Номер по Госреестру СИ: 76947-19
76947-19 Тестеры прочности
(MT50)
Назначение средства измерений:
Тестеры прочности MT50 (далее тестеры) предназначены для измерений прочности (силы излома) и толщины, диаметра/длины, ширины таблеток и аналогичных лекарственных форм.
Внешний вид.
Тестеры прочности
Рисунок № 1
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) предназначено для управления режимами работы тестеров, для установки исходных данных перед измерениями, обработки и регистрации результатов измерений.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
- |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже v01.06.00 |
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Уровень защиты программного обеспечения «низкий » в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на табличку, расположенную на задней панели тестера в виде наклейки.
Лист № 3 Всего листов 4
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тестерам прочности MT50
Техническая документация изготовителя Sotax AG, Швейцария
Поверка
Поверкаосуществляется по документу РТ-МП-6041-445-2019 «ГСИ. Тестеры прочности MT50. Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест-Москва» 23 сентября 2019 г.
Основное средство поверки:
-
- гири КТ M1 по ГОСТ OIML R 111-1-2009 номинальной массой 0,5; 1; 5; 10 и 20 кг;
-
- меры длины концевые плоскопараллельные, набор №1 3-го разряда по Приказу Росстандарта №2840 от 29 декабря 2018 г.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке в виде оттиска поверительного клейма.
Изготовитель
Sotax AG, Швейцария
Адрес: Nordring 1, 4147 Aesch, Switzerland
Телефон: +41 61 487 54 54
Web-сайт: sotax.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Глювекс» (ООО «Глювекс»)
ИНН 7734375687
Адрес: 115114, г. Москва, ул. Дербеневская набережная, дом 11, корп. Б оф. Б205
Телефон (факс): +7 (499) 270-16-62
Web-сайт: gluvexlab.com
E-mail: support@gluvex.ru
Испытательный центр
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации , метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области»(ФБУ «Ростест-Москва»)
Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект д.31
Телефон: +7 (495) 544-00-00, +7 (499) 129-19-11
Факс: +7 (499) 124-99-96
E-mail: info@rostest.ru
Принцип действия тестера основан на измерении силы излома, под действием которой происходит разрушение таблетки или аналогичной лекарственной формы, и измерении толщины и ширины, диаметра длины на разных измерителях линейных перемещений.
Измерение прочности (силы излома) может осуществляться в двух режимах: «Постоянная сила» или «Постоянная скорость». Переключение этих двух режимов осуществляется через меню тестера.
Тестеры представляют собой измерительную установку, состоящую из динамометрического элемента, оснащенного тензометрическим датчиком для измерений прочности (силы излома), измерителей линейных размеров толщины, диаметра/длины, ширины.
Тестеры выпускаются в четырех исполнениях H; DH; TDH; WTDH, отличающихся набором выполняемых функций. Тестеры исполнения H обеспечивают измерение прочности (силы излома). Тестеры исполнения DH обеспечивают измерение прочности (силы излома), ширины, диаметра/длины. Тестеры исполнения TDH обеспечивают измерение прочности (силы излома), толщины, ширины, диаметра/длины. Тестеры исполнения WTDH обеспечивают измерение прочности (силы излома), толщины, диаметра/длины, ширины и массы таблеток при подключении к ним лабораторных электронных весов утвержденного типа.
Общий вид тестеров представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид тестеров прочности MT50
Пломбирование тестеров прочности MT50 не предусмотрено.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение | |||
Исполнение | ||||
WTDH |
TDH |
DH |
H | |
Диапазон измерений | ||||
- прочность (сила излома), Н |
от 5 до 800 | |||
- толщина, мм |
от 0 до 25 |
- |
- | |
- диаметр/длина, ширина, мм |
от 0 до 41 |
- | ||
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений | ||||
- прочность (сила излома), Н |
± |
(1+0,015<F)* | ||
- толщина, мм |
±0,05 |
- | ||
- диаметр/длина, ширина, мм |
±0,05 |
- | ||
* F - измеренное значение прочности (силы излома), Н |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение | |||
Исполнение | ||||
WTDH |
TDH |
DH |
H | |
Габаритные размеры, мм, не более |
404x288x207 |
404x288x177 | ||
Масса, кг, не более |
12 | |||
Параметры электрического питания | ||||
- напряжение переменного тока, В |
220±22 | |||
- частота переменного тока, Гц |
50±5 | |||
Условия эксплуатации: | ||||
- температура окружающей среды, °С |
от +15 до +25 | |||
- относительная влажность, %, не более |
80 |