Сведения о средстве измерений: 89180-23 Средства медицинского контроля

Номер по Госреестру СИ: 89180-23
89180-23 Средства медицинского контроля
(MedControl)

Назначение средства измерений:
Средства медицинского контроля MedControl (далее - СМК) предназначены для измерений и анализа следующих показателей жизнедеятельности человека: частота сердечных сокращений, показатели артериального давления (АД), температура тела и экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха, с целью определения отсутствия/наличия признаков воздействия опасных и (или) вредных производственных факторов рабочей среды, трудового процесса на состояние здоровья работника, признаков острого профессионального заболевания или отравления.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Средства медицинского контроля, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Средства медицинского контроля
Рисунок № 1
Внешний вид. Средства медицинского контроля, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Средства медицинского контроля
Рисунок № 2
Внешний вид. Средства медицинского контроля, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Средства медицинского контроля
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 30.05.2023
Срок свидетельства - 29.05.2028
Номер записи - 191168
ID в реестре СИ - 1408953
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, _, MedControl,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Гардлайнер" (ООО "Гардлайнер")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Город Краснодар расположен на Кубано-Азовской (Прикубанской) низменности, на правом берегу реки Кубань, в 1539 км к югу от Москвы. На северо-востоке город Краснодар граничит с Динским районом, на западе - с Красноармейским районом Краснодарского края, на юге, по акватории реки Кубань, с Тахтамукайским районом Республики Адыгея, на востоке - с Усть-Лабинским районом Краснодарского края. Географические координаты исторического центра: 45° 2' северной широты и 39° восточной долготы.

Город занимает выгодное экономико-географическое положение в Южном федеральном округе, расположен на важнейших транспортных магистралях, связывающих центр России с портами Черного и Азовского морей, а также курортами Черноморского побережья Кавказа. В юго-восточной части Краснодара расположено Кубанское водохранилище, построенное в 1973 году для обеспечения проведения промышленных и мелиоративных работ.

По расчетным данным органов статистики, на 01.01.2012 года численность постоянного населения составляет 851,2 тыс. человек, или 15,2 процента населения края, из них 91 процент приходится на городское население и 9 процентов - на сельское. По данным переписи 2002 года, в столице Кубани проживают представители более 120 национальностей. Наиболее многочисленными этническими группами являются русские - 89,6 процента, армяне - 3,5 процента, украинцы - 2,1 процента и другие национальности - 4,8 процента.

Современный Краснодар - это промышленный центр. На 127 крупных и средних, а также многочисленных малых промышленных предприятиях трудятся около 50 000 человек, что составляет более 11 процентов всех занятых в экономике города. Ведущее место в структуре промышленности занимают предприятия пищевой, машиностроительной, металлообрабатывающей и легкой промышленности. Промышленность города также представлена предприятиями электроэнергетики, строительных материалов, химии и нефтехимии, микробиологии и другими.

Отчет "Анализ рынка поверки в Краснодаре" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Краснодар.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 74
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1095 от 2023.05.29 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)

Наличие аналогов СИ: Средства медицинского контроля (MedControl)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Гардлайнер" (ООО "Гардлайнер")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
89180-23
29.05.2028
Средства медицинского контроля, MedControl
Общество с ограниченной ответственностью "Гардлайнер" (ООО "Гардлайнер") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год

В зависимости от выбранного года и вида поверок (все поверки, первичные или периодические) строится гистаграмма межповерочных интервалов (МПИ) за выбранный период, исчисляемых в днях. Информация о МПИ берется из реальных свидетельств о поверке. Далее, осуществляется фильтрация данных за счет усреднения интервалов, что позволяет выделить наиболее популярные МПИ. Полученные усредненные данные используются для построения графиков и вывода таблицы.

Отчет содержит 4 интерактивных графика (круговую и колончатые диаграммы) и таблицу. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией фильтра данных и сортировки по любой из колонок, информация приведена в целых чисел и процентах.

Внимание! К информации о виде поверки в ФГИС АРШИН стоит относиться критично. Отчет строится не быстро.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Средства медицинского контроля (MedControl)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
(RA.RU.311341)
РСТ
  • MedControl
  • 6 6 0 0 6 6 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • Нет модификации
  • MedControl
  • 64 32 64 0 0 64 64 0
    ФГБУ "ВНИИМС"
    (RA.RU.311493)
    РСТ
  • _
  • 4 4 0 0 4 4 0

    Стоимость поверки Средства медицинского контроля (MedControl)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    14610 10113
    ФБУ Пензенский ЦСМ
    Пензенская область
    5615 10113

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (далее - ПО) СМК представляет собой внешнее ПО и осуществляет управление процессом проведения измерений, отображение и анализ результатов измерений, устанавливается на смартфон пользователя, который по беспроводному каналу BLE связан с СМК.

    Идентификационные данные внешнего ПО приведены в таблице 1.

    Таблица 1

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Мобильное приложение MedControlApp

    Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

    1.17

    Цифровой идентификатор программного обеспечения

    Недоступен

    Конструкция компонентов СМК исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.

    Уровень защиты внешнего программного обеспечения от непреднамеренных и

    преднамеренных изменений - «средний» в соответствии с рекомендацией по метрологии Р 50.2.077-2014, программное обеспечение защищено от преднамеренных изменений с помощью специальных программных средств. Метрологические характеристики СМК нормированы с учетом влияния ПО.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится типографским способом на титульный лист паспорта и руководства по эксплуатации, а также на обратную сторону корпуса СМК в виде наклейки, как показано на рисунке 2.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в п.п. 3.2-3.4 документа ГЛТР.941119.001 РЭ «Средство медицинского контроля «MedControl». Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия;

    Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;

    ГЛТР.941119.001 ТУ «Средство медицинского контроля «MedControl». Технические условия».

    Правообладатель

    Общество с ограниченной ответственностью «Гардлайнер» (ООО «Гардлайнер»)

    ИНН: 7728836555

    Юридический адрес: 117246, г. Москва, Научный пр-д, д. 6, эт. 2, помещ. 1, ком. 24-25 Телефон: +7 (495) 662-17-72

    E-mail: info@compotrol.ru

    Web-сайт: www.guardliner.ru

    Изготовитель



    Правообладатель


    Общество с ограниченной ответственностью «Гардлайнер» (ООО «Гардлайнер»)
    ИНН: 7728836555
    Юридический адрес: 117246, г. Москва, Научный пр-д, д. 6, эт. 2, помещ. 1, ком. 24-25 Телефон: +7 (495) 662-17-72
    E-mail: info@compotrol.ru
    Web-сайт: www.guardliner.ru

    СМК представляет собой автоматизированную измерительную систему, состоящую из канала измерений температуры тела, канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, канала измерений артериального давления и частоты пульса и вспомогательного оборудования.

    Принцип действия канала измерений температуры тела состоит в преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности лобной части тела человека. Электрический сигнал подвергается усилению и аналого-цифровому преобразованию. Канал измерений температуры тела дополнительно оснащен датчиком контроля расстояния до объекта во время измерения.

    Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на применении электрохимического датчика, изготовленного Dart Sensors Ltd., Великобритания, предназначенного для измерений массовой концентрации паров этанола в анализируемом пробе. СМК выполняют автоматический контроль расхода и объема анализируемой пробы воздуха. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки.

    Принцип действия канала измерений артериального давления и частоты пульса основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его значения. Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений.

    СМК состоит из следующих основных компонентов:

    • - измерительный комплекс, основу которого составляет микроконтроллер;

    • - каналы измерений температуры, частоты сердечных сокращений и артериального давления человека, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе.

    СМК может применяться:

    • - для предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров;

    - для предварительного контроля состояния алкогольного опьянения, выполняемого в соответствии с регламентными документами предприятий.

    Средство медицинского контроля MedControl выпускается в мобильном (малогабаритном) корпусе и управляется с помощью внешнего программного обеспечения, установленного на смартфон пользователя. К СМК MedControl при помощи беспроводного соединения Bluetooth может подключаться внешнее малогабаритное печатающее устройство (принтер).

    Общий вид СМК представлен на рисунке 1, место нанесения заводского номера и знака утверждения типа на рисунке 2.

    __ Заводской номер наносится на наклейку на задней панели СМК в виде «SN ХХХХ», где ХХХХ - арабские цифры.

    не предусматривает

    нанесение знака

    поверки на средство

    Конструкция СМК измерений.

    Внешний вид. Средства медицинского контроля (MedControl), http://oei-analitika.ru

    Xprinter

    Рисунок 1 - Общий вид средства медицинского контроля MedControl

    Внешний вид. Средства медицинского контроля (MedControl), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Общий вид средства медицинского контроля MedControl с указанием места нанесения заводского номера и знака утверждения типа

    Внешний вид. Средства медицинского контроля (MedControl), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 3 - Пример распечатанного протокола анализа


    Таблица 3 -

    Наименование

    Обозначение

    Кол-во

    Примечания

    Средство медицинского контроля

    MedControl

    1 шт.

    ГЛТР.941119.001 ТУ

    Манжета компрессионная

    HEM-RML30 (Omron) или аналогичная

    1 шт.

    -

    Мундштук одноразовый

    -

    5 шт.

    -

    Сетевой адаптер 5В/1А

    -

    1 шт.

    -

    Кабель

    USB Type-C

    1 шт.

    -

    Смартфон с ПО

    MedControlApp1)

    -

    1 шт.

    -

    Принтер

    Xprinter XP-P300 (USB+Bluetooth)2)

    1 шт.

    -

    Руководство по эксплуатации

    ГЛТР.941119.001 РЭ

    1 экз.

    -

    Паспорт

    ГЛТР.941119.001 ПС

    1 экз.

    -

    Упаковка

    -

    1 шт.

    -

    • 1) Поставляется по запросу, в минимальной комплектации отсутствует.

    • 2) Модель принтера по согласованию с Заказчиком может быть заменена на аналог.


    Метрологические и основные технические характеристики СМК приведены в таблице 2.

    Таблица 2 - Метрологические и основные технические характеристики средства

    медицинского контроля MedControl

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений температуры тела, °C

    от +32,0 до +42,0

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры тела, °C

    ±0,3

    Разрешающая способность при измерении температуры тела, °C

    0,1

    Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

    от 0 до 300

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

    ±3

    Разрешающая способность при измерении давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

    1

    Диапазон измерений частоты сердечных сокращений, мин -1

    от 40 до 200

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты сердечных сокращений, %

    ±5

    Разрешающая способность при измерении частоты сердечных сокращений, мин -1

    1

    Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л

    от 0,00 до 1,70

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений

    ±0,03 (в диапазоне от

    массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе,

    0,00 до 0,30 мг/л

    мг/л

    включ.)

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений

    ±10 (в диапазоне св.

    массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, %

    0,30 до 1,70 мг/л)

    Разрешающая   способность   при   измерении   массовой

    концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л

    0,01

    Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых

    отсутствует

    компонентов

    Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход СМК:

    - расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее

    9

    - объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее

    1,2

    Время установления рабочего режима после включения, с, не более

    15

    Продолжение таблицы 2

    Наименование характеристики

    Значение

    Время отклика после отбора пробы, с, не более

    30

    Время подготовки к повторному измерению, с, не более

    120

    Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более

    150х95х50

    Масса, г, не более

    290

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающего воздуха, °С

    • - относительная влажность, %, не более

    от +10 до +35

    80 при 25 °С

    Параметры встроенного источника питания

    Li-pol, 3,7 В, 1200 мАч

    Разъём подключения изделия к сети

    Type-C

    Показатели надежности:

    • - средняя наработка до отказа, ч

    • - средний срок службы, лет

    8000

    5

    Примечание - При проверке показаний СМК с использованием газовых смесей состава этанол/азот в баллонах под давлением используют коэффициент пересчета показаний K ГС , равный 1,05.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель