Сведения о средстве измерений: 85831-22 Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические

Номер по Госреестру СИ: 85831-22
85831-22 Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические
(Infinite F50)

Назначение средства измерений:
Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические Infinite F50 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 14.06.2022
Срок свидетельства - 09.06.2027
Номер записи - 187827
ID в реестре СИ - 1400211
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, Infinite F50 "TECAN", Infinite F50, F50, F 50, -,

Производитель

Изготовитель - Tecan Austria GmbH
Страна - АВСТРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Статистика

Кол-во поверок - 51
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 10
Кол-во средств измерений - 41
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1417 от 2022.06.09 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (19)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические (Infinite F50)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Tecan Austria GmbH

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
85831-22
09.06.2027
Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические, Infinite F50
Tecan Austria GmbH (АВСТРИЯ )
ОТ
МП
1 год

Нижний Новгород - город в России, административный центр городского округа, центр и район города Приволжского федерального округа. Расположен в центре Восточно-Европейской зоны наблюдения при слиянии Оки и Волги. Ока делит город на две части - берега на Дятловых горах и подходы к ее левой низменности. В период с 1932 по 1990 год город назывался Горький (в честь появления Максима Горького).

Нижний Новгород расположен в 400 км к востоку от Москвы, а транспортный коридор между двумя городами выделяется как конурбация Москва - Нижний Новгород.

Известен как крупный центр судостроения, авиации, автомобилестроения и информационных технологий. В период с 1959 по 1991 год город был закрыт для иностранцев, но в настоящее время является крупнейшим центром речного круизного туризма в России и местом проведения международных выставок различного профиля на базе Нижегородской ярмарки.

Муниципальное образование "город Нижний Новгород" является городским округом, городом областного значения. Площадь: 46 000 га. Население Нижнего Новгорода с подчиненными населенными пунктами (по состоянию на 1 января 2014 года): 1 272 719 человек.

Нижегородская область и ее областной центр - это территория с преобладанием русского населения, которое, согласно последней переписи, составило 95% всех жителей. Однако в Нижнем Новгороде проживает около 100 различных национальностей. В настоящее время в городе официально зарегистрировано 28 национально-культурных обществ. Официальным и общепринятым языком является русский.

На крупных и средних предприятиях города в реальном секторе экономики занято около 223 тысяч человек (38% от общего числа работающих в городе).

Доля города в основных показателях Нижегородской области по следующим направлениям: обрабатывающие производства составляет 28%, розничная торговля - 55,5%, платные услуги - 82,2%, общественное питание 54,8%. Наиболее развитыми отраслями промышленности являются машиностроение и металлообработка, пищевая, черная и цветная металлургия, медицинская, легкая и деревообрабатывающая, машиностроение и металлообработка.

Отчет "Анализ рынка поверки в Нижнем Новгороде" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Нижний Новгород.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические (Infinite F50)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)
РСТ
  • Нет модификации
  • 39 39 0 0 39 39 0
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • F50
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • -
  • 1 1 0 0 1 1 0
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • Infinite F50 "TECAN"
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311465)
    РСТ
  • -
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • F 50
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
  • Нет модификации
  • 3 1 2 0 3 1 2
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • Infinite F50
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
    (RA.RU.311541)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ПСКОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311507)
    РСТ
  • Infinite F50
  • 1 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические (Infinite F50)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    5774 6270
    ФБУ Калининградский ЦСМ
    Калининградская область
    6501 6270
    ФБУ Пензенский ЦСМ
    Пензенская область
    7128 6270
    ФБУ УРАЛТЕСТ
    Свердловская область
    9907 6270
    ФБУ Ульяновский ЦСМ
    Ульяновская область
    2042 6270

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (далее по тексту - ПО) предназначено для управления анализатором; отображения, обработки и сохранения результатов измерений.

    Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.

    Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с

    Р 50.2.077-2014.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.

    Таблица 1- Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    Magellan

    Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

    5.0

    Цифровой идентификатор ПО

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в эксплуатационном документе «Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический Infinite F50», раздел 3.8


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г.

    № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28.09.2018 г. № 2085 Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности

    ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    Техническая документация Tecan Austria GmbH, Австрия

    Правообладатель

    Tecan Austria GmbH, Австрия

    Адрес: Untersbergstrasse 1a, 5082 Grodig, Austria

    Телефон: +43 6246 89330

    Факс: +43 6246 72770

    Е-mail: office.austria@tecan.com

    www.tecan.com.

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
    Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
    Телефон: +7 (495) 437-56-33
    Факс: +7 (495) 437-31-47
    E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Правообладатель

    Tecan Austria GmbH, Австрия
    Адрес: Untersbergstrasse 1a, 5082 Grodig, Austria
    Телефон: +43 6246 89330
    Факс: +43 6246 72770
    Е-mail: office.austria@tecan.com
    www.tecan.com.
    Изготовители Tecan Austria GmbH, Австрия
    Адрес: Untersbergstrasse 1a, 5082 Grodig, Austria
    Телефон: +43 6246 89330
    Факс: +43 6246 72770
    Е-mail: office.austria@tecan.com
    www.tecan.com.

    Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец.

    Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении. Анализаторы состоят из измерительного блока и транспорта планшета, который обеспечивает горизонтальное перемещение планшеты и встряхивание планшета, размещенных в едином корпусе.

    Нанесение знака поверки не предусмотрено.

    Заводской номер в виде цифрового обозначения наносится методом печати с помощью термотрансферного принтера на шильдик, закрепленный на нижней панели корпуса.

    Ограничение доступа к местам настройки проводят с помощью пломбирующей наклейки, которая расположена на нижней панели корпуса анализаторов.

    Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные микропланшетные автоматические (Infinite F50), http://oei-analitika.ru

    . Tecan Austria GmbH Untersbergstr. 1A A-5082 Grodig, Austria

    MODEL

    [REFI rSN~|

    INFINITE F50

    30048684 01

    2102002371 P 30VA

    U.f

    24V, DC

    2021-02-02 Produced

    (01)09120052070040( 11 >210202(21 >2102002371

    Место нанесения

    заводского номера

    Рисунок 1 - Общий вид анализаторов


    Таблица 4 - Комплектность анализатора

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт.

    Анализатор иммуноферментный микропланшетный автоматический

    Infinite F50

    1

    Шнур питания

    -

    1

    Внешний источник питания

    -

    1

    Стандартный набор фильтров (405, 450, 492, 620 нм)*

    -

    1

    USB накопитель с программой Magellan

    -

    1

    Руководство по эксплуатации

    -

    1

    * - количество фильтров и длины волн в зависимости от заказа, но не более 8 штук


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Рабочие длины волн, нм

    405, 450, 492, 620

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    0,01 - 3,00

    Пределы абсолютной систематической составляющей погрешности измерений оптической плотности, Б:

    • - в диапазоне от 0,01 до 0,50 Б, вкл.

    • - в диапазоне св. 0,50 до 2,00 Б вкл.

    • - в диапазоне св. 2,00 до 3,00 Б

    ± 0,015

    ± (0,01<D*+0,010) ± (0,015<D*+0,010)

    Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерений оптической плотности, Б, не более:

    • - в диапазоне от 0,01 до 0,50 Б, вкл.

    • - в диапазоне св. 0,50 до 2,00 Б вкл.

    • - в диапазоне св. 2,00 до 3,00 Б.

    0,01

    0,005<D*+0,005

    0,01<D*+0,005

    *- аттестованное значение оптической плотности светофильтра, Б, взятое из свидетельства о поверке на набор.

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон показаний оптической плотности, Б

    от 0 до 4

    Напряжение питания, В

    от 100 до 220±22

    Частота, Гц

    50/60

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    30

    Габаритные размеры (ШхДхВ), мм, не более

    347x189x134

    Масса, кг, не более

    2,6

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающей среды, °С

    • - относительная влажность воздуха, %

    от +15 до +35

    от 20 до 80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель