УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «22» сентября 2021 г. № 2073

Регистрационный № 45802-10

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Комплекты светофильтров КОФ-02

Комплекты светофильтров КОФ-02 (далее - комплекты) предназначены для поверки анализаторов жидкости типа «Флюорат-02» (далее - анализаторов), а также для поверки фотометров и спектрофотометров других типов в видимой области спектра.

Комплекты состоят из светофильтров, изготовленных из нейтральных оптических стекол НС-6, НС-7, НС-8, НС-9 по ГОСТ 9411-91 и оптического бесцветного стекла К-8 по ГОСТ 3514-94, светофильтров из цветного оптического стекла ПС-7 по ГОСТ 9411-91 и вспомогательного светофильтра.

Каждый светофильтр представляет собой плоскопараллельную пластину, фиксированную в металлической оправе. Светофильтры упакованы в два футляра.

Внешний вид комплектов представлен на рис.1.

Рис.1. Внешний вид комплектов светофильтров КОФ-02

Номинальные значения спектрального коэффициента направленного про- 92,0; 71,0; 40,0; пускания на длине волны 520 нм и редуцированного коэффициента 27,0; 10,0; 1,5 направленного пропускания, %

Допускаемое отклонение от номинальных значений спектрального коэффициента направленного пропускания на длине волны 520 нм и редуцированного коэффициента направленного пропускания, %:

для номинальных значений 10 ... 92 %

для номинального значения 1,5 %

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения спектрального коэффициента направленного пропускания на длине волны 520 нм и редуцированного коэффициента направленного пропускания, %

Длина волны максимального значения коэффициента направленного пропускания вспомогательного светофильтра, нм                                       520 ± 10

Длины волн максимумов полос поглощения светофильтров ПС-7-В и ПС-7-Р, нм 431 ± 5;

529±5;

685 ± 5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности определения длин волн макси-

мумов поглощения светофильтров ПС-7-В и ПС-7-Р, нм                           ± 0,5

Габаритные размеры должны быть, мм, не более

нейтральных светофильтров и светофильтра ПС-7-В в оправе            13х13х50

светофильтра ПС-7-Р в оправе                                          19х7х55

вспомогательных светофильтров в оправе                               18х26х45

Масса светофильтров в оправе, г, не более

одного нейтрального светофильтра и светофильтра ПС-7-В

светофильтра ПС-7-Р

одного вспомогательного светофильтра в оправе

Масса комплектов в футлярах, г, не более

футляр № 1

футляр № 2

Условия эксплуатации комплектов:

температура окружающей среды, °С                                  от 15 до 25

атмосферное давление, кПа                                       от 84 до 106,7

относительная влажность воздуха, не более

наносится на футляры комплекта и титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.

Комплектность средства измерений

Таблица 1

ГОСТ 8.557-2007 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2 - 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражения в диапазоне длин волн 0,2 - 20,0 мкм».

ТУ 4321-200-20506233-2000 «Комплекты светофильтров КОФ-02. Технические условия».

ООО «Люмэкс-маркетинг»

ИНН 7801472150

Адрес: 199178, г. Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, пом. 1Н, ком. 84

Тел.: (812)718-53-90, 718-53-91, факс (812)718-68-65

Электронная почта: lumex@lumex.ru

ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С-Петербург».

Адрес: 190103, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1

Тел.: (812) 244-60-10, 244-62-28

Факс: (812) 244-10-04

факс: (812) 713-01-14, электронная почта: letter@rustest.spb.ru.

Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С-Петербург» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30022-10 от 15.08.2010 г.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «22» сентября 2021 г. № 2073

Лист № 1 Регистрационный № 66945-17 Всего листов 5

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Анализаторы автоматические биохимические BioChem FC-120

Анализаторы автоматические биохимические BioChem FC-120 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении клинических биохимических исследований.

Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете полученного значения с помощью программного обеспечения в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

Оптическая система посредством светофильтров производит монохроматический поток света, который проходит через измерительную кювету с реакционной смесью и попадает в систему считывания, где преобразуется в электрический сигнал, который далее поступает в микропроцессорный блок.

Результат измерений отображается на экране анализатора в виде значений концентрации образца.

Источник света - галогенная лампа 12 В/20 Вт. В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 450, 510, 546, 578, 630 и 670 нм.

Измерения оптической плотности происходят в роторе из оптического пластика, состоящего из двух дисков: диска для реагентов и образцов (26 позиций для реагентов и 9 позиций для образцов) и реакционного диска.

Реакционная смесь подготавливается в измерительных кюветах, установленных в термостатируемом реакционном диске ротора. Для этого в измерительные кюветы в соответствии с заданной программой автоматически с помощью манипуляторов загружаются образцы исследуемых проб и необходимые реагенты, установленные в диске для образцов и реагентов.

Анализатор снабжен моечной станцией для автоматического удаления опасных отходов и промывки измерительных кювет ротора.

Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью программного обеспечения, установленного на встроенном в анализатор компьютере.

Общий вид анализатора представлен на рисунке 1.

Схема пломбирования от несанкционированного доступа представлена на рисунке 2.

Рисунок 1 - Общий вид анализатора автоматического биохимического BioChem FC-120

eft? BiiChca FC-120

Анализатор автоматический биохимический BroCliem

REF FC-120-1002-0-RU-1

311706009

• ■ High Technology, Inc. лааИ 109 Production Rd,

• ■ Walpole, MA 02081 USA

"Хай Текнолоджи Инк.", США

_| EMERGO Europe Molenstraat 15 2513 BH The Hague The Netherlands

^REPI Phone +31 70 345 8570 Fax +31 70 348 7299

Уполномоченный представитель о РФ; ООО «Бизнес Технологии» ул. Саморы Машела 8/2. Москм 117198, Россия

Тел 8(495)232-02-13       ,

Электронная почта mfo^iritwmedica.nj

Voltage/Напряжение Power Frequency/Частота Power/Мощность

100-240V 50/60HZ <35OVA

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077- 2014 - средний.

Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

Метрологические и технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Таблица 4 - Комплектность анализатора

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

Техническая документация фирмы High Technology, Inc., США.

Фирма High Technology, Inc., США

Адрес: 20 Alice Agnew Dr. Noth Attleboro, MA 02763

Тел.: (508) 660-22-21 доб. 208; факс (508) 660-22-24

Web-сайт: www.htmed.com

E-mail: st@htmed.com

ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Московской области» (ФБУ «ЦСМ Московской области»)

Адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, пгт. Менделеево

Тел.: (495)994-22-10, факс (495)994-22-11

Е-mail: info@mencsm.ru

Аттестат аккредитации ФБУ «ЦСМ Московской области» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30083-14 от 07.02.2014 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «22» сентября 2021 г. № 2073

Сведения

об утвержденных типах средств измерений, подлежащие изменению в части сведений о местах осуществления деятельности изготовителей

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)

ПРИКАЗ

_№ 2073______

Москва

О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений

Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. № 2346 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений», приказываю:

• 1. Внести изменения в сведения об утвержденных типах средств измерений в части сведений о местах осуществления деятельности изготовителей утвержденных типов средств измерений согласно приложению к настоящему приказу.

• 2. Утвердить измененные описания типов средств измерений, прилагаемые к настоящему приказу.

• 3. ФГУП «ВНИИМС» внести сведения об утвержденных типах средств измерений согласно приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с Порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от августа zuzu г. лй 29ио. л

. _т _                                   Подлинник электронного документа, подписанного ЭП,

• 4. Контроль за испол] [ениеманаетв1йще®»тррикааа1Лй®аййяю за

Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Сертификат: 028BB28700AQAC3E9843FA50B54M06F4C Кому выдан: Шалаев Антон Павлович Действителен: с 29.12.2020 до 29.12.2021