Номер по Госреестру СИ: 83811-21
83811-21 Анализатор биохимический
(Cobas c 111)
Назначение средства измерений:
Анализатор биохимический Cobas c 111 (далее - анализатор) предназначен для измерений молярной концентрации глюкозы в биопробах фотометрическим методом.
Внешний вид.
Анализатор биохимический
Рисунок № 1
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и в виде наклейки на заднюю панель корпуса анализатора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе «Анализатор биохимический Cobas c 111» Руководство по эксплуатации», глава 2.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализатору биохимическому Cobas c 111Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от № 3455 от 30.12.2019 об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов
Изготовитель
Фирма Roche Diagnostics Ltd., ШвейцарияForrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland www.roche.com
Телефон: +41 61 688 88 88
E-mail: media.relations@roche.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-56-33
Факс: +7 (495) 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализатора основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы в измерительной кювете при прохождении через нее светового потока от низковольтной галогеновой лампы на фотоприёмное устройство и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения оптической плотности в молярную концентрацию глюкозы.
Световой поток после прохождения через измерительную кювету и оптический блок, формирующий геометрию потока, дифракционную решетку, разделяющую его по длинам волн, попадает на фотоприемное устройство, состоящее из 12 фотодиодов. Для измерений молярной концентрации глюкозы используется длина волны в зависимости от применяемых реагентов и методики.
Анализатор имеет два внешних порта соединений: USB порт подсоединения внешних устройств для обмена данными, последовательный порт RS-232 для подсоединения лабораторной компьютерной системы и встроенный термопринтер. Управление работой анализатора осуществляется с помощью сенсорного экрана.
Конструктивно анализатор выполнен в виде моноблока.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Программное обеспечение (далее - ПО), входящее в состав анализатора, выполняет функции отображения на экране прибора информации в удобном для оператора виде, а также задания условий измерений. ПО разделено на две части.
Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера анализатора. Интерфейсная часть ПО запускается на анализаторе и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения указаны в таблице 1.
ПО защищено от несанкционированного доступа путем установки наклеек с пломбирующим эффектом в месте соприкосновения передней и задней панелей корпуса анализатора.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1- Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
Cobas |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 4.3 |
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Лист № 3
Всего листов 4
Таблица 2 - Метрологические характеристики анализатора
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/дм3 |
от 4,0 до 20,00 |
Пределы относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, % |
± 5,0 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики анализатора
Наименование характеристики |
Значение |
Рабочие длины волн, нм |
от 340 до 659 |
Параметры электрического питания: - от сети переменного тока через блок питания или от встроенного аккумулятора напряжение переменного тока, В частота переменного тока, Гц |
240 ± 10 % 50 ± 5 % |
Габаритные размеры, мм, не более:
|
590 550 480 |
Масса, кг, не более |
32,0 |
Условия эксплуатации:
|
от +15 до +32 от 30 до 80 от 86,6 до 106,7 |