Номер по Госреестру СИ: 81818-21
81818-21 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями
(Нет данных)
Назначение средства измерений:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями (далее по тексту - тонометры) предназначены для измерения и мониторинга артериального давления.
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями
Рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями
Рисунок № 2
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями
Рисунок № 3
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями
Рисунок № 4
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями
Рисунок № 5
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями
Рисунок № 6
Общие сведения
Дата публикации - 15.06.2021
Срок свидетельства - 21.05.2026
Номер записи - 183224
ID в реестре СИ - 1388759
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, Нет данных, модель PG-800B69, ММП-60 У2, ВР-S10, Без модификации, WA-55, PG-800B69, PG-800B31, PG-800B12, PG-800B10, PG-800A25,
Производитель
Изготовитель - Shenzhen Pango Electronic Co. Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Справочник является модернизированной копией реестра "Утверждённые типы средств измерений" (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4) и содержит сведения о типах СИ, применяемых в сфере обеспечения единства измерений.
В отличии от официального Реестра справочник имеет систему предварительных фильтров:
- по типу производства (серийное или единичное);
- по группам стран (отечественные, импортные или все типы СИ);
- по наличию поверок в ФГИС АРШИН;
- по областям измерений.
Данные выводятся одной таблицей без необходимости "проваливаться" в каждую из записей для уточнения сведений. При наличии ОТ и МП приводится ссылка на ФГИС АРШИН. В таблице реализована система поиска и сортировки по любому из полей.
Справочник содержит более 100 тыс. записей и актуализируется не реже 1 раза в месяц.
Статистика
Кол-во поверок - 179
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 78
Кол-во средств измерений - 3
Кол-во владельцев - 5
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 520 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№805 от 2021.05.21 Об твержденнии типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями (Нет данных)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Shenzhen Pango Electronic Co. Ltd.
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
81818-21 21.05.2026 |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями, Нет данных Shenzhen Pango Electronic Co. Ltd. (КИТАЙ ) |
ОТ МП |
2 года |
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет "Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по разделам областей измерений" предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные разделы областей измерений. Отчет состоит из двух графиков (одной круговой и одной столбчатой диаграммы) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к разделу области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношением или пропорции между разделами областей измерений.
На круговой диаграмме показано количественное соотношение между разделами областей измерений по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные разделы областей измерений, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН.
В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по разделам областей измерений, но уже в динамике по годам начиная с 2000 года.
Кто поверяет Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями (Нет данных)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ЗАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313613) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 8 | 8 | 0 | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА - Р" (RA.RU.313726) | 101 | 92 | 101 | 0 | 0 | 101 | 101 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ООО "ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ" (RA.RU.312116) | 4 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 7 | 0 | 7 | 1 | 6 | 0 | 6 |
Стоимость поверки Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса электронные (тонометры) с принадлежностями (Нет данных)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
222 | 226 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
230 | 226 |
Программное обеспечение
Тонометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерений и обработки полученных результатов.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Для PG-800A12, PG-800A25, PG-800B10, PG-800B12, PG-800B31 | |
|
Идентификационное наименование ПО |
PG BP Measurement Software |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
V2.5.2009-05-22 |
|
Для PG-800B6 | |
|
Идентификационное наименование ПО |
PG BP Measurement Software |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
V1.2.2013-09-06 |
Лист № 6
Всего листов 8
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации и/или на упаковку и на этикетку.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в п.4.5 «Способ применения», документа «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) с принадлежностями Инструкция по применению».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса электронным (тонометрам) с принадлежностями
Принцип действия тонометров основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране большого жидкокристаллического дисплея (ЖК-дисплей) тонометра в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно тонометры состоят из электронного измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру для фиксации на запястье (PG-800A12, PG-800A25) или на плече (PG-800B10, PG-800B12, PG-800B31, PG-800B69). На лицевой панели электронного блока находятся экран большого ЖК-дисплея, кнопка START/STOP, кнопка записи результатов измерений в память. На экране большого ЖК-дисплея предусмотрена индикация результатов измерения: систолического, диастолического давления и частоты пульса, а также служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).
Тонометры различаются внешним видом, комплектацией и габаритными размерами.
Общий вид тонометров и место нанесения знака утверждения типа представлены на рисунках 1 - 5. Нанесение знака поверки на СИ не предусмотрено
Рисунок 1 - Общий вид тонометров PG-800A12
Рисунок 2 - Общий вид тонометров PG-800A25
Рисунок 3 - Общий вид тонометров PG-800B10
Рисунок 4 - Общий вид тонометров PG-800B12
Рисунок 5 - Общий вид тонометров PG-800B31
Рисунок 6 - Общий вид тонометров PG-800B69
Пломбирование тонометров не предусмотрено.
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
PG-800A12 | ||
|
Аппарат цифровой для измерения артериального давления |
PG-800A12 |
1 шт. |
|
Элемент питания |
AAA |
2 шт. |
|
Футляр |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
PG-800A25 | ||
|
Аппарат цифровой для измерения артериального давления |
PG-800A25 |
1 шт. |
|
Элемент питания |
AAA |
2 шт. |
|
Футляр |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
PG-800B10 | ||
|
Аппарат цифровой для измерения артериального давления |
PG-800B10 |
1 шт. |
|
Элемент питания |
AA |
4 шт. |
|
Адаптер питанияХ) |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
PG-800B12 | ||
|
Аппарат цифровой для измерения артериального давления |
PG-800B12 |
1 шт. |
|
Элемент питания |
AA |
4 шт. |
|
Адаптер питанияХ) |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
PG-800B31 | ||
|
Аппарат цифровой для измерения артериального давления |
PG-800B31 |
1 шт. |
|
Элемент питания |
AA |
4 шт. |
|
Адаптер питанияХ) |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
PG-800B69 | ||
|
Аппарат цифровой для измерения артериального давления |
PG-800B69 |
1 шт. |
|
Элемент питания |
АМ2 |
4 шт. |
|
Адаптер питанияХ) |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Примечание 1) - по согласованию с заказчиком | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
от 30 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 199 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм PG-800A12 |
62х78х30 |
|
PG-800A25 |
62х78х31 |
|
PG-800B10 |
165х150х65 |
|
PG-800B12 |
96х165х75 |
|
PG-800B31 |
96х130х60 |
|
PG-800B69 |
310x257x232 |
|
Масса, г, не более PG-800A12 |
130,0 |
|
PG-800A25 |
130,0 |
|
PG-800B10 |
750,0 |
|
PG-800B12 |
450,0 |
|
PG-800B31 |
355,0 |
|
PG-800B69 |
1800,0 |
|
Напряжение питания, В PG-800A12 |
3 В (две батареи типа ААА) |
|
PG-800A25 |
3 В (две батареи типа ААА) |
|
PG-800B10 |
6 В (четыре батареи типа АА) |
|
PG-800B12 |
6 В (четыре батареи типа АА) |
|
PG-800B31 |
6 В (четыре батареи типа АА) |
|
PG-800B69 |
6 В (четыре батареи типа АМ2) |
|
Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +5 до +40 |
|
- относительная влажность воздуха, % PG-800A12 |
от 15 до 93 |
|
PG-800A25 |
от 15 до 93 |
|
PG-800B10 |
от 15 до 93 |
|
PG-800B12 |
от 15 до 80 |
|
PG-800B31 |
от 15 до 93 |
|
PG-800B69 |
от 15 до 93 |
|
- атмосферное давление, кПа PG-800A12 |
от 70,0 до 106,0 |
|
PG-800A25 |
от 70,0 до 106,0 |
|
PG-800B10 |
от 70,0 до 106,0 |
|
PG-800B12 |
от 80,0 до 106,0 |
|
PG-800B31 |
от 70,0 до 106,0 |
|
PG-800B69 |
от 70,0 до 106,0 |