Номер по Госреестру СИ: 54898-13
54898-13 Мониторы пациента
(Vista 120)
Назначение средства измерений:
Мониторы пациента Vista 120 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемой смеси и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), частоты дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы пациента
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 02.08.2023
Номер записи -
ID в реестре СИ - 397183
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, нет, модель Vista 120, мод. Vista 120, Без модификации, Vista 120, Vista 0841, Vista, VFSND3976, Drager Vista 120, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Dragerwerk AG & Co. KGaA"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 2572
Выдано извещений - 16
Кол-во периодических поверок - 2563
Кол-во средств измерений - 285
Кол-во владельцев - 130
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1639 от 2018.08.02 О переоформлении, продлении срока действия свидетельства об утверждении типа средства измерений № 52343 "Мониторы пациента Vista 120" и внесении изменений в описание типа
№1378 от 2022.06.07 ПРИКАЗ о внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (5)
№1107 от 2013.09.17 Об утверждении типов средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 54882-13 по 54886-13,39844-13,54887-13 по 54901-13)
Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента (Vista 120)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
54898-13 Мониторы пациента (Vista 120) Фирма "Drager Medical GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111") Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва) |
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
54704-13 19.07.2023 |
Мониторы пациента системы мониторинга физиологических параметров пациента, Infinity мод. Infinity M540 (мониторы) Infinity Acute Care System (система) Фирма "Dragerwerk AG & Co. KGaA" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
54898-13 02.08.2023 |
Мониторы пациента , Vista 120 Фирма "Dragerwerk AG & Co. KGaA" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
72729-18 03.10.2024 |
Мониторы пациента анестезиологические, моделей Vamos, Vamos plus Фирма "Dragerwerk AG & Co. KGaA" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет «Каталог типов СИ АРШИН по группам СИ» сортирует типы СИ в зависимости от выбранной группы СИ (можно выбрать нескольких групп СИ одновременно) и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок. К группам СИ отнесены устойчивые словосочетания наименований типов СИ, состоящие максимум из 3 слов.
Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).
Кто поверяет Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 2 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 61 | 12 | 0 | 61 | 0 | 50 | 0 | 50 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 8 | 0 | 8 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 11 | 3 | 0 | 11 | 0 | 8 | 0 | 8 | |
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 61 | 20 | 0 | 61 | 0 | 61 | 0 | 61 | |
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 19 | 0 | 19 | 1 | 17 | 0 | 17 | ||
| ООО "СТАНДАРТ" (RA.RU.312647) | 39 | 0 | 39 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 24 | 0 | 24 | 0 | 22 | 0 | 22 | |||
| ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 23 | 0 | 23 | 0 | 11 | 0 | 11 | |||
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 2 | 2 | 0 | 0 | 2 | 2 | 0 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 22 | 0 | 22 | 0 | 22 | 0 | 22 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 16 | 7 | 0 | 16 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 34 | 10 | 0 | 34 | 2 | 17 | 0 | 17 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ" (RA.RU.312008) | 13 | 0 | 13 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 29 | 0 | 29 | 0 | 8 | 0 | 8 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ОАО «Медтехника» (RA.RU.311945) | 7 | 2 | 0 | 7 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 22 | 0 | 22 | 0 | 22 | 0 | 22 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 22 | 0 | 22 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 19 | 0 | 19 | 0 | 16 | 0 | 16 | |||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 37 | 1 | 0 | 37 | 0 | 37 | 0 | 37 | |
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 5 | 1 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 78 | 0 | 78 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 92 | 4 | 0 | 92 | 0 | 74 | 0 | 74 | ||
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 81 | 0 | 81 | 3 | 81 | 0 | 81 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 255 | 3 | 252 | 0 | 239 | 1 | 238 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 104 | 19 | 0 | 104 | 0 | 62 | 0 | 62 | ||
| ФБУ "КОМСОМОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311461) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 27 | 0 | 27 | 0 | 20 | 0 | 20 | |||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 116 | 8 | 0 | 116 | 0 | 37 | 0 | 37 | ||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 7 | 0 | 7 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 118 | 2 | 116 | 0 | 118 | 2 | 116 | |||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 11 | 3 | 0 | 11 | 0 | 8 | 0 | 8 | |
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 27 | 9 | 2 | 25 | 0 | 26 | 2 | 24 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 94 | 20 | 0 | 94 | 0 | 88 | 0 | 88 | |
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 22 | 7 | 0 | 22 | 0 | 15 | 0 | 15 | |
| ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | ||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 7 | 0 | 7 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 10 | 0 | 10 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311805) | 74 | 0 | 74 | 0 | 24 | 0 | 24 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 355 | 2 | 0 | 355 | 4 | 98 | 0 | 98 | |
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 16 | 1 | 0 | 16 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 37 | 0 | 37 | 0 | 37 | 0 | 37 | |||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 135 | 1 | 0 | 135 | 2 | 129 | 0 | 129 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 20 | 0 | 20 | 0 | 20 | 0 | 20 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 31 | 0 | 31 | 1 | 31 | 0 | 31 | |||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "КУРГАНСКИЙ ЦСМ" (035) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 24 | 0 | 24 | 0 | 15 | 0 | 15 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 19 | 0 | 19 | 0 | 17 | 0 | 17 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 16 | 0 | 16 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 19 | 4 | 0 | 19 | 0 | 19 | 0 | 19 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 1 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 6 | 0 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 119 | 0 | 119 | 0 | 101 | 0 | 101 | |||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 21 | 0 | 21 | 0 | 21 | 0 | 21 | |||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 7 | 0 | 7 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 10 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 8 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 |
Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4799 | 4288 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
5419 | 4288 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
1589 | 4288 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
2303 | 4288 |
|
ФБУ Кировский ЦСМ Кировская область |
2872 | 4288 |
Программное обеспечение
Мониторы пациента Vista 120 имеют встроенное программное обеспечение «Vista 120», специально разработанное для решения задач управления мониторами, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных, передачи данных на внешнее устройство.
Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные признаки |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Vista 120 |
|
Номер версии (идентификационный номер), не ниже |
2.0 |
|
Цифровой идентификатор ПО* |
7d76bb7ad7b562eb9cf05bfcd747a52b |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы |
MD5 |
|
* Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус мониторов методом сеткографии.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в документе «Мониторы пациента Vista 120. Руководство по эксплуатации». Разделы «Мониторинг ЭКГ», «Мониторинг дыхания», «Мониторинг SpO2», «Мониторинг ЧП», «Мониторинг нАД», «Мониторинг температуры», «Мониторинг CO2».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента Vista 120ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Функционально мониторы пациента состоят из независимых измерительных каналов.
Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между двумя электродами, установленными на грудь пациента.
Принцип работы канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Принцип работы канала капнометрии основан на применении технологии измерения концентрации газа методом недисперсионной инфракрасной спектроскопии. Вдыхаемая газовая смесь, измеряемая газоанализатором, поглощает инфракрасное (ИК) излучение и имеет свои собственные характеристики поглощения. Вдыхаемая газовая смесь подается в измерительную ячейку, после чего с помощью оптического ИК-фильтра выбирается определенный диапазон длин волн ИК-излучения, который будет использоваться для прохождения через газ при измерении объемной его доли во вдыхаемой смеси.
Монитор пациента конструктивно состоит из дисплея, комплекта регистрирующих датчиков (для измерения параметров ЭКГ, температуры, SpO2, ЧП, АД, CO2 в выдыхаемой смеси) и набора кабелей пациента, термопринтера.
Монитор пациента имеет сенсорный цветной ЖК-дисплей, на котором могут одновременно отображаться измеряемые показатели, сигналы в виде колебаний и информация о тревожных сигналах, номер постели больного, состояние монитора пациента, время и другая информация. Основной экран поделен на несколько областей: область сигналов тревоги, информационная область, область диаграмм, область цифровых значений, область главного меню.
В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.
Общий вид мониторов пациента Vista 120 представлен на рисунке 1.
По заявлению владельца приборов или лица, представившего их на поверку, с учетом требований методик поверки знак поверки наносится на свидетельство о поверке (в случае его оформления). На корпус приборов знак поверки не наносится. Место нанесения заводского номера и схема пломбировки от несанкционированного доступа приведены на рисунке 2. Заводской номер имеет буквенно-цифровой формат и нанесен на заднюю часть прибора (на заводской этикетке) типографским методом, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации.
Рисунок 1 - Общий вид мониторов пациента Vista 120
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, место, способ и формат нанесения заводских номеров или буквенно-цифровых обозначений, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений.
Таблица 4 — Комплектность мониторов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Монитор пациента в составе: |
Vista 120 |
1 шт. |
|
Кабель электропитания |
- |
1 компл. |
|
ЭКГ моно-кабель монитора для подключения кабеля пациента на 3/5 электродов, многоразовый |
- |
1 компл. |
|
ЭКГ кабель пациента на 5/3 электродов |
- |
1 компл. |
|
Электроды ЭКГ |
- |
1 компл. |
|
Датчик пульсоксиметрии |
- |
1 компл. |
|
Манжета неинвазивного измерения артериального давления |
- |
1 компл. |
|
Шланг соединительный для подключения манжет неинвазивного измерения артериального давления |
- |
1 компл. |
|
Датчик температуры |
- |
1 компл. |
|
Модуль с датчиком измерения концентрации углекислого газа |
- |
1 шт. |
|
Адаптер дыхательных путей для датчика измерения концентрации углекислого газа |
- |
1 компл. |
|
Батарея аккумуляторная литий-ионная |
- |
1 шт. |
|
Бумага для термопринтера |
- |
4 рулона |
|
Крепления монитора |
- |
1 компл. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Таблица 2 — Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Электрокардиографический канал | |
|
Диапазон измерений входного напряжения, мВ |
от 0,5 до 5 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входного напряжения, % |
±5 |
|
Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1 |
от 30 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1 |
±5 |
|
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее |
90 |
|
Входной импеданс, МОм, не менее |
5 |
|
Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более |
30 |
|
Диапазон измерений смещения ST сегмента, мВ |
от -0,8 до +0,8 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении смещения ST сегмента, % |
±10 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности неравномерности амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в диапазоне частот 0,67 до 40 Гц, % |
от -10 до +5 |
|
Каналы пульсоксиметрии | |
|
Диапазон показаний SpO2, % |
от 70 до 100 |
|
Диапазон измерений SpO2, % |
от 80 до 100 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, % |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 30 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1 |
±5 |
|
Канал неинвазивного артериального давления | |
|
Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) |
от 3,3 до 28,6 (от 25 до 215) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) |
±0,67 (±5) |
|
Канал термометрии | |
|
Диапазон измерений температуры, оС |
от 30 до 42 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС |
±0,2 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Канал частоты дыхания | |
|
Диапазон базового импеданса, кОм |
от 0, 2 до 2,5 |
|
Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин-1 |
от 4 до 120 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты дыхания:
|
±3 ±9 |
|
Канал капнометрии | |
|
Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт. ст.) |
от 0 до 13,3 (от 0 до 100) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт. ст.) |
±0,5 (±4) |
Таблица 3 — Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Масса, кг, не более |
7,0 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
316x408x157 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
5000 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +5 до +35 от 20 до 95 от 86 до 106 |