Сведения о средстве измерений: 24246-09 Электрокардиоанализаторы компьютерные

Номер по Госреестру СИ: 24246-09
24246-09 Электрокардиоанализаторы компьютерные
(ЭК12К-01 "Альтон")

Назначение средства измерений:
Электрокардиоанализаторы компьютерные ЭК12К-01 «Альтон» (далее- электрокардиоанализатор), предназначены для измерения амплитудно-временных параметров биоэлектрических потенциалов сердца, отображения, анализа и автоматизированной выдачи синдромальных заключений по анализу ритма сердца и контуру ЭКГ. Область применения электрокардиоанализаторов: службы скорой и неотложной медицинской помощи; клиническая, профилактическая и теоретическая медицина; кабинеты и отделения функциональной диагностики; поликлиники, медсанчасти, больницы, кардиологические центры, санатории и другие учреждения здравоохранения, частная медицинская практика, домашняя медицина. Электрокардиоанализаторы могут применяться для регистрации ЭКГ и автоматического измерения амплитудно-временных параметров ЭКГ у пациентов всех возрастных групп.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.01.2015
Номер записи - 106819
ID в реестре СИ - 329219
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

ЭК12К-01 "Альтон", ЭК12К-01 ""Альтон, ЭК12К-01 Альтон, ЭК12К-01, ЭК-12К-01"Альтон", ЭК 12К-01 «Альтон», Нет модификации, нет данных , нет, мод. ЭК12К-01 «Альтон», мод. ЭК12К-01 "Альтон", исполнение 2, исполнение 12, исп. 12, исп. 01, Альтон ЭК12К-01, АЛЬТОН, -, "ЭК12К-01 ""Альтон""",

Производитель

Изготовитель - ООО "Альтоника"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет - V_31 Индикатор риска нарушения обязательных требований ФСА

Отчет создан с целью отслеживания индикатора риска нарушения обязательных требований аккредитованными лицами (Приказа Минэкономразвития РФ от 28 мая 2021 г. N 300 "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц".)

"п.4 Двукратное и более превышение средних для аккредитованного лица с аналогичной областью аккредитации, численным составом работников, участвующих в выполнении работ по измерениям в области аккредитации, и его технической оснащенности показателей количества выданных свидетельств о поверке средств измерений за период времени."

Организации разбиты по группам, упорядоченным по количеству средств поверки (эталонов вида: mieta, uve, npe), использованных организацией за последних 365 дней. Приведена информация по среднему количеству поверок за год среди участников группы и количество организаций, вошедших в выбранную группу.

В основу индикатора положена зависимость количества поверок, выполненных аккредитованной организацией за год к кол-ву, использованных эталонов за отчетный период (ввиду отсутствия в открытых источниках данных о количестве поверителей в организации, параметр - кол-во эталонов, был выбран как альтернативный, имеющий прямую корреляцию с кол-вом персонала в организации).

Порядок работы с отчетом:
1. По таблице ищем интересную организацию, например, в качестве образца выберем Пензенский ЦСМ - 1174 средства поверки и 61 095 поверок за последние 365 дней.
2. По круговой диаграмме ищем соответствующую 1174 шт. группу (сектор) с диапазоном эталонов.
3. Получаем сектор от 801 - 7066 эталонов, в который попало 74 аналогичных по масштабу Пензенскому ЦСМ организаций.
4. Наводим мышку и смотрим среднее количество поверок по этим 74 организациям - 352 254 поверки.
5. Сравниваем 352 254 поверки с 61 095 поверками Пензенского ЦСМ и делаем вывод, что превышения в 2 и более раза нет.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 571
Выдано извещений - 19
Кол-во периодических поверок - 270
Кол-во средств измерений - 113
Кол-во владельцев - 98
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 461 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Электрокардиоанализаторы компьютерные (ЭК12К-01 "Альтон")

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель		 ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "Альтоника"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
22775-02
01.05.2007
 Спирометры, Спиро С-100
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		1 год
22775-07
01.06.2012
 Спирометры, Спиро С-100
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		1 год
22775-07
12.07.2017
 Спирометры, Спиро С-100
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
1 год
23941-02
01.01.2008
 Анализаторы гематологические полуавтоматические, АГП-01/5 "Гемоальт"
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		1 год
24014-02
01.02.2013
 Электрокардиографы трехканальные с автоматическим режимом переносные, ЭКЗТ-12-03 "Альтон"
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
1 год
24246-03
01.02.2008
 Электрокардиоанализаторы компьютерные, ЭК12К-01 "Альтон"
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		1 год
24246-09
01.01.2015
 Электрокардиоанализаторы компьютерные, ЭК12К-01 "Альтон"
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
1 год
24717-03
01.05.2008
 Комплексы аппаратно-программные электрокардиографические для нагрузочных проб, Альтон-тест
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		1 год
24717-13
21.01.2018
 Комплексы аппаратно-программные электрокардиографические для нагрузочных проб, Альтон-тест
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
МП 		1 год
26494-04
01.03.2009
 Электрокардиографы цифровые 3-, 6-канальные переносные, ЭК 3/6Т-01-"Альтон"
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		1 год
26888-04
01.05.2009
 Мониторы многофункциональные компьютеризированные, ММК-Альтон
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		1 год
26888-09
01.10.2014
 Мониторы многофункциональные компьютеризированные, ММК-Альтон
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
1 год
29384-05
01.07.2010
 Устройства сбора и передачи данных, МИ-04
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		5 лет
35038-07
01.07.2012
 Счетчики газа электронные с термокоррекцией, КРИСТАЛЛ-Т (CRYSTAL-T)
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		6 лет
35038-08
01.01.2014
 Счетчики газа электронные с термокоррекцией, КРИСТАЛЛ-Т (CRYSTAL-T)
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
6 лет
35251-07
12.09.2017
 Системы амбулаторные электрокардиографические, МАХАОН
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
1 год
41010-09
22.08.2019
 Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные, ЭК12Т мод. Альтон-103, Альтон-03, Альтон-06, Альтон-106
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
1 год
54825-13
31.07.2023
 Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону, Теле-Альтон
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
МП 		1 год
65134-16
15.09.2021
 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые, INME мод. INME-01
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
МП 		2 года
26888-18
01.06.2023
 Мониторы многофункциональные компьютеризированные модульные для непрерывного неинвазивного наблюдения ряда физиологических параметров, ММК-Альтон
ООО "Альтоника" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
МП 		1 год
Отчет - IS_6 Поверки, типы СИ, производители по областям измерений и группам стран (сводный)

Отчет IS_6 представляет собой инструмент, позволяющий получить сводную информацию по областям измерений и соотношении между импортными, отечественными и недружественными странами по количеству поверок, типов СИ и производителей. Для построения отчета необходимо выбрать интересующий год и нажать кнопку "Далее".

Отчет представляет собой таблицу с 3 колонками по группам стран (отечественные, импортные и недружественные), где для каждой из областей измерений приводится сводная статистика по количеству СИ, попавших в каждую из колонок, количеству уникальных производителей и суммарное количество поверок.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Электрокардиоанализаторы компьютерные (ЭК12К-01 "Альтон")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)		 РСТ
  • ЭК12К-01 "АЛЬТОН"
  • ЭК12Т-01-"Р-Д"
  • ЭК12К-01-"Р-Д"
  • ЭК12Т-01-Р-Д"
    		•  9 0 8 0 6 0 6
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311856)
  • Нет модификации
  • -
    		•  4 0 3 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • Электрокардиоанализаторы компьютерные ЭК12К-01 "Альтон" исп.А
    		•  1 0 0 0 1 0 0
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  		• 21 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)    		 РСТ
  • Нет модификации
    		•  19 1 0 15 0 18 0 15
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
  • нет модификации
  • исп. 01
    		•  7 0 5 2 3 0 3
    ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА"
    (0140)
  • "ЭК12К-01 ""Альтон"""
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
    (RA.RU.311541)    		 РСТ
  • Нет модификации
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
  • ЭК12К-01 Альтон
    		•  5 0 3 0 5 0 3
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  3 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • ЭК12К-01А
  • ЭК12К-01 "Альтон"
  • -
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)    		 РСТ
  		• 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)    		 РСТ
  		• 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  5 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 Альтон
    		•  6 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
  • ЭК12К-01 Альтон
    		•  4 0 3 1 4 0 3
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)    		 РСТ
  • ЭК12К-01А
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
  • ЭКЗТ-12-03 "Альтон"
  • ЭК12К-01
  • ЭК12Т01"
    		•  50 0 44 3 48 0 42
    ФБУ «Кировский ЦСМ»
    (RA.RU.311362)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • -
    		•  3 1 0 3 0 3 0 3
    ГПКК "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • нет
    		•  2 0 0 2 0 0 0
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ"
    (1464)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  18 0 18 1 0 0 0
    ФБУ «Тверской ЦСМ»
    (RA.RU.311253)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (109)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "АЛЬТОН"
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)    		 РСТ
  • -
  • нет модификации
    		•  3 0 1 0 2 0 0
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)    		 РСТ
  • нет данных
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 / вело эргометр saca cardiotest 100
    		•  1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)    		 РСТ
  • Альтон ЭК12К-01
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 Альтон
  • АЛЬТОН
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • Нет модификации
  • исп. 12
  • исполнение 12
  • исполнение 2
  • -
    		•  74 4 0 61 4 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  5 0 5 0 5 0 5
    ГУП ТО "Миссия"
    (0475)
  • нет данных
    		• 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311805)
  • Нет модификации
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  8 0 8 0 3 0 3
    ООО "Центр медицинской техники"
    (RA.RU.310594)
  • нет данных
    		• 12 0 0 0 0 0 0
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  3 0 3 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • ЭК12К-01 «Альтон»
    		•  4 0 4 2 2 0 2
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)    		 РСТ
  • ЭК-12К-01"Альтон"
  • ЭК 12К-01 «Альтон»
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  6 0 6 0 2 0 2
    ГП Красноярского края "Медтехника"
    (RA.RU.311218)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  20 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Астраханский ЦСМ»
    (RA.RU.311475)    		 РСТ
  • нет данных
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    ЗАО "Компания "КИЛЬ-Казань"
    (1464)
  • Электрокардиоанализатор компьютерный Эк12К-01
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хакасский ЦСМ»
    (RA.RU.311479)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО СПФ "СИЭСТАР"
    (РОСС RU.0001.310148)
  • Электрокардиоанализаторы компьютерные ЭК12К-01 "Ал
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    БУ ВО "Метролог"
    (RA.RU.310603)
  • -
    		•  6 0 6 1 2 0 2
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  8 0 8 0 8 0 8
    ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311391)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
  • мод. ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  4 0 2 0 3 0 1
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  4 0 4 0 4 0 4
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  3 0 2 0 3 0 2
    ФБУ "ЦСМ в Липецкой области"
    (62)
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Курский ЦСМ»
    (RA.RU.311463)    		 РСТ
  • нет данных
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  22 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. ЭК12К-01 «Альтон»
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ООО "Закамское торгово-сервисное объединение "Медтехника"
    (RA.RU.311805)
  • Электрокардиоанализатор компьютерный ЭК12К-01 "Аль
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Брянский ЦСМ»
    (RA.RU.311364)    		 РСТ
  • нет данных
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311273)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ГПКК "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  		• 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
  		•  9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)    		 РСТ
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)    		 РСТ
  • ЭК12К-01-«Альтон»
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)    		 РСТ
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313535)
  • нет данных
  • ЭК12К-01 ""Альтон
  		•  5 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • ЭК12К-01 "Альтон" исполнение А
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • ЭК12К-01"Альтон"
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Чувашский ЦСМ»
    (RA.RU.311221)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Орловский ЦСМ»
    (109)    		 РСТ
  • нет данных
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • ЭК12К-01 «Альтон»
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Коми ЦСМ»
    (RA.RU.311490)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    БУ ВО "Метролог"
    (RA.RU.310603)
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311805)
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • ЭК12К-01
  • ЭК12К-01А
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)    		 РСТ
  • нет данных
  • ЭК12К-01 ""Альтон
  • ЭК12К-01 Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)    		 РСТ
  • нет данных
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  23 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Владимирский ЦСМ»
    (RA.RU.311222)    		 РСТ
  • нет данных
    		• 24 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)    		 РСТ
  • нет данных
    		• 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хабаровский ЦСМ»
    (RA.RU.311273)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)    		 РСТ
  • нет данных
    		• 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тамбовский ЦСМ»
    (RA.RU.311407)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 ""Альтон
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 \Альтон\
  • -
    		•  3 0 3 1 3 0 3
    ООО "СПЕКТРА-МЕД"
    (RA.RU.313517)
  • Нет модификации
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "Брянский ЦСМ"
    (RA.RU.311364)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 Альтон
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)    		 РСТ
  • Нет модификации
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
  • исполнение 12
    		•  14 1 0 14 1 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  2 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "КАМЧАТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311296)    		 РСТ
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.312833)
  • ЭК12К-01 "Альтон"
    		•  1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Электрокардиоанализаторы компьютерные (ЭК12К-01 "Альтон")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Брянский ЦСМ
    Брянская область     		4130 3529
    ФБУ Брянский ЦСМ
    Брянская область     		4956 3529
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область     		1733 3529
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область     		5704 3529
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край     		2320 3529

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на электрокардиоблок методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

    ГОСТ Р 50267.25-94 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам

    ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

    ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

    ГОСТ Р МЭК 60601-2-51 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам

    Технические условия ТУ 9441-007-56723727-2002

    Поверка

    Поверка электрокардиоанализатора компьютерного ЭК12К-01 «Альтон» осуществляется по методике, приведенной в Р 50.2.009 «ГСП. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электроанализаторы. Методика поверки».

    При проведении поверки применяется генератор функциональный ГФ-05 со следующими характеристиками:

    • - форма сигнала - синусоидальная, меандр, тестовые ЭКГ;

    • - диапазон частот от 0,01 до 600 Гц;

    • - диапазон амплитуд от 0,03 до 10 мВ;

    • - погрешность задания частоты и амплитуды не более 2 %.

    Примечание - Для поверки могут применяться другие средства измерений, обеспечивающие требуемую точность.

    Межповерочный интервал -1 год.


    Заключение

    Тип Электрокардиоанализаторов компьютерных ЭК12К-01 «Альтон» утверждён с техническими и метрологическими характеристиками, приведёнными в настоящем описании типа, метрологически обеспечены при выпуске из производства и в эксплуатации.

    Электрокардиографы разрешены Министерством Здравоохранения Российской Федерации на применение в медицинской практике (Регистрационное удостоверение № 29/02010202/3822-02 от 17 мая 2002 г.). Сертификат соответствия № РОСС RU.HM18.B01079 выдан органом по сертификации per. № РОСС RU.0001.11ИМ18 ООО «Орган по сертификации продукции МедЭкспертСертис» от 30.06.2008 по 29.06.2011.



    Комплектность поставки электрокардиоанализатора соответствует указанной в таблице 4.

    Таблица 4

    Наименование

    Обозначение

    Кол.

    Электрокардиоблок со встроенным контроллером

    ГКУН.944181.344

    1

    Кабель пациента

    ECG Cable MDR-15Ph/9-M 1

    I1

    Кабель USB (3 метра)

    По спецификации предприятия-изготовителя

    1

    Расходные материалы

    Электрод конечностный

    F 9010 (Fiab. Италия)2

    43

    Электрод грудной

    F 9016 (Fiab. Италия)2

    63

    Гель ЭКГ

    ТУ 9441-003-34616468-98 (ООО «Гельтек»)

    1 флакон 3

    Стойка для оборудования

    По спецификации предприятия-изготовителя

    I3

    Изделия информационных технологий

    Персональный компьютер 4

    IBM PC - совместимый компьютер

    1 комплект

    Принтер 4

    Графическое печатающее устройство

    1

    Источник бесперебойного питания 4

    АРС UPS 650

    1

    Документация

    Программное обеспечение на носителе

    ГКУН.944111.007 ПО

    1

    Руководство по эксплуатации

    ГКУН.944111.007 РЭ

    1

    Руководство пользователя

    ГКУН.944111.007 РП

    1

    Формуляр

    ГКУН.944111.007 ФО

    1

    Комплект упаковки

    ГКУН.945323.007

    1

    • 1 Тип кабеля пациента и количество согласуются с Заказчиком.

    • 2 По согласованию с Заказчиком допускается применение других электродов.

    • 3 Количество согласуется с Заказчиком.

    • 4 Тип и наличие согласуются с Заказчиком. Изделия вычислительной техники должны иметь сертификат соответствия системы сертификации ГОСТ Р. Изделия вычислительной техники должны иметь характеристики, не хуже минимальных, приведённых в Руководстве пользователя ГКУН.944111.007 РП.

    Комплектность поставки электрокардиоанализатора с электрокардиблоком исполнения А соответствует указанной в таблице 5.

    Таблица 5

    Наименование

    Обозначение

    Кол.

    Электрокардиоблок со встроенным кабелем пациента

    ГКУН.944181.344

    1

    Кабель связи компьютера с электрокардиоблоком со встроенным контроллером

    ГКУН.944181.393

    1

    Расходные материалы

    Электрод конечностный

    F 9010 (Fiab. Италия) 1

    42

    Электрод грудной

    F 9016 (Fiab. Италия)1

    62

    Гель ЭКГ

    ТУ 9441-003-34616468-98

    (ООО «Гельтек»)

    1 флакон2

    Стойка для оборудования

    По спецификации предприятия-изготовителя

    I2

    Изделия информационных технологий

    Персональный компьютер3

    IBM PC - совместимый компьютер

    1 комплект

    Источник бесперебойного питания3 Принтер3

    АРС UPS 650 Графическое печатающее устройство

    1

    1

    Документация

    Программное обеспечение на носителе

    ГКУН.944111.007 ПО

    1

    Руководство по эксплуатации

    ГКУН.944111.007 РЭ

    1

    Руководство пользователя

    ГКУН.944111.007 РП

    1

    Формуляр

    ГКУН.944111.007 ФО

    1

    Комплект упаковки

    ГКУН.945323.007

    1

    1 ’ По согласованию с Заказчиком допускается применение других электродов.

    2' Количество согласуется с Заказчиком.

    3' Тип и наличие согласуются с Заказчиком. Изделия вычислительной техники должны иметь сертификат соответствия системы сертификации ГОСТ Р. Изделия вычислительной техники должны иметь характеристики, не хуже минимальных, приведённых в Руководстве пользователя ГКУН.944111.007 РП.

    Комплектность поставки электрокардиоанализатора с электрокардиблоком исполнения Б соответствует указанной в таблице 6.

    Таблица 6

    Наименование

    Обозначение

    Кол-во

    Электрокардиоблок со встроенным контроллером и устройством радиочастотной связи (Bluetooth, WiFi, WiMAX или др. *)

    ГКУН.944181.398

    1

    Кабель пациента

    ECG Cable MDR-15Ph/9-M 1

    I2

    Кабель USB (3 метра)

    По спецификации предприятия-изготовителя

    1

    Расходные материалы

    Электрод конечностный

    F 9010 (Fiab. Италия)3

    44

    Электрод грудной

    F 9016 (Fiab. Италия)3

    64

    Наименование

    Обозначение

    Кол-во

    Гель ЭКГ

    ТУ 9441-003-34616468-98 (ООО «Гельтек»)

    1 фла-4 КОН

    Стойка для оборудования

    По спецификации предприятия-изготовителя

    I4

    Изделия информационных технологий

    Персональный компьютер5

    IBM PC - совместимый компьютер

    1 ком

    плект

    Интерфейсный радиомодуль *’5

    По спецификации предприятия-изготовителя

    1

    Принтер5

    Графическое печатающее устройство

    1

    Источник бесперебойного питания5

    АРС UPS 650

    1

    Документация

    Программное обеспечение на носителе

    ГКУН.944111.007 ПО

    1

    Руководство по эксплуатации

    ГКУН.944111.007 РЭ-Б

    1

    Руководство пользователя

    ГКУН.944111.007 РП

    1

    Формуляр

    ГКУН.944111.007 ФО-Б

    1

    Комплект упаковки

    ГКУН.945323.007

    1

    • 1 Тип устройства радиочастотной связи согласуется с Заказчиком.

    • 2 Тип кабеля пациента и количество согласуются с Заказчиком.

    • 3 По согласованию с Заказчиком допускается применение других электродов.

    • 4 Количество согласуется с Заказчиком.

    • 5 Тип и наличие согласуются с Заказчиком. Изделия вычислительной техники должны иметь сертификат соответствия системы сертификации ГОСТ Р. Изделия вычислительной техники должны иметь характеристики, не хуже минимальных, приведённых в Руководстве пользователя ГКУН.944111.007 РП.



    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема
    Ширина
    Левая панель