Номер по Госреестру СИ: 76795-19
76795-19 Авторефкератометры с принадлежностями
(SINGLE LTL)
Назначение средства измерений:
Авторефкератометры SINGLE LTL с принадлежностями (далее по тексту - авторефкера-тометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачкового расстояния (PD) и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.
Внешний вид.
Авторефкератометры с принадлежностями
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 10.12.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 1011180
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
нет модификации, Модель SINGLE LTL, мод. SINGLE LTL, Авторефкератометры с принадлежностями SINGLE LTL, SINGLE LTL, HRK-7000, -,
Производитель
Изготовитель - Компания "G2 Optic Co., Ltd."
Страна - КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 133
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 41
Кол-во средств измерений - 8
Кол-во владельцев - 14
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2966 от 2019.12.10 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Авторефкератометры с принадлежностями (SINGLE LTL)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Отчет представляет сводную информацию в части оснащенности средствами поверки аккредитованных организаций.
По каждой аккредитованной организации в динамике по годам приводятся данные по количеству таких средств средств поверки, как СИ в качестве эталонов, эталоны единиц величин, стандартные образцы, ГЭТ и средства измерений.
Кроме того, приводятся несколько графиков, показывающих общую картину с средствами поверки в стране.
Кто поверяет Авторефкератометры с принадлежностями (SINGLE LTL)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 16 | 1 | 0 | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | |
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 23 | 23 | 0 | 0 | 23 | 23 | 0 | |||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 10 | 1 | 0 | 8 | 0 | 6 | 0 | 5 | |
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 68 | 63 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Авторефкератометры с принадлежностями (SINGLE LTL)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
4347 | 4642 |
|
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
6954 | 4642 |
|
ФБУ Тамбовский ЦСМ Тамбовская область |
2624 | 4642 |
Программное обеспечение
В авторефкератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается непосредственно в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефкератометров указаны в таблице 1
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
GTRK15.12.03A01 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже А01 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к авторефкерато-метрам SINGLE LTL
ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний Техническая документация компании «G2 Optic Co., Ltd.», Республика Корея
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 038.М44-19 «ГСИ. Авторефкератометры SINGLE LTL. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 18 июня 2019 г.
Основные средства поверки:
- набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3, рег. № 52104-12;
- набор оптических мер НОМ-4, рег. № 61869-15.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Компания «G2 Optic Co., Ltd.», Республика Корея Адрес: A-1306, Woorimlions valley-II 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea
Телефон/факс: +82-31-698-2332/+82-70-4369-4878
E-mail: greg@g2optic.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Флогистон-МЕД»
(ООО «Флогистон-МЕД»)
Адрес: 143091, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Победы, д. 1а/1 Юридический адрес: 107113, г. Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2 Телефон: +7 (495) 580-24-46
E-mail: info@kmtrade.ru
места пломбированияРисунок 2 - Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного доступа авторефкератометра SINGLE LTL
Рисунок 1 - Общий вид авторефкератометра SINGLE LTL и схема пломбирования от несанк-
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-56-33; факс +7 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия авторефкератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефкератометр представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
-
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
-
- измерительный блок, на ЖК-экране с сенсорной панелью, которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр - окно измерений, проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
-
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
-
- функциональные кнопки на сенсорном экране управления, позволяют менять режим измерений и другие параметры;
-
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, ав-торефкератометр пломбируется.
На авторефкератометре имеется шильдик с указанием наименования прибора, страны изготовителя, заводской номер и год выпуска прибора. Шильдик расположен с обратной стороны ЖК-монитора.
Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного доступа авторефкератометра представлены на рисунках 1 и 2.
защитная пленка
места пломбирования
ционированного доступа
Таблица 5 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Авторефкератометр SINGLE LTL |
- |
1 |
|
Принадлежности: | ||
|
Кабель питания |
1 | |
|
Крепление для солфеток |
2 | |
|
Модель глаза |
1 | |
|
Салфетки для подбородника |
1 упаковка по 100 шт. | |
|
Чехол пылезащитный |
1 | |
|
Предохранитель |
2 | |
|
Выносное печатающее устройство |
1 | |
|
Межблочный кабель питания |
1 | |
|
Интерфейсный кабель RS-232 | ||
|
Бумага для выносного печатающего устройства |
- |
2 рулона |
|
Планка держатель для выносного печатающего устройства |
- |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 |
|
Методика поверки |
МП 038.М44-19 |
1 |
приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений сферической вершинной рефракции, дптр |
от -20,00 до +20,00 |
|
Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 6,71 до 9,51 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, дптр: | |
|
в диапазоне от 0 до ±10,00 дптр включ. |
±0,25 |
|
в диапазоне св. ±10,00 дптр |
±0,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции, дптр |
±0,25 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны, мм |
±0,05 |
|
Примечание - Метрологические характеристики определены при вертексном расстоянии (VD), равном 12 мм. | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний, при VD=12,0 мм: | |
|
- сферической вершинной рефракции, дптр |
от -25 до +25 |
|
- цилиндрической вершинной рефракции, дптр |
от -10 до +10 |
|
- радиуса кривизны, мм |
от 5,0 до 10,0 |
|
- угловой шкалы, ° |
от 1 до 180 |
|
Дискретность показаний: | |
|
- вершинной рефракции, дптр |
0,01; 0,12; 0,25 |
|
- угловой шкалы, ° |
1 |
|
- радиуса кривизны, мм |
0,01; 0,05 |
|
Вертексное расстояние, (VD), мм |
0,0; 12; 13,5; 15,0 |
|
Форма цилиндра |
-; +; MIX |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Режим измерения: |
REF, KER, R/K |
|
Монитор |
7'' ЖК-экран с функцией наклона |
|
Вывод данных |
|
|
Электропитание от сети переменного тока:
|
от 100 до 240 50/60 |
|
Потребляемая мощность, В • А, не более |
85 |
|
Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более |
458x210x405 |
|
Масса, кг, не более |
13 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +40 от 10 до 90 от 80 до 106 |