Сведения о средстве измерений: 75570-19 Комплексы медицинского осмотра

Номер по Госреестру СИ: 75570-19
75570-19 Комплексы медицинского осмотра
(КОДОС)

Назначение средства измерений:
Комплексы медицинского осмотра «КОДОС» (далее -комплексы) предназначены для неинвазивного измерения артериального давления, температуры тела и массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Комплексы медицинского осмотра, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Комплексы медицинского осмотра
Рисунок № 1
Внешний вид. Комплексы медицинского осмотра, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Комплексы медицинского осмотра
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 09.09.2019
Срок свидетельства - 17.07.2024
Номер записи - 172761
ID в реестре СИ - 718090
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, КОДОС,

Производитель

Изготовитель - ООО "БИОСОФТ-М"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

После предварительного распознавания графических файлов с описаниями типов СИ появилась возможность осуществлять полноценный поиск по их содержимому.
Для осуществления поиска необходимо ввести искомое слово или словосочетание (от 5 символов) и нажать кнопку "Поиск в БД".

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 781
Выдано извещений - 3
Кол-во периодических поверок - 321
Кол-во средств измерений - 4
Кол-во владельцев - 30
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Комплексы медицинского осмотра (КОДОС)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "БИОСОФТ-М"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
52845-13
28.02.2018
Измерители давления инвазивным методом, Ангиотон
ООО "БИОСОФТ-М" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год
75570-19
17.07.2024
Комплексы медицинского осмотра, КОДОС
ООО "БИОСОФТ-М" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
МП
1 год
79320-20
02.10.2025
Комплексы программно-аппаратные медицинского осмотра, Страж
ООО "БИОСОФТ-М" (РОССИЯ г.Москва)
1 год

Город Краснодар расположен на Кубано-Азовской (Прикубанской) низменности, на правом берегу реки Кубань, в 1539 км к югу от Москвы. На северо-востоке город Краснодар граничит с Динским районом, на западе - с Красноармейским районом Краснодарского края, на юге, по акватории реки Кубань, с Тахтамукайским районом Республики Адыгея, на востоке - с Усть-Лабинским районом Краснодарского края. Географические координаты исторического центра: 45° 2' северной широты и 39° восточной долготы.

Город занимает выгодное экономико-географическое положение в Южном федеральном округе, расположен на важнейших транспортных магистралях, связывающих центр России с портами Черного и Азовского морей, а также курортами Черноморского побережья Кавказа. В юго-восточной части Краснодара расположено Кубанское водохранилище, построенное в 1973 году для обеспечения проведения промышленных и мелиоративных работ.

По расчетным данным органов статистики, на 01.01.2012 года численность постоянного населения составляет 851,2 тыс. человек, или 15,2 процента населения края, из них 91 процент приходится на городское население и 9 процентов - на сельское. По данным переписи 2002 года, в столице Кубани проживают представители более 120 национальностей. Наиболее многочисленными этническими группами являются русские - 89,6 процента, армяне - 3,5 процента, украинцы - 2,1 процента и другие национальности - 4,8 процента.

Современный Краснодар - это промышленный центр. На 127 крупных и средних, а также многочисленных малых промышленных предприятиях трудятся около 50 000 человек, что составляет более 11 процентов всех занятых в экономике города. Ведущее место в структуре промышленности занимают предприятия пищевой, машиностроительной, металлообрабатывающей и легкой промышленности. Промышленность города также представлена предприятиями электроэнергетики, строительных материалов, химии и нефтехимии, микробиологии и другими.

Отчет "Анализ рынка поверки в Краснодаре" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Краснодар.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Комплексы медицинского осмотра (КОДОС)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
(RA.RU.312253)
  • КОДОС
  • 527 319 208 2 496 317 179
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • КОДОС
  • 204 165 140 64 0 204 140 64
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • КОДОС
  • Нет модификации
  • 50 16 1 49 1 50 1 49

    Стоимость поверки Комплексы медицинского осмотра (КОДОС)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Томский ЦСМ
    Томская область
    7867 7867

    Программное обеспечение

    Комплекс содержит встроенное специализированное программное обеспечение (ПО), которое предназначено для управления режимами работы, а также ПО для каждого измерительного модуля в отдельности.

    Уровень защиты встроенного программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Управление

    КОДОС

    МНАД

    Контакт.

    темп.

    Алкотестер

    Идентификационное наименование ПО

    «Kodos»

    «bsm nibp»

    «bsm temp»

    «bsm alco»

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    не ниже

    1.0.5.0-23

    1.042

    1.001

    1.601

    Цифровой идентификатор ПО

    -

    636E5F33

    5F71642E

    4D8476F1

    Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кода

    -

    CRC32


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации Комплексы медицинского осмотра «КОДОС» методом компьютерной графики и на боковую часть корпуса в виде наклейки.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    приведены в эксплуатационном документе.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплексам медицинского осмотра «КОДОС»

    ТУ 26.60.12.120-000-75538036-2018 Комплекс медицинского осмотра «КОДОС». Технические условия

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу ИМТ-МП-0001-2019 «ГСИ. Комплексы медицинского осмотра «КОДОС». Методика поверки», утвержденному ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора 18 апреля 2019 г.

