Сведения о средстве измерений: 82010-21 Анализаторы автоматические биохимические

Номер по Госреестру СИ: 82010-21
82010-21 Анализаторы автоматические биохимические
(ДДС-240)

Назначение средства измерений:
Анализаторы автоматические биохимические ДДС-240 (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности пробы при проведении биохимических и турбидиметрических анализов в рамках диагностики in vitro, в т.ч. при определении неклеточных компонентов в клиническом образце (моче, сыворотке, плазме крови или спинномозговой жидкости).

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 3
Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Анализаторы автоматические биохимические
Рисунок № 4

Общие сведения

Дата публикации - 20.07.2021
Срок свидетельства - 18.06.2026
Номер записи - 183398
ID в реестре СИ - 1391145
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, нет, мод. ДДС-240, ДДС-2400, ДДС-240, -,

Производитель

Изготовитель - Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Московская обл., г. Пущино
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке расходомеров и теплосчетчиков. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 241
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 21
Кол-во средств измерений - 37
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы автоматические биохимические (ДДС-240)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
82010-21
18.06.2026
Анализаторы автоматические биохимические, ДДС-240
Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино)
ОТ
МП
1 год
82261-21
16.07.2026
Анализаторы полуавтоматические биохимические со сканером радиочастотной метки (RFID), Clima MC-15
Акционерное общество "ДИАКОН-ДС" (АО "ДИАКОН-ДС") (РОССИЯ Московская обл., г. Пущино)
ОТ
МП
1 год

Город Уфа расположен в Предуралье, в 1 363 километрах к востоку от Москвы. Уфа - столица Республики Башкортостан, крупный промышленный и культурный центр, железнодорожная станция, узел автомобильных дорог. Население (2010) 1 062 300 жителей. Разница во времени между Уфой и Москвой составляет два часа.

Уфа занимает площадь 708 км, лежит в долине притока Камы реки Белой при слиянии рек Уфа и Дема, междуречье которых образует Уфимский полуостров. Город расположен на холмистой равнине, протянувшейся на 53 километра с севера на юг и на 28 километров с востока на запад. Для региона характерен умеренно-континентальный климат с довольно холодной и продолжительной зимой, теплыми и влажными летними месяцами. Среднегодовая температура: +3,4C; средняя температура января: -14 C; средняя температура июля: +19 C. Годовое количество осадков: 577 мм.

В настоящее время в структуре городского промышленного производства наибольшую долю занимают нефтепереработка, химическая промышленность и машиностроение. Среди ведущих предприятий города - ООО "Нефтегазодобывающее управление "Уфанефть", ОАО "Уфимский НПЗ", Ново-Уфимский НПЗ, ОАО "Уфанефтехим", Уфимское моторостроительное производственное объединение (УМПО), Уфимское приборостроительное производственное объединение, ОАО "Уфимкабель", ФГУП Уфимский завод микроэлектроники "Магнетрон", ОАО "Уфимский завод "Промсвязь", НПП "Полигон", "Уфимский завод цветных металлов", Уфимский экспериментальный завод "Эталон". Развита деревообрабатывающая промышленность, строительный комплекс, легкая промышленность, пищевая промышленность, энергетика, фармацевтическая промышленность.

Отчет "Анализ рынка поверки в Уфе" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Уфа.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Анализаторы автоматические биохимические (ДДС-240)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
(RA.RU.311341)
РСТ
  • ДДС-240
  • 224 24 220 4 0 69 68 1
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • ДДС-240
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • ДДС-240
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • ДДС-2400
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • ДДС-240
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • мод. ДДС-240
  • нет
  • 3 1 0 3 0 1 0 1
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • ДДС-240
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • -
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • ДДС-240
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • ДДС-240
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • ДДС-240
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы автоматические биохимические (ДДС-240)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Ульяновский ЦСМ
    Ульяновская область
    11430 11430

    Программное обеспечение

    Анализаторы имеют встроенное и автономное программное обеспечение (далее -ПО).

    Встроенное ПО предназначено для управления анализатором, обработки и передачи информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.

    Автономное ПО предназначено для вывода на экран компьютера, подключенного к анализатору, диалогового окна интерфейса и измерительной информации, диагностики анализатора, настройки его параметров, защиты измерительной информации.

    Уровень защиты встроенного и автономного ПО «средний» в соответствии с

    Р 50.2.077 - 2014.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    ДДС-240

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    не ниже 1.0.17(ххх)

    Цифровой идентификатор ПО

    Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в руководстве по эксплуатации ДАЛЕ.941412.002РЭ Анализатор автоматический биохимический ДДС-240 с принадлежностями по ТУ ДАЛЕ.941412.002ТУ п.4.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим ДДС-240

    Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности, утверждённая приказом Росстандарта от 28.09.2018 № 2085

    Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности смеси реагентов с биологической пробой и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

    Световой поток от галогеновой лампы фокусируется в тонкий пучок двояковыпуклой линзой, проходит через установленный программой для каждого метода дихроическое зеркало, далее через реакционную кювету, в которой происходит поглощение света и, далее попадает на фотоприёмник (фотодиод) оптической системы, который обеспечивает приём и детектирование сигнала, на плате фотоприёмника также расположен предварительный усилитель аналогового сигнала. Продетектированный и усиленный сигнал попадает на плату аналого-цифрового преобразователя, и, далее, в соответствии с программой обработки, попадает на плату центрального процессора, который обеспечивает расчёт значения лабораторного теста по закону Бугера-Ламберта-Бера

    Анализатор состоит из диска для реагентов и образцов, реакционного диска, механизма дозирования реагентов/ образцов, оптического модуля, перемешивающего механизма.

