Сведения о средстве измерений: 26513-09 Аудиометры импедансные клинические

Номер по Госреестру СИ: 26513-09
26513-09 Аудиометры импедансные клинические
(AZ26)

Назначение средства измерений:
Аудиометр импедансный клинический AZ26 (далее - аудиометр импедансный) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами, а также для задания в слуховом проходе среднего уха с помощью зонда избыточного положительного или отрицательного статического давления и заданного звукового давления. Применяеться в НИИ, ЛОР кафедрах, поликлиниках, амбулаториях, медпунктах, МСЧ, приемных отделениях больниц и госпиталей для проведения исследований выявления нарушений слуха, заболеваний среднего уха, диагностики состояния слуховой трубы и типа тугоухости.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Аудиометры импедансные клинические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Аудиометры импедансные клинические
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.01.2015
Номер записи - 110326
ID в реестре СИ - 332726
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Нет модификации, нет данных , АZ 26, AZ26, AZ 26, .,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Interacoustics, AS"
Страна - ДАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Город Краснодар расположен на Кубано-Азовской (Прикубанской) низменности, на правом берегу реки Кубань, в 1539 км к югу от Москвы. На северо-востоке город Краснодар граничит с Динским районом, на западе - с Красноармейским районом Краснодарского края, на юге, по акватории реки Кубань, с Тахтамукайским районом Республики Адыгея, на востоке - с Усть-Лабинским районом Краснодарского края. Географические координаты исторического центра: 45° 2' северной широты и 39° восточной долготы.

Город занимает выгодное экономико-географическое положение в Южном федеральном округе, расположен на важнейших транспортных магистралях, связывающих центр России с портами Черного и Азовского морей, а также курортами Черноморского побережья Кавказа. В юго-восточной части Краснодара расположено Кубанское водохранилище, построенное в 1973 году для обеспечения проведения промышленных и мелиоративных работ.

По расчетным данным органов статистики, на 01.01.2012 года численность постоянного населения составляет 851,2 тыс. человек, или 15,2 процента населения края, из них 91 процент приходится на городское население и 9 процентов - на сельское. По данным переписи 2002 года, в столице Кубани проживают представители более 120 национальностей. Наиболее многочисленными этническими группами являются русские - 89,6 процента, армяне - 3,5 процента, украинцы - 2,1 процента и другие национальности - 4,8 процента.

Современный Краснодар - это промышленный центр. На 127 крупных и средних, а также многочисленных малых промышленных предприятиях трудятся около 50 000 человек, что составляет более 11 процентов всех занятых в экономике города. Ведущее место в структуре промышленности занимают предприятия пищевой, машиностроительной, металлообрабатывающей и легкой промышленности. Промышленность города также представлена предприятиями электроэнергетики, строительных материалов, химии и нефтехимии, микробиологии и другими.

Отчет "Анализ рынка поверки в Краснодаре" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Краснодар.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 49
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 12
Кол-во средств измерений - 11
Кол-во владельцев - 8
Усредненный год выпуска СИ - 2010
МПИ по поверкам - 390 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Аудиометры импедансные клинические (AZ26)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Interacoustics, AS"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
26512-04
01.01.2015
Аудиометры импедансные, AT235, AT235h
Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ )
ОТ
1 год
26513-04
01.03.2009
Аудиометры импедансные, MT10, AZ26
Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ )
1 год
26513-09
01.01.2015
Аудиометры импедансные клинические, AZ26
Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ )
ОТ
1 год
26514-04
01.03.2009
Аудиометры импедансные, AA220, AA222
Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ )
1 год
26514-09
01.01.2015
Аудиометры диагностические, AA220, AA222
Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ )
ОТ
1 год
26515-04
01.03.2009
Аудиометры, AS-208, AS-216
Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ )
1 год
26516-04
01.03.2009
Аудиометры, AC33, AC40
Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ )
1 год
26516-09
01.01.2015
Аудиометры клинические, AC33, AC40
Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ )
ОТ
1 год
26517-04
01.03.2009
Аудиометры, AD-226, AD-229
Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ )
1 год
26517-09
01.01.2015
Аудиометры поликлинические, AD226, AD229
Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ )
ОТ
1 год

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Отчет «Каталог типов СИ АРШИН по группам СИ» сортирует типы СИ в зависимости от выбранной группы СИ (можно выбрать нескольких групп СИ одновременно) и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок. К группам СИ отнесены устойчивые словосочетания наименований типов СИ, состоящие максимум из 3 слов.

Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Аудиометры импедансные клинические (AZ26)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)
РСТ
  • Нет модификации
  • AZ 26
  • 6 0 5 0 6 0 5
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • .
  • AZ26
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311482)
    РСТ
  • AZ26
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • AZ26
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • AZ26
  • 4 0 2 0 3 0 1
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • AZ26
  • 1 0 0 0 0 0 0
    Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.11АС23)
    РСТ
  • нет данных
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • AZ26
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ в Челябинской области"
    (RA.RU.311482)
  • AZ26
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • AZ26
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • AZ26
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • AZ26
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • АZ 26
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • AZ26
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хабаровский ЦСМ»
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • нет данных
  • AZ26
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Челябинский ЦСМ»
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • нет данных
  • AZ26
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • AZ 26
  • 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Аудиометры импедансные клинические (AZ26)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    9155 7965
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    9294 7965
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    5179 7965
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    8227 7965
    Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    9240 7965

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на заднюю панель аудиометра импедансного AZ26 методом шелкографиии и в левом верхнем углу лицевой стороны обложки руководства по эксплуатации № AZ-57380 типографским или иным способом.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    ГОСТ 27072-86 "Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний".

    ГОСТ 8.038-94. «Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот 2 Гц-100 кГц»;

    МЭК 60645 -1 "Электроакустика. Аудиологическое оборудование. Часть 1. Аудиометры чистого тона".

    МЭК 645-5 «Приборы для измерения акустического импеданса/адмитанса уха » МОЗМ Р104 "Аудиометры чистого тона".

    Техническая документация фирмы " Interacoustics, AS".

    Поверка

    Поверка проводится в соответствии с документом «Аудиометры AS-208, AS-216, AD226, AD229, АС-33, АС-40, АТ235, AZ26, АА220, АА222, МТ10. Методика поверки. «АС-1024 МП», утвержденным ГЦИ СИ«ФГУП ВНИИФТРИ» 17.11.03 г.

    Основное поверочное оборудование:

    мастоид искусственный 4930 (погрешность АЧХ ±1,5 дБ);

    ухо искусственное 4152 с микрофоном 4144 (погрешность АЧХ ±1,0 дБ); шумомер-анализатор спектра прецизионный интегрирующий 2800 (погрешность измерения уровня звукового давления ± 0,2 дБ);

    калибратор акустический 4231 (погрешность задания уровня звукового давления ± 0,2 дБ);

    измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (погрешность измерений ±0,07%);

    • -  частотомер электронно-счетный 43-63 (диапазон измеряемых частот 0,1 Гц-200 МГц);

    • -  приборы цифровые для измерения давления DPI-705 (погрешность измерений ±0,1 %);

    Межповерочный интервал - один год.


    Заключение

    Тип «Аудиометра импедансного клинического AZ26» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечены при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме ГОСТ 8.038-94.

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Регистрационное удостоверение ФС № 2005/204


    ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
    Внешний вид. Аудиометры импедансные клинические (AZ26), http://oei-analitika.ru

    Аудиометр импедансный

    клинический AZ 26

    Внесен в Государственный реестр средств измерений

    Регистрационный №

    Взамен № 26513-04

    Выпускается по технической документации фирмы "Interacoustics, AS.", Дания.

    НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

    Аудиометр импедансный клинический AZ26 (далее - аудиометр импедансный) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами, а также для задания в слуховом проходе среднего уха с помощью зонда избыточного положительного или отрицательного статического давления и заданного звукового давления.

    Применяеться в НИИ, ЛОР кафедрах, поликлиниках, амбулаториях, медпунктах, МСЧ, приемных отделениях больниц и госпиталей для проведения исследований выявления нарушений слуха, заболеваний среднего уха, диагностики состояния слуховой трубы и типа тугоухости.

    Аудиометр импедансный являются комбинированным микропроцессорным прибором, позволяющими проводить измерения как импеданса среднего уха, так и тональную аудиометрию. При измерениях импеданса в наружный слуховой проход, посредством специального легкого зонда, подается низкочастотный сигнал с одновременной подачей от микрокомпрессора заданного статического давления воздуха. При изменении давления в слуховом проходе проводят измерение импеданса среднего уха. Аудиометр импендансный имеет генератор электрических сигналов, работающий на принципе прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. При переходе в режим тональной аудиометрии электрический сигнал с выхода генератора подается на головные телефоны. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном жидкокристаллическом дисплее. Все органы управления расположены на передней панели и помечены мнемоническими символами.

    В зависимости от типа комплектации возможно либо скрининговое обследование с целью выявления патологии, либо полное клиническое обследование состояния слухового анализатора пациента. Это достигается путем встраивания в электронный блок аудиометра дополнительных плат, вырабатывающих тональные или специальные шумовые сигналы для маскировки неисследуемого уха или для создания звукового рефлекса слухового аппарата через аудиометрические телефоны или громкоговорители. Аудиометр импедансный имеют три режима работы: тимпанометрия (измерение импеданса), тимпанометрия + рефлекс, тональная аудиометрия. Встроенный дисплей и термопринтер позволяют отображать и документировать измерительную информацию. Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс R.S-232.

    Аудиометр AZ26 имет широкий диапазон частот тональной аудиометрии (250 -8000 Г ц), что позволяет проводить как ипсилатеральную, так и контралатеральную стимуляцию на чистом тоне и на шуме. Аудиометр представляет собой клинический прибор для полного обследования состояний среднего уха, функций слуховой трубы, а также ипсилатерального и контралатерального акустического рефлекса.


    Аудиометр импедансный клинический AZ26                                   -1 шт.

    Телефон TDH 39                                                             -1 шт.

    Руководство по эксплуатации AZ-57380                                              -1 шт.

    Методика поверки АС-1024 МП                                                -1 шт.


    Характеристика, параметр

    1

    Технические данные

    2

    Измерение импенданса уха

    Частота сигнала зонда, Гц

    Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты, %

    Уровень звукового давления (УЗД)

    отн, 2'10'5 Па, дБ

    Диапазон задания статического давления, даПа*

    Пределы допускаемой погрешности задания статического давления, %. не более

    226

    ±1

    85±1,5

    от минус 600 до плюс 300

    10

    Определение рефлексов и тональная аудиометрия

    Частоты стимуляции рефлексов через зонд, Гц

    Частоты стимуляции рефлексов через наушник, Гц

    Частоты тональной аудиометрии, Гц

    Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты , %

    Диапазоны уровня стимуляции через наушник, дБ отн. ПС**

    Диапазон уровня прослушивания(режим «Аудиометр»), дБ отн. ПС**

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности задания уровня стимуляции через зонд , дБ

    500, 1000,2000,3000,4000

    250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000

    250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000,8000

    ±1

    От минус 10 до плюс 110

    От минус 10 до плюс 100 с шагом 5 дБ

    ±5 дБ для частоты 500-2000 Гц

    +5/-10 дБ для частоты 3000-40000 Гц

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности задания уровня прослушивания (режим «Аудиометр»), дБ отн. ПС**

    ±3 дБ для частот 125 - 4000 Гц ±5 дБ для частот 6000 -8000 Гц

    Масса, не более, кг

    2,8

    Габаритные размеры (длина х ширина х высота), не более, мм

    480x400x160

    Рабочие условия эксплуатации

    Температура от плюс 15 до плюс 35 С, влажность от 30 до 90 %

    Питание и потребляемая мощность

    сети 220 В, 50 Г ц, не более 120 В А

    *) 1 даПа = 1,02 мм водяного столба

    **) ПС-2'10 5 Па


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель