Номер по Госреестру СИ: 76899-19
76899-19 Термометры медицинские
(RELSIB WT50)
Назначение средства измерений:
Термометры медицинские RELSIB WT50 предназначены для измерений температуры тела человека.
Внешний вид.
Термометры медицинские
Рисунок № 1
Внешний вид.
Термометры медицинские
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 10.12.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 1011082
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, WT-50, RELSIB WT50, "RELSIB WT50",
Производитель
Изготовитель - ООО "НПК "РЭЛСИБ"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Новосибирск
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет IS_5 представляет собой мощный инструмент, позволяющий получить сводную информацию по сфере ОЕИ и соотношении между импортными, отечественными и недружественными СИ по группам средств измерений (более 10 тыс. групп). Отчет позволяет оперативно выделить группы средств измерений, имеющих проблемы с импортозамещением и наличием отечественных аналогов.
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать параметры его отображения: выбрать год (2019-2022), объём списка анализируемых групп СИ (урезанный, умеренный или расширенный), тип поверок (все поверки или только первичные) и минимальное количество поверок по группе СИ (группы с меньшим количеством поверок отображаться не будут). Результаты обработки данных будут представлены в табличной форме. Таблица обладает функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Таблица содержит 13 колонок:
- Наименование группы СИ
- Количество отечественных производителей в штуках и процентах
- Количество отечественных типов СИ в штуках и процентах
- Количество поверок по отечественным СИ (всех или первичных в штуках)
- Количество поверок по отечественным СИ (всех или первичных в %)
- Количество импортных производителей в штуках и процентах
- Количество импортных типов СИ в штуках и процентах
- Количество поверок по импортным СИ (всех или первичных в штуках)
- Количество поверок по импортным СИ (всех или первичных в %)
- Количество производителей из недружественных стран в штуках и процентах
- Количество недружественных типов СИ в штуках и процентах
- Количество поверок по недружественных СИ (всех или первичных в штуках)
- Количество поверок по недружественных СИ (всех или первичных в %)
Список дружественных и недружественных стран сформирован в соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 05.03.2022 N 430-р <Об утверждении перечня иностранных государств и территорий, совершающих недружественные действия в отношении Российской Федерации, российских юридических и физических лиц>.
Статистика
Кол-во поверок - 2925
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 129
Кол-во средств измерений - 2473
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 430 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№791 от 2024.03.22 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (15)
№2949 от 2019.12.10 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Термометры медицинские (RELSIB WT50)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ООО "НПК "РЭЛСИБ"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
44386-10 01.04.2015 |
Измерители температуры поверхности цифровые переносные, ИТ 5-п/п-ЖД ООО "НПК "РЭЛСИБ" (РОССИЯ г.Новосибирск) |
ОТ |
2 года |
|
44386-16 24.06.2026 |
Измерители температуры поверхности цифровые переносные, ИТ 5-п/п-ЖД ООО "НПК "РЭЛСИБ" (РОССИЯ г.Новосибирск) |
ОТ МП |
2 года |
|
51307-12 20.07.2022 |
Термопреобразователи сопротивления, ТСМr и ТСПr ООО "НПК "РЭЛСИБ" (РОССИЯ г.Новосибирск) |
ОТ |
2 года |
|
53527-13 17.05.2018 |
Измерители влажности и температуры микропроцессорные, Ивит-М ООО "НПК "РЭЛСИБ" (РОССИЯ г.Новосибирск) |
ОТ |
1 год |
|
56749-14 24.01.2024 |
Измерители температуры переносные, IT-8 ООО "НПК "РЭЛСИБ" (РОССИЯ г.Новосибирск) |
ОТ |
2 года |
|
61870-15 02.10.2021 |
Измерители-регистраторы температуры и относительной влажности автономные, EClerk®-М ООО "НПК "РЭЛСИБ" (РОССИЯ г.Новосибирск) |
ОТ МП |
1 год |
|
53527-18 04.12.2023 |
Измерители влажности и температуры микропроцессорные, Ивит-М ООО "НПК "РЭЛСИБ" (РОССИЯ г.Новосибирск) |
ОТ МП |
1 год; для исп. Н1Ф - 2 года |
|
76899-19 10.12.2024 |
Термометры медицинские, RELSIB WT50 ООО "НПК "РЭЛСИБ" (РОССИЯ г.Новосибирск) |
ОТ МП |
2 года |
Кто поверяет Термометры медицинские (RELSIB WT50)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Западно-Сибирский филиал ФГУП "ВНИИФТРИ" (RA.RU.311579) | РСТ | 2465 | 2428 | 29 | 0 | 2465 | 2428 | 29 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | ||
| ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740) | 360 | 360 | 360 | 0 | 0 | 354 | 354 | 0 |
Стоимость поверки Термометры медицинские (RELSIB WT50)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Программное обеспечение термометра состоит из следующих программ:
- встроенное программное обеспечение «Термометр WT50» в виде программного кода (программа микроконтроллера), записанное в постоянное запоминающее устройство (ПЗУ) микроконтроллера термометров с градуировочными коэффициентами и константами;
- прикладное ( пользовательское ) программное обеспечение «THERMOMETER SMART FAMILY», устанавливаемые на смартфоны (планшеты), работающие в операционной среде IOS и Android, предназначенные для считывания информации с термометров , отображения измеренных данных и формирования отчетов.
Метрологически значимой частью ПО термометров является встроенное ПО, включающее программу (исполняемый код) микроконтроллера и данные таблиц градуированных коэффициентов и констант, записываемых в энергонезависимую память микроконтроллера.
Прикладное ПО носит пользовательский характер и не имеет возможности перепрограммирования или изменения градуировочных коэффициентов и констант.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
WT50 |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
не ниже v1.10 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и этикетку термометра методом печати.
Лист № 3 Всего листов 4
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам медицинским RELSIB WT50
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ТУ 9441-043-57200730-2016 Термометр медицинский RELSIB WT50. Технические условия (с Изменением № 1)
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 2019 - 009.6 «ГСИ. Термометры медицинские RELSIB WT50. Методика поверки», утвержденному АО «НИИМТ» 30 августа 2019 г.
Основные средства поверки:
-
- термометр лабораторный электронный LTA-Э (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 69551-17);
-
- термостат жидкостный Термотест 100 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 39300-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки, в виде оттиска поверительного клейма, наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания «РЭЛСИБ» (ООО «НПК «РЭЛСИБ»)ИНН 5402159819
Адрес: 630082, г. Новосибирск, ул. Дачная, 60, корпус 1, пом. 62
Телефон: +7 (383) 203-39-63
E-mail: tech@relsib.com
Испытательный центр
АО «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ»)
Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 стр. 42
Телефон: +7 (495) 669-30-39, +7 (495) 410-69-05
E-mail: niimt2@niimt2.ru
Принцип действия термометров медицинских RELSIB WT50 (далее по тексту -термометры) основан на измерении температуры тела с помощью термистора, включенного вместе с опорным резистором в цепь генератора. Измеренное значение температуры тела индицируется на экране смартфона или планшета.
Термометры состоят из пластикового корпуса с наконечником, внутри которого находится чувствительный элемент.
Электропитание осуществляется от внутреннего элемента питания. Электронные элементы и монтаж платы покрыты лаком, выполняющим влагоизолирующую функцию.
Общий вид термометров и место нанесения знака утверждения типа средства измерений представлены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 - Общий вид термометров RELSIB WT50
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа (А)
Термометр медицинский
RELSIB WT50 160400014ат. I. Сделано е России
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Термометр |
RELSIB WT50 |
1 шт. |
|
Маркеры |
РЭЛС.715531.009 |
1 шт. |
|
Батарея литиевая |
CR2032 |
1 шт. |
|
Ключ для смены батареи |
РЭЛС.757512.003 |
1 шт. |
|
Футляр |
РЭЛС.421941.009 |
1 шт. |
|
Коробка картонная (индивидуальная упаковка) |
РЭЛС.323229.017 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
РЭЛС.941241.001 РЭ |
1 экз. |
|
Инструкция по применению |
РЭЛС.941241.001 И1 |
1 экз. |
|
Инструкция по работе с «Приложением к мобильному устройству» |
РЭЛС.941241.001 И2 |
1 экз. |
|
Методика поверки1) |
МП 2019 - 009.6 |
1 экз. |
|
Программное обеспечение2) |
«THERMOMETER SMART FAMILY» |
1 шт. |
|
Примечания
| ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний температуры, °С |
от -30,0 до +70,0 |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от 32,0 до 42,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
±0,1 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания (батарея типа CR2032), В |
3 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более |
125,0x28,0x12,0 |
|
Масса (с установленным элементом питания), г, не более |
50 |
|
Условия эксплуатации:
|
от -30 до +70 80 |