    Основные средства поверки:

    • - установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 44539-10);

    • - генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 57656-14);

    • - состав водного раствора этанола ВРЭ-2 (ГСО 8789-2006);

    • - термометр лабораторный электронный ЛТ-300 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 61806-15).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.


    Изготовитель


    Общество с ограниченной ответственностью «БИОСОФТ-М» (ООО «БИОСОФТ-М »)
    ИНН 7735508393
    Адрес: 124498, г. Москва, г. Зеленоград, проезд 4922, д. 4, стр. 2
    Телефон/факс: 8 (495) 729-43-14
    E-mail: public@biosoft-m.ru

    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «ИнвестТехнологии» (ООО «ИнвестТехнологии»)
    ИНН 7733670231
    Адрес: 127238, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 71Б, офис 227
    Телефон/факс: 8 (495) 201-78-88
    E-mail: invest-tech@bk.ru

    Испытательный центр


    Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
    Адрес: 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16
    Телефон: 8 (495) 989-73-62
    E-mail: info@vniiimt.org

    Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

    Принцип работы канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

    Принцип работы канала измерения массовой концентрацию паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.

    Комплекс медицинского осмотра выполнен в виде моноблока с подключёнными каналами измерения и конструктивно состоит из двух консолей: контрольно-измерительной (КИК) и выносной (ВИК), которые соединены кабелем.

    КИК включает сенсорный монитор, видеокамеру, беспроводной считыватель идентификатора пользователя, преобразователи физиологических параметров, тракты измерения и регистрации. ВИК содержит датчики, каналы измерения и обработки бесконтактной температуры и массовой концентрацию паров этанола в выдыхаемом воздухе. Сигналы от измерительных каналов КИК и ВИК обрабатываются встроенным в КИК специализированным компьютером с общим и специализированным программным обеспечением. Управление осуществляется с сенсорного экрана и нажатием кнопки.

    Встроенная в КИК видеокамера регистрирует процесс обследования. КИК посредством канала Ethernet транслирует медицинскому специалисту результаты осмотра и видеозапись обследования для анализа и принятия решения о допуске обследуемого к работе. Полученное решение вместе с протоколом медицинского осмотра распечатывается на входящем в комплект оборудования принтере и сохраняется в журнале медицинского осмотра.

    Потенциальный риск медицинского применения комплекса относится к классу 2а по ГОСТ 31508-2012.

    Внешний вид. Комплексы медицинского осмотра (КОДОС), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид комплекса «КОДОС»

    Внешний вид. Комплексы медицинского осмотра (КОДОС), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Общий вид и схема пломбировки от несанкционированного доступа комплекса «КОДОС»


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество шт.

    Контрольно-измерительная консоль КИК

    -

    1

    Подставка КИК

    -

    1

    Манжета МНАД HEM-RML31 (Omron)

    или аналогичная

    -

    1

    Выносная измерительная консоль ВИК

    -

    1

    Мундштук-воронка алкотестера

    -

    1

    Кронштейн ВИК в сборе

    -

    1

    Винт крепления держателя ВИК к корпусу КИК

    -

    3

    Отвёртка для винтов          крепления

    держателя ВИК

    -

    1

    Кабель сетевого питания

    -

    1

    Принтер MPRINT LP58/80 EVA (Shenzhen Mercury Easycount Technology Co.) или аналогичный

    -

    1

    Руководство по эксплуатации

    БСЦА.941118.01.000.00 РЭ

    1

    Методика поверки

    ИМТ-МП-0001-2019

    1


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Модуль МНАД

    Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

    от 20 до 300

    Продолжение таблицы 2

    Наименование характеристики

    Значение

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

    ±3

    Разрешающая способность по измерению избыточного давления воздуха в манжете, мм рт. ст.

    1

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

    от 40 до 200

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

    ±5

    Разрешающая способность по измерению частоты пульса, мин-1

    1

    Модуль контактного измерения температуры

    Диапазон измерения температуры, °C

    от +32,0 до +43,0

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C

    ±0,1

    Разрешающая способность, °C

    0,1

    Максимальное время измерения, с, не более

    60

    Модуль измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе

    Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л

    от 0,000 до 2,000

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,000 до 0,500 включ. мг/л, мг/л

    ±0,050

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,500 до 2,000 мг/л, %

    ±10

    Разрешающая способность, мг/л

    0,001

    Объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее

    1,2

    Время измерения после отбора пробы, с, не более

    10

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры (высота х ширина х длина), мм, не более: - контрольно-измерительная консоль (КИК):

    - высота

    356

    - ширина

    303

    - длина

    126

    - выносная измерительная консоль (ВИК):

    - высота

    150

    - ширина

    63

    - длина

    35

    - кабель соединительный принтера и КИК:

    - длина

    800

    - кронштейн ВИК:

    - высота

    79

    - ширина

    93

    - длина

    90

    - подставка КИК:

    - высота

    230

    - ширина

    225

    - длина

    132

    Продолжение таблицы 3

    Наименование характеристики

    Значение

    Масса, г, не более:

    - контрольно-измерительная консоль (КИК)

    3200

    - выносная измерительная консоль (ВИК)

    250

    - кабель соединительный принтера и КИК

    150

    - кронштейн ВИК

    130

    - подставка КИК

    2000

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    от +10 до +35

    Средний срок службы, лет, не менее

    5


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель