Номер по Госреестру СИ: 65093-16
65093-16 Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе
(SAF’IR EVOLUTION)
Назначение средства измерений:
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF'IR EVOLUTION (далее -анализаторы) предназначены для экспрессного измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Внешний вид.
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 09.09.2026
Номер записи - 156434
ID в реестре СИ - 378834
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Фирма "Alcohol Countermeasure Systems (International) Inc."
Страна - КАНАДА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет V_30 представляет собой инструмент, позволяющий получить подробную информацию по поверкам по конкретной группе СИ. Отчет позволяет оперативно выделить лидеров рынка, оценить конкурентов, объем поверок и подобрать аналоги из утвержденных типов СИ.
В качестве входных данным может использоваться как готовый каталог групп СИ (более 10 тыс. групп, соствлен по справочникам и реестрам ФГИС АРШИН, есть возможность выбрать несколько групп СИ из списка), так и наименование группы СИ, заданное пользователем. Для построения отчета необходимо выбрать или ввести наименование интересующей группы средств измерений (или нескольких групп), год поиска и нажать кнопку "Далее".
Результаты обработки данных будут представлены в табличной форме. Таблица обладает функцией поиска и сортировки по любой из колонок. Таблица состоит из 8 колонок по каждому типу СИ, относящемуся к выбранной группе средств измерений и содержит номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа, фирма-производитель, страна, а также, кол-во поверок (всего, первичных, периодических) и извещений, выполненных в указанном году.
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1285 от 2016.09.09 Об утверждении типов средств измерений
№1803 от 2021.08.18 О внесении изменений в утвержденные типы средств измерений в части продления срока действия
Наличие аналогов СИ: Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе (SAF’IR EVOLUTION)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
65093-16 Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе (SAF’IR EVOLUTION) Фирма "Alcohol Countermeasure Systems (International) Inc." (КАНАДА ) |
50041-17 Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе ("АЛКОТЕКТОР" в исполнениях "Юпитер", "Юпитер-К", "Юпитер-П") Общество с ограниченной ответственностью "АЛКОТЕКТОР" (ООО "АЛКОТЕКТОР") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "АЛКОТЕКТОР" (ООО "АЛКОТЕКТОР")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
65093-16 09.09.2026 |
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе, SAF’IR EVOLUTION Фирма "Alcohol Countermeasure Systems (International) Inc." (КАНАДА ) |
ОТ МП |
1 год |
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет "Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по областям измерений" предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные области измерений. Отчет состоит из четырех графиков (одной круговой и трех столбчатых диаграмм) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношении или пропорции между областями измерений.
На круговой диаграмме показано количественное соотношение между областями измерений по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные области измерений, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН. Как и следовало ожидать, самые большие пропорции занимают классические области измерений (ИЗМЕРЕНИЯ ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКИХ И МАГНИТНЫХ ВЕЛИЧИН, ИЗМЕРЕНИЯ ФИЗИКОХИМИЧЕСКОГО СОСТАВА И СВОЙСТВ ВЕЩЕСТВ и т.д.) в отличии от узкоспециализированных (СЧЕТЧИКИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ЭНЕРГИИ, СИ БИОАНАЛИЗА и др.)
В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по областям измерений, но уже в динамике по годам начиная с 2000 года. Дополнительно, в отдельные графики вынесены такие специализированные и социально важные области измерений как СЧЕТЧИКИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ЭНЕРГИИ и БЫТОВЫЕ СЧЕТЧИКИ ВОДЫ.
Кто поверяет Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе ("АЛКОТЕКТОР" в исполнениях "Юпитер", "Юпитер-К", "Юпитер-П")
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе ("АЛКОТЕКТОР" в исполнениях "Юпитер", "Юпитер-К", "Юпитер-П")
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФГУП РФЯЦ ВНИИТФ им. академика Е.И.Забабахина Челябинская область |
3000 | 3000 |
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение Saf'IR Evolution.
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а так же отображения результатов измерений на дисплее, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода номера версии и цифрового идентификатора на дисплей при включении анализаторов и распечатки номера версии в протоколах измерений.
Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077—2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Evolution 2 A 3 RU |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
2.А.3 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
0x4e00 |
|
Алгоритм получения цифрового идентификатора |
CRC16 |
|
Примечание - Номер версии ПО анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице. Значение контрольной суммы, приведенное в таблице, относится только к файлу ПО версии, обозначенной в таблице версии. | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на анализаторы в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF'IR EVOLUTION. Руководство по эксплуатации», 2015 г.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF'IR EVOLUTION
Приказ Министерства здравоохранения России от 21.02.2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», пункт 11.
Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним», пункт 104.
Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством», статья 1, пункт 5.
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия, разд. 3, 4.
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.
Лист № 6 Всего листов 6
ГОСТ 8.578-2014 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах
ГОСТ Р 8.676-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания этанола в газовых и жидких средах.
ГОСТ Р 54794-2011 Анализаторы паров этанола. Общие технические условия. ГОСТ Р 8.838-2013 ГСИ. Анализаторы паров этанола. Методика поверки. Техническая документация фирмы - изготовителя.
Поверка
Поверка осуществляется по документу МП-242-1330-2015 «Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF'IR EVOLUTION. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 10 сентября 2015 г.Основные средства поверки:
Рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.578-2014 - генератор газовых смесей паров этанола в воздухе, пределы допускаемой относительной погрешности ±2,5 %.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной поверке до ввода в эксплуатацию).
Изготовитель
Фирма Alcohol Countermeasure Systems (International) Inc., Канада Адрес: 60 International Blvd, Toronto, Ontario M9W 6J2 Canada Телефон: +1 416 619 3500, факс: +1 416 619 3501.
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: (812) 251-76-01, факс: (812) 713-01-14 Адрес в Интернет: http://www.vniim.ru
Адрес электронной почты: info@vniim.ru
Принцип действия анализаторов - инфракрасный оптико-абсорбционный, основанный на измерении поглощения инфракрасного излучения парами этанола в определенной полосе спектра, выделенной интерференционным фильтром (на длине волны 9,46 мкм).
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микропроцессор управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы пироэлектрического приемника излучения в показания на жидкокристаллическом дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов, указания оператору, текущая дата и время и информация о состоянии заряда аккумулятора. Электрическое питание анализаторов осуществляется от встроенного перезаряжаемого NiMH аккумулятора. Управление анализаторами осуществляется с помощью четырех кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы имеют звуковую сигнализацию, информирующую об этапах подготовки и забора проб воздуха.
В анализаторах используется автоматический режим отбора пробы воздуха. Для отбора проб воздуха используются сменные одноразовые пластиковые мундштуки. Для исключения конденсации паров этанола и воды на стенках газового тракта анализаторов предусмотрено его термостатирование.
В памяти анализаторов сохраняются результаты не менее 3200 последних измерений. Анализаторы снабжены встроенным приемником GPS.
В комплект поставки анализаторов может входить переносной принтер с кабелем или беспроводным подключением Bluetooth, предназначенный для распечатки протоколов измерений на бумажном носителе.
Таблица 1 - Информация, содержащаяся в распечатанном протоколе измерения
|
№ п/п |
Надпись в протоколе |
Содержание протокола |
|
1 |
ACS |
Логотип фирмы-изготовителя |
|
2 |
SAF'IR EVOLUTION |
Наименование анализатора |
|
3 |
№: |
Заводской номер анализатора |
|
4 |
Версия программы: |
Номер версии встроенного программного обеспечения анализатора |
|
5 |
Работает исправно проверено |
Результат автоматической диагностики работоспособности анализатора |
|
6 |
Номер измерения: ХХ |
Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) |
|
7 |
Дата: DD/MM/YYYY |
Дата (день/месяц/год) выполнения измерения |
|
8 |
Начало час: hh:mm |
Время (час/минуты) начала выполнения измерения |
Продолжение таблицы 1
|
№ п/п |
Надпись в протоколе |
Содержание протокола |
|
9 |
Конец час: hh:mm |
Время (час/минуты) окончания выполнения измерения |
|
10 |
Широта: |
Координаты места проведения измерения |
|
11 |
Долгота: | |
|
12 |
Ноль/Воздух: 0,00 мг/л |
Результат автоматического контроля отсутствия этанола в измерительной камере анализатора |
|
13 |
Результат измерения: X,XX мг/л |
Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха*: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л» |
|
14 |
Водитель |
Фамилия и инициалы обследуемого лица** |
|
15 |
Подпись водителя |
Подпись обследуемого лица** |
|
16 |
Оператор |
Данные о лице, проводившем измерение** |
|
17 |
Подпись оператора |
Подпись оператора** |
|
Примечания: * При прерывании выдоха или невыполнении трех выдохов подряд в строках 12 и 13 протокола измерения выводится надпись «Выдох ошибка. Выдохи не действительны». ** Данные заносятся в протокол измерения путем вписывания от руки. | ||
На рисунке 1 приведен общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола
измерения.
ACS SAF’IR EVOLUTION Ж SESAH1M283000495 Версия npcrpuiii 1вГ 2.A.3
Работает исправно проверено
Номер измерения:715 Дата: 22/09/2015 Начало час: 16:25 конец час: 16:26 Широта: 000000"N Долгота: 0.00000 Е
Коль/Еоздух: 0.00 мг/л
Результат измерения:
0.47 мг/л
Водитель
Подпись водителя
Оператор
Подпись оператора
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов с принтером и пример распечатанного протокола измерения.
Лист № 3 Всего листов 6
Таблица 6 -
|
Наименование |
Количество |
|
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF'IR EVOLUTION |
1 шт. |
|
Мундштуки одноразовые |
6 шт. |
|
Защитный чехол |
1 шт. |
|
Кейс для переноски |
1 шт. |
|
Адаптер питания для подзарядки анализатора от сети переменного тока 220 В, 50 Гц |
1 шт. |
|
Адаптер питания анализатора от внешнего источника постоянного тока напряжением 12 В (от автомобильного прикуривателя)1 |
1 шт. |
Продолжение таблицы 6
|
Наименование |
Количество |
|
Принтер переносной с кабелем или беспроводным подключением Bluetooth1-* |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. |
|
Методика поверки МП-242-1330-2015 |
1 экз. |
|
1) Комплектующие являются принадлежностями и поставляются по отдельному заказу. | |
Таблица 3 - Диапазон измерений и пределы допускаемой погрешности анализаторов при температуре окружающего воздуха (20 ± 5)
|
Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л |
Пределы допускаемой погрешности при температуре (20±5) °C | |
|
абсолютной |
относительной | |
|
от 0,00 до 0,40 включ. |
±0,02 мг/л |
- |
|
св. 0,40 до 2,00 |
- |
±5 % |
|
Примечание - В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на дисплей анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показаний: от 0,00 до 0,02 мг/л. | ||
Таблица 4 - Пределы допускаемой погрешности анализаторов в зависимости от температуры
окружающего воздуха
|
Температура окружающего воздуха, °С |
Пределы допускаемой погрешности1-* | |
|
абсолютной (в диапазоне измерений от 0 до 0,40 мг/л) |
относительной (в диапазоне измерений св. 0,40 до 2,00 мг/л) | |
|
от - 10,0 до + 5,0 включ. |
±0,04 мг/л |
±10 % |
|
св. + 5,0 до + 15,0 включ. |
±0,03 мг/л |
±7,5 % |
|
св. + 15,0 до + 25,0 включ. |
±0,02 мг/л2) |
±5 %2) |
|
св. + 25,0 до + 35,0 включ. |
±0,03 мг/л |
±7,5 % |
|
св. + 35,0 до + 50,0 включ. |
±0,04 мг/л |
±10 % |
| ||
Таблица 5 -
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний, мг/л |
от 0,00 до 5,00 |
|
Цена младшего разряда шкалы, мг/л |
0,01 |
|
Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых ком- |
отсутствует |
|
понентов | |
|
Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы): - расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее |
9 |
|
- объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее |
1,2 |
|
Время подготовки к работе после включения, мин, не более |
5 |
|
Время измерения после отбора пробы, с, не более |
10 |
|
Время подготовки к работе после измерения, с, не более |
40 |
|
Интервал времени работы анализаторов без корректировки по-казаний1), месяцев, не менее |
12 |
|
Тип элементов питания: встроенный перезаряжаемый NiMH аккумулятор с номинальным напряжением, В |
12 |
|
Число измерений на анализаторах без подзарядки аккумулятора, |
300 |
|
не менее | |
|
Габаритные размеры анализаторов, мм, не более: | |
|
- длина |
260 |
|
- ширина |
85 |
|
- высота |
46 |
|
Масса анализаторов, г, не более |
600 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от - 10 до + 50 |
|
- относительная влажность окружающего воздуха2), % |
от 10 до 100 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84,0 до 106,7 |
|
Средний срок службы анализаторов, лет |
10 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
8000 |
|
1) Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости. | |
|
1 Без конденсации влаги. | |