Номер по Госреестру СИ: 75377-19
75377-19 Анализаторы гематологические
(MicroCC-20Plus)
Назначение средства измерений:
Анализаторы гематологические MicroCC-20Plus предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы гематологические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 02.08.2019
Срок свидетельства - 21.06.2024
Номер записи - 172229
ID в реестре СИ - 666904
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
MicroCC-20Рlus, MicroCC-20Plus, MicroCC-20Pius, MicroCC-20 Plus, MicroCC мод. MicroCC-20Plus, Micro Plus 20, Micro CCPlus, Micro CC-20Plus., Micro CC-20Plus, Micro CC-20 Plus, Micro CC, мод. Micro CC-20Plus, Micro CC – 20 Plus, Micro CC 20 plus, Micro CC, MCC-2002-C-RU, 801830001, -, "Минигем-540", "MicroCC-20Plus",
Производитель
Изготовитель - Фирма "High Technology, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 1256
Выдано извещений - 14
Кол-во периодических поверок - 642
Кол-во средств измерений - 196
Кол-во владельцев - 169
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1451 от 2019.06.21 Приказ об утверждении типов СИ
№868 от 2024.04.03 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (17)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы гематологические (MicroCC-20Plus)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "High Technology, Inc."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
48324-11 16.11.2021 |
Анализаторы биохимические автоматические, BioChem Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
1 год | |
|
48325-11 08.12.2016 |
Анализаторы гематологические, Micro CC Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
48400-11 16.11.2021 |
Фотометры лабораторные медицинские, BioChem SA Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
48401-11 16.11.2026 |
Фотометры лабораторные медицинские, Immunochem-2100 Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
49363-12 26.03.2017 |
Коагулометры, TS 4000 Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
49457-12 10.04.2017 |
Анализаторы электролитов крови, E-Lyte 5 Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
55460-13 |
Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный, BioChem Analette Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
55461-13 |
Анализатор гематологический, PCE-210 Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ |
1 год |
|
75377-19 21.06.2024 |
Анализаторы гематологические, MicroCC-20Plus Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
75376-19 21.06.2024 |
Анализаторы гематологические, MicroCC-20plus (Veterinary) Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
48400-19 21.06.2024 |
Фотометры лабораторные медицинские, BioChem SA Фирма "High Technology, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет позволяет вывести информацию о всех поверках, выполненных с применением СИ, используемых в качестве эталонов.
На первом этапе работы отчета по поисковой фразе ищется один или несколько эталонов. Длина поисковой фразы должна быть не менее 5 символов. Поиск осуществляется по номеру эталона, поверителю, владельцу, номеру типа СИ, названию и наименованию типа, номеру ГЭТ. Далее, щелкнув по колонке [количество поверок] можно перейти к списку поверок, выполненных с применением выбраненного эталона.
Ввиду добавления поиска по владельцу эталона существенно упала скорость, но была получена возможность отслеживать собственника СИ-эталона, даже при последующей маскировке сладельца за фразой юр или аналогичной.
Кто поверяет Анализаторы гематологические (MicroCC-20Plus)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕДПРИБОР" (RA.RU.311587) | 25 | 1 | 0 | 16 | 0 | 16 | 0 | 13 | ||
| ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311271) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 17 | 1 | 4 | 13 | 1 | 17 | 4 | 13 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 8 | 0 | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 5 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 13 | 1 | 0 | 11 | 0 | 13 | 0 | 11 | |
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 8 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 5 | 2 | 0 | 5 | 1 | 5 | 0 | 5 | |
| ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311544) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 6 | 0 | 4 | 0 | 6 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 9 | 0 | 7 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 16 | 0 | 16 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ООО "СТАНДАРТ" (RA.RU.312647) | 4 | 2 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 21 | 0 | 20 | 1 | 17 | 0 | 16 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 8 | 0 | 7 | 0 | 8 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 39 | 4 | 11 | 20 | 0 | 24 | 9 | 15 | |
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 12 | 1 | 8 | 1 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 26 | 1 | 0 | 26 | 1 | 21 | 0 | 21 | |
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 25 | 1 | 22 | 0 | 11 | 1 | 9 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 9 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 2 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 31 | 2 | 0 | 31 | 0 | 20 | 0 | 20 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 8 | 0 | 3 | 1 | 8 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 18 | 1 | 0 | 16 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 8 | 0 | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 3 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 5 | 2 | 0 | 5 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 42 | 1 | 0 | 41 | 0 | 40 | 0 | 40 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 523 | 27 | 352 | 8 | 0 | 360 | 352 | 8 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 9 | 1 | 0 | 8 | 0 | 6 | 0 | 5 | |
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 14 | 0 | 14 | 4 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 8 | 0 | 8 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 14 | 1 | 0 | 14 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310577) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 4 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 77 | 3 | 4 | 66 | 1 | 65 | 4 | 61 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 14 | 1 | 0 | 14 | 0 | 13 | 0 | 13 | ||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 10 | 3 | 0 | 9 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 13 | 0 | 13 | 0 | 8 | 0 | 8 | |||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДПРИБОР" (808) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Феррата" (1329) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 19 | 1 | 18 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 7 | 1 | 0 | 7 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 2 | 0 | 2 | 1 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 4 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ" (RA.RU.312116) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 6 | 2 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы гематологические (MicroCC-20Plus)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
5506 | 5653 |
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 5653 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 5653 |
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
3925 | 5653 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
4528 | 5653 |
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические MicroCC-20Plus имеют встроенное программное обеспечение «MicroCC-20.exe». Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализаторов, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализаторов, просмотра памяти данных и т.д.
Программное обеспечение идентифицируется в пункте «Инфо» главного меню путем вывода на экран номера версии.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО.
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
MicroCC-20Plus | |
|
Идентификационное наименование ПО |
MicroCC-20.exe |
|
Номер версии ПО, не ниже |
2.0 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки и на титульный лист Руководств по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим MicroCC-20Plus
Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США
Поверка
Поверкаосуществляется по ГОСТ 8.627-2013 «Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерения величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- ГСО 10669-2015 Состава форменных элементов крови - «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.
Изготовитель
Фирма «High Technology Inc.», СШААдрес: 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA, 02763, USA Телефон/факс: +1-508-660-2221 ext. 206
E-mail: st@htmed.com
Web-сайт: www.htmed.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Интермедика Сервис»(ООО «Интермедика Сервис»)
ИНН 7729566037
Адрес: 108811, г. Москва, 22-й км Киевского шоссе домовладение 4, стр.5, Бизнес парк «Румянцево», блок Е
Телефон/факс: (495) 240-55-46
E-mail: service@intermedica.ru
Web-сайт: http://www.intermedika.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: (812) 251-76-01
Факс: (812) 713- 01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
Принцип действия анализаторов гематологических MicroCC-20Plus основан на автоматическом подсчете клеток крови кондуктометрическим методом. Метод состоит в регистрации импульсов напряжения, вызванных изменением проводимости внутри микроскопического отверстия (апертуры) вследствие прохождения клетки через апертуру. Гемоглобин в крови определяется колориметрическим методом.
Конструктивно анализаторы гематологические MicroCC-20Plus состоят из двух основных частей: гидравлической системы и микропроцессорного блока. В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты.
На основании полученных результатов вычисляются до 20 параметров образца крови и 3 гистограммы.
Общий вид анализаторов гематологических MicroCC-20Plus представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов гематологических MicroCC-20Plus
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Таблица 4 - Комплектность анализаторов гематологических MicroCC-20Plus
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор гематологический MicroCC-20Plus |
- |
1 шт. |
|
Сетевой адаптер |
- |
1 шт. |
|
Кабель питания 220В |
- |
1 шт. |
|
Жидкостьпроводящая трубка для подключения лизирующего раствора |
1 шт. | |
|
Жидкостьпроводящая трубка для подключения дилюента |
1 шт. |
Продолжение таблицы 4
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Жидкостьпроводящая трубка для подключения очищающего раствора |
1 шт. | |
|
Термобумага для принтера (рулон) |
1 шт. | |
|
Мышь |
1 шт. | |
|
Клавиатура |
1 шт. | |
|
Стилус с держателем |
1 шт. | |
|
Уплотнительное кольцо для апертуры (2 шт/уп.) |
2 шт. | |
|
Уплотнительное кольцо для шприца лизирующего раствора (красное) |
1 шт. | |
|
Уплотнительное кольцо для шприца дилюента |
- |
1 шт. |
|
Уплотнительное кольцо для шприца пробы (2 шт/уп.) |
- |
1 шт. |
|
У плотнительное кольцо иглы пробозаборника |
- |
1 шт. |
|
У плотнительное кольцо для шприца вакуума/давления |
1 шт. | |
|
Жидкостьпроводящая трубка для слива отходов (длина 150 см.) |
1 шт. | |
|
Вакуумная смазка |
1 шт. | |
|
Защитный чехол |
1 шт. | |
|
Провод заземления |
1 шт. | |
|
Сканер штрих-кодов |
1 шт. | |
|
Паспорт |
1 экз. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм"3'(1/л) |
от 0 до 999'109 |
|
Диапазон измерений счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм"3'(1/л) |
от Г109 до 25'109 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации лейкоцитов, % |
±15 |
|
Диапазон показаний счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3'(1/л) |
от 0 до 9,99’1012 |
|
Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3'(1/л) |
от 2’1012 до 6’1012 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации эритроцитов, % |
±15 |
|
Диапазон показаний массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
от 0 до 300 |
|
Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
от 50 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой концентрации гемоглобина, % |
±10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Производительность, тестов/ч, не менее |
60 |
|
Напряжение от сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В |
от 100 до 240 |
|
Потребляемая мощность от сети, В • А, не более |
96 |
|
Масса, кг, не более |
18,7 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - глубина |
375 |
|
- ширина |
365 |
|
- высота |
440 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +15 до +35 |
|
- относительная влажность воздуха, % |
от 10 до 90 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 70 до 106 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка до метрологического отказа, ч |
10000 |