№2261 от 27.10.2023
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 494179
ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (1)
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 2261 от 27.10.2023
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
(Росстандарт)
П Р И К А З
27 октября 2023 г. № 2261
Москва
О внесении изменений в сведения об утвержденном типе средства измерений
В соответствии с Административным регламентом по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346, п р и к а з ы в а ю:
-
1. Внести изменения в сведения об утвержденном типе средства измерений в части конструктивных изменений, влияющих на его метрологические характеристики, согласно приложению к настоящему приказу.
-
2. Утвердить измененное описание типа средства измерений, прилагаемое к настоящему приказу.
-
3. ФГБУ «ВНИИМС» внести сведения об утвержденном типе средства измерений согласно приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с Порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. № 2906.
-
4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель
Е.Р.Лазаренко
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии.
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Сертификат: 646070CB8580659469A85BF6D1B138C0
Кому выдан: Лазаренко Евгений Русланович
Действителен: с 20.12.2022 до 14.03.2024
\_________—_________✓
ПРИЛОЖЕНИЕ
к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «27» октября 2023 г. № 2261
Сведения об утвержденном типе средства измерений, подлежащие изменению
в части конструктивных изменений, влияющих на метрологические характеристики средства измерений
|
№ п/п |
Наименование типа |
Обозначение типа |
Заводской номер |
Регистрационный номер в ФИФ |
Правообладатель |
Отменяемая методика поверки |
Действие методики поверки сохраняется |
Устанавливаемая методика поверки |
Добавляемый изготовитель |
Дата утверждения акта испыта ний |
Заявитель |
Юридическое лицо, проводившее испытания |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
|
1. |
Аудиометры |
KBV Porto с принадлежностя ми |
000007 |
84007-21 |
Автономная некоммерческая организация «Центр развития социальных инноваций «Технологии возможностей» (АНО «Технологии возможностей»), г. Москва |
340-0625 21 МП |
Открытое акционерное общество «Исток -Аудио Интернэшнл» (ОАО «ИАИ»), Московская обл., г. Фрязино |
11.09. 2023 |
Автономная некоммерческая организация «Центр развития социальных инноваций «Технологии возможностей» (АНО «Технологии возможностей»), г. Москва |
ФГУП «ВНИИФТРИ», Московская обл., г. Солнечногорск, рп. Менделеево |
УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от «27» октября 2023 г. № 2261
Лист № 1 Регистрационный № 84007-21 Всего листов 6
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Аудиометры KBV Porto с принадлежностями
Назначение средства измерений
Аудиометры KBV Porto с принадлежностями (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью диагностики степени потери слуха путем проведения тональной пороговой аудиометрии при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием вибратора.
Описание средства измерений
Принцип действия аудиометров основан на генерировании электрических сигналов по принципу прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на головной телефон или на костный вибратор. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном дисплее. Потерю слуха человека оценивают путем определения порогов слышимости по воздушному и костному звукопроведению.
Конструктивно аудиометры выполнены в виде компактного настольного переносного прибора, который работает от внутреннего источника питания или от сети через блок питания постоянного тока. Основной блок аудиометра имеет жёсткий корпус, в котором расположены электронные платы, TFT-дисплей, разъемы и элементы управления. Управление аудиометром осуществляется с помощью сенсорного дисплея. Клавиша включения устройства и разъемы расположены на задней панели корпуса прибора и снабжены соответствующей символьной и цветовой маркировкой. Имеется функция экспорта протоколов исследования на флеш-накопитель или персональный компьютер. Для связи с персональным компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс и комплектуются кабелем и флеш-накопителем с соответствующим программным обеспечением. Для обеспечения удобства работы к аудиометрам возможно подключение стандартной USB-клавиатуры и USB-мыши.
Аудиометры комплектуются аудиометрическими телефонами типа DD45, TDH39 и HDA300 для проведения тональной аудиометрии по воздушному звукопроведению и опционально костным вибратором типа В71 для проведения тональной аудиометрии по костному звукопроведению.
Аудиометры позволяют проводить исследования по двум независимым каналам как в ручном, так и в автоматическом режиме. При проведении аудиометрических тестов предусмотрена возможность маскирования неисследуемого уха узкополосным шумом на выбранном уровне прослушивания.
Нанесение знака поверки на аудиометры не предусмотрено. Заводской номер, идентифицирующий каждый экземпляр, указывается в формате цифрового обозначения на информационной наклейке на корпусе аудиометров.
Общий вид аудиометров представлен на рисунке 1. Вид снизу с указанием мест пломбировки, нанесения знака утверждения типа и нанесения заводского номера приведены на рисунке 2.
Место
нанесения пломбировки
Место нанесения
знака
утверждения типа
Рисунок 1 - Общий вид аудиометров
Место нанесения
заводского номера
Рисунок 2 - Вид снизу с указанием мест пломбировки, нанесения знака утверждения типа и нанесения заводского номера
Программное обеспечениеДля управления режимами работы аудиометров и формирования тестовых сигналов применяется установленное ПО. Идентификационным признаком ПО служит номер версии, который доступен для просмотра в меню.
В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция аудиометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования аудиометров.
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Аудиометр KBV Porto |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже V. 0.0.1-464 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон частот при воздушном звукопроведении, Гц |
от 125 до 8000 |
|
Диапазон частот при костном звукопроведении, Гц |
от 250 до 8000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты, % |
±2,0 |
|
Диапазон уровней прослушивания при воздушном звукопроведении* для телефона TDH39 на частотах, дБ 125 Гц 250 Гц от 500 до 4000 Гц включ. 6000 Гц 8000 Гц |
от -10 до +85 от -10 до +110 от -10 до +120 от -10 до +115 от -10 до +110 |
|
Диапазон уровней прослушивания при воздушном звукопроведении* для телефона DD45 на частотах, дБ 125 Гц 250 Гц от 500 до 4000 Гц включ. св. 6000 до 8000 Гц включ. |
от -10 до +85 от -10 до +110 от -10 до +120 от -10 до +110 |
|
Диапазон уровней прослушивания при воздушном звукопроведении* для телефона HDA300 на частотах, дБ 125 Гц 250 Гц от 500 до 4000 Гц включ. св. 6000 до 8000 Гц включ. |
от -10 до +110 от -10 до +115 от -10 до +120 от -10 до +105 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровней прослушивания при воздушном звукопроведении на частотах, дБ: от 125 до 4000 Гц включ. св. 6000 до 8000 Гц включ. |
±3,0 ±5,0 |
|
Диапазон уровней прослушивания при костном звукопроведении** для костного вибратора B71 на частотах, дБ: 250 Гц 500 Гц 750 Гц от 1000 до 1500 Гц включ. 2000 Гц от 3000 до 4000 Гц включ. от 6000 до 8000 Гц включ. |
от -10 до +35 от -10 до +60 от -10 до +65 от -10 до +70 от -10 до +75 от -10 до +80 от -10 до +50 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровней прослушивания при костном звукопроведении на частотах, дБ: от 250 до 4000 Гц включ. св. 4000 до 8000 Гц включ. |
—t -н -н |
|
Коэффициент нелинейных искажений при воздушном звукопроведении, %, не более |
2,5 |
П Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Коэффициент нелинейных искажений при костном звукопроведении, %, не более |
5,5 |
|
Пределы абсолютной погрешности регулятора УП, дБ |
±1,0 |
|
*Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при воздушном звукопроведении соответствуют уровням звукового давления относительно 2^10“5 Па. **Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при костном звукопроведении соответствуют значениям переменой силы относительно 10-6 Н | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Габаритные размеры (основной блок), мм длина ширина высота |
от 171,0 до 189,0 от 125,1 до 138,3 от 44,8 до 49,6 |
|
Масса (основной блок), г |
от 538,7 до 595,4 |
|
Параметры электрического питания напряжение постоянного тока, В частота переменного тока, Гц |
12,0 от 49,8 до 50,2 |
|
Рабочие условия применения: температура окружающего воздуха, °С относительная влажность окружающего воздуха, % атмосферное давление, кПа |
от +15 до +35 от 30 до 80 от 98 до 104 |
наносится на информационную наклейку на корпусе аудиометров и титульный лист эксплуатационной документации типографским способом.
Комплектность средства измерений
Таблица 4 - Комплектность аудиометров
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Аудиометр (Основной блок) |
KBV Porto с принадлежностями |
1 шт. |
|
Головной телефон |
DD45/ TDH39/ HDA300 |
1*шт. |
|
Костный вибратор |
В71 |
1** шт. |
|
Пульт обследуемого |
ТЕХВ.301261.001 |
1 шт. |
|
Сетевое зарядное устройство АС/DC (блок питания) |
GSM40A12-P1J |
1 шт. |
|
Кабель micro USB - USB |
- |
1 шт. |
|
Кабель питания для подключения к персональному компьютеру |
- |
1 шт. |
|
Сумка для переноски |
- |
1 шт. |
|
Программное обеспечение для ПК «Аудиометр - ПК» (на флеш-накопителе) |
RU.13266745.00002-01 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
ТЕХВ.941345.002РЭ |
1 экз. |
|
Паспорт |
ТЕХВ.941345.001ПС |
1 экз. |
|
* Поставляется только один из указанных телефонов ** Опция | ||
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в разделе 6 «Проведение исследования» документов ТЕХВ.941345.002РЭ.
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений
Приказ Росстандарта от 30 ноября 2018 г. № 2537 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений звукового давления в воздушной среде и аудиометрических шкал»;
ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии»;
ТУ 26.60.12-001-13266745-2020 «Аудиометры KBV Porto с принадлежностями. Технические условия».
ПравообладательАвтономная некоммерческая организация «Центр развития социальных инноваций «Технологии возможностей» (АНО «Технологии возможностей»)
ИНН 7704302018
Адрес юридического лица: 129085, г. Москва, пр-кт Мира, д. 101 стр. 1, оф. 15
Изготовители
Общество с ограниченной ответственностью «Инкубатор «Технологии реабилитационной индустрии» (ООО «Инкубатор «ТРИ»)
ИНН 7731383986
Адрес юридического лица:121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 151, эт. 5, помещ. 2, к. 1 оф.1
Адрес места осуществления деятельности: 117105. г. Москва, Нагорный пр-д, д. 7, стр. 1, к. 2/0, подвал, помещ. № 2
Открытое акционерное общество «Исток-Аудио Интернэшнл» (ОАО «ИАИ»)
ИНН 5052007599
Адрес юридического лица: 141190, Московская обл., г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а Адрес места осуществления деятельности: 141190 Московская обл., г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ»)
Адрес юридического лица: 141570, Московская обл., г. Солнечногорск, рп. Менделеево, промзона ФГУП «ВНИИФТРИ»
Адрес места осуществления деятельности: 141570, Московская обл., г. Солнечногорск, рп. Менделеево, промзона ФГУП «ВНИИФТРИ»
Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № 30002-13.