Номер по Госреестру СИ: 76016-19
76016-19 Анализаторы биохимические полуавтоматические
(Скрин Мастер)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер (далее -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Внешний вид.
Анализаторы биохимические полуавтоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические полуавтоматические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы биохимические полуавтоматические
Рисунок № 3
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО исполнения 01
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
Скрин Мастер исполнение 01 |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 03.003.01 |
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Таблица 2 - Идентификационные данные ПО исполнения 02
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
Скрин Мастер исполнение 02 |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.0 |
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим полуавтоматическим серии Скрин МастерГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
ТУ 9443-059-56564447-2012 Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер. Технические условия
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 021.Д4-19 «ГСИ. Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 09 апреля 2019 г.
Основные средства поверки:
- комплект мер оптической плотности КМОП-Н (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 52362-13).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС» (ООО «ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС»)ИНН 7722239880
Адрес: 121552, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, пом. 120
Телефон (факс): +7 (495) 646-05-05
Web-сайт: www.hospitex.ru
E-mail: hospitex@hospitex.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон (факс): +7 (495) 437-56-33, факс: +7 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности жидкой пробы и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста.
Анализатор состоит из измерительного блока, блока пробоподготовки, блока управления.
Анализаторы выпускаются в следующих модификациях: исполнение 01 и исполнение 02, которые отличаются внешним видом, спектральным диапазоном и программным обеспечением.
Общий вид анализаторов и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора биохимического полуавтоматического серии Скрин Мастер исполнения 01
Рисунок 2 - Общий вид анализатора биохимического полуавтоматического серии Скрин Мастер исполнения 02
приведена в таблице 5.
аблица 5 - Комплектность анализаторов
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Анализатор биохимический полуавтоматический серии Скрин Мастер |
исполнение 01/ исполнение 02 |
1 шт. |
Шнур питания |
- |
1 шт. |
Сливная емкость с трубкой |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
CD |
1 шт. |
Методика поверки |
МП 021.Д4-19 |
1 экз. |
привелены в таблицах 3 и 4.
Таблица 3 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,03 до 2,50 |
Продолжение таблицы 3
Наименование характеристики |
Значение |
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений от 0,03 до 2,00 Б включ. |
±0,06 |
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б , в диапазоне измерений св. 2,00 до 2,50 Б |
±0,60 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Длины волн, нм: - исполнение 01 |
340, 405, 505, 546, 578, 630 |
- исполнение 02 |
340, 405, 505, 546, 578, 620, 670 |
Напряжение питания, В |
220±22 |
при частоте, Гц |
50±0,5 |
Потребляемая мощность, В^А, не более |
75 |
Габаритные размеры (ШхДхВ), мм, не более: - исполнение 01 |
450x430x270 |
- исполнение 02 |
500x400x250 |
Масса, кг, не более: - исполнение 01 |
8,0 |
- исполнение 02 |
7,5 |
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +15 до +30 |
- относительная влажность воздуха, %, не более |
90 |