    По запросу пользователя, анализатор может включать ионоселективный блок.

    Управление анализатором и обработка результатов измерений производится с внешнего, либо встроенного персонального компьютера с применением специализированного программного обеспечения.

    Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.

    Место

    Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические (ДДС-240), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические (ДДС-240), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические (ДДС-240), http://oei-analitika.ru

    пломбировки

    Внешний вид. Анализаторы автоматические биохимические (ДДС-240), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид анализатора автоматического биохимического ДДС-240

    Рисунок 2 - Общий вид анализатора автоматического биохимического ДДС-240 со встроенным ПК


    представлена в таблице 4.

    Таблица 4 - Комплектность анализаторов

    Наименование

    Обозначение

    Количество, не более

    Анализатор автоматический биохимический

    ДДС-240

    1 шт.

    Системный блок с операционной системой

    -

    1 шт.*

    Встроенный компьютер с сенсорным монитором

    1 шт.*

    Клавиатура

    1 шт.

    Манипулятор «мышь»

    1 шт.

    Монитор

    1 шт.

    Принтер

    1 шт.

    Источник бесперебойного питания

    1 шт.

    Флеш-накопитель

    USB с ПО

    1 шт. *

    Кабель питания

    -

    1 шт.

    Кабель-переходник

    RS 232

    1 шт.

    Емкость для дистиллированной воды

    1 шт.

    Емкость для отходов

    1 шт.

    Датчик контроля уровня системной воды

    1 шт.*

    Датчик переполнения ёмкости для отходов

    1 шт.*

    Трубка для слива отходов низкой концентрации

    1 шт.

    Трубка для слива концентрированных отходов

    1 шт.

    Трубка для заполнения системы дистиллированной водой

    1 шт.

    Флаконы для реагента емкостью с крышкой

    30 мл

    20 шт.*

    Флаконы для реагента емкостью с крышкой

    15 мл

    20 шт.*

    Флакон для моющего раствора с крышкой

    60 мл

    2 шт.

    Моющая станция

    -

    1 шт.*

    Трубка для промывки (подачи щелочного раствора)

    -

    1 шт.

    Моющий раствор щелочной

    1000 мл

    1 фл.*

    Моющий раствор щелочной

    2000 мл

    1 фл.*

    Моющий раствор концентрированный

    1000 мл

    1 фл.*

    Моющий раствор низкой концентрации

    1000 мл

    1 фл.*

    Игла дозатора

    1 шт.

    Лопатка миксера

    1 шт.

    Ротор для реагентов/образцов

    1

    Реакционный ротор

    1

    Чашки для образцов

    1 уп.

    Кюветы пластиковые в сборе (9 сегментов по 9 кювет)

    -

    81 шт.

    Галогенная лампа

    1 шт.

    Ионоселективный модуль

    1 шт.*

    Электрод для определения ионов натрия

    1 шт.*

    Электрод для определения ионов калия

    1 шт.*

    Электрод для определения ионов хлора

    1 шт.*

    Электрод для определения ионов лития

    1 шт.*

    Электрод сравнения к ионоселективному модулю

    1 шт.*

    Электродная вставка к ионоселективному модулю

    1 шт.*

    Набор калибраторов к ионоселективному модулю

    1 шт.*

    Набор контрольных материалов к ионоселективному модулю

    -

    1 шт.*

    Разбавитель для мочи к ионоселективному модулю

    500 мл

    1 шт.*

    Продолжение Таблицы 4

    Набор для промывки ионоселективного модуля

    -

    1 шт.*

    Паспорт

    1 экз.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.

    Методика поверки

    МП 041.Д4-19

    1 экз.

    доставляется по отдельному заказу


    представлены в таблицах 2 и 3.

    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    от 0,01 до 3,50

    Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений от 0,01 до 2,00 Б включ.

    ±0,06

    Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений св. 2,00 до 3,50 Б

    ±0,60

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Рабочие длины волн, нм

    340, 405, 450, 510,

    546, 578, 630, 670

    Напряжение питания, В

    220±22

    при частоте, Гц

    50±1

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    350

    Габаритные размеры (ДхГхВ), мм, не более

    855x550x580

    Масса, кг, не более

    75

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    от +10 до +30

    - относительная влажность воздуха, %, не более

    85

    - атмосферное давление, кПа

    от 86 до 106


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель