Сведения о средстве измерений: 88141-23 Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени

Номер по Госреестру СИ: 88141-23
88141-23 Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
(FLUORITE®)

Назначение средства измерений:
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени FLUORITE® (далее по тексту -амплификаторы) предназначены для измерений интенсивности флуоресценции при проведении полимеразной цепной реакции (ПЦР) в биологических образцах.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
Рисунок № 1
Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 03.02.2023
Срок свидетельства - 03.02.2028
Номер записи - 190146
ID в реестре СИ - 1405655
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, FLUORITE,

Производитель

Изготовитель - Компания "Xi’an TianLong Science and Technology Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Самара - крупный город в Среднем Поволжье России, является центром Поволжского экономического района и Самарской области, образует муниципальное образование городской округ Самара.

Население - 1 170 910 чел. (2016), девятый по численности населения город в России. В пределах агломерации проживает более 2,7 млн человек (третья по величине в России).

Расположен на левом возвышенном берегу Волги напротив Самарской Луки, при впадении в нее реки Самара (отсюда и название города).

Крупный экономический, транспортный, научный, образовательный и культурный центр. Основные отрасли промышленности: машиностроение, нефтепереработка и пищевая промышленность.

Самара была основана в 1586 году как сторожевая крепость. С 1935 по 1991 год город назывался Куйбышев, в честь советского партийного и государственного деятеля Валериана Владимировича Куйбышева. В Самаре находится самая длинная набережная реки в России и самое высокое здание железнодорожного вокзала в Европе. Кроме того, площадь Куйбышева является самой большой площадью в Европе.

Отчет "Анализ рынка поверки в Самаре" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Нижний Новгород.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 116
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 2
Кол-во средств измерений - 26
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 365 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№247 от 2023.02.03 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (15)

Наличие аналогов СИ: Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (FLUORITE®)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания "Xi’an TianLong Science and Technology Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
88141-23
03.02.2028
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени, FLUORITE®
Компания "Xi’an TianLong Science and Technology Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
Отчет позволяет получить сведения о владельцах средств измерений конкретного производителя и типа СИ.
Для построения отчета необходимо в выпадающем списке выбрать интересующего производителя, а также тип СИ (селектор позволяет выбирать из списка несколько записей) и нажать кнопку [Далее].
В процессе построения отчета будет сформирована таблица, содержащая следующие колонки: Владелец, Производитель, Тип СИ и наименование, Кол-во поверок, Кол-во СИ. Последняя колонка является кликабельной и служит для отображения списка средств измерений.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (FLUORITE®)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "ДИКСИОН"
(РОСС RU.0001.310389)
  • FLUORITE
  • 2 2 0 2 0 2 0 2
    ФГБУ "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
  • Нет модификации
  • 114 21 114 0 0 114 114 0

    Стоимость поверки Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (FLUORITE®)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) Real time pcr включает в себя два основных компонента: автономное программное обеспечение Real time pcr, установленную на ПК (содержит функции для настройки протокола эксперимента, управления прибором, мониторинга измерений в реальном времени и анализа данных), и встроенное программное обеспечение Real time pcr. Встроенное ПО Real time pcr содержит функции, необходимые для конфигурации и управления прибором. Данные функции позволяют создавать и выполнять эксперименты, управлять ими и проводить мониторинг измерений в реальном времени.

    Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.

    Идентификационные данные программного обеспечения указаны в таблице 1.

    Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) амплификаторов

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Real time pcr

    Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

    V1

    Цифровой идентификатор ПО

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

    Лист № 4

    Всего листов 5

    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в руководстве по эксплуатации «Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени FLUORITE®» разделы С, D, E.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3455 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»;

    Стандарт предприятия компании «Xi'an TianLong Science and Technology Co., Ltd.», Китай.

    Правообладатель

    Компания «Xi'an TianLong Science and Technology Co., Ltd.», Китай

    Адрес: No. 389, Zhuhong Road, Xi'an, Shaanxi, 710018, China

    Телефон/факс: 400-606-1686; 86-29-82218051 / + 86-29-82216680

    E-mail: XATL@medtl.com

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
    Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озерная, д. 46
    Телефон: 8 (495) 437-56-33; факс 8 (495) 437-31-47
    Web-сайт: www.vniiofi.ru
    E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Правообладатель

    Компания «Xi'an TianLong Science and Technology Co., Ltd.», Китай
    Адрес: No. 389, Zhuhong Road, Xi'an, Shaanxi, 710018, China
    Телефон/факс: 400-606-1686; 86-29-82218051 / + 86-29-82216680
    E-mail: XATL@medtl.com
    Изготовители Компания «Xi'an TianLong Science and Technology Co., Ltd.», Китай
    Адрес: No. 389, Zhuhong Road, Xi'an, Shaanxi, 710018, China
    Телефон/факс: 400-606-1686; 86-29-82218051 / + 86-29-82216680
    E-mail: XATL@medtl.com

    Принцип действия амплификаторов основан на измерении флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации участка ДНК с использованием в ПЦР-смеси специального фермента, который связывается с молекулой ДНК и синтезирует ее комплементарную копию, а также специфических олигонуклеотидов-затравок и дезоксирибонуклеозидфосфатов. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна изменению количества продукта ПЦР. Определение изменения количества продуктов в режиме реального времени осуществляется с помощью введения в реакционную смесь модифицированных олигонуклеотидов с флуоресцентной меткой, с помощью которых детектируется увеличение количества копий искомого участка ДНК в каждом цикле температурнокинетической амплификации, пропорциональное увеличению флуоресцентного сигнала.

    Конструктивно амплификаторы выполнены в едином корпусе, состоящего из теплового блока, реакционного блока и блока детекции. Тепловой блок осуществляет нагрев, охлаждение и поддержание температуры пробирок, находящихся в реакционном блоке, при помощи термоэлектрического нагревателя с шагом установки температуры 0,1 °С. Блок детекции осуществляет измерение уровня флуоресценции образцов. Система детекции состоит из источника светодиодного возбуждения, фотодиодов, светофильтров, обеспечивающих проведение одновременной детекции 96 образцов. В верхней части корпуса прибора встроен сенсорный дисплей, обеспечивающий управление, программирование и просмотр результатов в режиме реального времени. В корпусе имеется USB-интерфейс. Возможна автономная работа прибора или управление с внешнего компьютера, оснащенного специальным программным обеспечением.

    Заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса амплификаторов, методом цифровой лазерной печати.

    Общий вид и схема маркировки амплификаторов представлены на рисунках 1 и 2.

    Нанесение знака поверки не предусмотрено.

    Пломбирование амплификаторов не предусмотрено.

    Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (FLUORITE®), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид амплификаторов

    Место нанесения

    Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические автоматические с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (FLUORITE®), http://oei-analitika.ru

    манкировки

    Рисунок 2 - Общий вид и схема маркировки амплификаторов


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени

    FLUORITE®

    1 шт.

    Кабель питания

    1 шт.

    Программное обеспечение на USB-накопителе

    1 шт.

    Кабель сетевой (3 м, Cat^t')

    1 шт.

    Предохранитель трубчатый

    2 шт.

    Чехол пылезащитный

    1 шт.

    Компьютер персональный (при необходимости), в составе: блок системный

    монитор клавиатура мышь кабель питания кабель сигнальный

    -

    1 шт.

    1 шт.

    1 шт.

    • 1 шт.

    • 2 шт.

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 шт.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, ОЕФ

    от 0,01 до 15,00

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интенсивности флуоресценции, %, не более

    ± 17

    аблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Рабочие длины волн возбуждения/излучения, нм

    Канал 1

    465/510

    Канал 2

    527/563

    Канал 3

    580/616

    Канал 4

    632/664

    Габаритные размеры, мм

    - длина

    475 ± 47,5

    - ширина

    355 ± 35,5

    - высота

    484 ± 48,4

    Масса, кг

    30 ± 0,3

    Параметры электрического питания (от сети переменного тока):

    - напряжение, В

    от 100 до 240

    - частота, Г ц

    50/60

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    от +15 до +35

    - относительная влажность, %, не более

    80

    - атмосферное давление, кПа

    от 94 до 106


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель