Номер по Госреестру СИ: 83808-21
83808-21 Пульсоксиметры напалечные
(MD300C)
Назначение средства измерений:
Пульсоксиметры напалечные MD300C (далее - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.
Внешний вид.
Пульсоксиметры напалечные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Пульсоксиметры напалечные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 26.11.2021
Срок свидетельства - 24.11.2026
Номер записи - 185214
ID в реестре СИ - 1394673
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
исполнение MD300C21C, исп. MD300C21С, Без модификации, MD300С21С, MD300С2, MD300С, MD300C23, MD300C21С, MD300C21C, MD300C21, MD300C2, MD300C, мод. MD300C21C, MD300C исполнения MD300C21C, MD300C исполнение MD300C21С, MD300C 21C, MD300C, MD300 C21С, MD 300C, CMS 50 DL, 21C,
Производитель
Изготовитель - Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Новокузнецк — крупнейший город Кемеровской области. Его называют южной столицей Кузбасса. Полмиллиона жителей Новокузнецка смогли сделать свою малую родину не только крупнейшим промышленным городом Сибири, но и привлекательным для туристов поселением. История города началась в 1618 году, когда на правом берегу реки Томь был возведен Кузнецкий острог. Строительство острога было тесно связано с царским указом о расширении объема данников и, как следствие, увеличении объема дани, поступающей в казну. Главной проблемой в этом плане было то, что большая часть южных земель находилась под контролем воинственных племен.
«Благодаря» развитию Новокузнецка в сторону крупнейшего промышленного города естественный уровень растительности сохранился лишь на небольших участках. В основном это березово-осиновые леса, сосновые леса, луга и болота. Геологическое строение Новокузнецка довольно сложное: прямо через город проходит глубокий тектонический разлом, с которым связаны локальные землетрясения.
Угольная промышленность занимает второе место в структуре промышленного производства Новокузнецка. В городе 10 шахт, 3 разреза, 3 обогатительных фабрики. Металлургия занимает ведущее место среди всех видов промышленности города, именно здесь работает около 57% жителей, занятых в сфере промышленности. Новокузнецк — культурный центр Кузбасса. В городе имеется разветвленная сеть музеев, драматический театр и театр кукол «Сказ», несколько театральных студий, муниципальный камерный хор, джаз-клуб «Геликон», широкая сеть библиотек.
Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Новокузнецк по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Примечание!
Добавлены следующие фильтры:- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)
Статистика
Кол-во поверок - 457
Выдано извещений - 8
Кол-во периодических поверок - 362
Кол-во средств измерений - 64
Кол-во владельцев - 21
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2629 от 2021.11.24 Об утверждении типов средств измерений
№624 от 2018.04.03 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
Наличие аналогов СИ: Пульсоксиметры напалечные (MD300C)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Пенза - город в центре европейской части России, административный центр Пензенской области. является городом областного значения, образует муниципальное образование городской округ город Пенза. Население - 501 109 человек.
Пенза расположена в центре европейской части России на Приволжской возвышенности, в 629 км к юго-востоку от Москвы. Город расположен на берегах реки Сура в южной части Пензенской области, в 26 км к востоку от ее географического центра. Площадь города составляет 310,4 кв. км.
Средняя высота над уровнем моря - 174 м. Самая высокая точка находится на холме Боевой горы, вытянутой с SW на NE как хребет. Максимальная высота - 134 м.
Основными видами промышленной продукции, выпускаемой предприятиями города, являются: стальные трубы, промышленная трубопроводная арматура, воздушные и газовые приводные компрессоры, машины для коммунального хозяйства, медицинское оборудование, приборы и средства автоматизации, химическое оборудование, вычислительная техника. ОАО "ППО ЭВТ им. В.А. Ревунова" - производство бытовой техники. НПП "МедИнж" - производство сердечных клапанов. На долю "Маяка" приходится 60% отечественного рынка бумаги-основы, используемой в дизайне, производстве мебели, обоев, декоративных пластиков. НПП "Эра" - производство летных тренажеров для пилотов гражданской авиации, механизмов для химической и нефтехимической промышленности. Пензенская кондитерская фабрика - более 130 наименований кондитерских изделий и др.
Отчет "Анализ рынка поверки в Пензе" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Пенза.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Кто поверяет Пульсоксиметры напалечные (MD300C)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 13 | 0 | 13 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 8 | 2 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | |
ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 11 | 0 | 11 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 25 | 3 | 0 | 25 | 0 | 20 | 0 | 20 | |
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 19 | 1 | 0 | 19 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
ООО "ИНЭКС СЕРТ" (RA.RU.312302) | 3 | 3 | 0 | 0 | 3 | 3 | 0 | |||
АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 7 | 0 | 7 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 46 | 0 | 46 | 0 | 46 | 0 | 46 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 25 | 15 | 18 | 7 | 0 | 20 | 18 | 2 | ||
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 27 | 7 | 0 | 27 | 1 | 27 | 0 | 27 | |
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 23 | 0 | 23 | 0 | 23 | 0 | 23 | ||
ООО "КР МЕТРОЛОГИЯ" (RA.RU.312824) | 3 | 3 | 3 | 0 | 0 | 3 | 3 | 0 | ||
ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 4 | 3 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 5 | 2 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 20 | 7 | 0 | 20 | 7 | 20 | 0 | 20 | |
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 16 | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | ||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 17 | 17 | 0 | 17 | 0 | 17 | 0 | 17 | ||
ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 7 | 1 | 0 | 7 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 33 | 14 | 0 | 33 | 0 | 26 | 0 | 26 | ||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 76 | 74 | 71 | 5 | 0 | 76 | 71 | 5 |
Стоимость поверки Пульсоксиметры напалечные (MD300C)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
1795 | 1906 |
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
1275 | 1906 |
ФБУ Пензенский ЦСМ Пензенская область |
1916 | 1906 |
ФБУ Рязанский ЦСМ Рязанская область |
2136 | 1906 |
ФБУ УРАЛТЕСТ Свердловская область |
2639 | 1906 |
Программное обеспечение
Пульсоксиметры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом. Нанесение знака утверждения типа на пульсоксиметры не предусмотрено.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в инструкции по эксплуатации «Пульсоксиметры напалечные MD300C исполнение MD300C21C» раздел Руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам напалечным MD300CГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров.
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 3464 от 30.12.2019 Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения.
Техническая документация компании Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай.
Изготовитель
Компания «Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.», КитайАдрес: Room 4104, No.A12 Yuquan Road, Haidian District, 100143 Beijing, P.R. China Завод-изготовитель
Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай
Адрес: No. 9 Shuangyuan Rd., Badachu Hi-tech Zone, Shijingshan District, 100041 Beijing, P.R. China
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон/факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Web-сайт: www.vniiofi.ru
К пульсоксиметрам данного типа относятся пульсоксиметры напалечные MD300C исполнение MD300C21C.
Принцип действия пульсоксиметров основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобин, насыщенный кислородом, HbO2) и дезоксигемоглобина (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, HbR) в красной и инфракрасной областях спектра.
Пульсоксиметры проводят измерения по пальцу руки. В нижней части пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей.
На экране дисплея пульсоксиметра отображаются результаты измерений сатурации, частоты пульса, индикация разряда элемента питания ниже допустимого уровня. В пульсоксиметрах имеются режим смены просмотра, режим автоматического отключения, питание осуществляется от двух батареек типа AAA.
Общий вид пульсоксиметров представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид пульсоксиметра Рисунок 2 - Схема маркировки
Место нанесения серийного номера
Серийные номера наносят на шильдик методом цифровой лазерной печати на самоклеящуюся пленку и наклеиваются на заднюю панель пульсоксиметра.
Пломбирование пульсоксиметров не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Таблица 3 - Комплектность
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Пульсоксиметр напалечный MD300C* |
- |
1 шт. |
Батарейки |
ААА |
2 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
*Пульсоксиметры напалечные MD300C поставляются в исполнении MD300C21C.
Таблица 1 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений значений сатурации, % |
от 70 до 99 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, %: в диапазоне от 70 до 80 % включ. |
±3 |
в диапазоне св. 80 до 99 % включ. |
±2 |
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 30 до 235 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении частоты пульса, мин-1 |
±2 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
60x34x30 |
Масса (с батарейками), г, не более |
50 |
Питание, В от батареек типа ААА |
2x1,5 |
Потребляемая энергия, мА, не более |
40 |
Емкость, мА^ч |
600 |
Условия эксплуатации: температура, °С относительная влажность, % |
от +5 до +40 от 15 до 80 |