Номер по Госреестру СИ: 20706-11
20706-11 Хроматографы жидкостные и ионные аналитические малогабаритные
(ЦветЯуза)
Назначение средства измерений:
Хроматографы жидкостные и ионные аналитические малогабаритные «ЦветЯуза», (далее по тексту - хроматографы «ЦветЯуза») предназначены для анализа смесей органических и неорганических веществ при контроле производственных процессов, загрязнения окружающей среды, при определении качества и безопасности пищевых продуктов.
Программное обеспечение
Программное обеспечение хроматографа включает в себя:
-
- программу хроматографического анализа «Z-Lab», которая предназначена для автоматизации обработки результатов хроматографического анализа и обеспечивает прием унифицированных сигналов хроматографа, преобразование принятой информации в цифровую форму и передачу ее в компьютер, а также обработку и интерпретацию хроматографической информации с идентификацией компонентов анализируемых смесей.
Защита программы от преднамеренных изменений обеспечивается специальным паролем для файлов инициализации программы (INI-файлы) в которых сохраняется важная информация о программе и ее параметрах, заданных пользователем, а также цифровой подписью результатов анализа и хроматографических отчетов.
Защита программы от непреднамеренных изменений обеспечивается путем блокировки во время анализа конфигурирования (выбор COM порта, выбор хроматографа), задания и изменения параметров управления хроматографом (типа детектора, режимов работы детекторов, температуры детектора и колонок).
-
- программу системы сбора и обработки хроматографических данных «Мультихром», которая обеспечивает: настройку режима сбора данных и программной обработки информации с компьютера, программную обработку хроматографического сигнала с автоматизированным выделением пиков и аппроксимацией базовой линии, идентификацию хроматографических пиков, расчет концентрации компонентов, а также ряда параметров хроматографических пиков с выводом результатов в виде отчета на экран, принтер или в файл, запись исходной информации и параметров обработки на магнитном носителе для целей.
Защита программы от непреднамеренных изменений обеспечивается с помощью пароля от несанкционированного доступа к программе, уровнями доступа пользователя, определяющими набор доступных операций, в соответствии с квалификацией и статусом, сохранением специальных файлов аудита, в которых протоколируются все действия персонала, защитой ключевых файлов от изменений и удаления средствами операционной системы, технологией проверки инсталляционного комплекта на основе цифровых подписей.
Защита программы от преднамеренных изменений обеспечивается цифровыми подписями отчетов и результатов анализа, применением криптостойких алгоритмов шифрования ключевых пользовательских данных (паролей, сертификатов, и т.д.), защитным паролем на доступ к программе.
- встроенную программу Intel HEX для амперометрического и кондуктометрического детекторов, для передачи данных на персональный компьютер, приема сигнала управления, обеспечение питания, регулирования величины приложенного к электроду потенциала, управление терморегуляцией термостата колонки и термостата детектора.
Защита программы от непреднамеренных изменений обеспечивается путем доступа к настройкам программы только из программного обеспечения установленного на персональный компьютер, а именно «Z-Lab» и «Мультихром».
Защита программы от преднамеренных изменений обеспечивается путем опломбирования защитной крышки электронной платы.
- программу OMEGA M для управления АЦП фотоприемного канала , обмена данными через USART порт ультрафиолетового, фотометрического и флуориметрического детекторов.
Защита программы от преднамеренных изменений обеспечивается путем защитного пароля на входе в микропроцессор, передачей информации по своему оригинальному интерфейсу, а также опломбированной защитной крышкой микропроцессора.
Защита программы от непреднамеренных изменений обеспечивается паролем для внешнего доступа в программу и сохранением специальных файлов, в которых протоколируются все действия персонала.
Уровень защиты программного обеспечения хроматографа - А в соответствии с МИ 3286-2010.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице1
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер программного обеспечения) |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Программа хроматографического анализа |
Z-Lab |
2.8.0.67 |
-77F5F56E |
CRC32 |
Программа системы сбора и обработки хроматографических данных |
Мультихром |
3.1.1573 |
Mlcw.exe 60DCD11170FF20806 4D9FE4051A513D7B E09A19C2A136CA09 D208D4FB528881E |
SHA256 |
Программа для амперометрического и кондуктометрического детекторов |
Intel HEX |
F7819BB3 |
CRC32 | |
Управление АЦП фото-приемного канала, обмен данными через USART порт |
OMEGA M |
V 7.7 |
FEF5E06F |
CRC16 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаНаносится на табличку, прикрепляемую на боковую стенку корпуса аналитического блока, а также вносится в паспорт и руководство по эксплуатации.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений указаны в Руководстве по эксплуатации МЕКВ.414538.001 РЭ
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматографам ЦветЯуза
Хроматографы жидкостные и ионные аналитические малогабаритные «ЦветЯуза» Технические условия ТУ 4215-006-05771185-11
Поверка
Поверкаосуществляется по методике поверки Хроматографы жидкостные и ионные аналитические малогабаритные «ЦветЯуза» Методика поверки МЕКВ.414538.001 ДЛ, утверждённой ГЦИ СИ ФГУП «Центрохимсерт» «07» июня 2011 г.
Средства поверки:
- колонка длиной 150 мм и внутренним диаметром 4 мм, заполненная сорбентом «Silasorb» C18, фракции 5 мкм;
- аттестованная смесь ацетонитрила и ортофосфорной кислоты (концентрация ацетонитрила составляет 10 %, погрешность аттестованного значения составляет ±0,08 % при Р=0,95);
- аттестованная смесь ацетонитрила (10 %) и бидистиллированной воды (концентрация ацетонитрила составляет 10 %, погрешность аттестованного значения составляет ±0,08 % при Р=0,95);
- аттестованная смесь ацетонитрила (80 %) и бидистиллированной воды (концентрация ацетонитрила составляет 80 %, погрешность аттестованного значения составляет ±0,1 % при Р=0,95);
- аттестованная смесь галловой кислоты (массовая концентрация галловой кислоты составляет 1х10-6 г/см3 (1 мг/дм3), погрешность аттестованного значения составляет ±0,039 мг/дм3 при Р=0,95);
- аттестованная смесь хлорида калия (массовая концентрация ионов хлора составляет 1х10-5 г/см3 (10 мг/дм3), погрешность аттестованного значения составляет ±0,22 мг/дм3 при Р=0,95); -6
- аттестованная смесь нафталина (массовая концентрация нафталина составляет 1х10-6 г/см3 (1 мг/дм3), погрешность аттестованного значения составляет ±0,054 мг/дм3 при Р=0,95); Аттестованная смесь антрацена (массовая концентрация антрацена составляет 1х10-7 г/см3 (0,1 мг/дм3), погрешность аттестованного значения составляет ±0,054 мг/дм3 при Р=0,95); Шприцы инъекционные однократного применения на 1 мл ГОСТ 24861-91
Принцип действия хроматографа исполнения «ЦветЯуза» 01, 02, 03 основан на реализации метода высокоэффективной жидкостной хроматографии в условиях изократического или градиентного режима (с учетом использования градиентного насоса).
Процесс анализа пробы делится на 2 этапа:
-
- разделение пробы на составляющие компоненты;
-
- детектирование и измерение содержания каждого компонента.
Компоненты пробы, введенной в хроматографическую колонку, из-за их разной сорбируемости на сорбенте в колонке двигаются по ней с различными скоростями и достигают детектора последовательно в разное время.
Количественное определение каждого из компонентов рассчитывают, исходя из величины аналитического сигнала, измеренного с помощью детектора, подключенного к выходу хроматографической колонки.
Принцип действия исполнения «ЦветЯуза» 01-АА основан на реализации проточноинжекционного анализа. В проточно-инжекционном анализе проба также вводится шестиходовым краном, а для подачи элюента используется перистальтический насос (или другой насос низкого давления). Концентрацию анализируемого компонента определяют по сигналу амперометрического детектора.
Таблица 3
Обозначение |
Наименование |
Количество (шт.) для исполнения | |||
01 |
02 |
03 |
01-АА | ||
МЕКВ.414538.001-01.2 |
Хроматограф жидкостный и ионный аналитический малогабаритный «ЦветЯуза» 01-АА |
1 | |||
МЕКВ.414538.002 |
Блок аналитический |
1 | |||
МЕКВ.414538.002-01 |
1 | ||||
МЕКВ.414538.002-02 |
1 | ||||
ТУ 4215-003/5/2-8294344 |
ВЭЖХ насос серии 1 |
1 |
1 |
1 | |
МЕКВ.414951.001 |
Комплект монтажных частей |
1 |
1 |
1 | |
МЕКВ.414951.001-01 |
1 | ||||
МЕКВ.414952.001 |
Комплект сменных частей |
1 |
1 | ||
МЕКВ.414952.001-01 |
1 | ||||
МЕКВ.414952.001-02 |
1 | ||||
МЕКВ.414953.001 |
Комплект запасных частей |
1 | |||
МЕКВ.414953.001-01 |
1 | ||||
МЕКВ.414953.001-02 |
1 | ||||
МЕКВ.414953.001-03 |
1 | ||||
МЕКВ.414954.001 |
Комплект инструмента и принадлежностей |
1 |
1 |
1 | |
МЕКВ.414954.001-01 |
1 | ||||
МЕКВ.321311.001 |
Упаковка |
1 | |||
МЕКВ.321311.001-01 |
1 | ||||
МЕКВ.321311.001-02 |
1 | ||||
МЕКВ.321311.004 |
1 | ||||
МЕКВ.414538.001ПС |
Паспорт |
1 |
1 |
1 |
1 |
МЕКВ.414538.001РЭ |
Руководство по эксплуатации |
1 |
1 |
1 |
1 |
МЕКВ.414538.001ДЛ |
Методика поверки |
1 |
1 |
1 |
1 |
Колонки для ВЭЖХ |
Поставляются по требованию заказчика | ||||
4215-003/5/2-18294344РЭ |
Насос для ВЭЖХ серии 1 Руководство по эксплуатации |
1 |
1 |
1 | |
4215-003/5/2-18294344ПС |
Насос для ВЭЖХ серии 1 Паспорт |
1 |
1 |
1 | |
МЕКВ.414211.002 |
ФЛ детектор |
Поставляются по требованию заказчика | |||
МЕКВ.414211.003 |
УФ детектор | ||||
МЕКВ.414211.006 |
ФМ детектор | ||||
МЕКВ.301262.006 |
Термостат колонок | ||||
Персональный компьютер (операционная система (ОС) Windows XP, Vista и наличие COM-порта и/или USB-порта) |
Поставляется по требованию заказчика | ||||
Принтер |
Поставляется по требованию заказчика | ||||
Программное обеспечение «Z-Lab» Справочное руководство по работе с программой ООО « Z Хром» |
Поставляется по согласованию с заказчиком | ||||
Программное обеспечение «Мультихром» Руководство пользователя ЗАО «Амперсенд» |
Поставляется по согласованию с заказчиком |
Примечания:
1) Для исполнения «ЦветЯуза» 01-АА, по желанию заказчика, может быть поставлен плунжерный насос типа «Mighty Mini».
2) При исполнении хроматографа «ЦветЯуза» 03, по согласованию с заказчиком кондуктометрическая ячейка поставляется в комплекте сменных частей.
Таблица 2
Техническая характеристика |
Допустимое значение |
Значение отклонения среднего установившегося значения температуры |
+3 |
в термостате колонок от заданного значения температуры не более, 0С | |
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (не более), DX: | |
амперометрического детектора, нА (хроматограф ЦветЯуза 01-АА) |
0,25 (0,5) |
кондуктометрического детектора, мкСм |
0,15 |
ультрафиолетового детектора (режим работы «Моноскан» на длине вол- | |
ны 254 нм), мАи |
0,05 |
флуориметрического детектора, мВ |
0,01 |
фотометрического детектора (режим работы «Моноскан» на длине вол- | |
ны 254 нм), мАи |
0,05 |
Предел детектирования Сшт, г/см3: | |
амперометрического детектора по галловой кислоте |
1 х10-8 |
кондуктометрического детектора по хлориду калия |
1х10-7 |
ультрафиолетового детектора, по нафталину |
1х10-8 |
флуориметрического детектора, по антрацену |
1х10-9 |
фотометрического детектора, по нафталину |
1х10-8 |
Предел допускаемого значения относительного средне квадратического | |
отклонения (СКО) выходных сигналов хроматографа «ЦветЯуза», %: | |
по временам удерживания (хроматограф «ЦветЯуза» 01-АА) |
2 (не измеряется) |
по высотам пиков (хроматограф «ЦветЯуза» 01-АА) |
3,5 (не измеряется) |
по площадям пиков |
5 |
Предел допускаемого значения изменения выходного |
±12 |
сигнала хроматографа «ЦветЯуза» за цикл измерений 8 ч % | |
Время выхода хроматографа «ЦветЯуза» на режим (не более), мин. |
60 |
Потребляемая мощность P (не более), В-А: | |
При выходе на режим |
100 |
После выхода на режим |
10 |
Масса аналитического блока (не более), кг |
15 |
Масса ультрафиолетового детектора (не более), кг |
3 |
Масса флуориметрического детектора (не более), кг |
3 |
Масса фотометрического детектора (не более), кг |
3 |
Масса насоса для ВЭЖХ (не более), кг |
10 |
Масса хроматографа «ЦветЯуза» исполнения «ЦветЯуза» 01-АА (не бо- | |
лее), кг |
5 |
Габаритные размеры аналитического блока (не более), мм |
270x340x450 |
Габаритные размеры ультрафиолетового детектора (не более), мм |
270x335x75 |
Габаритные размеры флуориметрического детектора (не более), мм |
270x335x75 |
Габаритные размеры фотометрического детектора (не более), мм |
270x335x75 |
Габаритные размеры насоса для ВЭЖХ (не более), мм |
260x325x146 |
Габаритные размеры хроматографа «ЦветЯуза» исполнения | |
«ЦветЯуза» 01-АА (не более), мм |
282x331x165 |
Средний срок службы, лет |
8 |
Рабочие условия эксплуатации хроматографа «ЦветЯуза»:
- температура окружающего воздуха (от 283 до 308) К ((от 10 до 35) 0С),
- относительная влажность окружающего воздуха должна быть не более 80%,
- атмосферное давление (от 84,0 до 106,7) кПа ((от 630 до 800) мм рт. ст.).