Сведения о средстве измерений: 89963-23 Индикаторы температурные электронные для контроля параметров "холодовой цепи" многократного применения

Номер по Госреестру СИ: 89963-23
89963-23 Индикаторы температурные электронные для контроля параметров "холодовой цепи" многократного применения
(ЦельсТест)

Назначение средства измерений:
Индикаторы температурные электронные для контроля параметров «холодовой цепи» многократного применения ЦельсТест (далее по тексту - термоиндикаторы) предназначены для измерений температуры в целях контроля соблюдения температурного режима при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов всеми видами транспорта в упаковке производителя, термоконтейнерах, а также во время хранения в холодильных камерах и специальных устройствах в лечебных организациях и медицинских учреждениях.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Индикаторы температурные электронные для контроля параметров
Внешний вид.
Индикаторы температурные электронные для контроля параметров "холодовой цепи" многократного применения
Рисунок № 1
Внешний вид. Индикаторы температурные электронные для контроля параметров
Внешний вид.
Индикаторы температурные электронные для контроля параметров "холодовой цепи" многократного применения
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 11.09.2023
Срок свидетельства - 11.09.2028
Номер записи - 191902
ID в реестре СИ - 1410963
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Компания "БиВи" (ООО "Компания "БиВи")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Статистика

Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1856 от 2023.09.11 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)

Наличие аналогов СИ: Индикаторы температурные электронные для контроля параметров "холодовой цепи" многократного применения (ЦельсТест)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель		 ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Компания "БиВи" (ООО "Компания "БиВи")

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
88751-23
11.04.2028
 Индикаторы температурные электронные для контроля параметров "холодовой цепи" однократного применения, ТикТест
Общество с ограниченной ответственностью "Компания "БиВи" (ООО "Компания "БиВи") (РОССИЯ г. Москва) 		ОТ
МП 		Первичная поверка до ввода в эксплуатацию
89963-23
11.09.2028
 Индикаторы температурные электронные для контроля параметров "холодовой цепи" многократного применения, ЦельсТест
Общество с ограниченной ответственностью "Компания "БиВи" (ООО "Компания "БиВи") (РОССИЯ г. Москва) 		ОТ
МП 		2 года
Отчет - P_1 Наполнение реестра СИ ФГИС АРШИН по производителю в динамике по годам

Простой и наглядный отчет, показывающий в динамике частоту добавления во ФГИС АРШИН средств измерений по конкретному производителю.

Отчет представлен в виде графика и таблицы. График имеет возможность масштабирования и выгрузку данных в Exel. Таблица поддерживает возможность поиска и сортировки по любому из полей.

В таблице выводится информация по всем типам СИ, выбранного производителя, которая включает в себя:

  • рег. номер в ФГИС АРШИН
  • дата публикации
  • наименование СИ и обозначение
  • наименование и страну изготовителя
  • ссылки на описание типа и методику поверки
  • межповерочный интервал в соответствии с описанием типа

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Индикаторы температурные электронные для контроля параметров "холодовой цепи" многократного применения (ЦельсТест)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические

Стоимость поверки Индикаторы температурные электронные для контроля параметров "холодовой цепи" многократного применения (ЦельсТест)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Программное обеспечение

Термоиндикаторы имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения и обработки результатов измерений.

Конструкция средства измерений (СИ) исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.


Знак утверждения типа

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации термоиндикаторов типографским способом.


Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в разделе 4 «Работа изделия» руководства по эксплуатации «Индикатор температурный электронный для контроля параметров «холодовой цепи» многократного применения ЦельсТест».


Нормативные и технические документы

Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. №3253 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;

ТУ 32.50.13-002-05968203-2021 «Индикатор температурный электронный для контроля параметров «холодовой цепи» многократного применения ЦельсТест. Технические условия».

Правообладатель

Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» (ООО «Компания «БиВи»)

ИНН 7722385440

Юридический адрес: 129085, г. Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17 Телефон: +7 (499) 281-67-68

Е-mail: info@beawire.com

Изготовитель

Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» (ООО «Компания «БиВи»)
ИНН 7722385440
Юридический адрес: 129085, г. Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Адрес места осуществления деятельности: 124498, г. Москва, г. Зеленоград,
4922-й пр-д, д. №4, стр. 5, н.п. (кадастровый номер 77:10:0002008:1996) Телефон: +7(499)281-67-68
Е-mail: info@beawire.com

Испытательный центр

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГБУ «ВНИИОФИ») ИНН 9729338933
Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7 (495)437-56-33
Факс: +7 (495)437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Web-сайт: www.vniiofi.ru

Правообладатель

Общество с ограниченной ответственностью «Компания «БиВи» (ООО «Компания «БиВи»)
ИНН 7722385440
Юридический адрес: 129085, г. Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17 Телефон: +7 (499) 281-67-68
Е-mail: info@beawire.com

Принцип действия термоиндикаторов основан на измерении и преобразовании в цифровой код электрических сигналов, пропорциональных измеряемой величине, поступающих в электронный блок от встроенных первичных преобразователей (датчиков) температуры.

Термоиндикаторы являются измерителями многократного применения. Измеренные значения температуры отображаются на дисплее термоиндикаторов. При выходе температурного режима за пределы установленных пороговых значений на термоиндикаторе загорается светодиод красного цвета - @ (тревога) и отображается знак (S) на ЖК дисплее.

Конструктивно термоиндикаторы представляют собой электронное устройство в пластиковом корпусе. Датчик температуры вмонтирован в корпус и защищен от физического воздействия. На лицевой стороне термоиндикаторов расположена кнопка управления и светодиодные индикаторы для предупреждения или информирования пользователя о состоянии записи. Также на лицевой стороне методом цифровой лазерной печати нанесен серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения.

Общий вид термоиндикаторов представлен на рисунках 1-2.

Пломбирование термоиндикаторов не предусмотрено.

Нанесение знака поверки на термоиндикаторы не предусмотрено.

а)

Внешний вид. Индикаторы температурные электронные для контроля параметров

нанесения серийного номера

Внешний вид. Индикаторы температурные электронные для контроля параметров

Рисунок 1 - Общим вид термоиндикаторов а) вид спереди; б) вид сзади


Таблица 3 -

Наименование

Обозначение

Количество

Индикаторы температурные электронные для контроля параметров «холодовой цепи» многократного применения

ЦельсТест

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.


Таблица 1 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений температуры, °С

от -25,0 до +50,0

Пределы допускаемой   абсолютной погрешности   измерений

температуры, °С

± 0,5

Таблица 2 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Количество пороговых значений сигнала «Тревога»*, шт.

6

Период измерения температуры, мин, не более

1

Время задержки (отложенный старт) после нажатия кнопки «ПУСК/СТОП», мин, не менее

15

Габаритные размеры (В*Ш*Т), мм, не более

63x45x8,6

Масса, г, не более

24

Условия эксплуатации:

  • - температура окружающей среды, °С

  • - относительная влажность воздуха (при окружающей температуре +20 °С), %, не более

от -25 до +50

80

* Диапазоны сигнала «Тревога»:

  • 1) +45 °С < Т° (Суммарно в течение 1 часа);

  • 2) +30 °С < Т° <+45 °С (Суммарно в течение 10 часов);

  • 3) +20 °С < Т° <+30 °С (Суммарно в течение 20 часов);

  • 4) +8 °С < Т° <+20 °С (Суммарно в течение 48 часов);

  • 5) -0,5 °С < Т° <+2 °С (Суммарно в течение 12 часов);

  • 6) -20 °С < Т° < -0,5 °С (Суммарно в течение 1 часа).


Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель