Номер по Госреестру СИ: 88371-23
88371-23 Комплексы спирографические
(СПИРОКОМ)
Назначение средства измерений:
Комплексы спирографические СПИРОКОМ (далее по тексту - комплексы) предназначены для измерений мгновенного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Внешний вид.
Комплексы спирографические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы спирографические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Комплексы спирографические
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 01.03.2023
Срок свидетельства - 28.02.2028
Номер записи - 190383
ID в реестре СИ - 1406083
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
СПИРОКОМ, Нет модификации,
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "МедПромИнжиниринг" (ООО "МедПромИнжиниринг")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Справочник уведомлений об осуществлении деятельности является копией соответствующего реестра ФГИС «АРШИН» и содержит сведения об организациях, осуществляющих деятельность по производству эталонов единиц величин, стандартных образцов и средств измерений.
Реестр формируется во исполнении Статьи 15 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
Статья 15. Федеральный государственный метрологический надзор.
3. Юридические лица представляют уведомления о начале своей деятельности по производству эталонов единиц величин, стандартных образцов и средств измерений в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
Статистика
Кол-во поверок - 150
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№425 от 2023.02.28 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)
Наличие аналогов СИ: Комплексы спирографические (СПИРОКОМ)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "МедПромИнжиниринг" (ООО "МедПромИнжиниринг")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
88371-23 28.02.2028 |
Комплексы спирографические, СПИРОКОМ Общество с ограниченной ответственностью "МедПромИнжиниринг" (ООО "МедПромИнжиниринг") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
1 год |
В отчете "V_15" представлена аналитика распределения поверок по странам производства, как за все время существования БД ФГИС АРШИН, так и за последние несколько лет.
Отчет содержит три графика и таблицу. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
В разделе "Общая статистика" отчета представлены усредненные данные по странам производства:
- число стран, чьи СИ занесены в ФГИС АРШИН
- общее количество производителей по всем странам
- суммарное количество поверок по всем производителям
- количество типов СИ, зарегистрированных в ФГИС АРШИН
В конце отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице имеются следующие поля:
- наименование производителя
- страна производства
- кол-во поверок СИ указанного производителя
Кто поверяет Комплексы спирографические (СПИРОКОМ)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 150 | 150 | 0 | 0 | 150 | 150 | 0 |
Стоимость поверки Комплексы спирографические (СПИРОКОМ)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
В комплекс спирографический СПИРОКОМ установлено ПО СПИРОКОМ, которое выполняет функции сбора, передачи, обработки, хранения и представления измерительной информации. Все ПО является метрологически значимым. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Конструкция средств измерений исключает возможность несанкционированного влияния на программное обеспечение и измерительную информацию.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Наименование программного обеспечения |
СПИРОКОМ |
|
Идентификационное наименование ПО |
SpiroComPro. exe |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Не ниже 3.4.1227 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
2e8ed62120d5bd1cf1e9780ec215c454 |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
MD5 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на наклейку на крышку батарейного отсека и (или) на руководство по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в п. 2.3 «Использование комплекса» руководства по эксплуатации.Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измеренийПостановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений».;
ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;
ТУ 9441-002-69706699-2011 Комплекс спирографический СПИРОКОМ. Технические условия.
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «МедПромИнжиниринг»
(ООО «МедПромИнжиниринг»), г. Москва
ИНН 7718833026
Юридический адрес: 107241, г. Москва, пр-д Черницынский, д. 3 стр. 3
Телефон: +7499-235-46-66
E-mail: medpromin@mail.ru
Испытательный центр
Акционерное общество «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ»)Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 стр. 42
Телефон: +7 (495) 669-30-39, 410-69-05,
E-mail: niimt2@niimt2.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «МедПромИнжиниринг»(ООО «МедПромИнжиниринг»), г. Москва
ИНН 7718833026
Юридический адрес: 107241, г. Москва, пр-д Черницынский, д. 3 стр. 3
Телефон: +7499-235-46-66
E-mail: medpromin@mail.ru
Принцип работы комплекса основан на том, что при прохождении воздушного потока через дыхательную трубку с диафрагмой, с двух сторон от диафрагмы образуется разность давлений, знак которой определяется направлением распространения воздушного потока, а величина - скоростью распространения потока в трубке. Указанная разность давлений, с помощью дифференциального датчика давления, преобразуется в электрический сигнал, знак которого, как и прежде определяется направлением, а величина - скоростью распространения воздушного потока. Таким образом, при дыхании человека через дыхательную трубку, выходной сигнал дифференциального датчика давления будет содержать информацию о направлении и скорости воздушного потока в трубке, и, таким образом, содержать данные о состоянии системы внешнего дыхания человека.
Выходной сигнал дифференциального датчика давления усиливается усилителем постоянного тока и поступает на вход аналого-цифрового преобразователя, где преобразуется в цифровой код и, через последовательный порт, подается для обработки в ПЭВМ, в котором осуществляет операции регистрации, хранения и обработки введенной информации по заданной программе.
Конструктивно комплексы состоят из аппаратного модуля спирографа, изготовленного из ударопрочного пластика, датчика спирометрии и персонального (или портативного) компьютера. На лицевую сторону модуля спирографа нанесено изображение товарного знака «ARIA MED».
Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено.
Пломбирование комплексов от несанкционированного доступа не предусмотрено.
Заводской номер состоит из цифрового обозначения и наносится на обратную часть корпуса при помощи наклейки.
Общий вид комплексов представлен на рисунке 1. Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлено на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид комплексов спирографических СПИРОКОМ
А
комплекс
спирографический
СПИРОКОМСделано в
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа (А) и заводского номера (Б)
РУ ФСР2011/10840
\______________
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Преобразователь СПИРОКОМ |
69706699.10840 |
1 |
|
Мундштук |
69706699.10840.002 |
20 |
|
Шприц контрольный |
69706699.10840.003 |
1 |
|
Компакт-диск с программным обеспечением* |
HSCO-CM |
1 |
|
Дыхательная трубка* |
20 | |
|
Носовой зажим* |
5 | |
|
Силиконовое масло* |
1 | |
|
Подушечка поролоновая* |
1 | |
|
ПЭВМ* |
1 к-т. | |
|
Инструкция по медицинскому применению |
69706699.10840 ИМ |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации |
69706699.10840 РЭ |
1 экз. |
|
Паспорт |
69706699.10840 ПС |
1 экз. |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Преобразователь СПИРОКОМ |
69706699.10840 |
1 |
|
Примечание: * - позиции поставляются по заказу | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л |
от 0 до 8,0 |
|
Диапазон измерений объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л |
от 0,2 до 8,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, % |
±3 |
|
Диапазон показаний объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с |
от 0 до 16,0 |
|
Диапазон измерений объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с |
от 0,2 до 15,00 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода, вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, %
|
±5 ±3 |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более |
115x175x45 |
|
Масса преобразователя, кг, не более |
0,5 |
|
Рабочие условия эксплуатации:
|
от +10 до +35 до 85 |