Сведения о средстве измерений: 60555-15 Анализаторы биохимические

Номер по Госреестру СИ: 60555-15
60555-15 Анализаторы биохимические
(ILab Aries)

Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические ILab Aries (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 06.05.2020
Номер записи - 151441
ID в реестре СИ - 373841
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

нет модификации, Анализатор биохимический "ILab Aries", ILab Aries,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Instrumentation Laboratory S.P.A."
Страна - ИТАЛИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Саратов - город на юго-востоке европейской части России, административный центр Саратовской области. Это город областного значения. Вместе с пригородным Гагаринским районом город Саратов образует муниципальное образование со статусом городского округа. Крупный культурный, экономический и образовательный центр Поволжья. Входит в двадцатку крупнейших городов России, не являясь городом-миллионером, в то же время является центром Саратовской агломерации, население которой превышает 1,2 млн человек.

Он расположен на правом берегу Волгоградского водохранилища реки Волги, напротив устья реки Саратовки и города Энгельса, расположенного на противоположном берегу. Находится в 389 км от Волгограда и 442 км от Самары, в 858 км к юго-востоку от Москвы.

Это ведущий центр высшего образования, научных исследований и проектной деятельности. Помимо одного из старейших университетов России, здесь расположено более двух десятков вузов. Развито машиностроение, нефтяная и химическая промышленность.

Саратовские предприятия выпускают транспортное оборудование, трикотаж, газовое оборудование, швейные изделия, кондитерские и табачные изделия, высококачественную мебель, бытовые электрохолодильники и другие виды промышленной продукции.

Отчет "Анализ рынка поверки в Саратове" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Саратов.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 14
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 4
Кол-во средств измерений - 7
Кол-во владельцев - 3
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 365 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№534 от 2015.05.06 Об утверждении типа СИ (ГР 60513-15 - 24803-15)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические (ILab Aries)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Instrumentation Laboratory S.P.A."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
60555-15
06.05.2020
Анализаторы биохимические, ILab Aries
Фирма "Instrumentation Laboratory S.P.A." (ИТАЛИЯ )
ОТ
МП
1 год

В условиях ограничения доступа к иностранным рынкам измерительной техники, обусловленного внешним санкционным давлением, информация об отечественных средствах измерений, аналогичных средствам измерений импортного производства, является чрезвычайно востребованной.

В рамках Плана мероприятий по реализации Стратегии обеспечения единства измерений в Российской Федерации до 2025 года с 2018 года Росстандартом на основании сведений, предоставляемых отечественными изготовителями измерительной техники подготовлен и ежегодно актуализируется Перечень средств измерений отечественного производства, аналогичных средствам измерений импортного производства.

Перечень средств измерений отечественного производства, аналогичных средствам измерений импортного производства, предназначен для информирования потребителей о возможностях соответствующей замены импортных средств измерений на отечественные. Перечень подготовлен на основании предложений отечественных изготовителей измерительной техники и носит рекомендательный характер. При использовании информации из данного перечня для практического применения необходимо проведение детального сравнительного анализа метрологических и технических характеристик средств измерений, установленных при утверждении типов средств измерений, по результатам которого осуществляется принятие решения о возможности/невозможности замены средства измерений импортного производства отечественным.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы биохимические (ILab Aries)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
  • ILab Aries
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • ILab Aries
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • ILab Aries
  • нет модификации
  • 5 0 3 0 3 0 3
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • ILab Aries
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "Гормедтехника-НН"
    (RA.RU.310676)
  • ILab Aries
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Анализатор биохимический "ILab Aries"
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • ILab Aries
  • 1 0 0 0 0 0 0

    Стоимость поверки Анализаторы биохимические (ILab Aries)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 3956
    ФБУ ЦСМ Татарстан
    Республика Татарстан
    4280 3956

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    1

    2

    Идентификационное наименование ПО

    Aries

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    • 1. хх* и выше

    • 2. хх* и выше

    Цифровой идентификатор ПО

    Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей

    Другие идентификационные данные

    *где 1 и 2 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО. Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных

    изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Приведены в руководстве по эксплуатации на Анализаторы биохимические ILab Aries.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим ILab Aries

    • 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

    • 2 Техническая документация фирмы Instrumentation Laboratory S.P.A., Италия.

    Поверка

    Поверка

    Поверка приборов осуществляется в соответствии с документом МП 002.Д4-15 «ГСИ. Анализаторы биохимические ILab Aries. Методика поверки», утверждённой ФГУП «ВНИИОФИ» 29 января 2015 г.

    Основные средства поверки:

    - комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Пределы допускаемой абсолютной погрешности оптической плотности мер №№ 1 - 2 составляют ± 0,007 Б; мер №№ 3 - 5 составляют ± 0,07 Б;

    - стандартный образец натрия хлористого технического ГСО 9917-2011, стандартный образец состава калия хлористого ГСО 9969-2011.


    Изготовитель


    Фирма Instrumentation Laboratory S.P.A., Италия,
    Viale Monza 338-20128 Milan, Italy
    Т: +39 02 2522383; F: +39 02 2522230
    instrumentationlaboratory@legalmail.it www.instrumentationlaboratory.com

    Заявитель

    Представительство Акционерного общества «Инструментэйшн Лаборатори», Россия,
    (Представительство АО «Инструментэйшн Лаборатори», Россия) 117292, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, дом 16, корпус 2, офис 507-508 тел. 7 (499) 124 45 59; факс +7 (495) 982 37 23
    office@instlab.ru
    ru.instrumentationlaboratory.com

    Испытательный центр

    ФГУП «ВНИИОФИ», Россия,
    119361 г. Москва, ул. Озёрная, д.46 тел. 437-56-33$ факс 437-31-47 vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

    Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет монохромируется с помощью одного из девяти интерференционных фильтров, автоматически сменяющихся анализатором, затем попадает в кювету и на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал со светодиода оцифровывается и попадает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на мониторе, подключённом к анализатору, в виде значений оптической плотности и концентрации образца.

    Управление и обработка результатов измерений анализатора производится с внешнего ПК с применением специализированного программного обеспечения.

    Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора.

    Анализаторы имеют следующие исполнения:

    • - Анализатор ILab Aries;

    • - Анализатор ILab Aries с ионоселективным модулем;

    • - Анализатор ILab Aries с ионоселективным модулем и штрихкод-ридером для образцов;

    • - Анализатор ILab Aries с штрихкод-ридером для образцов.

    Общий вид Анализатора биохимического ILab Aries представлен на рисунке 1.

    Схема маркировки указана на рисунке 2.

    Модификация

    Внешний вид. Анализаторы биохимические (ILab Aries), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид Анализатора биохимического ILab Aries

    Внешний вид. Анализаторы биохимические (ILab Aries), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Схема маркировки

    Серийный номер

    Знак Утверждения типа Фирма-изготовитель


    • 1 Анализатор ILab Aries

    • 2 Принадлежности:

    - шнур питания

    - соединительный кабель

    - ёмкость 4 л. (зелёная)

    - ёмкость 2 л . ( жёлтая)

    - ёмкость 2 л . ( красная)

    - ёмкость 2 л. (синяя )

    - штатив для образцов

    - соединительный кабель для ёмкостей

    - держатель ёмкостей

    - адаптер для реагентных бутылей 10/ 20 мл

    - держатели для образцов

    - дополнительный держатель для образцов

    - шестигранный ключ 4 мм

    - внутренняя канюля пробозаборника

    - трубки для отходов

    - приспособление для механической очистки

    - ярлыки для держателя

    - ёмкость пустая 2 л .

    - электрод для натрия

    - электрод для калия

    - электрод для хлора

    - электрод сравнения

    - ISE разбавитель мочи

    - ISE очиститель

    - промывочный раствор для кювет

    - промывочный раствор пробозаборника

    - кислотный очиститель кювет

    - чашечки для образцов 2/ 3 мл

    - пустые ёмкости на 20 мл

    - очищающий поршень

    - реакционные кюветы

    - галогенная лампа

    - кольцевые прокладки

    • 3 Набор для запуска анализатора :

    - ярлыки для промывочного раствора

    - промывочный раствор для кювет 100 мл

    - промывочный раствор пробозаборника 5 мл

    - чашечки для образцов 3/ 2 мл

    - кислотный очиститель кювет 10 мл

    - пустые ёмкости 20 мл

    - адаптер для реагентных бутылей 10 мл

    4* Набор для запуска анализатора с ионоселективным модулем:

    - электрод для натрия

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    8 упак не более 5 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    не более 30 шт

    1 шт

    не более 200 шт

    3 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    500 шт

    20 шт

    1 шт

    4 х 20 шт

    1 шт

    4 шт

    не более 100 шт

    10 шт

    10 шт

    500 шт

    10 шт

    20 шт

    не более 30 шт

    1 шт

    Лист № 5

    Всего листов 6

    • - электрод для калия

    • - электрод для хлора

    • - электрод сравнения

    • - ISE калибратор А

    • - ISE калибратор В

    • - ISE разбавитель мочи

    • - ISE очиститель

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    1 шт

    - контроль электродов

    1 шт

    - ISE компенсатор

    5 Набор для промывки анализатора :

    • - датчики уровня отходов

    • - кабельный датчик отходов

    • - ёмкость для отходов 5 л.

    • - расширительный бачок

    • - порядок установки оборудования

    • - фиксирующий крепёж

    6 Набор документации:

    2 упак

    • 1 шт

    • 2 шт

    1 шт

    • 1 экз.

    • 2 упак

    • - руководство по эксплуатации

    • - программное обеспечение на CD-диске

    • - методика поверки

    1 экз

    1 экз

    1 экз.

    * - комплект поставки согласовывается с потребителем.


    В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.

    Таблица 2

    Рабочие длины волн, нм

    340, 380, 405, 492, 510,

    546, 577, 620, 690

    Диапазон показаний оптической плотности, Б

    от 0,000 до 4,000

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    от 0,030 до 3,500

    Пределы допустимой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б

    - в диапазоне измерений оптической плотности от 0,030 до 2,000 Б

    ± 0,060

    - в диапазоне измерений оптической плотности от 2,001 до 3,500 Б

    ± 0,600

    Ионо-селективный блок с электродами*

    электрод Na, электрод К, электрод Cl

    Диапазон измерений концентраций - К (калий), ммоль/ л

    1,0 - 200,0

    - Na (натрий), ммоль/ л

    10,0 - 400,0

    - Cl (хлор), ммоль/ л

    15,0 - 400,0

    Пределы относительного среднего квадратического отклонения измерений концентраций, %**

    - К

    - Na

    - Cl

    ± 10

    Напряжение питания, В

    120 - 230

    При частоте, Гц

    47/ 63

    Габаритные размеры, мм, не более

    500 х 650 х 1100

    Масса, кг, не более

    50

    Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С

    15 - 30

    относительная влажность воздуха, %, не более

    85

    * - комплект поставки согласовывается с потребителем;

    ** - метрологическая характеристика приведена для водных растворов ГСО определяемых параметров.

    Лист № 4 Всего листов 6 

    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель