Сведения о средстве измерений: 26931-16 Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой

Номер по Госреестру СИ: 26931-16
26931-16 Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой
(АБФн-04-"НПП-ТМ")

Назначение средства измерений:
Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП-ТМ» (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности анализируемой микродозы сыворотки крови на двух длинах волн с последующим автоматическим пересчетом в концентрацию билирубина в крови по заданному алгоритму.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 11.03.2021
Номер записи - 110941
ID в реестре СИ - 333341
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

нет, модификации нет, БЕЛУР 600, Без модификации, Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-"НПП-ТМ", АГФн-04-«НПП-ТМ», АГФ-02, АБФн-04-НПП-ТМ и др., АБФн-04-НПП-ТМ - "Билимет - К", АБФн-04-НПП-ТМ (Билимет К), АБФн-04-НПП-ТМ, АБФн-04-«НПП-ТМ», АБФн-04-«НПП ТМ», АБФн-04-"НПП-ТМ", АБФн-04-""НПП-ТМ, АБФн-04 НПП-ТМ, АБФн-04 "НПП-ТМ", АБФн-04, АБФ-01, -,

Производитель

Изготовитель - ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке cредств измерений биоанализа. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 494
Выдано извещений - 17
Кол-во периодических поверок - 166
Кол-во средств измерений - 112
Кол-во владельцев - 88
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 472 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой (АБФн-04-"НПП-ТМ")

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
20818-06
16.06.2026
Наборы стеклянных мер оптической плотности, НОСМОП-7
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год
21582-06
16.06.2026
Наборы стеклянных мер, НОСМ-8
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год
23929-08
29.11.2027
Наборы стеклянных мер оптической плотности, НОСМОП-9
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год
24454-09
14.10.2024
Анализаторы биохимические фотометрические кинетические, АБхФк-02-"НПП-ТМ"
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
1 год
26931-16
11.03.2021
Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой, АБФн-04-"НПП-ТМ"
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год
28555-10
18.02.2025
Анализаторы общего белка в моче фотометрические портативные, АОБМФ-01-"НПП-ТМ"
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год
28952-10
18.02.2025
Гемоглобинометры фотометрические портативные, АГФ-03/523-"Минигем"
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год
28953-10
18.02.2025
Гемоглобинометры фотометрические портативные, АГФ-03/540-"Минигем"
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год
31552-06
22.04.2026
Наборы стеклянных мер оптической плотности, НОСМОП-6-1, НОСМОП-6-2
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год
32644-06
22.08.2026
Гемоглобинометры фотометрические портативные, ГФП-01
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год
34074-07
09.03.2027
Анализаторы биохимические фотометрические, АБФП-КТ-01
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год
65549-16
27.10.2026
Анализаторы фракций гемоглобина, АФГ-01 и АФГ-02
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год
82680-21
13.08.2026
Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой, АБФн-04-"НПП-ТМ"
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год

Кто поверяет Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой (АБФн-04-"НПП-ТМ")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
(RA.RU.312152)
  • Нет модификации
  • 63 35 0 0 22 22 0
    ФГУП "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 9 8 0 0 9 8 0
    ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311271)
    РСТ
  • нет
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Брянский ЦСМ"
    (RA.RU.311364)
    РСТ
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • Нет модификации
  • 9 1 0 9 0 9 0 9
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 5 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • АБФн-04-«НПП-ТМ»
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
    (RA.RU.312152)
  • АБФн-04-«НПП ТМ»
  • 151 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • нет модификации
  • модификации нет
  • 50 41 4 1 40 37 3
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 13 0 11 1 5 0 5
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • АБФн-04-«НПП-ТМ»
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • БЕЛУР 600
  • нет модификации
  • нет
  • 6 0 6 0 4 0 4
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • АБФн-04-«НПП-ТМ»
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 6 0 4 1 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • АБФн-04-НПП-ТМ (Билимет К)
  • АГФ-02, АБФн-04-НПП-ТМ и др.
  • Без модификации
  • 7 0 5 1 3 0 3
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • АБФн-04-\НПП-ТМ\
  • 2 0 2 1 2 0 2
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 11 1 9 3 10 1 9
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • АБФ-01
  • нет модификации
  • АБФн-04-НПП-ТМ
  • 19 0 15 1 19 0 15
    ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311489)
    РСТ
  • Нет модификации
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 4 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • АБФн-04-\НПП-ТМ\
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • Нет модификации
  • 19 0 19 0 15 0 15
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • Нет модификации
  • АБФн-04-НПП-ТМ - "Билимет - К"
  • Поверка
  • 4 0 3 1 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 4 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • АБФн-04 "НПП-ТМ"
  • -
  • 3 0 2 0 2 0 1
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • АГФн-04-«НПП-ТМ»
  • Нет модификации
  • 3 0 3 1 3 0 3
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • АБФн-04 НПП-ТМ
  • 2 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • АБФн-04-НПП-ТМ
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • Нет модификации
  • 14 0 12 1 12 0 12
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • АБФн-04
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 10 0 10 0 10 0 10
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 4 0 3 0 3 0 3
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • АБФн-04-«НПП-ТМ»
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311489)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.313535)
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Брянский ЦСМ"
    (RA.RU.311364)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • АБФн-04-«НПП-ТМ»
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • АБФн-04-""НПП-ТМ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • АБФн-04-""НПП-ТМ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • -
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФГБУ "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
  • Нет модификации
  • 1 1 0 0 1 1 0
    ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 1 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • АБФн-04-НПП-ТМ
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • АБФн-04-"НПП-ТМ"
  • 3 0 3 2 3 0 3

    Стоимость поверки Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой (АБФн-04-"НПП-ТМ")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    1633 3684
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 3684
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    1000 3684
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    2421 3684
    ФБУ Липецкий ЦСМ
    Липецкая область
    4607 3684

    Программное обеспечение

    В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается изготовителем непосредственно в ПЗУ приборов.

    Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.

    Идентификационные данные программного обеспечения анализаторов приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    BMK-Firmware

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    2G8

    Цифровой идентификатор ПО

    0x9fd60f12

    Другие идентификационные данные

    CRC32

    Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по Р 50.2.077-2014 - высокий - конструкция анализатора исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

    Конструкция анализатора обеспечивает возможность опломбирования болтами с пломбирующим эффектом от несанкционированного вмешательства.

    Лист № 3 Всего листов 5 

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульном листе руководства по эксплуатации типографским способом и корпусе прибора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Приведены в разделе 7 руководства по эксплуатации на Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрических капиллярных со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП-ТМ»


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам билирубина у новорожденных фотометрическим капиллярным со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП-ТМ»

    • 1. Технические условия ТУ 9443-019-11254896-2004.

    • 2. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

    • 3. ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2 - 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2 - 20,0 мкм.

    • 4. Приказ № 81н, утвержденный Министерством здравоохранения РФ 21.02.2014 г. Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу ДГВИ 941416.010 РЭ, раздел 9 «Методика поверки» Руководства по эксплуатации, утвержденному ФБУ «Ростест - Москва» 29.12. 2015 г.

    Средства поверки: набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-9, ТУ 9443-017-11254896-2002 (Госреестр № 23929-08); пределы допускаемого значения абсолютной погрешности мер при измерении эффективной зональной оптической плотности ± 0,006 Б в диапазоне от 0,000 до 0,400 Б; ± 0,010 Б в диапазоне от 0,400 до 2,000 Б.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.


    Изготовитель


    Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «ТЕХНОМЕДИКА» (ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА»), г. Москва
    ИНН 7717795466
    Юридический адрес: 129323, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, дом 43, строение 1
    Тел. (495)966-08-81; факс (495) 966-08-84. E-mail: tm@technomedica.com

    Испытательный центр

    Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве» (ФБУ «Ростест-Москва»)
    Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31
    Тел: (495) 544-00-00

    Принцип действия анализаторов основан на прохождении светового потока от светодиодов с длинами волн 492 и 523 нм, в максимуме пропускания, через соответствующий светофильтр, смеситель-рассеиватель, объект измерения (капилляр, стеклянную меру или одно из стекол, установленных на каретке) и поступает на фотоприемник. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме обрабатывается микроконтроллером. Позиционирование объектов измерения осуществляется с помощью электронно-оптического датчика. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений оптической плотности или концентрации билирубина и может быть распечатан на устройстве УП-02-«НПП-ТМ». Связь анализатора с печатающим устройством осуществляется при помощи оптического выхода (ИК-связь).

    Конструктивно анализатор выполнен в виде настольного переносного блока. В корпусе размещены оптический блок с кареткой, перемещающейся при помощи электромотора, плата измерений и плата с индикатором. К нижней части оптического блока крепится блок осветителей, состоящих из двух светодиодов, двух светофильтров и смесителя-рассеивателя.

    Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

    Схема маркировки и пломбировки - на рисунке 2.

    Знак утверждения типа

    Внешний вид. Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой (АБФн-04-

    МЫЧИОТД'-И

    ■ г *Л «v VK1* /

    _

    чО<

    •Л

    I -w

    «а®1

    Модификация

    Рисунок 1 - Общий вид анализатора билирубина у новорожденных фотометрического капиллярного со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП-ТМ»

    Заводской номер

    Внешний вид. Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой (АБФн-04-

    Предприятие-изготовитель

    Болты

    с пломбирующим эффектом

    Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки


    Таблица 4 - Комплектность анализатора

    Наименование

    Шифр технической документации

    Количество, шт

    Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной про-боподготовкой АБФн-04-«НПП-ТМ»

    ТУ 9443-019-11254896-2004

    1

    Принадлежности

    Источник питания

    ТУ 9443-019-11254896-2004

    1

    Гильзы для установки капилляров в гематокритную центрифугу

    ТУ 9443-019-11254896-2004

    12

    Продолжение таблицы 4

    Наименование

    Шифр технической документации

    Количество, шт

    Микрокапилляры стеклянные гепаринизированные, нестерильные

    ТУ 9443-019-11254896-2004

    100

    Эксплуатационные документы

    Руководство по эксплуатации с разделом 9 «Методика поверки»

    ДГВИ.941416.010 РЭ

    1


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристик

    Значение характеристик

    Длины волн в максимуме пропускания, нм

    492 ± 20

    523 ± 20

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    от 0,010 до 1,500

    Пределы допускаемой погрешности:

    - абсолютной в диапазоне измерений от 0,010 до 0,300 Б, Б

    ± 0,01

    - относительной в диапазоне измерений от 0,301 до 1,500 Б, %

    ± 3,0

    Таблица 3 - Технические характеристики

    Время выхода на рабочий режим, с, не более

    5,0

    Электропитание от сети переменного тока:

    - напряжением, В

    220 ± 22

    - частота, Гц

    50

    - источник питания

    ~ 220 В/ = (5,0 ± 1,0) В, 0,5 А

    Потребляемая мощность при напряжении питания 5 В, В •А,: - в режиме индикации, не более

    1,0

    - в режиме измерения, не более

    10,0

    Г абаритные размеры анализатора, мм, не более

    200 х 110 х 70

    Г абаритные размеры источника питания, мм, не более

    96 х 95 х 52

    Масса анализатора:

    - с источником питания (без принадлежностей ), кг, не более

    1,0

    - в комплекте поставки (без принадлежностей, поставляемых по отдельному заказу) кг, не более

    1,2

    Рабочие условия применения:

    о

    - температура окружающей среды, С

    от 15 до 32

    - относительная влажность, %

    от 20 до 80

    - атмосферное давление, кПа

    от 84 до 106,7


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель