Номер по Госреестру СИ: 66732-17
66732-17 Тонометры бесконтактные
(NCT-200)
Назначение средства измерений:
Тонометры бесконтактные NCT-200 (далее - тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления без контакта между измерительным прибором и глазом пациента.
Внешний вид.
Тонометры бесконтактные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Тонометры бесконтактные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 27.02.2027
Номер записи - 158217
ID в реестре СИ - 380617
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, модификации нет, Без модификации, мод. NCT-200, NСT-200, njyjvtnh ,tcrjynfrnysq NCT-200, NCT-200., NCT-200,, NCT-200, -, "NCT-200",
Производитель
Изготовитель - Фирма "Rexxam Co., Ltd."
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 579
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 206
Кол-во средств измерений - 63
Кол-во владельцев - 59
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№382 от 2017.02.27 Об утверждении типов СИ (52 позиций)
№2050 от 2021.09.20 О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия
Наличие аналогов СИ: Тонометры бесконтактные (NCT-200)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
66732-17 Тонометры бесконтактные (NCT-200) Фирма "Rexxam Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
32672-06 Фотометры фотоэлектрические (КФК-3-"ЗОМЗ") ОАО "Загорский оптико-механический завод" (ЗОМЗ) (РОССИЯ г.Сергиев Посад) |
|
66732-17 Тонометры бесконтактные (NCT-200) Фирма "Rexxam Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
17909-08 Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные (ТГДц-01 "ПРА") Акционерное общество "Государственный Рязанский приборный завод" (АО "ГРПЗ") (РОССИЯ г. Рязань) |
Кто поверяет Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные (ТГДц-01 "ПРА")
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 27 | 2 | 0 | 25 | 0 | 26 | 0 | 24 | |
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 1 | 4 | 0 | 4 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 8 | 1 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 138 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 13 | 1 | 0 | 12 | 0 | 9 | 0 | 9 | |
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ИНЭКС СЕРТ" (RA.RU.312302) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 19 | 1 | 2 | 13 | 0 | 12 | 1 | 11 | |
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 98 | 4 | 53 | 3 | 0 | 53 | 50 | 3 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 7 | 1 | 0 | 7 | 0 | 6 | 0 | 6 | |
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 138 | 8 | 107 | 29 | 0 | 83 | 74 | 9 | |
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 5 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 25 | 0 | 25 | 0 | 20 | 0 | 20 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 11 | 4 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | |
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФГБУ "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные (ТГДц-01 "ПРА")
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
7181 | 4554 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
2223 | 4554 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
5600 | 4554 |
|
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
492 | 4554 |
|
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
1590 | 4554 |
Программное обеспечение
В тонометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера прибора.
Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств, в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения тонометра указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
NCT |
|
Номер версии (идентификационный номер) (ПО) |
1.0х* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей |
* 1.0 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус тонометра методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к тонометрам бесконтактным NCT-200
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 «Приборы офтальмологические. Тонометры»
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 048.М44-16 «Тонометры бесконтактные NCT-200. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 21.11.2016 г.
Основное средство поверки:
Комплект мер внутриглазного давления динамических МОД-1 (Регистрационный № 62491-15) (номинальные значения внутриглазного давления 10, 20, 30 мм рт .ст.; Д^= ± 2 мм рт.ст.).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки прибора наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Фирма «Rexxam Co., Ltd.», Япония
Адрес: 958 Ikeuchi, Konan cho, Takamatsu, Kagawa 761-1494, Japan
Телефон: +81-87-879-3131; Факс: +81-87-879-6837
E-mail: omori kenichi@rexxam.co.jp
Заявитель
ООО «Джапан Медикал Продактс» (ООО «ДжаМП)
ИНН 9729029029
Адрес: 119415, г. Москва, пр-т Вернадского, д.41, стр.1, эт.1, пом.1, к.57
Телефон: +7(499)432-38-00; Факс: +7(495)502-90-12
E-mail: info@jamp.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46
Телефон: +7(495) 437-56-33; Факс: (495) 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Тонометры бесконтактные основаны на базовых принципах аппланационной тонометрии. Уплощение достигается с помощью воздействия на роговицу глаза пациента контролируемого линейно увеличивающегося потока воздуха. Система мониторинга улавливает отражённый от поверхности роговицы свет и регистрирует максимум интенсивности, возникающий в момент уплощения роговицы. Значение внутриглазного давления (далее ВГД) пропорционально интервалу времени воздействия потока воздуха, необходимого для уплощения роговицы.
Тонометры представляют собой компактный настольный прибор, все узлы которого смонтированы в корпусе. Основной блок тонометра состоит из следующих узлов:
-
- жидкокристаллический цветной монитор, на котором отражается вся информация о проводимых измерениях;
-
- панель управления, предназначенная для настройки прибора и проведения изменений;
-
- печатающее устройство, предназначенное для вывода результатов измерений на бумажный носитель;
-
- лобно-подбородковая часть прибора, состоящая из подбородника, упора для лба и метки глаза, предназначенная для правильного размещения пациента относительно прибора;
-
- джойстик, предназначенный для более точной фокусировки.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, тонометры пломбируются со стороны основания прибора.
Общий вид и схема маркировки тонометров представлены на рисунках 1 и 2.
места пломбирования
Рисунок 1 - Общий вид тонометра NCT-200 и места пломбирования
Рисунок 2 - Общий вид тонометра NCT-200 и схема его маркировки
Таблица 3
|
Наименование |
Количество, шт. |
|
Основной (измерительный) блок |
1 |
|
Комплект стандартных принадлежностей: |
1 |
|
Сетевой кабель (шнур питания) |
1 |
|
Термическая бумага для принтера (ширина 58 мм) |
3 |
|
Крышка окошка для наблюдения |
1 |
|
Чехол от пыли |
1 |
|
Штифт для лицевого упора |
2 |
|
Бумага для подбородника (1000 листов) |
1 пачка |
|
Предохранители (250 В, Т2 А) |
2 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Методика поверки № МП 048.М44-16 |
1 |
Таблица 2
|
Метрологические характеристики: | |
|
Диапазон показаний ВГД, мм рт.ст. (кПа) |
от 1 до 60 (от 0,1 до 8,0) |
|
Диапазон измерений ВГД, мм рт.ст. (кПа) |
от 10 до 30 (от 1,3 до 4,0) |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ВГД, мм рт.ст. (кПа) |
±5 (±0,7) |
|
Дискретность показаний, мм рт.ст. (кПа) |
1 (0,1) |
|
Технические характеристики: | |
|
Рабочее расстояние до сопла, мм |
11 |
|
Электропитание от сети переменного тока:
|
(от 100 до 240) (± 10) 50/60 |
|
Монитор |
цветной ЖК монитор 5,7 дюймов |
|
Интерфейс |
RS-232C |
|
Габаритные размеры, мм, (Д х В х Ш), не более |
240x430x422 |
|
Масса, кг, не более |
13 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +35 80 от 84 до 106 |