Сведения о средстве измерений: 87020-22 Приборы для измерения артериального давления MediCare

Номер по Госреестру СИ: 87020-22
87020-22 Приборы для измерения артериального давления MediCare
(BP105A)

Назначение средства измерений:
Приборы для измерения артериального давления MediCare BP105A (далее по тексту -приборы) предназначены для косвенного (неинвазивного) измерения артериального давления осциллометрическим методом.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Приборы для измерения артериального давления MediCare, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления MediCare
Рисунок № 1
Внешний вид. Приборы для измерения артериального давления MediCare, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления MediCare
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 10.10.2022
Срок свидетельства - 07.10.2027
Номер записи - 189020
ID в реестре СИ - 1402579
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

MediСare BP105A, BP105A,

Производитель

Изготовитель - L-Tac MediCare Рte. Ltd.
Страна - СИНГАПУР
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Современная Тюмень - это крупный промышленный город, который является нефтегазовой столицей России, как административный центр крупнейшего нефтегазодобывающего региона. Тюмень расположена на юге Тюменской области и Западной Сибири, на берегах реки Тура, которая является левым притоком Тобола.

Город находится в четырехстах километрах от границы с Казахстаном. Крупнейшими ближайшими городами от Тюмени являются Екатеринбург - 325 километров, и Тобольск - 246 километров. Относительно Москвы часовой пояс имеет смещение на +2 часа.

В настоящее время город находится на стадии экономического и территориального роста. В результате экологическая ситуация ухудшается с каждым годом. Давайте говорить честно и без приукрашивания. Если раньше экологическая ситуация была неудовлетворительной, то сейчас она становится все более критической. Чем ближе к центру города, тем сильнее влияние транспортных выбросов. Зеленые насаждения в городе не справляются. Из-за большого количества транспорта дороги расширяются за счет прилегающих территорий, засаженных газонами и деревьями. Особенно сильно влияние тепловых электростанций, которые из-за роста города вынуждены работать все интенсивнее и интенсивнее.

Отчет "Анализ рынка поверки в Тюмени" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Тюмень.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 6
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 6
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2519 от 2022.10.07 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (17)

Наличие аналогов СИ: Приборы для измерения артериального давления MediCare (BP105A)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений L-Tac MediCare Рte. Ltd.

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
87020-22
07.10.2027
Приборы для измерения артериального давления MediCare, BP105A
L-Tac MediCare Рte. Ltd. (СИНГАПУР )
ОТ
МП
2 года

Отчет "V_21. Поверка по организации в динамике по месяцам" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по месяцам и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по месяцам, конкретной организации или группы организаций.

Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:

  • максимальное количество поверок за день
  • среднее количество поверок в месяц и год
  • количество месяцев (в выбранном временном интервале)
  • количество годов (в выбранном временном интервале)
  • общее количество поверок за выбранный период

Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Приборы для измерения артериального давления MediCare (BP105A)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ЗАО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.313613)
  • MediСare BP105A
  • 3 1 0 3 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • BP105A
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • BP105A
  • 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Приборы для измерения артериального давления MediCare (BP105A)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Приборы имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерений и обработки полученных результатов. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Конструкция средств измерений исключает возможность несанкционированного влияния на программное обеспечение и измерительную информацию.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного , обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    BP105A

    Номер версии (идентификационный номер ПО)

    А01


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на крышку батарейного отсека и (или) на руководство по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в п. 9 «Рекомендации по использованию» руководства по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 Мпа»;

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

    ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования;

    ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ Часть 1-2 Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания Стандарт предприятия.

    Правообладатель

    L-Tac MediCare Pte. Ltd., Сингапур

    Адрес: 25 Mandai Estate Innovation Place Tower 1, #07-11, 729930, Singapore Телефон: +(65) 6334 2273

    E-mail: medicare@l-tac.net

    Изготовитель

    L-Tac MediCare Pte. Ltd., Сингапур
    Адрес: 25 Mandai Estate Innovation Place Tower 1, #07-11, 729930, Singapore Телефон: +(65) 6334 2273
    E-mail: medicare@l-tac.net

    Испытательный центр

    Акционерное общество «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ»)
    ИНН 7725692111
    Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 стр. 42
    Телефон: +7 (495) 669-30-39, 410-69-05,
    E-mail: niimt2@niimt2.ru

    Правообладатель

    L-Tac MediCare Pte. Ltd., Сингапур
    Адрес: 25 Mandai Estate Innovation Place Tower 1, #07-11, 729930, Singapore Телефон: +(65) 6334 2273
    E-mail: medicare@l-tac.net

    Приборы состоят из корпуса с жидкокристаллическим дисплеем, внутри которого находится датчик давления, компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневматическую камеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке. Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию заряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения.

    Принцип действия приборов основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране дисплея (ЖК-дисплей) прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.

    Конструктивно приборы состоят из электронного измерительного блока, изготовленного из пластмассы, и манжеты компрессионной. На лицевой панели электронного блока находятся экран большого ЖК-дисплея, кнопка старта измерений, кнопка записи результатов измерений в память. На экране большого ЖК-дисплея предусмотрена индикация результатов измерения: систолического, диастолического давления и частоты пульса, а также служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).

    Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено.

    Пломбирование средств измерений от несанкционированного доступа не предусмотрено.

    Заводской номер состоит из цифрового обозначения и наносится на крышку батарейного отсека.

    Общий вид приборов представлен на рисунке 1. Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлено на рисунке 2.

    Внешний вид. Приборы для измерения артериального давления MediCare (BP105A), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид приборов для измерения артериального давления MediCare BP105A

    Внешний вид. Приборы для измерения артериального давления MediCare (BP105A), http://oei-analitika.ru

    ЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО

    .е)[С€|°’97

    давления —

    Модель: ВР105А                 4

    Н ом ина л ьны а п а ра м етры:Я        у

    6 В = 4 Вт                      '

    Диапазон измерения: ЗО-2ВО мм рт. ст.

    Источник питания: 4x1.5 В _   _

    «Л-Та к Мед и кеа Пте Лтд.»г Сингапур и ********

    Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа (А) и заводского номера (Б)


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт.

    Прибор для измерения артериального давления

    BP105A

    1

    Манжета

    1

    Сетевой адаптер

    1

    Элемент питания

    AAA

    4

    Руководство по эксплуатации

    1


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.

    от 30 до 280

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.

    ±3

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 40 до 200

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

    ±5

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более

    93х43х91

    Масса, кг, не более

    0,360

    Напряжение питания от элементов питания от сетевого адаптера

    6 В (четыре батареи типа ААА)

    6 В

    Рабочие условия эксплуатации:

    • - температура окружающей среды, °С

    • - относительная влажность воздуха, %

    • - атмосферное давление, кПа.

    от +5 до +40 от 15 до 85 от 80 до 105


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель