( AAA), В 3
Объем памяти ( количество результатов изме
рений) 450
Масса, включая элемент(ы)питания,г
|
не более 50 не более 80 не более 80x65x25 не более 83x42x22 |
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °C Относительная влажность: %
|
10-40 не более 90 ниже 85 5 |