Номер по Госреестру СИ: 60706-15
60706-15 Радиометры активности радионуклидов
(РИС-А "Дозкалибратор")
Назначение средства измерений:
Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор» (далее - радиометры) предназначены для измерений активности гамма - и бета - излучающих радионуклидов в радиоактивных растворах и источниках, в частности, в радиофармацевтических препаратах.
Внешний вид.
Радиометры активности радионуклидов
Рисунок № 1
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) радиометров модификации РИС-1 А является встроенным и записывается в энергонезависимую памяти микропроцессора дисплейного блока в процессе производства при помощи специального оборудования изготовителя. Конструкция радиометров модификации РИС-1 А исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО обеспечивает выполнение следующих функций:
-
- сохранение в памяти коэффициентов, введенных при градуировке;
-
- выполнение команд, вводимых с помощью виртуальных клавиш управления;
-
- вычисление значений активности по данным, полученным от блока детектирования;
-
- учет поправки на фон.
Программное обеспечение радиометров модификаций РИС-2А, РИС-3А и РИС-4А устанавливается на ПК, который выполняет роль дисплейного блока радиометра. ПО обеспечивает выполнение следующих функций:
-
- измерение фона;
-
- измерение активности нуклида;
-
- сохранение результатов в базу данных;
-
- печать наклеек;
-
- формирование отчетов;
-
- хранение данных о поверке радиометра.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
РИС-А |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
V.2.XY u |
Цифровой идентификатор ПО: Контрольная сумма контрольного файла «ris_a_control.preference», рассчитанная по MD5; Результат обработки контрольного файла «ris a control.preference» |
123e3ce4f068ba6bbb4f4a8a9d1631ab 2) 30,0 МБк |
Примечание:
-
1) Номер версии программного обеспечения не ниже указанного в таблице;
Х - число, которое увеличивается на единицу при внесении в программу новой вспомогательной функции;
Y - число, которое увеличивается на единицу при исправлении ошибок в вспомогательных функциях в процессе эксплуатации;
-
2) Контрольная сумма не зависит от номера версии ПО.
Уровень защиты программного обеспечения радиометров активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор» от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответст-
Лист № 3 Всего листов 5 вует уровню высокий для модификации РИС-1А и средний для модификаций РИС-2А, РИС-3А, РИС-4А в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится печатным способом на титульные листы эксплуатационной документации и фотоспособом на специальную табличку, расположенную на дисплейном блоке и блоке детектирования.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в документе «Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор». Руководство по эксплуатации. АЖНС.412123.004 РЭ».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к радиометрам активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор»
-
- ГОСТ 4.59-79 Система показателей качества продукции. Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей;
-
- ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия;
-
- ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия;
-
- ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа - , бета - частиц и фотонов радионуклидных источников;
-ТУ 9452-001-18615825-2014. Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибра-тор». Технические условия.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу АЖНС.412123.004 МП «Радиометры активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 25.12.2014 г.
При поверке применяются:
- рабочий эталон 2-го разряда - радиометр РИС-А1- Э № г / р 37683-08;
- генератор технеция-99т, ТУ 95-1623-96, активность генератора на дату поставки не менее 3,7 ГБк.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «НТЦ Амплитуда» (ООО «НТЦ Амплитуда») 124460, г. Москва, г. Зеленоград, просп. Генерала Алексеева, д. 15
Тел./факс (495) 777-13-59, факс (495) 777-13-58
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д.19
Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14
Принцип действия радиометра основан на преобразовании энергии гамма - квантов, излучаемых радионуклидами или тормозного излучения бета-частиц в пропорциональный плотности потока токовый сигнал. Токовый сигнал преобразуется в цифровой код и передается на дисплейный блок или персональный компьютер (ПК). Программное обеспечение, встроенное в дисплейный блок или установленное на ПК, обеспечивает вычисление значения активности и отображение его на экране.
Радиометры выпускаются в четырех модификациях, отличающихся диапазоном измерений активности радионуклидов, диапазоном энергий регистрируемого гамма - и бета -излучения и комплектацией:
-
- радиометр активности радионуклидов РИС-1А «Дозкалибратор» (далее - модификация РИС-1А);
-
- радиометр активности радионуклидов РИС-2А «Дозкалибратор» (далее - модификация РИС-2А);
-
- радиометр активности радионуклидов РИС-3А «Дозкалибратор» (далее - модификация РИС-3А);
-
- радиометр активности радионуклидов РИС-4А «Дозкалибратор» (далее - модификация РИС-4А).
В состав радиометра входят устройство детектирования, дисплейный блок (модификация РИС-1А) или ПК (модификации РИС-2А, РИС-3А и РИС-4А). Устройство детектирования включает в себя газонаполненную ионизационную камеру колодезного типа со стальными (ИКТ-01А, ИКТ-02А, ИКТ-03А-1) или алюминиевыми (ИКТ-03А-2) стенками для регистрации излучения, источник высоковольтного напряжения, электрометр для измерения тока ионизации и микропроцессор, обеспечивающий обработку и передачу результатов измерений на дисплейный блок или ПК. Устройство детектирования имеет свинцовую защиту толщиной 6,35 мм. Для уменьшения влияния электрических помех в колодец устройства детектирования введен металлический экран из алюминиевой или медной фольги толщиной не более 0,1 мм.
При поставке радиометр градуируется для измерений активности радионуклида Tc-99m. По согласованию с Заказчиком возможна градуировка по другим радионуклидам. Информация о градуировке вносится в паспорт АЖНС.412123.004ПС (раздел 9 «Особые отметки»).
Радиометр обеспечивает измерение активности растворов радиоизотопной продукции, содержащихся в стандартных флаконах объемом до 10 мл (все модификации радиометров РИС-А) или медицинских шприцах объемом от 1 до 10 мл (модификации радиометров РИС-1А, РИС-3А и РИС-4А).
Радиометры модификаций РИС-2А, РИС-3А и РИС-4А имеют возможность выводить результаты измерений за день из базы данных на принтер и распечатывать наклейки на флаконы на специализированном принтере. Для данных модификаций радиометров возможно подключение нескольких устройств детектирования к одному компьютеру.
Место
пломбирования
Место
пломбирования
Рис. 1 - Общий вид радиометров активности радионуклидов РИС-А «Дозкалибратор» (а - модификация РИС-1А, б - модификации РИС-2А, РИС-3 А, РИС-4А)
Комплект поставки радиометров указан в таблице 3. Таблица 3
Наименование и тип |
Кол-во |
Примечание |
Модификация РИС-1 А | ||
Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-01А |
1 | |
Дисплейный блок «РИС-1 А» |
1 | |
Захват - устройство для флаконов |
1 | |
Вставка для шприцев |
1 | |
Экран для определения примеси Мо-99 |
1 |
* |
Дополнительная защита от излучения с энергией 511 кэВ для ионизационной камеры |
1 |
* |
Контрольный источник Cs-137 КИ-Ц7 |
1 |
* |
Модификация РИС-2А | ||
Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-02А |
1 | |
Дисплейный блок «РИС-А» |
1 |
* |
Персональный компьютер с установленным программным обеспечением |
1 |
* |
Программное обеспечение на USB флэш - накопителе |
1 |
* |
Захват - устройство для флаконов |
1 |
* |
Модификация РИС-3 А | ||
Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-03 А-1 |
1 | |
Дисплейный блок «РИС-А» |
1 |
* |
Персональный компьютер с установленным программным обеспечением |
1 |
* |
Программное обеспечение на USB флэш - накопителе |
1 |
* |
Захват - устройство для флаконов |
1 | |
Вставка для шприцев |
1 | |
Экран для определения примеси Мо-99 |
1 |
* |
Дополнительная защита от излучения с энергией 511 кэВ для ионизационной камеры |
1 |
* |
Контрольный источник Cs-137 КИ-Ц7 |
1 |
* |
Модификация РИС-4А | ||
Устройство детектирования на основе ионизационной камеры ИКТ-03 А-2 |
1 | |
Дисплейный блок «РИС-А» |
1 |
* |
Персональный компьютер с установленным программным обеспечением |
1 |
* |
Программное обеспечение на USB флэш - накопителе |
1 |
* |
Захват - устройство для флаконов |
1 | |
Вставка для шприцев |
1 | |
Экран для определения примеси Мо-99 |
1 |
* |
Дополнительная защита от излучения с энергией 511 кэВ для ионизационной камеры |
1 |
* |
Контрольный источник Cs-137 КИ-Ц7 |
1 |
* |
Документация | ||
Руководство по эксплуатации АЖНС.412123.004 РЭ |
1 |
Наименование и тип |
Кол-во |
Примечание |
Паспорт АЖНС.412123.004 ПС |
1 | |
Методика поверки АЖНС.412123.004 МП |
1 | |
Свидетельство о поверке |
1 |
*в соответствии с картой заказа или спецификацией на поставку
Таблица 2
Наименование характеристики |
Значение для модификации | |||
РИС-1А |
РИС-2А |
РИС-3А |
РИС-4А | |
Диапазон измерений активности, Бк: |
от 2,0-106 |
от 5,0-108 |
от 1,0-105 |
от 1,0-105 |
- гамма - излучающих радионуклидов; |
до 1,85-1010 |
до 5,0-Ю11 |
до 2,7-1010 |
до 2-109 |
от 1,0-10'7 |
от 1,0-107 |
от 1-107 | ||
- бета - излучающих радионуклидов |
до 5,0-109 |
до 5,0-109 |
до 5,0-109 | |
Диапазон энергий регистрируемого |
от 40 |
от 130 |
от 40 |
от 20 |
гамма - излучения, кэВ |
до 3000 |
до 1000 |
до 3000 |
до 3000 |
Диапазон граничных энергий регистрируе- |
от 1 |
от 1 |
от 1 | |
мого бета - излучения, МэВ |
до 1,5 |
до 1,5 |
до 1,5 | |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений активности, % | ||||
- гамма - излучающих радионуклидов; |
±3 |
±5 |
- |
- |
- бета - излучающих радионуклидов |
±8 |
- |
±8 |
±5 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений активности гамма-излучающих нуклидов в диапазоне, %: - от 1,0-105 до 9,99Л05 Бк |
±15 |
±15 | ||
- от 1,0^106 до 2,0Л09 Бк |
- |
- |
- |
±3 |
- от 1Д106 до 2,7Л010 Бк |
- |
- |
±3 |
- |
Функция преобразования устройства детек- | ||||
тирования |
Линейная | |||
Нестабильность показаний радиометров в тече- | ||||
ние 24 ч непрерывной работы, %, не более |
±3 | |||
Время установления рабочего режима, мин, | ||||
не более |
30 | |||
Питание от сети переменного тока - напряжением, В; |
220 |
-+£ | ||
- частотой, Гц |
50±1 | |||
Габаритные размеры устройства детектиро- | ||||
вания (диаметр х высота), мм, не более |
180 х 340 | |||
Масса устройства детектирования, кг, не более |
11 | |||
Условия эксплуатации для следующих геометрий измерения: • флакон, медицинский шприц объемом от | ||||
1 до 10 мл (модификации РИС-1А, РИС-3A, РИС-4А); | ||||
• флакон объемом до 10 мл (модификация | ||||
РИС-2А) | ||||
- температура окружающего воздуха, °С; |
от 10 до 35 | |||
- относительная влажность воздуха при | ||||
температуре 25°С (без конденсации вла- | ||||
ги), %, не более |
80 | |||
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106,7 |
Наименование характеристики |
Значение для модификации | |||
РИС-1А |
РИС-2А |
РИС-3А |
РИС-4А | |
Средняя наработка на отказ, ч |
4000 | |||
Срок службы, лет |
6 |