Номер по Госреестру СИ: 75440-19
75440-19 Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии
(ГаммаСкан-02А)
Назначение средства измерений:
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А (далее - радиометры) предназначены для измерений активности бета- и гамма-излучающих радионуклидов при исследовании радиохимической чистоты радиоактивных препаратов.
Внешний вид.
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии
Рисунок № 1
Внешний вид.
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 09.09.2019
Срок свидетельства - 02.07.2024
Номер записи - 172329
ID в реестре СИ - 718351
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
нет, исполнение 2, Исполнение 1, ГаммаСкан-02А, исполнение 02, ГаммаСкан-02А исполнение 02, ГаммаСкан-02А исполнение 01, ГаммаСкан-02А, Гамма-скан 02А, (исполнение 1),
Производитель
Изготовитель - ООО "НТЦ "Амплитуда"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет "Анализ рынка поверки организаций Воронежской области" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки с местом осуществления деятельности Воронеж и Воронежская область.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в регионе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций региона по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- перечень эталонов организаций с отображением нагрузки на эталон в динамике по дням
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по региону
Статистика
Кол-во поверок - 68
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 34
Кол-во средств измерений - 19
Кол-во владельцев - 16
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 374 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1506 от 2019.07.02 Об утверждении типов средств измерений
№358 от 2024.02.12 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (16)
Наличие аналогов СИ: Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии (ГаммаСкан-02А)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ООО "НТЦ "Амплитуда"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
18488-09 15.07.2024 |
Установки спектрометрические, СКС-99 "Спутник" ООО "НТЦ "Амплитуда" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
28290-04 20.07.2025 |
Расходомеры-пробоотборники радиоактивных газоаэрозольных смесей, ПУ-5 ООО "НТЦ "Амплитуда" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
29849-11 22.07.2026 |
Дозиметры-радиометры поисковые, МКС/СРП-08А ООО "НТЦ "Амплитуда" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
37683-08 23.04.2023 |
Радиометры, РИС-А1-Э "Дозкалибратор" ООО "НТЦ "Амплитуда" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
37684-08 06.06.2018 |
Радиометры, РИС-А1 "Дозкалибратор" ООО "НТЦ "Амплитуда" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
37972-08 01.07.2013 |
Дозиметры гамма-излучения, ДКГ-08А "Скаут" ООО "НТЦ "Амплитуда" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
37973-08 23.04.2023 |
Альфа-радиометры радона аэрозольные, РАА-3-01 "АльфаАЭРО" ООО "НТЦ "Амплитуда" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
56184-14 17.01.2019 |
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии, ГАММА-СКАН 01А ООО "НТЦ "Амплитуда" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год |
|
57242-14 04.03.2024 |
Установки контроля поверхностного радиоактивного загрязнения персонала, МКС-100А "Чистотел" ООО "НТЦ "Амплитуда" (РОССИЯ г.Москва) |
1 год | |
|
58304-14 03.07.2024 |
Источники фотонного ионизирующего излучения радионуклидные закрытые, ОСГИ-А ООО "НТЦ "Амплитуда" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
1 год - для источников с назначенным сроком службы 3, 4 и 5 лет; 2 года - для источников с назначенным сроком службы 12 лет |
|
60706-15 27.03.2025 |
Радиометры активности радионуклидов, РИС-А "Дозкалибратор" ООО "НТЦ "Амплитуда" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
65471-16 19.10.2026 |
Альфа-бета-радиометры, РКС-01А "Абелия" ООО "НТЦ "Амплитуда" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
2 года |
|
65711-16 14.11.2026 |
Установки спектрометрические, МКС-02А "Сирень" ООО "НТЦ "Амплитуда" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
66710-17 27.02.2022 |
Радиометры загрязненности поверхности, МКС-16А Флора ООО "НТЦ "Амплитуда" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
69731-17 11.12.2027 |
Установки спектрометрические с блоком детектирования, МУЛЬТИРАД-гамма (установки) БДКС-38-02А (блок) ООО "НТЦ "Амплитуда" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
|
75578-19 17.07.2024 |
Установки радиометрические контрольные, РПС-01А "Осока" ООО "НТЦ "Амплитуда" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
2 года |
|
75440-19 02.07.2024 |
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии, ГаммаСкан-02А ООО "НТЦ "Амплитуда" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии (ГаммаСкан-02А)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "НТЦ АМПЛИТУДА" (RA.RU.312477) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ООО "НТЦ АМПЛИТУДА" (RA.RU.312477) | 47 | 4 | 24 | 19 | 0 | 26 | 21 | 5 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ИЗОТОП РК" (РОСС СОБ 3.00047.2013) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии (ГаммаСкан-02А)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ УРАЛТЕСТ Свердловская область |
20470 | 20470 |
Программное обеспечение
Радиометр функционирует под управлением компьютера с установленным на нем специализированным программным обеспечением. Компьютер подключается к радиометру с помощью USB-кабеля.
Программное обеспечение (ПО) предназначено для управления радиометром, сбора, анализа и обработки данных, вывода на экран и печати результатов измерений.
Программное обеспечение состоит из следующих частей:
-
- встроенное ПО для микропроцессора STM32F2;
-
- автономное ПО «ГаммаСкан-02А» для ПК.
Разделение встроенного и автономного ПО с выделением метрологически значимой части не предусмотрено. К метрологически значимой части относится все ПО.
Защита от несанкционированного изменения ПО обеспечивается опломбированием прибора и наличием пароля к меню «Настройки», который известен только на предприятии-изготовителе. Градуировочные данные вносятся в ПО предприятием-изготовителем при градуировке радиометра.
Уровень защиты программного обеспечения радиометров от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний», согласно Р 50.2.077-2014.
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Встроенное ПО |
Автономное ПО | |
|
Идентификационное наименование ПО |
Г аммаСкан-02 А |
Г аммаСкан-02 А |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
- |
не ниже 2.6.0 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
* |
|
Наименование предприятия-изготовителя |
«НТЦ Амплитуда» |
- |
|
* Значение цифрового идентификатора автономного ПО указывается в разделе «Особые отметки» РЭ и в свидетельстве о первичной поверке. | ||
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится методом компьютерной графики на титульные листы эксплуатационной документации и методом шелкографии на табличку, расположенную на задней стороне корпуса радиометра.
Лист № 4 Всего листов 5
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к радиометрам активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии Гамма-Скан-02А
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 81н от 21 февраля 2014 г. «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 4.59-79 Система показателей качества продукции. Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников
ТУ 26.60.11-002-18615825-2018 Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А
Поверка
Поверкаосуществляется по документу АЖНС.412121.006 МП «ГСИ. Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 14 февраля 2019 г.
Основные средства поверки:
-
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.033-96 - источник фотонного излучения радионуклидный спектрометрический закрытый эталонный ОСГИ-3 (рег. № 46383-11) с радионуклидом 57Со, активностью от 5404 до 1406 Бк с погрешностью не более ±4 %;
-
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.033-96 - источник бета-излучения типа 1С0 (рег. № 61305-15) с радионуклидами 90Sr+90Y, активностью от 5 104 до 1106 Бк с погрешностью не более ±4 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки (оттиск поверительного клейма) наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «НТЦ Амплитуда»
(ООО «НТЦ Амплитуда»)
ИНН 7735092057
Адрес: 124460, г. Москва, г. Зеленоград, просп. Генерала Алексеева, д. 15
Телефон: (495) 777-13-59, факс: (495) 777-13-58
E-mail: info@amplituda.ru
Web-сайт: www.amplituda.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: (812) 251-76-01
Факс: (812) 713-01-14
E-mail: info@vniim.ru
Принцип действия радиометра основан на регистрации фотонного или бета-излучения радионуклидов, содержащихся в образце, сцинтилляционным детектором со щелевым вольфрамовым коллиматором. Активность радионуклидов в образце определяется на основании зарегистрированной скорости счета импульсов с учетом известной чувствительности детектора при сканировании тонкослойной или бумажной хроматографической полоски (ХП).
Радиометр состоит из блока детектирования, привода перемещения подложки и электронных плат управления прибором. Все части радиометра помещены в общий корпус.
Радиометры имеют два исполнения:
-
- исполнение 1 - для измерений радиоактивных препаратов с радионуклидами, испускающими фотонное излучение;
-
- исполнение 2 - для измерений радиоактивных препаратов с радионуклидами, испускающими бета-излучение.
Радиометры исполнения 1 и исполнения 2 отличаются друг от друга сцинтилляционными детекторами.
Каждый выпускаемый из производства радиометр имеет стандартные градуировки для измерений активности:
-
- для исполнения 1 по источнику ОСГИ-А 57Со;
-
- для исполнения 2 по источнику С0 90Sr+90Y.
По согласованию с заказчиком в паспорте в разделе «Особые отметки» могут указываться данные о наличии специальных градуировок по другим радионуклидам.
Общий вид радиометра и место пломбирования (с помощью таблички, наклеенной на границе корпуса и основания радиометра) представлены на рисунке 1.
вид спереди
вид сзади
ГаммаСкан - 02А
Исполнение 1
Зав. №01 2018.
РУ№_от_
табличка с маркировкой
Рисунок 1 - Общий вид радиометра активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А
Таблица 4 - Комплектность радиометров ГаммаСкан-02А
|
Наименование и тип |
Обозначение |
Количество |
|
Радиометр активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии Г аммаСкан-02А |
- |
1 |
|
Контрольный источник ОСГИ-А 133Ba Контрольный источник 90Sr+90Y или 22Na* |
- |
- |
|
Источник радионуклидный гамма-излучения радиометрический тест-объект ТОК7** |
- |
- |
|
Источник радионуклидный бета-излучения радиометрический тест-объект ТОСИ0** |
- |
- |
|
Подложка для проведения поверки |
- |
1 |
|
Набор подложек для наклеивания хроматографических полосок |
- |
20 |
|
Кабель сетевого питания |
- |
1 |
|
Кабель для подключения к USB-порту ПК |
- |
1 |
|
Программное обеспечение «Г аммаСкан-02А» на электронном носителе |
- |
1 |
|
Персональный компьютер (ПК)** |
- | |
|
Руководство по эксплуатации |
АЖНС.412121.006РЭ |
1 |
|
Паспорт |
АЖНС.412121.006ПС |
1 |
|
Паспорт на тест-объект ТОК7** |
- | |
|
Паспорт на тест-объект ТОСИ0** |
- | |
|
Паспорт на контрольные источники * |
- | |
|
Методика поверки |
АЖНС.412121.006МП |
1 |
|
Свидетельство о поверке |
- |
1 |
|
* Контрольные источники поставляются в зависимости от исполнения радиометра: ОСГИ-А 133Ba - для радиометров исполнения 1 90Sr+90Y или 22Na - для радиометров исполнения 2. ** Поставляется по согласованию с Заказчиком | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики радиометров ГаммаСкан-02 А
|
Наименование характеристики |
Значение | |
|
Диапазон регистрируемых энергий, кэВ: | ||
|
- исполнение 1 - фотонное излучение |
от 30 до 1600 | |
|
— исполнение 2 - бета-излучение |
от 30 до 3400 | |
|
Диапазон измерений активности радионуклидов в пробе, кБк 1) |
от 10 до 10000 | |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности радионуклидов в пробе, % 2) 3) |
измерений активности |
±10 |
|
Время установления рабочего режима, мин, не более |
14 | |
|
Время непрерывной работы, ч, не менее |
8 | |
|
Нестабильность показаний радиометра за 8 часов непрерывной работы, %, не более |
4 | |
|
Примечания: | ||
|
1) Пробой является порция радиоактивного препарата, нанесенная на одну ХП. | ||
|
2) Минимальное время сканирования 1 мм ХП в зависимости |
от активности | |
|
источника: | ||
|
активность радионуклидов в пробе, Бк |
время, с | |
|
от Ы04 до 2-104 ..................................... |
... 40 | |
|
от 2404 до 5-104 ..................................... |
... 20 | |
|
от 5^104 до Ы04 ..................................... |
.. 8 | |
|
от Ы04 до Ы06...................................... |
.4 | |
|
более 1-106............................................. |
.. 1 | |
|
3) Стандартная градуировка выполняется для радионуклидов 47Co и 90Sr+90Y; | ||
|
градуировка для других радионуклидов выполняется по требованию заказчика. | ||
Таблица 3 - Основные технические характеристики радиометров ГаммаСкан-02А
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Питание от сети переменного тока: | |
|
— напряжение, В |
220.7/ |
|
— частота, Гц |
40±1 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
60 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: | |
|
— длина |
160 |
|
— ширина |
240 |
|
— высота |
240 |
|
Масса, кг, не более |
7 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
— температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +40 |
|
— относительная влажность воздуха при температуре +30 °С и более | |
|
низких температурах без конденсации влаги, %, не более |
74 |
|
— атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106,7 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
8000 |
|
Срок службы, лет |
10 |